Рилептид 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рилептид 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рилептид 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рилептид 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рисперидон
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем использовать это лекарство, потому что она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какую-либо побочную реакцию, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Рилептид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Рилептида
3. Как применять Рилептид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рилептид
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой препарат Рилептид и для чего он применяется
Рилептид принадлежит к группе лекарств, называемых «нейролептиками».
Рилептид используется для лечения следующих заболеваний:
• Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать то, чего на самом деле нет, можете верить в то, что не соответствует действительности, или чувствовать себя необычайно подозрительно или сбито с толку.
• Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, взволнованным, взволнованным, восторженным или гиперактивным. Мания возникает при заболевании под названием «биполярное аффективное расстройство».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) длительной агрессии у людей с деменцией Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. До этого обязательно применялись альтернативные (немедикаментозные) методы лечения.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) длительной агрессии у детей со сниженным интеллектом (в возрасте не менее 5 лет) и у подростков с нарушениями поведения.
2. Что нужно знать перед применением Рилептида
Не используйте Рилептид:
- если у вас аллергия на рисперидон или любой другой компонент этого лекарства
Если вы не уверены, что находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Рилептид.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Рилептида поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас есть сердечные заболевания, такие как нерегулярный сердечный ритм или склонность к низкому кровяному давлению, или если вы принимаете лекарства от кровяного давления. Рилептид может вызвать снижение артериального давления. Дозы, возможно, потребуется скорректировать.
- если вам известно о существовании какого-либо фактора, который может способствовать инсульту, например, высокое кровяное давление, заболевания сердца или кровеносных сосудов в сердце или проблемы с кровеносными сосудами в головном мозге
- если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в прошлом были тромбы, потому что лекарства этого типа могут способствовать образованию тромбов
- если вы страдаете болезнью Паркинсона или деменцией
- если вы диабетик
- если у вас эпилепсия
- если у вас, будучи мужчиной, была или была длительная и болезненная эрекция. Если вы оказались в такой ситуации во время лечения Рилептидом, как можно скорее обратитесь к врачу.
- если у вас проблемы с терморегуляцией или у вас высокая температура
- если у вас проблемы с почками
- если у вас проблемы с печенью
- если у вас аномально высокий уровень пролактина в крови или опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина
- если в прошлом у вас был низкий уровень лейкоцитов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть:
- непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможна отмена рисперидона
- лихорадка, выраженная ригидность мышц, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Медикаментозное лечение следует проводить немедленно.
Если вы не уверены или если что-то из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу или фармацевту непосредственно перед приемом Рилептида.
Потому что очень редко у пациентов, принимающих рисперидон, наблюдалось серьезное снижение количества лейкоцитов (в том числе тех, которые помогают защитить вас от бактериальных инфекций).
Ваш врач может проверить количество лейкоцитов во время лечения Рилептидом.
При лечении Рилептидом возможно увеличение массы тела. Значительная прибавка в весе может негативно сказаться на вашем здоровье. Ваш врач должен регулярно измерять массу вашего тела.
Во время операции на глазах по поводу нечеткости зрения (катаракты) зрачок (черный кружок в центре глаза) может увеличиться не так, как должен. Кроме того, во время операции радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать рыхлой, что может привести к травмам глаз.
Пожилые пациенты с деменцией
Пожилые пациенты с деменцией имеют повышенный риск инсульта. Вы не должны принимать рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.
Во время лечения рисперидоном необходимо как можно чаще консультироваться с врачом.
Немедленное лечение должно быть начато, если вы или ваш близкий заметите резкое изменение состояния, особенно с одной стороны, или невнятную речь, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
Дети и подростки
Перед началом лечения расстройств поведения необходимо исключить другие причины, которые могут привести к агрессивному поведению.
Если во время лечения рисперидоном возникает утомляемость, изменение часов приема может увеличить трудности с концентрацией внимания.
Перед началом лечения можно регулярно измерять и контролировать массу тела вашего ребенка или вашего ребенка во время лечения.
Рилептид с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:
- лекарства, воздействующие на ваш мозг, чтобы сделать вас спокойнее (бензодиазепины), или некоторые обезболивающие (опиаты), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усилить их седативный эффект.
- Лекарства, которые могут изменить электрическую активность сердца, например, лекарства от малярии, от нарушений сердечного ритма (хинидин), от аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или лекарства от психических расстройств.
