Силфект 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Силфект 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Силфект 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Силденафил
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Силфект и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед использованием Silfect
3. Как использовать Силфект
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Силфект
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ SILFECT И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Silfect содержит активное вещество силденафил, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Silfect расслабляет кровеносные сосуды полового члена, способствуя циркуляции крови в половом члене, когда вы испытываете сексуальное возбуждение.
Silfect помогает вам достичь эрекции, только если вы испытываете сексуальное возбуждение.
Silfect предназначен для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, иногда также известной как импотенция. Это состояние заключается в отсутствии или невозможности сохранения эрекции полового члена для осуществления полового акта.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ SILFECT
Не используйте Силфект:
- Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, потому что их комбинация может привести к опасному падению артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые обычно назначают для лечения стенокардии («боли в груди»).
Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
- Если вы принимаете какие-либо лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит, потому что эта комбинация может привести к опасному падению артериального давления.
- Если вы принимаете риоцигуат.
Это лекарство используется для лечения легочной артериальной гипертензии (например, высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (например, высокого кровяного давления в легких).
легкие вторичны по отношению к тромбам). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Силфект, усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
- Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
- Если у вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда, или у вас низкое кровяное давление.
- Если вы родились с некоторыми редкими заболеваниями глаз (такими как пигментный ретинит).
- Если у вас когда-либо была потеря зрения из-за передней ишемической неартериальной оптической нейропатии (NOAIN).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Silfect поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой:
- если у вас серповидноклеточная анемия (заболевание эритроцитов), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга);
- Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
- Если у вас есть болезни сердца. Ваш врач должен тщательно проверить, позволяет ли состояние вашего сердца выдерживать дополнительные усилия полового акта.
- Если у вас активная язва желудка или нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
- Если у вас возникнет внезапный эпизод снижения или потери зрения, прекратите прием Силфекта и немедленно обратитесь к врачу.
Вы не должны использовать Silfect вместе с любым другим пероральным или местным средством для лечения эректильной дисфункции.
Вы не должны использовать Silfect вместе с препаратами для лечения высокого легочного артериального давления.
(ПАУ), содержащие силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.
Вы не должны использовать Silfect, если вы не знаете, что у вас эректильная дисфункция.
Вы не должны использовать Silfect, если вы женщина.
Специальная информация для пациентов с заболеваниями почек или печени
Вы должны сообщить своему врачу, если вы страдаете заболеваниями почек или печени. Ваш врач может назначить более низкую дозу.
Дети и подростки
Силфект не следует давать лицам моложе 18 лет.
Силфект вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Силфект может мешать действию других лекарств, особенно тех, которые используются при болях в груди. В случае неотложной медицинской помощи вы должны сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что вы использовали Silfect и когда вы его использовали. Не используйте другие лекарства одновременно с Силфектом, кроме как с разрешения вашего врача.
Вы не должны принимать Silfect, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, потому что комбинация этих лекарств может привести к опасному падению артериального давления. Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, которые обычно используются для лечения стенокардии («боли в груди»).
Вы не должны принимать Silfect, если вы используете какие-либо лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит, поскольку эта комбинация может привести к опасному падению артериального давления.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы также принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, ваш врач может порекомендовать вам начать с самой низкой дозы Silfect (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения предстательной железы, может возникнуть головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны падением артериального давления, возникающим при резком вставании или вставании. У некоторых пациентов эти проявления возникали при одновременном приеме Силфекта с альфа-адреноблокаторами. Проявления возникают чаще всего в первые 4 часа после введения Силфекта.
Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, лечение препаратом альфа-адреноблокатора следует сопровождать постоянной суточной дозой до начала лечения препаратом Силфект.
Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение препаратом Силфект с более низкой дозы (25 мг).
Силфект вместе с едой, напитками и алкоголем
Силфект можно принимать независимо от приема пищи. Однако возможно, что наступление эффекта будет медленнее, если принимать Силфект во время обильного приема пищи.
Употребление алкоголя может временно повлиять на способность к эрекции. Чтобы получить максимальную отдачу от действия препарата, мы советуем вам не употреблять чрезмерное количество алкогольных напитков перед использованием Silfect.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Силфект не предназначен для использования женщинами.
Вождение транспортных средств и использование машин
Силфект может вызывать головокружение или нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на введение Silfect, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.
