БЕЛАРА 0,03 мг/2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиол/хлормадинона ацетат
1. ЧТО ТАКОЕ БЕЛАРА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Белара является гормональным противозачаточным средством, которое необходимо принимать перорально. Если такие гормональные контрацептивы содержат два гормона, как обстоят дела
препарат Белара, их называют «комбинированными гормональными контрацептивами» (КГК). 21 таблетка коробки на один курс лечения содержит одинаковое количество обоих гормонов; поэтому Белара еще называют «монофазным препаратом».
Гормональные контрацептивы, такие как Белара, не защитят вас от СПИДа (ВИЧ-инфекции) или других заболеваний, передающихся половым путем. Только презервативы могут помочь вам в этом отношении.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БЕЛАРА
Общая информация Перед началом применения Белары следует ознакомиться с информацией о тромбах в разделе 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами, связанными с наличием тромба - см. раздел 2 «Тромбы»).
Прежде чем вы начнете принимать Белару, ваш врач проведет полное общее и гинекологическое обследование для исключения наличия беременности и с учетом противопоказаний и мер предосторожности решит, подходит ли вам Белара. Это обследование следует проводить каждый год при приеме Белары.
Не принимайте Белару. Вы не должны принимать Белару, если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже состояний, вы должны сообщить об этом своему врачу. Ваш врач обсудит с вами, какие другие формы контрацепции были бы более подходящими.
- если у вас аллергия на этинилэстрадиол или ацетат хлормадинона или на любой другой компонент этого лекарства);
- если у вас есть (или когда-либо были) тромбы в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (легочная эмболия, ТЭЛА) или других органов;
- если вы заметили первые признаки или симптомы образования тромбов, воспаления вен или эмболии, например, колющую боль, боль в груди или стеснение в груди;
- если вы знаете, что у вас заболевание, влияющее на свертываемость крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
- если вам необходима операция или если вы длительное время иммобилизованы (см. раздел «Сгустки крови»);
- если у вас диабет или если уровень сахара в крови показывает колебания, которые невозможно контролировать;
- если у вас высокое кровяное давление, которое трудно контролировать с помощью лечения, или если ваше кровяное давление значительно повышается (значения, которые постоянно превышают 140/90 мм рт. ст.);
- если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;
- если у вас есть (или когда-либо были) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА - временные симптомы инсульта);
- если у вас есть какие-либо из следующих состояний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях: – тяжелый диабет с поражением кровеносных сосудов – если у вас очень высокое кровяное давление – если у вас очень высокая концентрация жиров в крови ( холестерина или триглицеридов) — состояние, известное как гипергомоцистеинемия.
- если у вас есть (или когда-либо) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
- если вы страдаете воспалением печени (например, из-за наличия вируса) или желтухой и если показатели печеночных проб еще не вернулись к нормальным значениям;
- если вы испытываете кожный зуд (зуд) по всему телу или если вы страдаете нарушениями оттока желчи, особенно если они возникли в связи с предыдущей беременностью или предыдущим лечением эстрогенами;
- если билирубин (продукт распада пигментов крови) в крови повышен, например, из-за врожденного нарушения выделения (синдром Дубина-Джонсона или Ротора);
- если у вас есть или была опухоль печени в прошлом;
- если у вас сильная боль в желудке, увеличенная печень или вы заметили признаки кровотечения из кишечника;
- если впервые или повторно появляются признаки порфирии (нарушение обмена пигментов крови);
- если у вас есть или есть подозрение на гормонозависимое злокачественное новообразование, например, рак молочной железы или матки;
- если вы страдаете тяжелыми нарушениями жирового обмена;
- если вы страдаете или страдали от воспаления поджелудочной железы, связанного с резким повышением уровня жиров (триглицеридов) в крови;
- если вы страдаете от необычно сильных, частых или длительных головных болей;
- если у вас есть нарушения восприятия (зрения или слуха);
- если у вас есть двигательные нарушения (особенно признаки паралича);
- если вы заметили усиление эпилептических припадков;
- если вы страдаете тяжелой депрессией;
- если вы страдаете определенным типом глухоты (отосклерозом), который обострился во время предыдущих беременностей;
- если по какой-то причине у вас нет месячных;
- если у вас аномальный рост внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия);
- если у вас есть вагинальное кровотечение по неизвестным причинам.
