Локсидол 15мг пленочный комп.

Локсидол 15 мг таблетки

Мелоксикам

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. - это лекарство прописано только вам. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Локсидол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Локсидола
3. Как принимать Локсидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Локсидол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Локсидол и для чего он применяется
Локсидол содержит мелоксикам в качестве активного вещества. Мелоксикам принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Локсидол используется в:
- кратковременное симптоматическое лечение болезненных артритных заболеваний (артрозы, дегенеративные заболевания суставов);
- длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
- длительное симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (известного как болезнь Бехтерева).

2. Что нужно знать перед применением Локсидола
Не используйте Локсидол:
- если вы находитесь на последних трех месяцах беременности
- если вы ребенок или подросток и вам нет 16 лет
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на мелоксикам
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на любой из других компонентов Локсидола (перечень других компонентов см. в пункте 6 «Дополнительная информация»);
- если после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас появились какие-либо из следующих признаков:
- хрипы, стеснение в груди, ощущение нехватки воздуха (бронхиальная астма);
- заложенность носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы);
- высыпания на коже или крапивница;
- внезапное появление отеков на коже или слизистых оболочках, таких как отек вокруг глаз, лица, губ, рта и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- если после предыдущего лечения НПВП или если вы недавно
- кровотечение в желудке или кишечнике
- перфорации в желудке или кишечнике
- язва или кровотечение в желудке или кишечнике
- если у вас есть или недавно была пептическая язва или кровотечение в желудке или кишечнике (изъязвление или кровотечение, которое возникло не менее двух раз)
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас тяжелая почечная недостаточность, которую не лечили диализом;
- если у вас недавно было кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение);
- если у вас есть какие-либо другие нарушения свертываемости крови;
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
- если у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, так как данный продукт содержит лактозу (см. также «Важная информация о некоторых компонентах Локсидола».
Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих ситуаций к вам.

Предупреждения и меры предосторожности
ОСТОРОЖНОСТЬ
Такие лекарства, как локсидол, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта (инсульта). Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и в случае длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Не принимайте Loxidol дольше, чем рекомендуется (см. пункт 3 «КАК ПРИНИМАТЬ LOXIDOL»).
Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы думаете, что можете подвергаться риску из-за этих состояний, вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом. Например:
- если у вас высокое кровяное давление (гипертония)
- если у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
- если у вас высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
- ты курильщик

Прекратите лечение локсидолом, как только заметите кровотечение (вызывающее черный стул) или изъязвление пищеварительного тракта (вызывающее боль в животе).

Кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут быть опасными для жизни, были зарегистрированы при применении локсидола, первоначально в виде появления красных пятен-мишеней или появления на теле круглых пятен с центральными пузырьками. Появление язв/изъязвлений во рту, горле, носу, в области гениталий или конъюнктивита (красные и опухшие глаза) являются дополнительными признаками для включения. Эти опасные для жизни высыпания часто
сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи.

Наибольший риск серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.
Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, при применении де

Локсидол, лечение Локсидолом нельзя возобновлять ни в коем случае.
Если у вас появилась сыпь или похожие кожные симптомы, прекратите прием Локсидола.
срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что принимаете это лекарство. Локсидол не показан, если вам необходимо немедленное лечение острой боли.

Локсидол может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вам следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности при использовании
Поскольку может возникнуть необходимость изменить лечение, важно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать таблетки Loxidol:
- если у Вас в прошлом было какое-либо воспаление глотки (фарингит), желудка (гастрит) или любое другое заболевание пищеварительного тракта, например, болезнь Крона или язвенный колит
- если у вас высокое кровяное давление (гипертония)
- если вы пожилой
- если у вас есть заболевания сердца, печени или почек;
- если у вас низкий объем крови (гиповолемия), ситуация, которая может возникнуть при значительной кровопотере, ожоге, хирургической операции) или вы потребляете мало жидкости
- если у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, установленная врачом, так как данный продукт содержит лактозу
- если у вас высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный вашим врачом

Ваш врач должен будет следить за вашим прогрессом во время лечения.

Локсидол вместе с другими лекарствами
Поскольку Loxidol может влиять на использование других лекарств или находиться под его влиянием, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы использовали или используете какое-либо из следующих лекарств:
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту
- лекарства, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты)
- препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
- лекарства для лечения болезней сердца и почек
- кортикостероиды (например, для лечения воспалений или аллергических реакций)
- циклоспорин - лекарство, применяемое после трансплантации органов или при серьезных кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме;
- любой из мочегонных препаратов (используется для выведения воды из организма)

Ваш врач может проводить тесты для контроля функции почек, если вы принимаете диуретики.
- лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)
- литий - лекарство, используемое для лечения расстройств настроения
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - препараты, используемые для лечения депрессии
- метотрексат - препарат, применяемый для лечения рака или тяжелых кожных заболеваний, не поддающихся терапевтическому контролю, и обострений ревматоидного артрита
- холестирамин - препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови.
- если вы женщина, которая использует дисп

Если вы планируете забеременеть, Локсидол может предотвратить это. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или у вас есть проблемы с беременностью.

