Макропен 400мг пленочный комп.

DCI действующего вещества: мидекамицин

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: мидекамицин - 400 мг
» вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полиакрилат, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.
5 мл суспензии для приема внутрь (1 мерная ложка) содержит:
активное вещество: мидекамицин (ацетат мидекамицина) -175 мг
» вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, маннит, краситель апельсиновый (Е 110), кислота лимонная, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидрофосфат динатрия, ароматизатор банан, силиконовая эмульсия.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для пероральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальный.

Фармакодинамические свойства:
Макропен — макролидный антибиотик, эффективный в отношении микоплазм, хламидий, легионелл, Ureaplasma urealyticum, грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки, Corinebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Eryspelothrix, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis). , Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Camphylobacter spp., Haemophilus influenzae, Bacteroides spp.). Механизм действия заключается в фиксации на 50S-субъединицах рибосом чувствительных микроорганизмов и ингибировании синтеза белка.

Фармакокинетические свойства
После приема внутрь мидекамицин и мидекамицина ацетат быстро и легко всасываются и достигают максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа. Препарат достигает более высокой концентрации в тканях, чем в сыворотке крови. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью и небольшой процент с мочой.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Препарат показан при лечении инфекций дыхательных и урогенитальных путей, вызванных микоплазмами, легионеллами, хламидиями и уреаплазмой уреалитикум - при лечении респираторных, кожных, подкожных и других инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к мидекамицину и пенициллину, у больных с гиперчувствительностью к пенициллину. - лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp., - лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят перед едой.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:
По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг мидекамицина.

Дети с массой тела менее 30 кг: 20–40 мг/кг/сутки суспензии мидекамицина ацетата, разделенные на 3 приема, или 50 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема или, в тяжелых случаях, на 3 приема.
Рекомендуемый режим дозирования для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела):
Дети Суспензия 175 мг/5 мл до 30 кг (~ 10 лет) 2 х 22,5 мл (787,5 мг) до 20 кг (~ 6 лет) 2 х 15 мл (525 мг) до 15 кг (~ 4 лет) 2 х 10 мл (350 мг) до 10 кг (~ 1-2 года) 2 х 7,5 мл (262,5 мг) до 5 кг (~ 2 месяца) 2 х 3,75 мл (131,25 мг) Обычно лечение длится 7-14 дней . Инфекции, вызванные хламидиями, необходимо лечить в течение 14 дней.

Восстановление суспензии: к содержимому флакона добавить 100 мл очищенной воды и хорошо встряхнуть флакон.
При хранении в холодильнике восстановленная суспензия стабильна в течение 14 дней.

Побочные эффекты:
Во время лечения Макропеном возможны легкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея). Диарея редко бывает тяжелой и стойкой и может указывать на наличие псевдомембранозного колита. Также возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия), повышение активности трансаминаз и желтуха. При возникновении или подозрении на побочную реакцию необходимо обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Препарат не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к мидекамицину и/или мидекамицина ацетату или к любому из компонентов препарата и пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Передозировка Симптомы: прием внутрь большой дозы препарата может вызвать тошноту и рвоту. Симптоматическое лечение.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
при длительном лечении необходимо контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции печени.
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное введение может привести к появлению резистентных бактерий. Постоянная диарея может быть признаком псевдомембранозного колита.
Применение при беременности и кормлении грудью До настоящего времени нет данных о вредном действии препарата на плод.

Препарат вводят при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, на время лечения Макропеном необходимо прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами Макропен не влияет на способность управлять механическими и транспортными средствами.

Взаимодействие с другими препаратами:
Мидекамицин снижает печеночный метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина, повышая их концентрацию в плазме крови. Именно поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Мидекамицин снижает выведение циклоспорина и варфарина.