MAC-Professional
таблетки
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
MAC-Professional
DCI активного вещества
Ибупрофен
композитор
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: ибупрофен – 200 мг или 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель азорубиновый 85 Е 122, краситель кошениль красный 80 Е 124.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, однородные, фиолетового цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты, M01AE01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтические эффекты ибупрофена, как нестероидного противовоспалительного препарата, обусловлены ингибирующим действием на фермент
циклооксигеназы, которая вызывает заметное снижение синтеза простагландинов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении.
В одном исследовании введение однократной дозы 400 мг ибупрофена за 8 часов до или в течение 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты (81 мг, немедленное высвобождение) приводило к уменьшению влияния АСК на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клинические ситуации позволяют предположить, что нельзя сделать никаких выводов относительно регулярного применения ибупрофена и не ожидается клинически значимого эффекта при эпизодическом применении ибупрофена.
Фармакокинетические свойства
Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа. Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Ибупрофен метаболизируется в печени в два неактивных метаболита и вместе с немодифицированным ибупрофеном выводится через почки либо как таковой, либо в виде конъюгатов. Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Благодаря своему обезболивающему и противовоспалительному действию ибупрофен показан при лечении ревматоидного артрита (ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.
Лечение внесуставных ревматических заболеваний, включая периартикулярные заболевания, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боли в спине.
Ибупрофен также может быть показан при травмах мягких тканей для лечения вывихов и растяжений.
Благодаря своему обезболивающему действию ибупрофен показан для облегчения слабой и умеренной боли, в том числе боли, вызванной дисменореей, зубной или послеоперационной боли, а также для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Взрослые
Рекомендуемая доза ибупрофена составляет 1200-1800 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. Некоторых больных можно поддерживать на дозе 600-1200 мг в сутки. В острых или тяжелых случаях целесообразно увеличивать дозу до тех пор, пока острая фаза не будет взята под контроль, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг, разделенных на несколько приемов.
МАЛЬЧИКИ
Суточная доза ибупрофена составляет 20 мг/кг, разделенная на несколько приемов.
Больным ювенильным ревматоидным артритом можно вводить дозу до 40 мг/кг, разделенную на несколько приемов.
Не рекомендуется назначать детям с массой тела менее 7 кг.
Вводят соответствующие лекарственные формы для детей.
пожилой
Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску из-за серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.
Пациента следует регулярно контролировать на предмет желудочно-кишечных кровотечений, которые могут возникнуть во время лечения НПВП. При нарушении функции почек или печени дозу следует подбирать индивидуально.
Способ администрирования
Его принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные расстройства
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникать язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема ибупрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Гастрит наблюдался реже. Редко - перфорация желудочно-кишечного тракта. Очень редко - панкреатит.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка, или кожные нарушения, в том числе сыпи различного типа, кожный зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз. (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Сердечные расстройства и сосудистые расстройства
Гипертония, сердечная недостаточность.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических явлений, например, инфаркта миокарда или инсульта.
Другие менее распространенные побочные эффекты, для которых не обязательно установлена причинно-следственная связь, включают:
Гематологические и лимфатические нарушения
Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Психические расстройства
Бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Заболевания нервной системы
Неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, головокружение, сонливость.
Инфекции и инвазии
Асептический ринит и менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, токсическая оптическая невропатия.
Акустические и вестибулярные нарушения: нарушения слуха, шум в ушах, головокружение.
Гепатобилиарные нарушения: нарушение функции печени, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (очень редко), реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.
Общие расстройства и на уровне места введения: общее недомогание, повышенная утомляемость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- история желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущей терапией НПВП;
- активная гастродуоденальная язва/активное кровотечение или рецидивирующая гастродуоденальная язва/рецидивирующее кровотечение в анамнезе (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения);
- состояния, сопровождающиеся повышенной склонностью к кровотечениям;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- дети с массой тела менее 7 кг.
- последний триместр беременности.
передозировка
Токсичность
Признаки и симптомы токсичности обычно не регистрируются при дозах ниже 100 мг/кг у детей и взрослых. Однако в таких случаях необходимы поддерживающие меры. У детей регистрировались признаки и симптомы токсичности при приеме внутрь препарата в дозе 400 мг/кг и более.
симптом
У большинства пациентов, принявших значительное количество ибупрофена, симптомы развиваются в течение 4–6 часов.
Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Воздействие на центральную нервную систему включает головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. В очень редких случаях сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, почечных эффектах, желудочно-кишечном кровотечении, коме, апноэ, диарее и угнетении центральной нервной системы и дыхательной системы.
Также сообщалось о спутанности сознания, возбуждении, липотимии и сердечно-сосудистой токсичности, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию. При тяжелой передозировке возможны почечная недостаточность и нарушение функции печени.
Большие передозировки, как правило, хорошо переносятся, если одновременно не применяются другие препараты.
Уход
Симптоматическое лечение. Промывание желудка или пероральное введение лекарственного угля показаны, если пациент поступил в течение одного часа после приема препарата.
Должен быть установлен адекватный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. Если судороги частые или продолжительные, следует ввести диазепам внутривенно. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны другие лечебные мероприятия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы 2-циклооксигеназы.
пожилой
У пожилых людей отмечается повышенная частота побочных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Кровотечение, изъязвление и перфорация желудочно-кишечного тракта
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении всех НПВП и в любое время лечения, с тревожными симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. У этих пациентов лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы.
