Глифор 850мг пленочный комп.

ГЛИФОР 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ГЛИФОР 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин

1. Что такое ГЛИФОР и для чего он используется

Глифор содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к классу препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который заставляет ваше тело использовать глюкозу (сахар) в крови. Ваше тело использует глюкозу для производства энергии или сохраняет ее для последующего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или ваше тело не может правильно использовать вырабатываемый им инсулин. Они вызывают высокий уровень глюкозы в крови. Глифор помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормальных значений.

Если вы взрослый человек с избыточным весом, длительный прием Глифора помогает снизить риск осложнений диабета. Применение Глифора может быть связано либо со стабилизацией веса, либо с умеренным его снижением.

Глифор используется для лечения диабета 2 типа (также называемого инсулиннезависимым диабетом), когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у взрослых с избыточным весом.

Взрослым его можно назначать отдельно или в комбинации с другим противодиабетическим препаратом (пероральными препаратами или инсулином). Детям старше 10 лет и подросткам Глифор можно назначать отдельно или вместе с инсулином.

2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать GLIFOR

Не принимайте Глифор

- Если у вас аллергия на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),

- если у вас есть проблемы с печенью или почками (скорость клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин);

- если диабет недостаточно контролируется, присутствуют тяжелая гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), тошнота, рвота, обезвоживание, внезапная потеря веса или кетоацидоз. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, глубокое и учащенное дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;

- если вы потеряли из организма слишком много воды (обезвоживание) в результате постоянной или тяжелой диареи или после многократной рвоты. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактоацидоза (см. «Особые указания и меры предосторожности»);

- если у вас тяжелая инфекция, например инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, если у вас проблемы с кровообращением (например, шок) или проблемы с дыханием. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- если вы употребляете алкогольные напитки в больших количествах.

Если вышеперечисленные ситуации относятся к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Обязательно обратитесь к врачу за советом, если:

- вам необходимы такие анализы, как рентген или сканирование, предполагающие введение в кровь контрастных веществ на основе йода;

- Вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство.

Прием глифора следует прекратить на некоторое время до и после операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно точно следовать рекомендациям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Пожалуйста, учитывайте особый риск лактоацидоза.

Глифор может вызвать очень редкое, но очень серьезное осложнение, называемое молочнокислым ацидозом, особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск развития молочнокислого ацидоза также увеличивается в случае неконтролируемого диабета, длительной строгой диеты или употребления алкоголя, недостатка жидкости в организме (обезвоживание), вызванного рвотой или тяжелой диареей, проблем с печенью или любого другого заболевания, при котором область организму не хватает кислорода (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).

Важно, чтобы вы следовали назначенным лекарствам, диетическим рекомендациям и программе регулярных физических упражнений, чтобы снизить риск лактоацидоза.

Начало лактоацидоза может протекать бессимптомно и могут отмечаться неспецифические симптомы, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затруднение дыхания. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Глифор, принимаемый отдельно, не вызывает гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Глифор с другими лекарствами от диабета, которые могут вызывать гипогликемию (такими как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Обычно, если у вас есть симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нечеткость зрения или трудности с концентрацией внимания, вам следует съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.

Глифор вместе с другими лекарствами

Если необходимо введение в кровь контрастных веществ на основе йода, например, для рентгена или сканирования, необходимо прекратить прием Глифора на определенный период времени до и после исследования (не менее 48 часов) (см. пункт «Обязательно обратитесь к врачу за советом», выше). Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств одновременно с Глифором. Вам необходимо чаще проверять уровень сахара в крови, иначе ваш врач может скорректировать дозу препарата Глифор.

- диуретики (используются для выведения воды из организма путем образования большого количества мочи).

- бета2-адреномиметики, такие как сальбутамол или тербуталин (используются при лечении бронхиальной астмы).

-кортикостероиды (используются при лечении некоторых состояний, таких как тяжелые кожные воспаления или бронхиальная астма).

- другие лекарственные средства, применяемые при лечении сахарного диабета.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.

Глифор с едой и напитками

Не пейте алкоголь, принимая это лекарство. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза, особенно если у вас есть проблемы с печенью или вы недоедаете. Это касается и лекарств, содержащих спирт.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство не рекомендуется, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью новорожденного.

Вождение транспортных средств или использование механизмов

Использование Глифора отдельно не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что это не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете Глифор вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нечеткость зрения или трудности с концентрацией внимания. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если у вас появились эти симптомы.