Если какое-либо из этих состояний/ситуаций возникает впервые при использовании КГК, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом своему врачу. А пока используйте негормональные средства контрацепции.
Вы не должны принимать Белара или должны немедленно прекратить прием этого лекарства, если у вас есть серьезный риск или более высокий риск нарушений свертываемости крови (см. «Когда следует соблюдать особую осторожность при приеме Белары»).
Когда следует соблюдать особую осторожность при приеме Белары Перед использованием Белары поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Когда следует обратиться к врачу? Обратитесь за неотложной медицинской помощью - если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что тромб образовался в ноге (например, тромбоз глубоких вен), тромб в легком (например, легочная эмболия), сердечный приступ или инсульт (см. «Сгусток крови (тромбоз)» ниже). Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».
Сообщите своему врачу, если следующие условия относятся к вам. Также при появлении или ухудшении состояния на фоне применения Белары необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
- если вы курите. Курение повышает риск серьезных побочных реакций со стороны сердца и сосудов при приеме комбинаций гормональных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и увеличением потребления сигарет. Эта ситуация особенно актуальна для женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие меры контрацепции;
- если у вас высокое кровяное давление, аномально высокий уровень жира в крови, если ваш вес превышает нормальные значения или если у вас диабет (см. также параграфы «Не принимайте Белару» и «Когда следует соблюдать особую осторожность при приеме Белары» , «Другие расстройства»). В таких случаях повышается риск серьезных побочных реакций (таких как инфаркт миокарда, эмболия, инсульт или опухоли печени) при применении комбинаций комбинированных гормональных контрацептивов;
- если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
- если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее вашу естественную защитную систему);
- если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
- если у вас «серповидноклеточная анемия» (наследственное заболевание эритроцитов);
- если у вас высокая концентрация жирных кислот в крови (гипертриглицеридемия) или семейная история этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
- если вам нужна операция или если вы длительное время иммобилизованы (см. пункт 2 «Сгустки крови»);
- если вы только что родили, у вас повышенный риск образования тромбов. Вы должны спросить у врача, через какое время после родов можно начинать принимать Белару;
- Если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
- Если у вас варикоз.
Сгустки крови Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Белара, увеличивает риск образования тромбов по сравнению с отказом от использования таких противозачаточных средств. В редких случаях сгусток крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы. Могут образоваться тромбы
- в венах (то, что называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)
- в артериях (то, что называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или ТЭА). После появления тромба выздоровление не всегда бывает полным. Редко могут быть серьезные, длительные или, очень редко, опасные для жизни последствия. Важно отметить, что общий риск образования вредного кровяного сгустка от Белары невелик.
КАК УЗНАТЬ СЛОМ КРОВИ Обратитесь за неотложной медицинской помощью , если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.
Сгустки крови на уровне вены
Что может произойти, если в вене образовался тромб?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты встречаются редко. Чаще всего они появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
- Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб выходит из ноги и застревает в легком, это может вызвать легочную эмболию.
- Очень редко тромб может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).
Когда риск образования тромба в вене наиболее высок?
Риск образования тромба в вене наиболее высок в течение первого года применения комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может увеличиться, если вы начнете принимать комбинированные гормональные контрацептивы (то же самое лекарство или другое лекарство) после перерыва в 4 недели или более. После первого года риск снижается, но всегда несколько выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив. Когда вы прекращаете использовать Белару, риск образования тромба возвращается к норме в течение нескольких недель.
Чем опасен тромб?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете. Общий риск тромба в ноге или легком (ТГВ или ТЭЛА), связанный с использованием Белары, невелик.
- Из 10 000 женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, примерно у 2 женщин в течение года образуется тромб.
- Из 10 000 женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5-7 женщин в течение года образуется тромб.