Силфект содержит лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, таких как лактоза, спросите его, прежде чем использовать Silfect.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ SILFECT
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Вы не должны использовать Silfect более одного раза в день.
Не используйте таблетки, покрытые пленочной оболочкой Silfect, в сочетании с таблетками, диспергируемыми во рту, Silfect.
Вы должны использовать Silfect примерно за час до полового акта. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если вы чувствуете, что Silfect действует слишком слабо или слишком сильно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Silfect помогает вам достичь эрекции, только если вы испытываете сексуальное возбуждение. Время, необходимое для работы Silfect, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до часа. Если вы используете Silfect во время большого приема пищи, вы обнаружите, что Silfect работает медленнее.
Если Silfect не помогает вам достичь эрекции или если эрекция длится недостаточно долго для завершения полового акта, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Если вы используете больше Silfect, чем предусмотрено
Вы можете испытать увеличение тяжести и частоты побочных эффектов. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность.
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.
Если вы использовали больше таблеток, чем должны, обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением Силфекта, обычно были легкими или умеренными и непродолжительными.
Если вы испытываете какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использование
Отразите и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- аллергические реакции - возникают реже (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
Симптомы включают свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
- Боль в груди - встречается реже
Если это происходит во время или после полового контакта:
- Сядьте в полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
- Продолжительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
- Внезапное ухудшение или потеря зрения - они проявляются
- Серьезные кожные реакции - они возникают редко
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту, гениталиях и глазах, лихорадку.
- Судороги или судороги - они возникают редко
Другие побочные эффекты:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек): тошнота, приливы, приливы (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), расстройство желудка, ощущение усиления цвета, нечеткость зрения, нечеткость зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, яркость зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновению, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, закупорка или закупорка носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа) , боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руке или ноге, носовое кровотечение, чувство жара и чувство усталости.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение притока крови к некоторым областям головного мозга, сужение горла, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение зрение, снижение остроты зрения, необычные ощущения в глазах, отек глаза или века, видение мелких частиц или пятен, ореолы вокруг источников света, дилатация
зрачок глаза, изменение цвета белой области глаза, кровотечение в половом члене, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек внутренней области носа, чувство раздражительности и внезапное снижение или потеря слуха.
В постмаркетинговом опыте редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевания сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых развились эти реакции, до приема препарата были проблемы с сердцем. Было невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с применением Silfect.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.MD
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ SILFECT
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25oC.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Силфект
Силфект 25 мг
- Активное вещество: силденафил (в форме силденафила цитрата) 25 мг;
- Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, безводный гидрофосфат кальция, корскармеллоза натрия, стеарат магния, вода очищенная.
Пленка Opadry II blue 85F20400: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е132).
Силфект 50 мг
- Активное вещество: силденафил (в форме силденафила цитрата) 50 мг;
- Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, безводный гидрофосфат кальция, корскармеллоза натрия, стеарат магния, вода очищенная.
Пленка Opadry II blue 85F20400: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е132).
Силфект 100 мг
- Активное вещество: силденафил (в форме силденафила цитрата) 100 мг;
- Остальные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, безводный гидрофосфат кальция, корскармеллоза натрия, стеарат магния, вода очищенная.
Пленка Opadry II blue 85F20400: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е132).
Как выглядит Silfect и что содержится в упаковке
Силфект 25 мг выпускается в форме квадратных таблеток синего цвета, покрытых пленочной оболочкой.
Силфект 50 мг выпускается в форме квадратных таблеток синего цвета, покрытых пленочной оболочкой.
Силфект 100 мг выпускается в форме квадратных таблеток синего цвета, покрытых пленочной оболочкой.
пакет
Силфект 25 мг
2 или 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерах из ПВХ/алюминия.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Силфект 50 мг
2 или 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерах из ПВХ/алюминия.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Силфект 100 мг
2 или 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерах из ПВХ/алюминия.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Обладатель свидетельства о регистрации
МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. ВЭ ТИЦ. А.Ш., ТУРЦИЯ
Эврен Мах. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Гюнешли, Багджылар, Стамбул
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. ВЭ ТИЦ. А.Ш., Турция
Эврен Мах. Camiyolu Cad No. 50, 34212 Гюнешли, Багджылар, Стамбул
Этот проспект был утвержден в октябре 2017 года.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам.
и медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md