Задача
Если вы забеременели во время приема Локсидола, вы должны сообщить об этом своему врачу.
В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может назначить это конкретное лекарство, если это необходимо.
В течение последних трех месяцев беременности не используйте это лекарство, потому что Loxidol может нанести серьезный вред вашему ребенку, особенно через сердечно-легочные и почечные эффекты, даже после однократной дозы.

кормление грудью
Это лекарство не рекомендуется для кормящих матерей.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы, могут возникать во время лечения этим лекарством. При возникновении таких проявлений не следует садиться за руль и работать с механизмами.

Локсидол содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как принимать Локсидол
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза: Обострения артрита 7,5 мг (полтаблетки) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 15 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит
15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Дозу можно уменьшить до 7,5 мг (полтаблетки) в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит
15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Дозу можно уменьшить до 7,5 мг (полтаблетки) в сутки.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другой жидкостью вместе с пищей.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу 15 мг.
Если вы попадаете в любую из ситуаций, упомянутых в главе «Соблюдайте особую осторожность при применении Локсидола», ваш врач уменьшит вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Локсидол не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Если у вас сложилось впечатление, что действие Локсидола слишком сильное или слишком слабое, или если через несколько дней вы не почувствуете улучшения в своем состоянии, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Локсидола, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы после острой передозировки НПВП обычно ограничиваются:
- недостаток энергии (вялость)
- сонливость
- плохое самочувствие (тошнота) и рвота
- боль в области желудка (боль в эпигастрии)

Как правило, эти симптомы уменьшаются, если вы прекращаете использовать Loxidol. У вас может быть кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжелая передозировка может вызвать серьезные побочные эффекты (см. пункт 4):
- повышенное артериальное давление (гипертония)
- острая почечная недостаточность
- отказ печени
- уменьшение/уплощение амплитуды дыхания или прекращение дыхания (угнетение дыхания)
- потеря сознания (кома)
- приступы (судороги)
- коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
- остановка сердца (остановка сердца)
- аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительности), в том числе:
- потерял сознание
- одышка
- кожные реакции.

Если вы забыли применить Локсидол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу, как обычно.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать Loxidol и обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметили:

Любая аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:
- кожные реакции, такие как зуд (зуд), образование волдырей или шелушение кожи, которые могут быть опасными для жизни кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражением мягких тканей (повреждением слизистой оболочки) или мультиформной эритемой (см. 2). Многоформная эритема — это серьезная аллергическая кожная реакция, которая проявляется пятнами, красными или фиолетовыми отметинами или волдырями. Это может также повлиять на рот, глаза или другие поверхности тела.
- отек кожи или слизистых оболочек, например, отек глаз, лица или губ, рта или горла, который может вызвать затруднение дыхания, отек запястий или ног (отек конечностей)
- одышка или приступы астмы
- воспаление печени (гепатит). Это может вызвать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха/желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита.

Любая побочная реакция со стороны пищеварительного тракта, в частности:
- кровотечение (которое вызывает черный стул)
- изъязвление в пищеварительном тракте (вызывающее боль в животе)

Кровотечение в пищеварительном тракте (желудочно-кишечные кровотечения), образование язв или образование отверстия в стенке пищеварительного тракта (перфорация) иногда могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых людей.
Если вы ранее страдали от каких-либо симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного приема НПВП, немедленно обратитесь к врачу, особенно если вы пожилой. Ваш врач может следить за вашим прогрессом во время лечения.
Если у вас есть проблемы со зрением, не садитесь за руль и не используйте механизмы.

Общие побочные эффекты противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артерий (тромботические артериальные явления), например сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (апоплексия), особенно при высоких дозах и после длительного периода лечения.
Задержка жидкости (отек), повышение артериального давления (гипертония) и сердечный приступ (сердечная недостаточность) были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (желудочно-кишечные проявления):
- язвы желудка и верхнего отдела тонкой кишки (пептическая/гастродуоденальная язва)
- отверстие в стенке кишечника (перфорация) или пищеварительное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста).