- Уровень риска образования тромба при применении Белары по сравнению с риском при применении комбинированного гормонального контрацептива, содержащего левоноргестрел, пока неизвестен.
- Риск образования тромба зависит от истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба» ниже).
Если вы заметили увеличение частоты или интенсивности приступов мигрени при приеме Белары (что может свидетельствовать о нарушении кровообращения в головном мозге), как можно скорее обратитесь к врачу. Они могут порекомендовать вам немедленно прекратить прием Белары.
Факторы, повышающие риск образования тромба в вене Риск образования тромба в вене при применении Белары невелик, но некоторые состояния повышают этот риск. Ваш риск выше:
- если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2);
- если у кого-то из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был обнаружен тромб в ноге, легком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
- если вам предстоит операция, или если вы иммобилизованы в течение более длительного периода времени из-за травмы или болезни, или если вам нужно наложить гипс на ногу. Использование Белары может потребоваться прекратить за несколько недель до операции и на то время, когда вы менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование Белара, спросите своего врача, когда вы можете начать использовать его снова.
- по мере взросления (особенно после 35 лет);
- если вы родили менее нескольких недель назад.
Риск образования тромба увеличивается, если у вас более одного заболевания.
Авиаперелет (> 4 часов) может временно увеличить риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить своему врачу, если у вас есть какое-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что вам следует прекратить использование Белары.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время использования Белары, например, если возникнет тромбоз без известной причины у близкого родственника или если вы сильно наберете вес, сообщите об этом своему врачу.
Сгустки крови на уровне артерии
Что может произойти, если в артерии образовался тромб? Подобно тромбу в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии Важно помнить, что риск инфаркта или инсульта при применении Белары очень мал, но может увеличиваться:
- с преклонным возрастом (примерно после 35 лет);
- если ты куришь При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Белара, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может порекомендовать вам использовать другой тип противозачаточных средств;
- если у вас избыточный вес;
- если у вас высокое кровяное давление;
- если у близкого родственника случился инфаркт или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
- если у вас или у близкого родственника повышена концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
- если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой;
- если у вас проблемы с сердцем (порок клапана, нарушение ритма, называемое мерцательной аритмией);
- если у вас диабет.
Если вы страдаете одним из этих состояний или если какое-либо из них особенно тяжелое, риск образования тромба может быть еще выше. Если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время использования Белары, например, если вы начнете курить, если у близкого родственника возникнет тромбоз без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите об этом своему врачу.
РАК
В некоторых эпидемиологических исследованиях было замечено, что длительное применение КГК может привести к повышенному риску рака шейки матки, но до сих пор существуют разногласия относительно того, в какой степени это открытие связано с сопутствующими факторами, например, сексуальным поведением или инфекцией. вирус папилломы человека (ВПЧ).
Исследования показали небольшое увеличение риска рака молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время КГК. Дополнительный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КГК. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, дополнительное число случаев рака молочной железы, диагностированных у женщин, которые в настоящее время или недавно принимали КГК, невелико по сравнению с общим риском рака молочной железы.
После приема гормональных контрацептивов доброкачественные и злокачественные опухоли печени возникали в редких и очень редких случаях соответственно. Это может вызвать опасное внутреннее кровотечение. В случае появления сильных болей в животе, которые не проходят сами по себе, следует обратиться к врачу.
ДРУГИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Многие женщины испытывают незначительное повышение артериального давления при приеме гормональных контрацептивов. Если ваше кровяное давление значительно повышается во время приема Белары, ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства и назначит лекарство для снижения артериального давления. Как только ваше артериальное давление вернется к нормальным значениям, вы можете возобновить прием Белары.
Если вы страдали герпесом во время предыдущей беременности, он может появиться снова при использовании гормональных контрацептивов.
Если у вас есть определенное нарушение показателей содержания жира в крови
(гипертриглицеридемия) или если это заболевание имело место у членов вашей семьи, существует повышенный риск воспаления поджелудочной железы. Если у вас есть острые или хронические нарушения функции печени, ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Белары до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Если вы страдали от желтухи во время предыдущей беременности или при использовании гормональных контрацептивов, и она повторяется, ваш врач порекомендует вам прекратить прием Белары.
