НОВИРИН 500 мг таблетки

Инозин пранобекс

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое NOVIRIN таблетки и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед применением таблеток НОВИРИН

3. Как использовать таблетки НОВИРИН

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить таблетки НОВИРИН

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое таблетки НОВИРИН и для чего они применяются

НОВИРИН содержит активное вещество инозин пранобекс, которое используется для лечения некоторых вирусных инфекций и для повышения естественного иммунитета организма и иммунного ответа на вирусные инфекции. Препарат влияет на большинство компонентов клеточного иммунитета. Он также имеет противовирусный эффект.

Ваш врач прописал NOVIRIN для укрепления вашей иммунной системы при лечении вирусных инфекций, таких как:

• вирусные инфекции у нормоиммунных и иммуносупрессивных больных: грипп, парагрипп, ОРВИ, вирусный бронхит, риновирусные и аденовирусные инфекции, эпидемический паротит (свинка), корь;

• инфекции, вызванные: вирусом простого герпеса I или II типа (герпес половых губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес, в том числе рецидивирующие и у больных с иммунодепрессией); вирус Эпштейна-Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирус, вирус папилломы человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

• хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и урогенитального тракта у больных

иммунодефицитные (хламидиоз и другие состояния, вызванные внутриклеточными возбудителями).

2. Что следует знать перед использованием НОВИРИНА Не используйте НОВИРИН:

• если у вас аллергия на инозин пранобекс или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может включать раздражение, кожный зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.

• если у вас в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставах с отеком или покраснением кожи вокруг крупных суставов, что может привести к выпоту);

• если у вас есть камни в почках (камни в почках);

• если у вас серьезные проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность III степени);

• в случае высокой концентрации мочевой кислоты в плазме.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием таблеток NOVIRIN поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны при использовании таблеток NOVIRIN и поговорите со своим врачом:

• если у вас заболевание почек;

• если у вас ранее были эпизоды подагры или высокий уровень мочевой кислоты в крови или моче. НОВИРИН может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;

• если у вас когда-либо были камни в почках ;

• если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить функцию почек и печени. Камни в почках могут возникать у пациентов после длительного лечения;

• если вы заметили признаки аллергической реакции, такие как раздражение, кожный зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

НОВИРИН наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато в раннюю фазу заболевания (предпочтительно в первые дни).

НОВИРИН вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• лекарственные средства, угнетающие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессанты), применяемые у больных после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;

• аллопуринол или другие лекарства, используемые для лечения подагры;

• лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, в том числе диуретики (лекарства, помогающие выводить воду из организма), например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;

• азидотимидин, применяемый при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов. - диуретики

NOVIRIN таблетки с едой и питьем

Используйте таблетки с достаточным количеством жидкости. Для облегчения проглатывания таблетку можно разжевать, растолочь и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте таблетки NOVIRIN, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, и перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В связи с отсутствием исследований безопасности препарата не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не изучалось. Однако для принятия решения об управлении транспортными средствами или работе с механизмами необходимо учитывать тот факт, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные эффекты со стороны нервной системы.

3. Как применять таблетки НОВИРИН

Всегда используйте NOVIRIN точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Лекарство принимают внутрь, желательно после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, растолочь и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от вида инфекции, тяжести заболевания и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после перерыва в 7-10 дней курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 мес до 6 мес. Максимальная суточная доза для взрослых – 8 таблеток (4 г).

Дозы и рекомендуемые режимы дозирования: Грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; детям - суточная доза 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема в течение 5-7 дней; при необходимости лечение продолжают или повторяют через 7-8 дней. Для достижения максимальной эффективности при ОРВИ лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов заболевания или с первых дней болезни. Как правило, препарат все же следует вводить

1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день; детям - суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит (свинка): суточная доза 70 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза 100 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Афтозный стоматит: взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза 70 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг, разделенных на 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий герпес и лабиальный герпес: взрослым по 2 таблетки 3-4 раза в день;

детям - суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в остром периоде по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение до 6 мес.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза 50-100 мг/кг, разделенная на 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после перерыва 8 дней при легком течении дополнительно 1-3 курса лечения, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в день, продолжительность лечения 14-28 дней; в сочетании с криотерапией или СО ₂ -лазеротерапией - по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней, 3 курса лечения с интервалом 1 мес.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в день в течение 15-30 дней; затем поддерживающая доза

- 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 мес.

Рецидивирующие хронические инфекции дыхательных путей и урогенитального тракта у больных с иммунодефицитом (на фоне комплексного лечения):

взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в день, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев; детям - суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта у больных с иммунодефицитом продолжительность лечения должна составлять от 3 до 9 недель.

Пожилые люди. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, коррекция дозы не требуется.

Дети. Лекарство применяют детям в возрасте от 1 года.

Если вы приняли больше таблеток НОВИРИН, чем предусмотрено

До сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Если вы не уверены или плохо себя чувствуете, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять таблетки НОВИРИН

Если вы забыли использовать NOVIRIN, просто продолжайте принимать обычную дозировку, указанную в данном листке-вкладыше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите использовать таблетки НОВИРИН

Если вы прекратите или прервете лечение преждевременно, вы должны знать, что желаемый эффект может быть не получен или что симптомы могут снова ухудшиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко.

Если возникают эти серьезные побочные эффекты, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• тяжелые аллергические реакции с болезненным отеком губ, языка, лица или горла и внезапным затруднением дыхания, речи или глотания (ангионевротический отек), включая анафилактический шок (внезапная, серьезная и иногда фатальная аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, уменьшением внезапного падения при артериальном давлении и внезапном отеке/припухлости).

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пользователей):

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме и моче.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным):

• аллергические (гиперчувствительные) реакции, генерализованная аллергическая реакция на уровне всего организма (анафилактическая реакция),

• нервозность;

• головные боли, головокружение, нарушения сна;

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, потеря аппетита;

• кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение кожи (эритема); - боли в суставах;

• мочеиспускание в больших количествах (полиурия);

• повышение значений трансаминаз, щелочной фосфатазы или мочевины крови.

• усталость или плохое самочувствие.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.MD_

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить таблетки НОВИРИН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 ºC, в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит НОВИРИН

- Действующее вещество – инозин пранобекс.

1 таблетка содержит инозина пранобекса - 500 мг.

- Другие компоненты: картофельный крахмал, повидон, стеарат магния.

Как выглядит НОВИРИН и что содержится в упаковке

НОВИРИН выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток от белого до желтовато-белого цвета с разделительной средней линией на одной стороне.

НОВИРИН доступен в коробках по 2 или 4 блистера из ПВХ/алюминия по 10 таблеток.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Обладателем регистрационного удостоверения является ООО «Киевский витаминный завод», Украина.

04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Цель. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Витаминный завод Киевской С.А., Украина.

04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Цель. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01

Настоящий проспект был пересмотрен в декабре 2019 года.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/