Важная информация о некоторых компонентах Глифора

Каждая таблетка Глифора, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 400 мг/кг пропиленгликоля, но из-за незначительного количества побочных реакций не ожидается.

3. Как принимать ГЛИФОР

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Glifor не может заменить преимущества здорового образа жизни. Необходимо продолжать диету, назначенную врачом, и регулярно выполнять физические упражнения.

Рекомендуемая дозировка

У детей в возрасте 10 лет и старше и подростков обычно начинают с 500 мг или 850 мг Глифора один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальной рекомендации лечащего врача, так как опыт применения в этой возрастной группе ограничен.

Для взрослых начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифора 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема. У пациентов с почечной недостаточностью и СКФ от 45 до 60 мл/мин начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенная на 2 приема. Следует тщательно контролировать функцию почек (каждые 3–6 мес).

Если вы также принимаете инсулин , ваш врач объяснит, как начать лечение препаратом Глифор.

МОНИТОРИНГ

• Ваш врач будет периодически контролировать уровень сахара в крови и корректировать дозу Glifor в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Убедитесь, что вы регулярно разговариваете со своим врачом. Этот факт особенно важен для детей и подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять, насколько хорошо работают ваши почки, по крайней мере, один раз в год. Вам могут потребоваться более частые осмотры, если вы пожилой человек или если ваши почки не работают нормально.

Как использовать Глифор

Принимайте Глифор во время или после еды. Таким образом, вы избежите возникновения побочных реакций пищеварения. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Проглотите каждую таблетку со стаканом воды.

• Если вы принимаете только одну дозу в день, прием осуществляется утром (завтрак).
• Если вы принимаете две разделенные дозы в день, одну следует принимать утром (за завтраком), а вторую — вечером (за ужином).
• Если вы принимаете три дозы в день, они будут приниматься утром (за завтраком), в обед и вечером (за ужином).

Если через некоторое время вы считаете, что эффект Глифора слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глифора, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Глифора, чем предусмотрено, может возникнуть лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затруднение дыхания. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Глифор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• расстройства пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные реакции возникают наиболее часто, особенно в начале лечения препаратом Глифор. Полезно будет принимать дозы несколькими порциями в течение дня и принимать их во время или сразу после еды.

Если симптомы сохраняются, прекратите прием Глифора и обратитесь к врачу.

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)

• изменения во вкусе.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

• молочнокислый ацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, которое возникает, особенно если ваши почки не работают должным образом. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью и затрудненным дыханием. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

• аномальные показатели функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать утомляемость, потерю аппетита, потерю веса, с пожелтением кожи и белков глаз или без него). Если это произойдет с вами, прекратите прием Глифора и обратитесь к врачу.
• кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая кожная сыпь (крапивница).
• низкая концентрация витамина В12 в крови.

Дети и подростки

• Ограниченные данные о детях и подростках показали, что нежелательные явления по своему характеру и степени тяжести были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить ГЛИФОР

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Если лечение препаратом Глифор предназначено для ребенка, родителям и лицам, ответственным за их наблюдение, рекомендуется следить за тем, как используется это лекарство. Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или контейнере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ГЛИФОР

Действующее вещество – гидрохлорид метформина.

Глифор 850 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка Глифора 850 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит гранулы DC метформина гидрохлорида 980,84 мг, что эквивалентно 850 мг метформина гидрохлорида;

Глифор 1000 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1000 мг содержит гранул DC метформина гидрохлорида 1154,7 мг, что эквивалентно 1000 мг метформина гидрохлорида;

Другие ингредиенты : стеарат магния, advantiaTMPrime 390073PE09 (гидроксипорпилметилцеллюлоза 15cps, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, оксид титана (E171)).

Как выглядит ГЛИФОР и что содержится в упаковке

ГЛИФОР 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 5, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере в картонной пачке с листком-вкладышем для пациентов.

ГЛИФОР 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разрезом на одной стороне и маркировкой «1000» на другой стороне. По 10 блистеров по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере в картонной пачке с листком-вкладышем для больных.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. №: 184

34440 Бейоглу-Стамбул-Турция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Гебзе Организовать Санайи Белгеси, 1900 г. Сокак, №: 1904 г.

41480 Гебзе – Коджаэли – Турция