Кеппра 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Кеппра 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Леветирацетам
Прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Кеппра и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед приемом Кеппры
3. Как принимать Кеппра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кеппра
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Кеппра и для чего она применяется
Леветирацетам — противоэпилептическое лекарство (лекарство, используемое для лечения эпилептических припадков).
Кеппра используется:
- в качестве монотерапии при определенной форме эпилепсии у взрослых и подростков с 16 лет. Эпилепсия – это состояние, при котором у пациентов возникают повторяющиеся припадки (судороги). Леветирацетам используется для лечения формы эпилепсии, при которой судороги первоначально поражают только одну часть головного мозга, но затем могут распространяться на более крупные области в обоих полушариях головного мозга (парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее). Леветирацетам был назначен вашим врачом для уменьшения количества судорог.
- в качестве адъювантной терапии в сочетании с другим противоэпилептическим препаратом при:
- парциальные судорожные припадки с генерализацией или без генерализации у взрослых, ad
- если у вас аллергия на леветирацетам, производные пирролидона или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Кеппра, поговорите со своим врачом:
- если у вас проблемы с почками, следуйте советам врача; он может решить, нужно ли изменить введенную дозу;
- если вы заметили замедление роста или аномальное половое развитие у вашего ребенка, обратитесь к врачу;
- у небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как Кеппра, наблюдались мысли о членовредительстве или суициде. Если у вас есть какие-либо симптомы депрессии и/или суицидальные мысли, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Кеппра не показана детям и подросткам в возрасте до 16 лет в качестве монотерапии (монотерапия).
Кеппра с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте макрогол (лекарство, используемое в качестве слабительного) за час до и через час после приема леветирацетама, так как это может привести к потере эффекта.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Кеппра не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Нельзя полностью исключить риск врожденных дефектов (пороков развития) плода. Исследования на животных показали нежелательные репродуктивные эффекты при дозах выше, чем необходимо для контроля судорог.
Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и использование машин
Кеппра может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и использовать любые инструменты или машины, поскольку вызывает сонливость. Это происходит
особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Вы не должны водить машину или использовать механизмы, пока не будет установлено, что ваша способность выполнять эти действия не нарушена.
3. Как принимать Кеппра
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если нет
Вы уверены.
Всегда принимайте то количество таблеток, которое было рекомендовано врачом.
Кеппра следует вводить два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время суток.
один
- Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков (с 16 лет)
Обычная доза составляет от 1000 мг до 3000 мг в день.
Когда вы начнете принимать Кеппра, ваш врач назначит более низкую дозу в течение первых 2 недель, а затем самую низкую рекомендуемую дозу.
Пример: если ваша суточная доза составляет 1000 мг, ваша уменьшенная начальная доза составляет 2 таблетки по 250 мг утром и две таблетки по 250 мг вечером.
Дополнительное лечение
- Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Обычная доза составляет от 1000 мг до 3000 мг в день.
Пример: если ваша суточная доза составляет 1000 мг, вы можете принимать 2 таблетки по 250 мг утром и 2 таблетки по 250 мг вечером.
- Рекомендуемые дозы для младенцев (от 1 до 11 месяцев), детей младшего возраста (от 12 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
Ваш врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму в зависимости от вашего возраста, веса и дозы.
Раствор для приема внутрь Кеппра 100 мг/мл представляет собой лекарственную форму, более подходящую для младенцев и детей в возрасте до 6 лет, а также для детей и подростков (от 6 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг и когда таблетки не позволяют вводить дозу. точный
Способ администрирования
Таблетки Кеппра, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Кеппра с пищей или без нее.
Продолжительность лечения
- Кеппра предполагает длительное лечение. Используйте Кеппра так долго, как рекомендует ваш врач.
- Не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом, поскольку за прекращением лечения может последовать увеличение количества приступов.
Если вы приняли больше Кеппры, чем предусмотрено
Побочные реакции, которые могут возникнуть при передозировке Кеппры, включают сонливость, возбуждение, агрессию, снижение бдительности, угнетение дыхания и кому.