- Лекарства, которые могут вызвать снижение частоты сердечных сокращений.
- Лекарства, которые могут снизить уровень калия в плазме (диуретики).
- Лекарства для лечения высокого кровяного давления. Рилептид может снижать кровяное давление.
- Лекарства от болезни Паркинсона (леводопа).
- Таблетки, выводящие воду (диуретики), используемые при проблемах с сердцем или потливости части тела, вызванной скоплением жидкости (фуросемид или хлоротиазиды).
Прием одного рилептида или фуросемида может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Следующие препараты могут снижать терапевтический эффект рисперидона:
- Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
- Карбамазепин, фенитоин (лекарства от эпилепсии)
- Фенобарбитал
Если вы начнете или прекратите лечение такими лекарствами, вам могут потребоваться разные дозы рисперидона.
Следующие лекарства могут усиливать терапевтический эффект рисперидона:
- Хинидин (используется при некоторых сердечных заболеваниях)
- Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты
- Лекарства, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого кровяного давления)
- фенотиазины (используются для лечения психозов или для успокоения)
- Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислотности)
Если вы начнете или прекратите лечение этими препаратами, вам могут потребоваться разные дозы рисперидона.
Не рекомендуется применять палиперидон вместе с этим лекарством, поскольку комбинация двух препаратов может привести к усилению побочных реакций.
Если вы не уверены или если что-то из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу или фармацевту непосредственно перед приемом Рилептида.
Рилептид при приеме пищи и алкоголя
Это лекарство можно вводить независимо от приема пищи. При применении Рилептида рекомендуется избегать употребления алкоголя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
• Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, можете ли вы использовать это лекарство.
• У новорожденных, матери которых принимали Рилептид в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы: тремор, ригидность и/или слабость мышц, сонливость, беспокойство, проблемы с дыханием и кормлением. Если у вашего ребенка наблюдается один из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.
• Рисперидон может повышать концентрацию гормона пролактина, который может влиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).
Вождение транспортных средств и использование машин
Во время лечения Рилептидом могут возникать головокружение, утомляемость и проблемы со зрением. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, пока не поговорите со своим врачом.
Рилептид содержит лактозу 76 мг.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, свяжитесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как применять Рилептид
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лечение шизофрении
Взрослые
- Рекомендуемая доза составляет 2 мг рисперидона в день перорально. На вторые сутки дозу рисперидона можно увеличить до 4 мг.
- Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от терапевтического ответа на лечение.
- Большинство пациентов чувствуют себя хорошо при суточной дозе 4-6 мг.
- Суточная доза может быть разделена на один или два приема. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.
пожилой
- Начальная суточная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки.
- Доза может быть постепенно увеличена врачом до 1-2 мг два раза в день.
- Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.
Применение у детей и подростков
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет не будут получать лечение шизофрении Рилептидом.
Лечение мании
Взрослые
- Обычная начальная доза составляет 2 мг в сутки.
- Затем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
- Большинство пациентов чувствуют себя лучше при дозах 1-6 мг в сутки.
пожилой
Обычная начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
Позже доза может быть скорректирована врачом до 1-2 мг два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Применение у детей и подростков
Детей и подростков в возрасте до 18 лет не следует лечить биполярной манией Рилептидом.
Лечение агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера
Взрослые (в том числе пожилые)
- Начальная доза обычно составляет 0,25 мг два раза в день.
- Впоследствии доза может быть скорректирована врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.
- Большинство пациентов чувствуют себя хорошо при приеме 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день.
- Продолжительность лечения пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.
Лечение поведенческих расстройств у детей и подростков
Доза зависит от массы тела вашего ребенка:
Применение у детей и подростков с массой тела менее 50 кг.
- Обычная начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки.
- Дозу можно увеличивать на 0,25 мг в сутки каждые два дня.
- Поддерживающая доза составляет 0,25 мг - 0,75 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков с массой тела более 50 кг.
- Обычная начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день.
- Дозу можно увеличивать на 0,5 мг в сутки каждые два дня.
- Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1 мг - 1,5 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.
Детей в возрасте до 5 лет не будут лечить поведенческими расстройствами с помощью Рилептида.
Пациенты с проблемами почек или печени
Независимо от заболевания, которое лечат, все начальные и поддерживающие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Повышение дозы у таких пациентов должно быть медленнее.