Сообщалось о следующих побочных эффектах после приема НПВП:
- тошнота и рвота
- потеря стула (диарея)
- метеоризм
- запор
- расстройство желудка (диспепсия)
- боль в животе
- стул цвета керосина из-за кровотечения в пищеварительном тракте (мелена)
- рвота кровью (кровавая рвота)
- воспаление с образованием язв во рту (язвенный стоматит)
- обострение воспаления толстой кишки (обострение колита)
- обострение воспаления пищеварительного тракта (обострение колита или болезни Крона)

Реже наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама – активного вещества Локсидола

Очень часто: затрагивает более 1 пользователя из 10 человек.
- расстройство желудка (диспепсия);
- тошнота и рвота;
- боль в животе;
- запор;
- метеоризм;
- потеря стула (диарея).

Часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100 человек.
- головная боль.

Нечасто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000 человек.
- головокружение (небольшая потеря сознания);
- ощущение головокружения или кружения (вертиго);
- сонливость;
- анемия (снижение концентрации пигмента эритроцитов);
- повышение артериального давления (гипертония);
- гиперемия (временное покраснение лица и шеи);
- задержка натрия и воды;
- повышение концентрации калия (гиперкалиемия). Это может привести к таким симптомам, как:
- изменения ритма сердечных сокращений (аритмии)
- учащенное сердцебиение (когда вы чувствуете, что ваше сердце бьется сильнее, чем обычно)
- мышечная слабость
- отрыжка;
- воспаление желудка (гастрит);
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- воспаление во рту (стоматит);
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность);
- зуд (зуд);
- сыпь на коже;
- отек из-за задержки воды (отек), в том числе отек суставов ног (отек конечностей);
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например отек глаз, лица, губ, рта или грудной клетки, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- преходящие нарушения функциональных проб печени (например, повышение значений печеночных ферментов - трансаминаз или повышение значений желчного пигмента билирубина). Ваш врач может определить это с помощью анализов крови.
- изменения в лабораторных тестах, исследующих функцию почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).

Редко: поражает от 1 до 10 пользователей из 10 000 человек.
- изменения диспозиции;
- кошмар;
- аномальные значения анализа крови;
- аномальные значения различных компонентов крови
- снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения)
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и таким симптомам, как кровоподтеки или носовые кровотечения.
- звуки в ушах (тиннитус);
- вы чувствуете, что ваше сердцебиение сильнее, чем обычно (сердцебиение);
- язвы желудка или верхних отделов тонкой кишки (пептические/гастродуоденальные язвы);
- воспаление пищевода (эзофагит);
- приступы астмы (у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП);
- выраженная везикуляция кожи или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
- крапивница;
- нарушения зрения, в том числе:
- нечеткое зрение
- конъюнктивит (воспаление глазных яблок или век
- воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко: затрагивает менее 1 пользователя из 10 000 человек.
- кожные пузырчатые реакции (буллезные реакции) и мультиформная эритема

Многоформная эритема — это серьезная аллергическая реакция, при которой появляются красные или багровые пятна, бугорки или волдыри. Они также могут поражать рот, глаза или другие мягкие части тела.
- воспаление печени (гепатит). Это может вызвать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха/желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
- острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с такими факторами риска, как болезни сердца, сахарный диабет или заболевания почек;
- отверстие в стенке кишки (перфорация).

Частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным.
- путаница
- дезориентация
- одышка и кожные реакции (анафилактические реакции/анафилактоидные реакции), кожные высыпания, вызванные воздействием солнечных лучей (реакции фоточувствительности);
- сообщалось о сердечной недостаточности (сердечной недостаточности) в связи с лечением НПВП;
- полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих

Локсидол вместе с другими препаратами, обладающими угнетающим, угнетающим или деструктивным действием на костный мозг (миелотоксические препараты).

Они могут производить:
- внезапная лихорадка
- больное горло
- инфекции

Побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но о которых еще не сообщалось после приема локсидола.

Изменения в структуре почки, которые вызывают острую почечную недостаточность:
- очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит);
- отмирание части клеток почечной структуры (острый тубулярный или папиллярный некроз);
- белок в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.MD
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Локсидол
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP:».
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Локсидол
- Действующее вещество мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон к30, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит Локсидол и что содержится в упаковке
Локсидол 15 мг выпускается в виде светло-желтых круглых таблеток с надписью «LOX 15» на одной стороне.

пакет
По 10 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДХ
По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAÇ SAN. ВЭ ТИЦ. А.Ш., ТУРЦИЯ
Эврен Мах Ками Йолу Кад. №: 50, 34212 Гюнешли Багджылар, Стамбул.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAÇ SAN. ВЭ ТИЦ. А.Ш., ТУРЦИЯ
Эврен Мах Ками Йолу Кад. №: 50, 34212 Гюнешли Багджылар, Стамбул.

Настоящий проспект утвержден в марте 2018 г.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md