Тромбекс 75мг пленочный комп.

1. Что такое тромбекс и для чего он применяется

2. Перед использованием тромбекса

3. Как использовать Тромбекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Тромбекс

6. Дополнительная информация

Что такое тромбекс и для чего он применяется

Тромбекс является частью класса препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты представляют собой очень маленькие циркулирующие элементы, меньшие, чем эритроциты или лейкоциты, которые слипаются (агрегируют) во время образования тромба. Предотвращая эту агрегацию, антитромбоцитарные препараты снижают риск образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Тромбекс используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в затвердевших кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, который может привести к атеротромботическим явлениям (таким как инсульт, сердечный приступ или смерть).

Вам прописали Тромбекс для предотвращения образования тромбов и снижения риска этих серьезных событий, потому что:

• у вас есть заболевание, характеризующееся уплотнением артерий (также известное как атеросклероз), и
• вы уже перенесли сердечный приступ, инсульт или страдаете заболеванием, известным как облитерирующая артериопатия нижних конечностей или
• у вас была сильная боль в груди, известная как «нестабильная стенокардия» или «инфаркт миокарда» (инфаркт миокарда).

Для лечения этого состояния врач может имплантировать стент в заблокированную или суженную артерию, чтобы восстановить эффективный кровоток. Ваш врач также должен назначить ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).

Перед использованием Тромбекс

Не используйте тромбекс

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к клопидогрелю или любому другому компоненту Тромбекса;
• Если у вас есть состояние, которое в настоящее время вызывает кровотечение, такое как язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• Если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.

Если вы считаете, что что-либо из этого относится к вам, или если вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Тромбекс.

Соблюдайте особую осторожность при использовании Trombex.

Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вы должны сообщить об этом своему врачу, прежде чем принимать Тромбекс:

• если у вас есть риск кровотечения, например:

• состояние, которое может вызвать внутреннее кровотечение (например, язва желудка)
• нарушение свертываемости, которое предрасполагает к внутреннему кровотечению (кровотечение внутри любой ткани, органа или сустава).
• вы недавно перенесли серьезную травму
• - вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое)
• - вам предстоит операция (в том числе стоматологическая) в ближайшие 7 дней.

• если у вас был тромб в артерии головного мозга (ишемический инсульт) в течение последних семи дней
• если вы принимаете другие лекарства (см. «Применение других лекарств»)
• если у вас заболевание печени или почек

Во время лечения тромбексом:

• вы должны сообщить своему врачу, если вам предстоит операция (в том числе стоматологическая).
• Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас есть состояние (известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает лихорадку и кровоподтеки под кожей, которые могут проявляться в виде красных точек, с необъяснимой сильной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением глаз или без них. кожи или белков глаз (желтуха) (см. раздел «4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ»).
• если вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует ваше лекарство, поскольку оно предотвращает образование тромбов. В случае порезов или поверхностных ран, например, от бритья, вам не о чем беспокоиться. Однако, если вас беспокоит кровотечение, вам следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел «4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ»).
• ваш врач может порекомендовать анализы крови;
• Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в пункте 4 «Возможные побочные эффекты», или если какие-либо побочные эффекты станут серьезными.

Тромбекс не предназначен для детей и подростков.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на действие тромбекса или наоборот.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Вы должны сообщить своему врачу точно, если вы принимаете

• пероральные антикоагулянты, лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов;
• гепарин или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови;
• ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) при болях в желудке;
• флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями или грибками;
• циметидин, лекарство, используемое для лечения болей в желудке;
• флуоксетин, флувоксамин или меклобемид, лекарства для лечения депрессии;
• карбамазепин или окскарбамазепин, лекарства для лечения некоторых форм эпилепсии;
• тиклопидин, другие антиагреганты.

Если у вас была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), Тромбекс может быть назначен в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Эпизодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать проблем, но применение ацетилсалициловой кислоты в других ситуациях в течение длительного времени следует обсудить с лечащим врачом.

Прием тромбекса с едой и напитками

Тромбекс можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности и кормления грудью. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Тромбекс. Если вы забеременели во время приема Тромбекса, немедленно обратитесь к врачу, так как не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности. Вы должны спросить своего врача, можете ли вы кормить грудью, принимая Тромбекс. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Trombex вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Тромбекса

Тромбекс содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Тромбекс также содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка или диарею.

