Biseptol 480mg comp.

Indicaţii terapeutice
Preparatul este indicat în următoarele infecții bacteriene:
- Infecţii ale tractului urinar provocate de tulpinile sensibile de E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis şi Proteus vulgaris.
Notă: infecţiile căilor urinare, necomplicate, în primul rând trebuie tratate cu medicamente antibacteriene monocomponente.
- Otită medie acută provocată de tulpinile sensibile de Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae, în cazul dacă administrarea de Biseptol este mai avantajoasă decât medicamentele antibacteriene monocomponente.
- Exacerbarea bronşitei cronice provocată de tulpinile sensibile de Streptococcus pneumoniae sau Haemophilus influenzae în cazul, dacă medicul a considerat, că administrarea preparatului combinat este mai eficace decât monoterapia.
-  Infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp.
-  Pneumonii provocate de Pneumocystis carinii, confirmate prin examen microbiologic şi profilaxia infectării cu acest agent patogen la pacienţi cu imunitatea compromisă (de ex. pacienții cu infecția HIV).
- Diareea călătorului la adulţi, provocată de tulpini enteropatogene E. coli.
Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu se recomandă din cauza riscului de nimerire a comprimatului în căile respiratorii. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani este recomandată administrarea preparatului sub formă de suspensie.
Infecţii ale tractului urinar, infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp., exacerbarea bronşitei cronice la adulţi:
Doza recomandată este de 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480), de 2 ori pe zi. Durata tratamentului în caz de infecţii ale tractului urinar constituie 10-14 zile; exacerbarea bronşitei cronice - 14 zile; infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp. - 5 zile.
Infecţii ale tractului urinar, infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp., otită medie acută la copii
Se administrează de obicei 48 mg/kg greutate corporală de 2 ori pe zi, fiecare 12 ore. Doza zilnică nu va depăşi doza recomandată pentru adulţi.
Durata tratamentului în caz de infecţii ale tractului urinar şi în otită medie acută, de regulă, constituie 10 zile; în infecţii provocate de Shigella spp. - 5 zile.
Pneumonii provocate de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii
Doza recomandată în caz de infecţii diagnosticate constituie 90-120 mg/kg/zi Biseptol, în doze divizate egal, la fiecare 6 ore timp de 14-21 zile.
Profilaxia infectării cu Pneumocystis carinii
Adulţi: 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480), o dată pe zi timp de 7 zile.
Copii: 900 mg/m2 pe zi, divizate în 2 prize egale, administrate fiecare 12 ore timp de 3 zile consecutive pe săptămână. Doza zilnică maximă constituie 1920 mg (4 comprimate Biseptol 480).
Diareea călătorului la adulţi, provocată de tulpini enteropatogene de E. coli
Doza recomandată constituie 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480) fiecare 12 ore.
Regimul de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţi cu clearance-ul creatininei 15-30 ml/min doza trebuie redusă în jumătate, dacă clearance-ul creatininei este sub 15 ml/min, administrarea preparatului nu se recomandă.
Mod de administrare
Comprimatele nu se vor diviza.
Preparatul se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după mese. În timpul tratamentului pacientul va consuma o cantitate mare de lichid.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active (sulfametoxazol sau trimetoprim), sulfonamide sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Afecţiuni parenchimatoase hepatice diagnosticate.
Insuficienţă renală severă, când este imposibilă determinarea concentraţiei plasmatice a preparatului.
Tulburări hematologice severe.
Anemie megaloblastică cauzată de deficit de acid folic.
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de dezvoltare a hemolizei).
Copii cu vârstă sub 2 luni (risc de apariţie a icterului nuclear).