АМАЗОН
таблетки
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Амизон
DCI активного вещества
амизон
композитор
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: амизон – 125 мг или 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза
натрия, кальция стеарат; пленка: Opadry II 85F Clear (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, поливиниловый спирт, тальк).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Круглые, двояковыпуклые, желтые или зеленовато-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на поверхности таблеток допускаются включения.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Противовирусные препараты с прямым механизмом действия для системного применения. Другие противовирусные препараты, J05AX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
АмизонТ – производное изоникотиновой кислоты. Ингибирует вирусы гриппа, обладает иммуномодулирующими свойствами, повышает сопротивляемость организма вирусным инфекциям,
проявляет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
Противовирусное действие определяется прямым действием препарата на
к гемагглютинину вируса гриппа, в результате чего вирион теряет способность связываться с клеткой-мишенью для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных мембран и
лизосомальный, подавление дегрануляции базофилов, антиоксидантное действие, нормализация уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления.
Жаропонижающее свойство обусловлено влиянием на центры терморегуляции головного мозга.
Анальгетический эффект достигается за счет ретикулярной формации ствола головного мозга. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением гуморального иммунитета (повышением титра антител и эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза).
и клеточное (стимуляция функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов), а также влияние на факторы естественной противоинфекционной резистентности (уровень лизоцима). АмизонТ является сильным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетические свойства
После внутреннего приема быстро переходит в кровь, максимальная концентрация в плазме достигается через 2-2,5 часа. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, т.е.
метаболизируется в печени, хотя быстро выводится из тканей (период полувыведения
составляет 2-3 часа). 90-95% выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Амизон назначают как профилактическое и лечебное средство при следующих состояниях:
- грипп и другие вирусные инфекции дыхательных путей;
- инфекционный мононуклеоз;
- корь, краснуха, ветряная оспа, эпидемический паротит;
- фелиноз (болезнь кошачьих царапин);
- неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е.
В комплексном лечении следующих недугов:
- вирусные, бактериальные и смешанные пневмонии, тонзиллиты;
- рожистая кожно-суставная форма;
- вирусный менингит и менингоэнцефалит;
- герпетическая инфекция;
- гепатит А, Е;
- болевой синдром при остеохондрозе, грыжах межпозвонковых дисков, артритах, невралгиях.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Амизон принимают внутрь, после еды. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
жевал.
Максимальная доза на один прием – 1 г, никтемерал – 2 г. Рекомендуемый курс лечения зависит от этиологии и течения заболевания от 5 до 30 дней.
Грипп и другие вирусные инфекции дыхательных путей: с лечебной целью взрослым назначают по 0,25-0,5 г 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней; дети от 6 до
в 12 лет - по 0,125 г 2-3 раза в день в течение 5-7 дней.
В профилактических целях рекомендуется вводить в следующих дозах:
- взрослым - по 0,25 г в сутки в течение 3-5 дней, затем - по 0,25 г каждые 2-3 дня (в течение 2-3 недель);
- детям 6-12 лет - по 0,125 г в сутки в течение 2-3 недель;
- детям 12-16 лет - по 0,25 г в сутки в течение 2-3 недель.
При менингоэнцефалите Амизон Т назначают по 0,25 г 3 раза в день в течение 10 дней.
дней.
Корь, краснуха, ветряная оспа: детям 6-7 лет - по 0,125 г 3 раза в сутки; детям 8-12 лет - по 0,125 г 4 раза в сутки; детям 13-14 лет - по 0,25 г 3 раза в сутки; подростки от 14 до 16 лет - по 0,25 г
4 раза в день; взрослым - по 0,5 г 3 раза в сутки.
Свинка: с лечебной целью взрослым назначают по 0,25 г 4 раза в день при
при среднетяжелом течении и по 0,5 г 3 раза в день при тяжелом течении в течение 6-7 дней; подростки от 12 до 14 лет - по 0,25 г 3-4 раза в сутки в течение 6-7 дней. С профилактической целью взрослым назначают по 0,25 г 2 раза в сутки в течение
10-14 дней.
Инфекционный мононуклеоз, среднетяжелое течение - по 0,25 г 3-4 раза в сутки взрослым и по 0,125 мг 3 раза в сутки детям; тяжелое течение - первые 2-3 дня 1,5-2 г в сутки для взрослых, до 1 г в сутки для детей. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.
Для лечения фелиноза взрослым показано по 0,25 г 3-4 раза в день в форме
среднетяжелая и по 0,5 г 3 раза в день при тяжелой форме. Для детей 6-9 лет –
по 0,125 г 3 раза в день; 10-14 дней – по 0,125 г 4 раза в день.
Эризипелоидная кожно-суставная форма взрослым по 0,5 г 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Неспецифическая химиопрофилактика вирусных гепатитов А, Е - по 0,25 г 3 раза в сутки, в
комплексное лечение - по 0,25 г 3 раза в сутки в течение первых 5 дней болезни.
В комплексном лечении пневмонии - по 0,25 г 3 раза в сутки в течение
10-15 дней.
В комплексном лечении тонзиллита - по 0,25 г 3-4 раза в день в течение 5 дней при среднетяжелой форме; По 0,5 г 3-4 раза в день в течение 7 дней при тяжелой форме.
При альгическом синдроме - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100) Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы: с неизвестной частотой - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца: с неизвестной частотой - одышка.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение.
Сосудистые расстройства: нарушение регуляции артериального давления.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто - раздражение глотки.
Желудочно-кишечные расстройства: частые - горечь во рту, небольшой отек слизистой.
полость рта, изжога; с неизвестной частотой - гиперсаливация, пожелтение языка, тошнота, рвота, боль в животе, тяжесть под правой грудной клеткой, диарея, метеоризм.
Общие расстройства и на уровне места введения: с неизвестной частотой - утомляемость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата; аллергические реакции вне зависимости от характера аллергена в анамнезе; органические заболевания печени и
тяжелая почечная; первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.
передозировка
Симптомы: Не описаны. Возможное обострение побочных реакций (описано в разделе «Побочные реакции»). Возможно развитие отека, эритемы, высыпаний
угревая и буллезная лихорадка.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Противопоказан в 1 триместре беременности. Во II и III триместрах беременности
управлять только по указанию врача. Опыт клинического применения отсутствует.
препарата при грудном вскармливании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами.
или использовать технику.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Амизон потенцирует действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Рационально сочетать АмизонТ с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
АмизонТ можно вводить одновременно с рекомбинантным интерфероном.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг или 250 мг. По 10 или 20 таблеток в блистере. к
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
.ИМЯ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП "Фармак", Украина,
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.