Если у вас диабет и уровень сахара в крови находится под контролем, и вы принимаете Белару, ваш врач будет тщательно обследовать вас на протяжении всего лечения Беларой. Возможно, вам придется изменить лечение диабета.
Реже на коже могут появиться коричневые пятна (хлоазма), особенно если такие пятна были у вас во время предыдущей беременности. Если вы знаете, что у вас есть предрасположенность, вам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей при приеме Белары.
ЗАБОЛЕВАНИЯ, НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПОВРЕЖДЕНО
Также требуется специальный врачебный контроль:
- если вы страдаете эпилепсией;
- если вы страдаете рассеянным склерозом;
- если вы страдаете сильными мышечными спазмами (тетанией);
- если вы страдаете мигренью;
- если вы страдаете бронхиальной астмой;
- если у вас проблемы с сердцем или почками;
- если вы страдаете малой хореей (хорея Сиденгама);
- если у вас диабет;
- если у вас заболевание печени;
- если у вас нарушение жирового обмена;
- если вы страдаете заболеваниями иммунной системы (в т.ч. системной красной волчанкой);
- если у вас значительная прибавка в весе;
- если у вас высокие значения артериального давления;
- если у вас эндометриоз (ткань, выстилающая полость матки, называемая эндометрием, видна снаружи этого покровного слоя);
- если у вас варикозное расширение вен или воспаление вен;
- если у вас проблемы со свертываемостью крови;
- если у вас заболевание молочных желез (мастопатия);
- если у вас были доброкачественные опухоли матки (миомы);
- если у вас были волдыри (гестационный герпес) во время предыдущей беременности;
- если вы страдаете депрессией;
- если вы страдаете хроническим воспалением кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть или было в прошлом одно из заболеваний, перечисленных выше, или если одно из этих заболеваний возникает во время приема Белары.
На противозачаточный эффект лекарства может повлиять нерегулярный прием противозачаточных средств, рвота или диарея после приема лекарства или одновременный прием определенных лекарств. Даже если вы правильно принимаете гормональные контрацептивы, они не могут гарантировать полный контроль над рождаемостью.
- Нерегулярное кровотечение
Особенно в первые месяцы приема гормональных контрацептивов могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения между менструациями или микрокровоизлияния (кровянистые выделения)). Если эти нерегулярные кровотечения продолжаются в течение 3 месяцев или появляются снова после менструальных циклов, которые ранее были регулярными, обратитесь к врачу.
Микрокровоизлияния (пятна) также могут быть признаком низкого противозачаточного эффекта. В некоторых случаях кровотечение отмены может отсутствовать после приема Белары в течение 21 дня. Если вы приняли Белару, как описано в пункте 3 ниже, маловероятно, что вы беременны. Если введение Белары не проводилось по инструкции до первого отсутствия кровотечения отмены, перед продолжением приема препарата необходимо обязательно исключить наличие беременности.
Белара вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
На контрацептивный эффект Белары может повлиять одновременный прием других действующих веществ. К ним относятся лекарства для лечения эпилепсии (такие как карбамазепин, фенитоин и топирамат), лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин), некоторые антибиотики, такие как ампициллин, тетрациклины и гризеофульвин, барбитураты, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Лекарства, стимулирующие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и активированный уголь, могут влиять на всасывание активных веществ, содержащихся в Беларе.
Если вы принимаете лекарство, содержащее одно из активных веществ, описанных выше, или начинаете лечение таким лекарством, вы можете продолжать принимать Белару. Во время лечения этими препаратами необходимо использовать дополнительные средства механической контрацепции (например, презервативы). Если вы принимаете эти лекарства, вы также должны использовать механические средства контрацепции в течение не менее 7 дней или не более 28 дней после окончания лечения. Если необходимо длительное лечение указанными выше активными веществами, следует использовать негормональные методы контрацепции. Спросите у своего врача или фармацевта рекомендации.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете инсулин или другие лекарства для снижения уровня сахара в крови. Дозировки этих препаратов могут нуждаться в корректировке.
