НЕМОТАН 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нимодипин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может повредить им.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Немотан и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Немотан
3. Как принимать Немотан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Немотан
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ НЕМОТАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Немотан – лекарство, вызывающее расширение сосудов, особенно в головном мозге, предотвращая появление нарушений на этом уровне, если есть кровотечение, вызванное разрывом сосудов в
мозг, который имел дефект в своей структуре, называемый аневризмой.
Немотан назначается врачом при субарахноидальных кровоизлияниях (кровотечениях). Это медицинский термин для кровоизлияния в голову.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ НЕМОТАН
Не используйте Немотан
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на нимодипин или любой другой компонент препарата;
- во время или в первый месяц после инфаркта миокарда;
- если вы страдаете стенокардией и отмечаете увеличение частоты и выраженности приступов болей в груди - нестабильная стенокардия;
- если вы одновременно принимаете рифампицин или противоэпилептические препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.
Будьте особенно осторожны при использовании Немотана.
- если субарахноидальное кровотечение было вызвано травмой головы;
- если вы страдаете скоплением жидкости в головном мозге или выраженным повышением внутричерепного давления; ваш врач посоветует вам об этом;
- если у вас пониженное артериальное давление, необходимо сообщить об этом врачу;
- если вы одновременно принимаете некоторые лекарства, называемые ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4, которые могут привести к повышению концентрации нимодипина в крови: макролидные антибиотики (например, эритромицин), ингибиторы протеазы
анти-ВИЧ (например, ритонавир), азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, хинупристин или дальфопристин, циметидин и вальпроевая кислота. В этих случаях ваш врач должен контролировать ваши значения артериального давления.
- если у вас заболевание печени или цирроз печени: ваш врач должен постоянно контролировать показатели артериального давления.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Таблетки Немотан, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать одновременно с раствором для приема внутрь Немотан.
Будьте особенно осторожны со следующими лекарствами:
Влияние других препаратов на нимодипин
- некоторые лекарства могут усиливать действие нимодипина, например:
- антибиотики-макролиды (например, эритромицин);
-ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
-антимикотики, производные имидазола (например, кетоконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций);
-нефазодон (используется при лечении депрессии);
- флуоксетин (используется при лечении депрессии);
-вальпроевая кислота (применяется при лечении эпилепсии);
- циметидин (применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
-хинопристин/дальфопристин (используется при лечении некоторых инфекций);
- другие препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (могут вызывать снижение концентрации нимодипина в плазме), например, нортриптилин (применяется при лечении депрессии);
Влияние нимодипина на другие препараты
- усиление действия зидовудина (применяется при лечении ВИЧ),
- усиление действия других антигипертензивных средств (применяется при лечении повышенного артериального давления).
Другие взаимодействия
Употребление грейпфрутового сока не рекомендуется в сочетании с нимодипином, поскольку он усиливает действие нимодипина. Этот эффект может сохраняться не менее 4 дней после последнего приема грейпфрутового сока.
Использование Немотана с едой и напитками
Следует избегать одновременного употребления грейпфрутового сока. См. также пункт «Как применять Немотан».
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Если нимодипин назначается во время беременности, врач должен очень тщательно оценить соотношение потенциального риска для плода/пользы для матери в зависимости от тяжести клинической картины.
кормление грудью
Поскольку нимодипин и его метаболиты выделяются с грудным молоком, применение Немотана в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Экстракорпоральное оплодотворение
В случае одновременного применения нимодипина существует риск развития недостаточности функции сперматозоидов.
Вождение транспортных средств и использование машин
Есть вероятность головокружения: если вы чувствуете головокружение, вам не следует садиться за руль или работать с механизмами.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ НЕМОТАН
Всегда используйте Немотан точно так, как сказал вам ваш врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Администрирование Немотан только в соответствии с инструкциями вашего врача. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждые 4 часа.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (360 мг нимодипина). Лечение следует продолжать до тех пор, пока это предписано
ваш врач. Это может быть максимум 21 день.
Не превышайте предписанную дозу.
Пожилые люди: специальных рекомендаций по дозировке для пожилых людей нет.
Дети и подростки: дозы для этих возрастных групп не установлены.
Если вы применили больше Немотана, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и, если возможно, возьмите таблетки с собой.
Если вы забыли использовать Немотан
Если вы забыли принять дозу, примите еще одну, как только вспомните, затем примите следующую дозу и другие дозы с 4-часовыми интервалами. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Немотан
Сначала спросите своего врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Немотан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: поражает более 1 пациента из 10.
Часто: затрагивает менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: затрагивает менее 1 из 100 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов.
С неизвестной частотой, которую нельзя оценить по имеющимся данным
Необычный:
- уменьшение количества клеток (тромбоцитов) в крови
- острые реакции гиперчувствительности: аллергические реакции легкой и средней степени тяжести
- сыпь на коже
-головная боль
- быстрое сердцебиение
- снижение артериального давления и расширение сосудов, проявляющееся потливостью, покраснением лица или чувством жара
-тошнота
Редкий:
-редкие сердечные сокращения
- закупорка в тонкой кишке
- транзиторное повышение сывороточных значений печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и γ-глутамилтранспептидазы
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК СОДЕРЖАТЬ НЕМОТАН
Не используйте Немотан после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Немотан
- Действующее вещество нимодипин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг нимодипина.
- Прочие компоненты: поливинилпирролидон, кросполивинилпирролидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, тальк, лецитин, ксантановая камедь, диоксид титана, стеарат магния.
Как выглядит Немотан и что содержится в упаковке
Немотан выпускается в форме белых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки Nemotan доступны в блистерных упаковках из ПВХ/алюминия, содержащих 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Обладатель регистрационного удостоверения
МЕДОХИМИЯ, ООО,
ул. Константинуполеос 1-10, 3011 Лимассол, Кипр
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО "Медохимия" - Фабрика AZ,
Улица Майкла Эраклеуса, 2, промышленный район Агиос Афанассиос,
4101 Агиос Афанассиос, Лимассол, Кипр
Эта брошюра была пересмотрена в сентябре 2016 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/