Рисперидон следует назначать с осторожностью этой категории пациентов.
Как следует вводить Рилептид
Всегда принимайте Рилептид точно так, как сказал вам врач. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить это лекарство, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Ваш врач скажет вам, как долго вы будете принимать лекарство и в каком количестве. Это зависит от вашего состояния и варьируется от человека к человеку. Количество лекарства, которое следует принимать, представлено в разделе «Как применять Рилептид».
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством воды.
Если вы приняли больше Рилептида, чем предусмотрено
- Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите упаковку с собой.
- В случае передозировки вы почувствуете сонливость или усталость, или у вас могут быть аномальные движения тела, проблемы со стоянием или ходьбой, головокружение из-за низкого кровяного давления или аномального сердцебиения.
Если вы забыли принять Рилептид
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.
Если вы забыли принять две или более доз, немедленно обратитесь к врачу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием Рилептида
Вы не должны прекращать лечение этим лекарством, если этого не требует врач. Симптомы могут вернуться. Если ваш врач решит прекратить лечение этим лекарством, это следует делать постепенно в течение нескольких дней.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если:
• У вас есть тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), тромбы, которые могут циркулировать в сосудах и достигать легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• У вас слабоумие и внезапное изменение психического состояния, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или невнятная речь даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас жар, ригидность мышц, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это называется приапизм. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
• У вас ритмичные непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона.
• Иметь тяжелую аллергическую реакцию, характеризующуюся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, сыпью или внезапным падением артериального давления.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):
- Паркинсонизм. Это медицинский термин, который включает в себя несколько симптомов. Каждый симптом может возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов. К паркинсонизму относятся: повышенное слюноотделение или количество воды во рту, скелетно-мышечная скованность, утомляемость, подергивания при сгибании конечностей, замедление, уменьшение или недостаточность движений тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, ригидность затылочных мышц, ригидность мышц, ходьба мелкими шагами ползание и спешка и отсутствие нормальных движений рук при движении, постоянное моргание и легкое постукивание пальцами по лбу (аномальный рефлекс)
- Головная боль, трудности с засыпанием или сном
- седативный эффект/сонливость
Часто (может затронуть от 1 до 1 из 10 человек):
- инфекции легких (пневмония), инфекции дыхательных путей, гриппоподобные симптомы, синусит, инфекции мочевыводящих путей, ушные инфекции, грипп;
- Повышение уровня гормона пролактина в крови (с симптомами или без них). Симптомами высокого уровня пролактина являются: увеличение молочных желез, эректильная дисфункция или другие сексуальные дисфункции у мужчин, дискомфорт в молочных железах, выделения из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла у женщин;
- увеличение массы тела, снижение аппетита, повышение аппетита;
- Нарушения сна, возбуждение, депрессия, тревога, беспокойство;
- Дистония: в том числе длительные непроизвольные сокращения мышц. Эти движения могут происходить по всему телу (приводя к ненормальным положениям), при дистонии часто поражаются мышцы лица и вызывают непроизвольные движения глаз, рта, языка или челюсти.