У этих пациентов, а также у пациентов, которым требуется сопутствующее введение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть возможность терапии гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как они могут вызывать обострение этих расстройств.
Респираторные расстройства
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или пациентам с астмой в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП провоцируют бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные расстройства
Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и может спровоцировать почечную недостаточность. Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции — пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики и пожилые люди. У этих пациентов следует контролировать
почечная функция.
Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку в отчетах показано, что лечение ибупрофеном связано с отеками.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку сообщалось, что лечение НПВП связано с задержкой жидкости и отеками.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических явлений, например, инфаркта миокарда или инсульта. В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что более низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в день) связана с повышенным риском инфаркта миокарда.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, периферической артериопатией и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательного обследования. Аналогичную оценку следует проводить перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет и курение).
Почечные эффекты
Следует соблюдать осторожность при начале лечения у пациентов со значительным обезвоживанием.
Подобно другим НПВП, длительное введение ибупрофена вызывало папиллярный некроз и другие патологические изменения в почках. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании нормальной почечной перфузии. У этих пациентов назначение НПВП может
вызывают дозозависимое снижение образования простагландинов и, вторично, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность.
Этому риску наиболее подвержены пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пожилые люди и пациенты, находящиеся на лечении диуретиками или ингибиторами АПФ. Симптомы обычно обратимы после прекращения приема НПВП.
Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани
Пациенты с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск развития асептического менингита.
Дерматологические эффекты
Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых имели летальные последствия, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск таких реакций наиболее высок в начале лечения, причем большинство реакций возникает в течение первого месяца. Лечение ибупрофеном следует прекратить при появлении первых признаков преходящей сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушать агрегацию тромбоцитов, вызывая увеличение времени кровотечения у здоровых людей.
Асептический менингит
У пациентов, получавших ибупрофен, редко наблюдался асептический менингит. Хотя это чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани,
пациенты, не имеющие хронических заболеваний.
плодородие
Использование ибупрофена может повлиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ибупрофена у женщин, у которых есть трудности с зачатием или которые проходят обследование по поводу бесплодия.
Вспомогательные вещества
Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать это лекарство.
Препарат содержит красители азорубин 85 Е 122, кошениль красный 80 Е 124. Могут вызывать аллергические реакции.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Задача
Ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса после введения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
Введение ингибиторов синтеза простагландинов животным приводило к увеличению пре- и постимплантационных потерь и эмбрио-фетальной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов во время лечения, наблюдалась повышенная частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
органогенеза.
В течение первого и второго триместра беременности ибупрофен не следует назначать без крайней необходимости. Если ибупрофен используется женщинами, пытающимися забеременеть, или в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.
В течение третьего триместра все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
- сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального русла и при легочной гипертензии);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, приводящей к маловодию.
Ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать мать и новорожденного в конце беременности:
- удлинение времени кровотечения;
- торможение сокращений матки, что может вызвать задержку или пролонгацию родов.
Следовательно, введение ибупрофена противопоказано в последнем триместре беременности.
Кормление грудью
В ограниченных исследованиях, доступных на сегодняшний день, было показано, что НПВП проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать приема НПВП во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
После приема НПВП возможно развитие следующих побочных эффектов: головокружение, сонливость, утомляемость и нарушения зрения. Если у пациентов разовьются эти реакции, они не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Ибупрофен следует назначать с осторожностью в сочетании со следующими препаратами.
Антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); бета-блокаторы и диуретики.
Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
Колестирамин: одновременное лечение холестирамином и ибупрофеном может снижать всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта. Однако клиническая значимость неизвестна.
Литий: снижает выведение лития.
Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
Циклоспорин: повышает риск нефротоксичности.
Мифепристон: теоретически возможно снижение эффективности препарата из-за антипростагландиновых свойств нестероидных противовоспалительных средств (НПВП). Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременный прием НПВП в день введения простагландинов не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного аборта.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы 2
Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск побочных реакций.
Ацетилсалициловая кислота
Подобно другим НПВП, одновременное применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, как правило, не рекомендуется из-за повышенного риска побочных реакций.
Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Тем не менее, ограниченность этих данных и неопределенность экстраполяции данных ex vivo на клинические ситуации позволяют предположить, что нельзя сделать однозначных выводов относительно регулярного применения ибупрофена и не ожидается клинически значимого эффекта при эпизодическом применении ибупрофена.
Кортикостероиды: сопутствующее лечение НПВП повышает риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.
Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины. Имеются редкие сообщения о гипогликемии у пациентов, принимающих ибупрофен, находящихся на терапии производными сульфонилмочевины.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): при одновременном применении с НПВП может повышаться риск желудочно-кишечного кровотечения.
Такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности.
Зидовудин: при одновременном назначении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о том, что одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном у ВИЧ-инфицированных (+) пациентов с гемофилией представляет повышенный риск
гемартрозы и гематомы.
Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.
Экстракты растений: гинкго билоба может потенцировать риск кровотечения при приеме внутрь.
одновременно с НПВП.
Ингибиторы CYP2C9
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить риск воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение воздействия ибупрофена S(+) примерно на 80–100%. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы ибупрофена при одновременном применении сильных ингибиторов CYP2C9, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
сохранение
Хранить при температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
май 2014 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
REPLEK FARM Ltd., Македония
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО "РЕПЛЕК ФАРМ",
ул. Козле, 188, 1000 Скопье, Македония
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022 88-43-38)