При применении гормональных контрацептивов может снижаться выведение некоторых препаратов, таких как диазепам, циклоспорин, теофиллин и преднизолон; Следовательно, действие этих активных веществ может усиливаться и сохраняться в течение более длительного времени. Действие лекарственных средств, содержащих клофибрат, парацетамол, морфин или лоразепам, может быть снижено, если их принимать одновременно с противозачаточными средствами.
Обратите внимание, что описанные выше аспекты также применимы, если вы принимали одно из этих активных веществ незадолго до начала приема Белары.
Некоторые лабораторные анализы функций печени, надпочечников и щитовидной железы, значения некоторых белков крови, углеводный обмен и свертывание крови могут быть затронуты приемом Белары. Поэтому, прежде чем сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете Белару.
Беременность и кормление грудью
Белара не показана во время беременности. Если вы забеременели во время приема Белары, вы должны немедленно прекратить прием этого лекарства. Тем не менее, предшествующее использование Белары не оправдывает возникновение аборта.
Если вы принимаете Белару, вы должны помнить, что производство молока может быть низким, и это может повлиять на его качество. Очень небольшое количество активного вещества выделяется с молоком. Гормональные контрацептивы, такие как Белара, следует принимать только после прекращения грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Белара не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Белара содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИНИМАТЬ БЕЛАРУ Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Способ применения Пероральное введение
Как и когда следует принимать Белару?
Вдавите первую таблетку в положение на коробке для цикла лечения, отмеченное соответствующим днем недели (например, «Вс» для воскресенья) и проглотите таблетку, не разжевывая. Затем принимайте еще одну таблетку каждый день, следуя направлению стрелки, по возможности в одно и то же время дня, предпочтительно вечером. Если возможно, интервал между приемом двух таблеток всегда должен составлять 24 часа. Дни, указанные на коробке для цикла лечения, позволяют вам ежедневно проверять, приняли ли вы таблетку в этот день.
Принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После этого делается семидневный перерыв. Обычно через 2-4 дня после приема последней таблетки начинается кровотечение отмены. После семидневного перерыва продолжить прием таблеток из следующей коробки на лечебный цикл, независимо от того, остановилось кровотечение или нет.
Когда можно начинать принимать Белару?
- Если вы ранее не принимали никаких гормональных контрацептивов (во время последнего менструального цикла)
Примите первую таблетку Белары в первый день следующего менструального цикла.
Контрацепция начинается с первого дня приема и сохраняется в течение семидневного перерыва.
- Если менструация уже началась, примите первую таблетку на второй-пятый день менструации, независимо от того, остановилось кровотечение или нет. Однако в этом случае необходимо использовать дополнительную механическую контрацепцию в течение первых семи дней приема (правило семи дней).
Если менструация началась более чем за пять дней до этого, дождитесь следующего менструального цикла, а затем начните принимать Белару.
- Если вы ранее принимали другой комбинированный гормональный контрацептив
Возьмите все таблетки из старой коробки, как обычно. На следующий день начните прием первой таблетки Белары, не делая перерыва. Нет необходимости ждать следующего менструальноподобного кровотечения отмены и не требуется никаких дополнительных мер контрацепции.
- Если вы принимали гормональные контрацептивы, содержащие только прогестерон При использовании гормональных контрацептивов, содержащих только прогестерон, менструальноподобное кровотечение отмены может отсутствовать. Примите первую таблетку Белары на следующий день после приема противозачаточного средства, содержащего только прогестерон. В этом случае необходимо использовать дополнительные меры механической контрацепции в течение первых семи дней.
- Если вы ранее использовали инъекции, содержащие гормональные противозачаточные средства, противозачаточный имплантат или внутриматочную систему, высвобождающую прогестаген. Примите первую таблетку Белары в день удаления имплантата или в день, когда была запланирована следующая инъекция. В этом случае необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в течение первых семи дней.