Как использовать Тромбекс

Всегда используйте Trombex точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если у вас были сильные боли в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить 300 мг тромбекса (4 таблетки по 75 мг) однократно в начале лечения. После этого обычная доза составляет одну таблетку тромбекса 75 мг в день, принимаемую перорально, независимо от приема пищи и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Тромбекс до тех пор, пока его пропишет ваш врач.

Если вы использовали больше тромбекса, чем предусмотрено

Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как вы подвержены повышенному риску кровотечения.

Если вы забыли использовать Тромбекс

Если вы забыли принять дозу Тромбекса, но помните об этом в течение 12 часов, немедленно примите таблетку, а затем примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы помните через 12 часов, то просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите использовать Тромбекс

Не прекращайте лечение. Перед прекращением лечения поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тромбекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• лихорадка, признаки инфекции или выраженная усталость. Это может быть вызвано уменьшением количества определенных клеток крови, что происходит в редких случаях.
• признаки заболеваний печени, такие как пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), с кровотечением или без него, которые могут появляться под кожей в виде красных точек, и/или спутанность сознания (см. пункт 2 «Соблюдайте особую осторожность при применении тромбекса» ).
• отек слизистой оболочки полости рта или кожные проявления, такие как сыпь и зуд, волдыри на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Наиболее частым побочным эффектом (от 1 до 10 пациентов из 100) клопидогрела (действующее вещество тромбекса) является кровотечение. Кровотечения могут возникать в желудке или кишечнике или в виде кровоподтеков, гематом (необычных кровотечений или кровоподтеков под кожей), носовых кровотечений, крови в моче. Кроме того, в редких случаях сообщалось о глазных, мозговых, легочных или суставных кровоизлияниях.

Если вы испытываете длительное кровотечение при использовании Тромбекса

Если вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует ваше лекарство, поскольку оно предотвращает образование тромбов. В случае поверхностных порезов или ран, например, от бритья, вам не о чем беспокоиться. Однако, если вас беспокоит кровотечение, вам следует немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Соблюдайте особую осторожность при применении тромбекса»).

Другие побочные реакции на клопидогрел (активное вещество тромбекса):

Общие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, расстройство желудка или изжога.

Нечастые побочные эффекты (от 1 до 10 человек из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газа в желудке или кишечнике, кожная сыпь, зуд, головокружение, покалывание и онемение.

Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): желтуха; сильная боль в животе с болью в спине или без нее; лихорадка, затрудненное дыхание, иногда сопровождающееся кашлем: генерализованные аллергические реакции; отек слизистой оболочки полости рта; волдыри на коже; кожная аллергия; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боли в мышцах; изменения во вкусе.

Кроме того, врач может выявить изменения в анализах крови или мочи.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Как хранить Тромбекс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Тромбекс после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке флакона и блистере.

Стеклянная бутылка

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

После вскрытия хранить при температуре ниже 25°C и использовать в течение 3 месяцев.

ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не используйте Trombex, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния.

Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

вверх

Дополнительная информация

Что содержит Тромбекс

- Действующее вещество клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля (в виде бисульфата клопидогреля).

• Другие ингредиенты: нуклеуманнит (Е 421), гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000 и низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза и пленка-лактоза, гипромеллоза (Е 464), триацетин (Е 1518), красный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171) и карнаубский воск.

Как выглядит Тромбекс и что содержится в упаковке

Тромбекс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «75» на одной стороне и «1171» на другой стороне.

Тромбекс доступен в

• флаконы из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой из белого ПЭНД с осушителем, содержащие 28, 30 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия с 7, 14, 28, 30, 84, 90 или 100 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива, к.с.

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага 10, Чехия

РЕЖИССЕР

Зентива, к.с.

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага 10, Чехия

Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares at Lagrave 33565 Carbon Blanc cedex, Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны в соответствии с
следующие торговые наименования:

Чешская Республика: Тромбекс 75 мг потахованная таблетка
Словацкая Республика: ТРОМБЕКС 75 мг в таблетках в виде пленок
Польша: Тромбекс
Латвия: Тромбекс 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Литва: Тромбекс, 75 мг, таблетки с плевелами.
Эстония: Trombex 75 мг öhukese полимерикаттега в таблетках
Венгрия: Тромбекс 75 мг пленочная таблетка
Румыния: ТРОМБЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.
Болгария: Тромбекс 75 мг филмирани таблетки

Этот проспект был утвержден в мае 2009 года.
Дата последней проверки проспекта: октябрь 2010 г.