Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лозирам 10 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, лозирам 20 мг.
Эсциталопрам
Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, прежде чем вам дадут это лекарство, потому что он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛОСИРАМА
Не принимайте Лозирам
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эсциталопрам или любой другой компонент лозирама (см. пункт 6)
- если вы принимаете другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов МАО, в том числе селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- если вы родились с нарушением сердечного ритма или если у вас был эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ, клиническом обследовании, предназначенном для оценки функционального состояния сердца).
- если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Прием других лекарств»).
Предупреждения и меры предосторожности
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какое-либо другое клиническое состояние или состояние, так как врач должен принять это во внимание. Расскажите своему врачу, в частности:
- если у вас эпилепсия; лечение Лозирамом необходимо прекратить при появлении судорог впервые или при увеличении частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные побочные реакции»);
- если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью; вашему врачу может потребоваться скорректировать ваши дозы;
- если у вас диабет; лечение лозирамом может повлиять на гликемический контроль; может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных противодиабетических средств;
- если у вас снижение содержания натрия в крови;
- если у вас легко появляются кровотечения или кровоподтеки;
- если вы получаете электрошоковую терапию;
- если у вас ишемическая болезнь сердца;
- если вы страдаете или страдали сердечными заболеваниями или недавно перенесли инфаркт миокарда;
- если у вас снижена частота сердечных сокращений в состоянии покоя и/или вы знаете, что уровень солей в крови может снизиться в результате длительной и тяжелой диареи или рвоты или после приема диуретиков;
- если вы чувствуете учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, головокружение при вставании с тенденцией к падению, что может свидетельствовать о нарушении сердечного ритма.
- Если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Предупреждение
У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным расстройством может наступить фаза мании. Для него характерны необычные и быстро меняющиеся идеи, преувеличенное счастье и чрезмерная физическая активность. Если вы испытываете такие симптомы, обратитесь к врачу.
Такие симптомы, как беспокойство или трудности при сидении или стоянии, также могут возникать в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть эти симптомы.
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревоги
Ваша депрессия и/или тревожные расстройства могут иногда вызывать у вас мысли о членовредительстве или самоубийстве. Они могут усиливаться при начале лечения антидепрессантами, поскольку действие всех этих препаратов проявляется во времени, обычно в течение примерно 2 недель, а иногда и дольше.
Вы больше склоняетесь к таким идеям:
- Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или членовредительстве.
- Если вы молодой человек. Информация, полученная в результате клинических исследований, показывает наличие повышенного риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих психическим заболеванием и перенесших
лечение антидепрессантом.
Если у вас когда-либо возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или без промедления обратитесь в больницу.
Может быть полезно сказать родственнику или близкому другу, что вы чувствуете депрессию или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту брошюру. В то же время вы можете попросить человека сказать вам, не считает ли он, что ваша депрессия или тревога ухудшились, или его беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Обычно Лозирам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как суицидальные наклонности, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) при применении препаратов этого класса. Однако врач может назначить
Лозирам для пациентов младше 18 лет, если он решит, что это лучше всего подходит для этих пациентов. Если ваш врач прописал Лозирам пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если какой-либо из симптомов, упомянутых выше, появляется у пациента в возрасте до 18 лет, получающего лечение Лозирамом. Кроме того, для этой возрастной группы не было продемонстрировано влияние безопасности длительного приема лозирама на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве действующего вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин. Если вы использовали какое-либо из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней, прежде чем начинать принимать лозирам. После прекращения приема Лозирама вы должны подождать 7 дней, прежде чем использовать какое-либо из этих лекарств.
- «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используются при лечении депрессии).
- «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используются при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных реакций.
- Антибиотик линезолид.
- Литий (используется при лечении маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан.
- Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
- Суматриптан и подобные лекарства (используются для лечения мигрени) и трамадол (используются при сильной боли). Они повышают риск побочных реакций.
- Циметидин и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используются для снижения риска инсульта). Это может привести к повышению концентрации
Я терял кровь.
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) – растение, применяемое при депрессивных состояниях.
- Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для снятия боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усилить склонность к кровотечениям.
- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты для разжижения крови, так называемые антикоагулянты).
Ваш врач, вероятно, проверит время свертывания крови при начале или прекращении лечения с помощью
Лозирам, чтобы убедиться, что ваша доза антикоагулянта остается адекватной.
- Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
- Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) в связи с возможным риском снижения судорожного порога и антидепрессанты.
- флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (нейролептики). Дозы лозирама могут нуждаться в корректировке.
- Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
Не принимайте Лозирам, если вы проходите лечение от нарушений сердечного ритма или принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол),
трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у тебя есть
дополнительные вопросы по этому поводу, вы должны поговорить с вашим врачом.
Прием ЛОСИРАМА с едой, напитками и алкогольными напитками Лозирам следует принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать лозирам»).