- Если у вас был самопроизвольный или искусственный аборт в первые три месяца беременности После самопроизвольного или искусственного аборта вы можете немедленно начать прием Белары. В этом случае не следует использовать какие-либо дополнительные меры контрацепции.
- Если вы родили или сделали аборт на третьем-шестом месяце беременности. Если вы не кормите грудью, вы можете начать прием Белары через 21-28 дней после родов. Вы не должны использовать какие-либо дополнительные меры контрацепции.
Однако, если с момента родов прошло более 28 дней, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в течение первых семи дней.
Если у вас уже были половые контакты, перед началом приема Белары необходимо исключить наличие беременности или дождаться следующего менструального цикла.
Обратите внимание, что вам не следует принимать Белару, если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Как долго вы должны принимать Белару?
Вы можете принимать Белару столько, сколько хотите, пока прием не ограничивается риском для вашего здоровья. После прекращения приема Белары начало следующего менструального цикла может быть отложено примерно на неделю.
Что делать, если во время приема Белары возникает рвота или диарея?
В случае желудочно-кишечных расстройств (рвота) в первые 4 часа после приема таблетки Белара возможно неполное всасывание действующих веществ. Эта ситуация равносильна забыванию планшета. Поэтому инструкции, данные на случай, если вы забудете таблетку, будут соблюдены. Принимаемую дополнительно таблетку необходимо извлечь из запасного блистера в течение 12 часов после последнего приема и продолжить прием Белары в обычное время. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте разделу «Если вы забыли принять Белару», или обратитесь к врачу.
Если вы взяли из Белары больше, чем следует
Нет данных о появлении признаков интоксикации после приема большого количества таблеток в разовой дозе. Возможны тошнота, рвота и, особенно у молодых девушек, небольшие вагинальные кровотечения. В этих случаях обратитесь к врачу. При необходимости он проверит гидросолевой баланс организма и функции печени.
Если вы забыли принять Белару
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, вы должны принять ее во временном интервале, не превышающем 12 часов. В этом случае никаких других мер контрацепции не требуется и можно продолжать прием таблеток по обычному графику.
Если временной интервал превышает 12 часов , контрацептивный эффект Белары больше не обеспечивается. В этом случае немедленно примите пропущенную таблетку, а затем продолжайте прием Белары в обычном режиме. Это может означать, что вы будете принимать две таблетки в один день. В этом случае необходимо использовать дополнительные механические средства контрацепции (например, презервативы) в течение следующих семи дней. Если за эти семь дней у вас закончилась коробка на текущий курс лечения, немедленно начинайте прием таблеток из следующей коробки Белары, то есть между приемами коробок не должно быть перерыва (правило семи дней). . Вероятно, у вас не будет обычного кровотечения отмены, пока вы не закончите новую коробку. Однако при использовании новой коробки возможны прорывные кровотечения или микрокровоизлияния (мажущие выделения).
Чем больше таблеток вы забыли, тем больше риск снижения защиты от беременности. Если вы пропустили прием одной или нескольких таблеток в течение 1 недели и имели половые контакты за неделю до наблюдения, вы должны осознавать, что существует риск наступления беременности. То же самое относится, если вы забыли одну или несколько таблеток и у вас не было кровотечения во время следующего периода перерыва. В этих случаях обратитесь к врачу.
Если вы хотите отсрочить менструацию
Даже если это не рекомендуется, задержка менструации (прекращение кровотечения) возможна путем открытия нового блистера Белары, избегая периода перерыва в приеме таблеток, до окончания второго блистера. Во время использования второго блистера могут возникнуть кровянистые выделения (капли или пятна крови) или кровотечение. Затем сделайте обычный 7-дневный перерыв и продолжите прием следующего блистера. Вы можете посоветоваться со своим врачом, прежде чем принять решение отложить менструацию.