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием, чем предусмотрено. Ваш врач определит наилучшее возможное лечение передозировки.
Если вы забыли принять Кеппра
Обратитесь к врачу, если вы пропустите одну или несколько доз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную(ые) дозу(ы).
Если вы прекратите прием Кеппры
Прекращение лечения Кеппрой следует проводить постепенно, чтобы избежать увеличения количества приступов. Только ваш врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Кеппра и проинструктирует вас, как это сделать, постепенно уменьшая вводимую дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частыми побочными эффектами являются назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение. В начале лечения или при увеличении дозы могут учащаться некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, утомляемость и головокружение.
Они будут уменьшаться со временем.
Очень часто: может затронуть более 1 пользователя из 10 человек.
- назофарингит;
- сонливость, головные боли.
Часто: может затронуть от 1 до 10 пользователей из 100 человек.
- анорексия (отсутствие аппетита);
- депрессия, враждебность или агрессивность, тревога, бессонница, нервозность или раздражительность;
- судороги, нарушение равновесия, головокружение (чувство неуравновешенности), вялость (отсутствие энергии и энтузиазма), тремор (непроизвольная дрожь);
- головокружение (ощущение вращения);
- кашель;
- боль в животе, диарея, диспепсия (нарушение пищеварения), рвота, тошнота;
- сыпь на коже;
- астения/усталость (усталость).
Нечасто: может затронуть от 1 до 10 пользователей из 1000 человек.
- низкое количество тромбоцитов, низкое количество лейкоцитов в крови;
- потеря веса, набор веса;
- суицидальная попытка и суицидальные мысли, психические расстройства, аномальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, паническая атака, эмоциональная неустойчивость/изменения настроения, возбуждение;
- амнезия (потеря памяти), нарушение памяти (забывчивость), нарушения координации/атаксия (нарушение координации движений), парестезии (покалывание), нарушения внимания (неспособность сосредоточиться);
- диплопия (двоение в глазах), нечеткость зрения;
- высокие/ненормальные значения некоторых функциональных проб печени;
- выпадение волос, экзема, зуд;
- мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах);
- травмы.
Редко: может затронуть от 1 до 10 пользователей из 10 000.
- инфекции;
- низкое количество всех видов клеток крови;
- тяжелые аллергические реакции (DRESS, анафилактическая реакция [тяжелая и важная аллергическая реакция], отек Квинке [отек лица, губ, языка и горла]
- тяжелые реакции гиперчувствительности (ДРЕС); снижение концентрации натрия в крови;
- суицид, расстройства личности (поведенческие проблемы), нарушения мышления (замедленное мышление, неспособность сосредоточиться);
- неконтролируемые мышечные спазмы головы, туловища и конечностей, трудности контроля движений, гиперкинезия (гиперактивность);
- панкреатит;
- печеночная недостаточность, гепатит;
- кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и выглядеть как маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью с темным кольцом по краю) (мультиформная эритема), распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа , глаза и область половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой кожа шелушится более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
В Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md Сообщая о побочных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Кеппра
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «EXP:». Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30ºC.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Кеппра
Таблетка Кеппра 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество — леветирацетам 500 мг; другие компоненты: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Опадрай 85F32004.
Таблетка Кеппра 1000 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество — леветирацетам 1000 мг; другие компоненты: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Опадрай 85F18422.
Как выглядит Кеппра и что в коробке
Таблетки Кеппра 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы (16 мм), желтого цвета, с риской и гравировкой «ucb» и «500» на одной стороне.
Средняя линия предназначена только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Кеппра 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы (19 мм), белого цвета, с риской и гравировкой «ucb» и «1000» на одной стороне.
Средняя линия предназначена только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Кеппра упакована в картонные коробки по 3 блистера по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Export Limited, 980, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания Производитель
ЮКБ Фарма СА,
Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Бельгия
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство английской компании GlaxoSmithKline Exp Ltd в Республике Молдова ул. Пушкина 60/2, 2005 Кишинев, Республика Молдова Тел: 373-22-234-717
Этот проспект был утвержден в мае 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