Как и многие лекарства, не рекомендуется принимать Лозирам с алкоголем, хотя взаимодействие Лозирама с алкоголем не ожидается.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Не принимайте Лозирам, если вы беременны или кормите грудью, если вы не обсудили риски и преимущества, связанные с этим, с вашим врачом.
Если вы принимаете Лозирам в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны знать, что у вашего новорожденного могут быть следующие симптомы: проблемы с дыханием, синеватая кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкие концентрации сахара в крови, ригидность мышц или вялые мышцы, преувеличенные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, непрерывный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного проявляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Убедитесь, что ваша медсестра и/или врач знают, что вы принимаете Лозирам. При использовании во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие лекарства, как лозирам, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого стойкой легочной артериальной гипертензией новорожденных (ПНГП), в результате чего новорожденный учащается дыхание и выглядит синеватым. . Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы используете Лозирам во время беременности, вам никогда не следует резко прекращать лечение.
Лозирам выделяется с грудным молоком.
Исследования на животных показали, что циталопрам, аналог эсциталопрама, снижает качество спермы. Теоретически это могло повлиять на рождаемость, но пока никакого влияния не наблюдается.
фертильность у человека.
Вождение транспортных средств и использование машин
Вам рекомендуется не садиться за руль и не использовать механизмы, пока вы не узнаете, есть ли
Лозирам влияет на вас.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛОСИРАМ
Всегда используйте Лозирам точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в способе введения.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза лозирама составляет 10 мг в сутки, вводимая однократно. Доза может быть увеличена врачом максимум до 20 мг в сутки.
Панические расстройства
Начальная доза лозирама составляет 5 мг в сутки, вводится однократно в первую неделю, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена лечащим врачом максимум до 20 мг в сутки.
Социальные тревожные расстройства
Обычная рекомендуемая доза лозирама составляет 10 мг в сутки, вводимая однократно. Ваш врач может либо снизить дозу до 5 мг в день, либо увеличить ее до максимальной 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.
Генерализованные тревожные расстройства
Обычная рекомендуемая доза лозирама составляет 10 мг в сутки, вводимая однократно. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычная рекомендуемая доза лозирама составляет 10 мг в сутки, вводимая однократно. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Обычная начальная доза при лечении лозирамом составляет 5 мг в сутки, вводимая однократно. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Дети и подростки (до 18 лет)
Как правило, Лозирам не следует назначать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Прежде чем принимать лозирам».
Вы можете принимать Лозирам с пищей или без нее. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. Не разжевывайте их, потому что вкус горький.
При необходимости можно разделить таблетки, положив их на ровную поверхность надрезанной стороной вверх. Затем таблетку можно сломать, нажав на каждый конец таблетки обоими указательными пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать Лозирам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете себя лучше.
твой.
Не изменяйте дозу лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Продолжайте принимать Лозирам, пока ваш врач рекомендует.
Если прекратить лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя лучше.
Если вы приняли больше Лозирама, чем предусмотрено
Если вы приняли больше лозирама, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Делайте это, даже если у вас еще нет никаких признаков дискомфорта. Некоторыми признаками передозировки могут быть головокружение, тремор, беспокойство, судороги, кома, тошнота, рвота, изменения сердечного ритма, низкое кровяное давление и изменения баланса солей и жидкостей в организме. Когда вы пойдете к врачу или в больницу, возьмите с собой коробку Лозирама.
Если вы забыли принять Лозирам
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забудете принять дозу и вспомните перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжить лечение как обычно. Если вы помните, когда уже ночь или следующий день, не принимайте забытую дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.
Если вы прекратите принимать Лозирам
Не прекращайте прием Лозирама, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозы Лозирама в течение нескольких недель.
Когда вы прекратите принимать лозирам, особенно если вы сделаете это внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Они распространены, когда лозирам остановлен. Риск выше, когда Лозирам используется в течение более длительного периода, в высоких дозах или если дозы снижаются слишком быстро. Многие люди находят эти симптомы легкими и продолжаются сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми по интенсивности или длительными (2-3 месяца и более). Если у вас есть симптомы
серьезные симптомы отмены, когда вы перестанете принимать лозирам, сообщите об этом своему врачу. Он может порекомендовать вам снова начать принимать таблетки и медленнее от них отказываться.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Лозирам
Активное вещество:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лозирам 10 мг содержат оксалат эсциталопрама, эквивалентный эсциталопраму 10 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лозирам 20 мг содержат оксалат эсциталопрама, эквивалентный эсциталопраму 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый YS-IR 7003 (гидроксипропилметилцеллюлоза (3сП), гидроксипропилметилцеллюлоза (5сП), титана оксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80). ).
Как выглядит Лозирам и что содержится в упаковке
Лозирам выпускается в виде белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. По 2 блистера по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, в картонной пачке с листком-вкладышем для пациента.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. №: 184 34440 Бейоглу-Стамбул-Турция
Производитель:
Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, №: 1904,
41480 Гебзе-Коджаэли-Турция
Настоящий проспект утвержден в ноябре 2015 г.
