Нимид 100 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
нимесулид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое Нимид и для чего он используется
-
Что нужно знать, прежде чем принимать Нимид
-
Как принимать Нимид
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Нимид
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Нимид и для чего он применяется
Нимид в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими свойствами. Он используется для лечения острой боли и для лечения менструальной боли.
2. Что нужно знать перед приемом Нимида Не принимайте Нимид:
-
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на нимесулид или любое из вспомогательных веществ в составе препарата, перечисленных в пункте 6;
-
если после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас возникали реакции гиперчувствительности, такие как свистящее дыхание, стеснение в груди, заложенность носа, кожная сыпь/крапивница;
-
если у вас в прошлом были реакции со стороны печени при приеме нимесулида;
-
если у вас есть или были язвы желудка или кишечника в прошлом;
-
если у вас кровотечение в желудке или кишечнике;
-
если у вас кровоизлияние в мозг или другие виды кровотечения;
-
если у вас серьезная проблема, потому что ваша кровь не свертывается;
-
если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
-
если у вас тяжелая почечная недостаточность;
-
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
-
если вы находитесь в последние 3 месяца беременности или кормления грудью.
Нимид в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь не назначают детям до 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Риск развития нежелательных реакций на лекарственные препараты, содержащие нимесулид, можно снизить, назначая их в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и в случае длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения, продолжительность курса лечения должна быть как можно короче. Лечение следует прекратить, если не наблюдается никакой пользы от лечения.
Лекарства, содержащие нимесулид, редко могут быть связаны со случаями тяжелых заболеваний печени, иногда с летальным исходом. При появлении симптомов, которые могут свидетельствовать о поражении печени (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, утомляемость, потемнение мочи), или при аномальных значениях показателей функции печени прием нимесулида или препаратов, содержащих нимесулид, следует прекратить. . Если у вас проявились такие реакции на лекарства, содержащие нимесулид, их больше не следует применять и они противопоказаны в дальнейшем. Сообщите своему врачу об этих реакциях.
Во время лечения препаратами, содержащими нимесулид, следует избегать применения препаратов, которые, как известно, являются гепатотоксичными, и чрезмерного употребления алкоголя, так как это может увеличить риск токсических реакций со стороны печени.
При применении Нимида не следует одновременно применять другие обезболивающие. Также не рекомендуется комбинировать Нимид с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Прекратите прием Нимида и обратитесь к врачу, как только заметите кровотечение в желудочно-кишечном тракте (проявляющееся в виде темного стула) или изъязвление пищеварительного тракта (вызывающее боль в животе).
Сообщите своему врачу, если вы страдаете почечной или сердечной недостаточностью, поскольку прием нимесулида может привести к ухудшению нарушений функции почек.
Если вы пожилой человек, ваш врач может захотеть увидеть вас через определенные промежутки времени, чтобы убедиться, что Нимид не вызывает проблем с вашим желудком, почками, сердцем или печенью.
Если во время лечения Нимидом вы испытываете лихорадку и/или гриппоподобные симптомы (ощущение боли во всем теле, плохое самочувствие и озноб), вам следует прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу. Это могут быть симптомы бактериальной инфекции.
Если вы планируете беременность, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как Нимид может влиять на фертильность.
Нимид вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Следует соблюдать осторожность, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с Нимидом:
-
лекарства, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов (варфарин или другие подобные лекарства);
-
фуросемид (используется для лечения задержки жидкости в организме, отеков/лечения артериального давления);
-
лекарства, содержащие литий (используются для лечения депрессии);
-
циклоспорин (используется у пациентов после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата);
-
метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или некоторых видов рака).
Убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает, что вы принимаете эти лекарства, прежде чем вам пропишут Нимид.
Нимид с едой, напитками и алкоголем
Следует избегать одновременного приема препаратов, содержащих нимесулид и этиловый спирт, из-за повышенного риска токсического воздействия на печень.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Задача
Применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано беременным женщинам.
кормление грудью
Лекарственные препараты, содержащие нимесулид, противопоказаны при грудном вскармливании.
плодородие
Как и другие НПВП, препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуются женщинам, которые планируют забеременеть или проходят тесты на фертильность.
Вождение транспортных средств и использование машин
В связи с возможностью возникновения сонливости или повышенной утомляемости препарат может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Пероральная суспензия Nimid granules penetru содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать Нимид
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (100 мг нимесулида) 2 раза в день после еды.
пожилой
У лиц пожилого возраста нет необходимости снижать суточную дозу.
Дети (возраст <12 лет)
Детям до 12 лет противопоказано назначение препаратов, содержащих нимесулид.
Подростки (возраст от 12 до 18 лет)
У подростков фармакокинетические параметры идентичны показателям, характерным для взрослых, поэтому коррекции дозы нимесулида у данной категории пациентов не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы нимесулида у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано назначение препаратов, содержащих нимесулид.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У больных с печеночной недостаточностью противопоказано назначение препаратов, содержащих нимесулид.
Способ администрирования
Содержимое одного пакетика перед приемом растворяют в стакане теплой воды и сразу же вводят.
Если вы приняли больше Нимида, чем предусмотрено
Если вы приняли или думаете, что приняли больше Нимида, чем предусмотрено (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой. При передозировке возможны следующие симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Если вы забыли принять Нимид
Если вы забыли принять лекарство или приняли меньшую дозу, чем было рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; дождитесь времени, установленного для введения следующей дозы, и продолжайте лечение по назначению врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства, описаны ниже.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10): диарея, тошнота, рвота, повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100): головокружение, повышение артериального давления, одышка (одышка), запор, метеоризм, гастрит, кровотечение в желудке или кишечнике, язвы или прободные язвы в двенадцатиперстной кишке и желудке, зуд и высыпания, повышенная потливость, отеки.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия), реакции гиперчувствительности, повышение уровня калия в крови, беспокойство, нервозность, ночные кошмары, нарушение зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), кровотечение, колебания артериального давления, приливы, гиперемия кожи, дерматит, дискомфорт при мочеиспускании (дизурия), кровь в моче
(гематурия), задержка мочи, недомогание, астения.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех клеток крови.
(панцитопения), пурпура, анафилактические реакции, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея), нарушения зрения, головокружение, астма, бронхоспазм, боль в животе, диспепсия, стоматит, кровянистый стул, воспаление печени (гепатит), молниеносный гепатит (в т.ч. с летальным исходом), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), нарушение механизма желчеобразования и выведения (холестаз), крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, почечная недостаточность, снижение количество выделяемой мочи (олигурия), интерстициальный нефрит, снижение температуры тела (гипотермия).
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Нимид
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Нимид
Действующее вещество – нимесулид. Каждый пакетик (гранулы по 2 грамма) содержит нимесулида 100 мг.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, повидон К-30, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор апельсиновый DC 100 PH, кремния диоксид коллоидный.
Как выглядит Нимид и что содержится в упаковке
Нимид выпускается в виде бледно-желтых гранул с апельсиновым вкусом.
Нимид гранулы для пероральной суспензии доступны в картонных коробках, содержащих 30 пакетиков и листок-вкладыш для пользователя/пациента.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец свидетельства о регистрации Kusum Healthcare Pvt. ООО
SP 289(A), промышленная зона Риико,
Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан),
Индия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Кусум Здравоохранение Pvt. ООО
SP 289(A), промышленная зона Риико,
Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан),
Индия
Настоящий проспект утвержден в декабре 2020 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md