Если вы хотите изменить первый день менструации
Если вы принимаете таблетки в соответствии с указаниями, менструация/остановка кровотечения начнется во время недели перерыва (без таблеток). Если вы хотите изменить этот день, вам нужно будет сократить период перерыва — (без таблеток), ни в коем случае не продлевать его. Например, если период перерыва начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы он начался во вторник (на 3 дня раньше), вам нужно начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете перерыв в приеме таблеток очень коротким (например, 3 дня или меньше), кровотечения во время этого перерыва может и не быть. Если вы не знаете, как действовать дальше, обратитесь за советом к врачу.
Если вы прекратите принимать Белару
Когда вы перестанете принимать Белару, ваши яичники вскоре возобновят свою полную активность, и вы сможете забеременеть.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и стойкие, или если у вас возникнут изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Белары, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Белары».
В клинических исследованиях Белары наиболее частыми побочными реакциями (>10%) были: кровотечение отмены, головная боль и боль в молочных железах. Частота, с которой сообщалось о побочных реакциях, определяется следующим образом:
Очень часто : может затронуть более 1 из 10 человек. Тошнота, выделения из влагалища, боль во время менструации, отсутствие менструации, прорывное кровотечение, микрокровотечение (мажущие выделения), головная боль, боль в груди.
Часто : может затронуть до 1 из 10 человек Депрессия, раздражительность, нервозность, головокружение, мигрень (и/или ее ухудшение), нарушения зрения, рвота, акне, боль в животе, утомляемость, тяжесть в ногах, задержка воды, увеличение веса, повышение артериального давления
Нечасто : может затронуть до 1 из 100 человек. Боль в животе, кишечные шумы, диарея, проблемы с пигментацией кожи, коричневые пятна на лице, выпадение волос, сухость кожи, боль в спине, проблемы с мышцами, доброкачественные изменения соединительной ткани молочной железы. , вагинальные грибковые инфекции, кисты яичников, снижение полового влечения (либидо), потливость, изменения содержания жиров в крови, включая повышение уровня триглицеридов
Редко: может затронуть до 1 из 1000 человек.
Конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, шум в ушах (звон в ушах), повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, нарушение кровообращения, варикозное расширение вен
Сгустки крови с вредными последствиями, в вене или артерии, например:
- в ноге или ступне (т.е. ТГВ)
- на уровне легкого (т.е. ВП)
- острое сердечно-сосудистое заболевание
- мозговая атака
- мини-инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- тромбы в печени, желудке/кишечном тракте, почках или глазах. У вас больше шансов получить тромб, если у вас есть какие-либо другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о состояниях, повышающих риск образования тромбов, и симптомах тромба).
Волдыри, аллергические кожные реакции, экзема, воспаление кожи, кожный зуд, обострение псориаза, чрезмерный рост волос на теле или лице, увеличение груди, воспаление влагалища, более длительные и/или более интенсивные менструации, предменструальный синдром (физический и эмоциональный). проблемы перед менструацией), повышенный аппетит (аппетит).
Очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи. узловатая эритема
Комбинированные гормональные контрацептивы также связаны с повышенным риском серьезных заболеваний и побочных эффектов:
- риск закупорки вен и артерий
- риск нарушений в желчевыводящих путях;
- риск возникновения опухолей (например, опухоли печени, которые в единичных случаях могут вызывать опасные для жизни кровотечения в брюшную полость), рака шейки матки и рака молочной железы;
- обострение хронического воспаления кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Пожалуйста, при необходимости немедленно обратитесь к врачу за рекомендациями.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ БЕЛАРУ
Хранить при температуре ниже 30ºC. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на пленке для таблеток (коробка для одного цикла) после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Белара
Активными веществами являются этинилэстрадиол и ацетат хлормадинона. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,030 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг хлормадинона ацетата.
Остальные компоненты: ядро - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, магния стеарат; пленка - гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Как выглядит Белара и что содержится в упаковке
Белара выпускается в коробке с одним или тремя блистерами календарного типа по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, которые упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ // Ал или ПП // Ал или ПП // Светло-розовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. .
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гедеон Рихтер». Gyömrői út. 19-21, 11:03 Будапешт, Венгрия
Производитель Gedeon Richter Plc. Gyömrői út. 19-21, 11:03 Будапешт, Венгрия
