Торговое название: Налгезин® форте DCl активного вещества напроксен.
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: напроксен натрия 550 мг
» вспомогательные вещества: ядро: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, пленка: опадрай* YS-1-4216 (титана диоксид (Е171), макрогол, индигокрамин (Е132), гипромеллоза).
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальные, лазурного цвета, с разрезом на одной стороне.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты, M01AE02.
Фармакодинамические свойства:
Налгезин* форте — нестероидный противовоспалительный препарат, содержащий в качестве активного вещества напроксен натрия. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия определяется неселективным ингибированием циклооксигеназ 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетические свойства:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Пища не влияет на степень и скорость всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Период полувыведения составляет 12-15 часов. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP 2C9 до диметилнапроксена. Клиренс составляет 0,13 мл/мин/кг. Примерно 98% выводится с мочой, 10% - в неизмененном виде - с желчью - 0,5-2,5%. Равновесная концентрация определяется после введения 4-5 доз препарата (2-3 дня), при почечной недостаточности возможно накопление метаболитов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, хронический ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) - подагрический артрит, ревматические заболевания мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с корешковым синдромом, тендовагинит, бурсит - альгический синдром слабой и средней степени выраженности: невралгия, осалгия, миалгия, люмбаго, радикулит, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), связанный с воспалением, послеоперационный болевой синдром (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль , мигрень, альгодисменорея, аднексит, одонталгия - в качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом (фарингиты, тонзиллиты, отиты) - лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях - Налгезин9 форте назначают для симптоматической терапии ( для уменьшения боли, воспаления и лихорадки) и не влияет на развитие основного заболевания.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют внутрь.
Лечение не будет прервано или дозы не будут изменены без консультации с врачом. Рекомендуемая схема лечения. Обычная доза никтемерила, рекомендуемая для обезболивания, составляет 1–2 таблетки (550–1100 мг).
При интенсивных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных расстройств доза никтемерала может быть увеличена до 3 таблеток (1650 мг), но на срок не более 2 нед. При применении в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), затем вводят по 14 таблеток (275 мг) каждые 6-8 часов.
Для профилактики приступов мигрени рекомендуется принимать по 1 таблетке (550 мг) 2 раза в сутки. но введение препарата прекращают, если частота, интенсивность и продолжительность приступов мигрени не снижаются в течение 4-6 недель.
При появлении первых симптомов приступа мигрени вводят 1 1/2 таблетки (825 мг), а при необходимости - еще 1/2-1 таблетку (275-550 мг) в течение 30 минут.
Для купирования менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочной контрацепции (стерильной спирали) и других акушерско-гинекологических болей (придатков, родового периода как обезболивающее и токолитическое средство) рекомендуется принимать препарат в начальная доза 1 таблетка (550 мг), затем принимают по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов. при приступах подагры начальная доза составляет 1 1/2 таблетки (825 мг), затем по 1 таблетке (550 мг) в течение 8 часов, затем по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до купирования приступа, при ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, болезнь Бехтерева) обычная начальная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), принимаемые 2 раза в сутки - утром и вечером.
У больных с выраженными ночными болями и/или выраженной утренней скованностью, переведенным больным, получающим терапию напроксеном с лечения другими нестероидными противовоспалительными средствами в высоких дозах или у больных, у которых в клинической картине преобладает алгический синдром, препарат вводят в начальной дозе ВА -3 таблетки (825-1650 мг). Обычная доза никемерина составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) 2 раза в сутки.
Утренняя и вечерняя дозы могут не совпадать. Они могут быть изменены после консультации с врачом в зависимости от преобладающих клинических симптомов, в том числе ночных болей или утренней скованности.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты чаще возникают при приеме высоких доз Налгезина* форте: - со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, спазмы в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности "печеночных" трансаминаз, нарушения нарушения функции печени, рвота кровью, мелена
» со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрации внимания, бессонница, общая слабость, миалгия, миастения, замедление психомоторных реакций, асептический менингит, когнитивные дисфункции
» от органов чувств. шум в ушах, нарушения зрения, нарушения слуха
» со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит
» со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, дисменорея
» со стороны органов кроветворения - эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия
» со стороны органов дыхания, эозинофильный пневмонит
» со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозно-аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек ангионевротический, эпидермальный некроз, многоформная эритема,
» Синдром Стивенса-Джонсона.
- другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, удлинение времени кровотечения, гемолитическая анемия.
При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к напроксена или напроксена натрия, другим компонентам препарата - бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств В прошлом (синдром непереносимости полной или неполной ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница , полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма) - период после аорто-коронарных операций - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)