- Головокружение;
- дискинезии: в том числе непроизвольные движения, ритмичные движения и спазмы;
- дрожь;
- Затуманенное зрение, глазные инфекции или острый конъюнктивит;
- учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, затрудненное дыхание;
- боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа;
- боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль;
- высыпания на коже, покраснение кожи;
- Мышечные спазмы, боли в костях или мышцах, боли в спине, боли в суставах;
- Недержание мочи;
- отеки тела, рук и ног, лихорадка, боль в груди, астения, повышенная утомляемость, боль;
- Падает.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции глаз, инфекции миндалин, микозы ногтей, подкожные инфекции, локализованные инфекции, вирусные инфекции, воспаления кожи, вызванные клещами;
- Низкий уровень лейкоцитов (включая те, которые помогают защитить вас от бактериальных инфекций), низкий уровень тромбоцитов (клетки крови, которые помогают остановить кровотечение), низкий уровень гемоглобина или эритроцитов крови (анемия), повышенные значения количество эозинофилов (особых лейкоцитов);
- Аллергическая реакция;
- сахарный диабет, повышенный уровень глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды;
- Потеря веса, потеря аппетита, приводящие к истощению и низкой массе тела;
- Повышение уровня холестерина в крови;
- эйфорическое состояние (мания), спутанность сознания, снижение полового влечения, нервозность, ночные кошмары;
- Внезапное прекращение кровоснабжения головного мозга (инсульт или «мини-инсульт»);
- Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, низкий уровень сознания;
- судороги, обмороки;
- Ощущение сильного возбуждения, нарушения равновесия, нарушения координации, чувство головокружения при изменении положения тела, расстройства внимания, нарушения речи, отсутствие вкуса или ненормальный вкус, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, покалывание или онемение на уровне кожа;
- Болезненная гиперчувствительность к свету, сухость глаз, повышенное слезоотделение, усиление кровотока в глазах,
- ощущение вращения, шум в ушах, боль в ухе;
- фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, нарушение проведения электрического импульса, удлинение интервала QT, выявляемое электрокардиографически, брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), нарушение электрической активности сердца (ЭКГ), нарушение частоты сердечных сокращений;
- Падение АД, падение АД при вставании, приливы крови к лицу;
- легочные инфекции, вызванные вдыханием пищи в дыхательные пути, застой в легких, застой в дыхательных путях, шум в легких в виде хрипов, резкие/хрипящие звуки при дыхании, охриплость или нарушения голоса, заболевания дыхательных путей;
- недержание кала, каловые массы повышенной консистенции, желудочные и кишечные инфекции, затрудненное глотание, метеоризм;
- крапивница, сильный кожный зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, воспаление жирной кожи, кожные заболевания, поражения кожи;
- повышение значений креатинфосфокиназы плазмы, неправильное положение, тугоподвижность суставов, припухлость суставов, мышечная слабость, боль в шее;
- недержание мочи, невозможность мочеиспускания или неполное опорожнение мочевого пузыря, боль при мочеиспускании;
- Отсутствие менструального цикла, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, выделения из молочных желез, рост молочных желез у мужчин, нарушения менструального цикла, боль и дискомфорт в молочных железах, вагинальные выделения;
- отек лица, озноб, повышение температуры тела, жажда, дискомфорт в грудной клетке, общее недомогание, недомогание, дискомфорт;
- нарушения ходьбы;
- Повышение уровня ферментов печени, повышение значений трансаминаз, повышение значений гамма-глутамилтрансферазы;
- Процедурная боль.
Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
- инфекции;
- резкое снижение количества лейкоцитов, вызывающее более высокую вероятность инфекций (агранулоцитоз);
- недостаточная секреция гормона, контролирующего объем мочи, наличие глюкозы в моче;
- Чрезмерное потребление воды, которое может быть вредным, низкий уровень сахара в крови, повышенные значения триглицеридов в плазме;
- отсутствие эмоциональных реакций, неспособность достичь оргазма;
- уменьшение притока крови к мозгу;
- кома, вызванная неконтролируемым диабетом;
- Тремор на уровне головы;
- глаукома, двигательные нарушения глазных яблок, корки на веках, закатывание глаз;
- Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Осложнение, называемое интраоперационным синдромом вялой радужки (ISIS), может возникнуть во время операции, если вы используете или использовали Рилептид.
Если вам нужна операция по удалению катаракты, сообщите своему глазному врачу, если вы принимаете или принимали это лекарство;
- изменения сердечного ритма (синусовая аритмия), учащенное поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне;
- Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость, отек языка, воспаление губ;
- Лекарственная аллергия (сыпь на коже), перхоть;
- Мышечные разрывы и мышечные боли (рабдомиолиз);
- Повышение плазменных значений инсулина (гормона, контролирующего концентрацию глюкозы в крови);
- Синдром прерывания;
- Задержка менструации, набухание груди, увеличение молочных желез, выделения из груди;
- Снижение температуры тела, холодные руки или ноги, стягивание кожи;
- Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
- опасные для жизни осложнения вследствие неконтролируемого диабета;
- Тяжелая аллергическая реакция, которая приводит к отеку лица и шеи (ангионевротический отек) и вызывает затруднение дыхания.
- Отсутствие мышечных движений в кишечнике, что может вызвать закупорку кишечника.
Следующий побочный эффект, который также наблюдался при приеме палперидона (препарат, очень похожий на рисперидон), может возникнуть и при приеме рисперидона: учащенное сердцебиение при вставании.
5. Как хранить Рилептид
Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Рилептид
- Действующее вещество: рисперидон.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рисперидона 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг соответственно.
- Другие компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.
