Флузамед 150 мг капсулы (Флуконазол)
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
Что представляет собой Флузамед и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Флузамеда
Как принимать Флузамед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флузамед
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой препарат Флузамед и для чего он применяется
Флузамед относится к группе препаратов, называемых «противогрибковыми». Действующее вещество – флуконазол. Капсулы Флузамед используются у взрослых для лечения грибковых инфекций, а также могут использоваться для профилактики кандидозных инфекций. Большинство грибковых инфекций вызывается дрожжевым грибком Candida.
Взрослые
Ваш врач может порекомендовать лекарство для лечения следующих грибковых инфекций:
- Криптококковый менингит – грибковое поражение головного мозга;
- кокцидиомикоз – заболевание бронхолегочной системы;
- Инфекции, вызванные Candida и расположенные в крови, внутренних органах (сердце, легких) или мочевыводящих путях;
- слизистый кандидоз – инфекции слизистой оболочки рта, глотки и стоматит из-за зубных протезов;
- генитальный кандидоз - инфекция влагалища или полового члена;
- Грибковые поражения кожи, например, «микоз ног», дерматофитии, микозы ногтей.
Лечение Флузамедом также может быть рекомендовано при:
- профилактика рецидивов криптококкового менингита;
- предотвращение повторного появления кандидоза слизистых оболочек;
- снижение заболеваемости вагинальным кандидозом;
- профилактика кандидозных инфекций (при дефиците иммунной системы).
Дети и подростки (в возрасте от 0 до 17 лет)
Ваш врач может порекомендовать лекарство для лечения следующих грибковых инфекций:
- Оральный кандидоз - инфекции слизистой оболочки рта и горла;
- Инфекции, вызванные Candida и расположенные в крови, внутренних органах (сердце, легких) или мочевыводящих путях;
- Криптококковый менингит – грибковое поражение головного мозга;
Лечение Флузамедом также может быть рекомендовано при:
- профилактика кандидозных инфекций (при дефиците иммунной системы);
- профилактика рецидивов криптококкового менингита.
2. Что следует знать перед приемом Флузамеда Не принимайте Флузамед
- если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарства, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или на какие-либо вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание.
- если вы принимаете астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии);
- если вы принимаете цизаприд (препарат, применяемый при расстройствах желудка);
- если вы принимаете пимозид (лекарство от психических расстройств);
- если вы принимаете хинидин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма);
- если вы принимаете эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций);
- если вы принимаете амиодарон (используется для лечения нерегулярных сердечных сокращений «аритмии»).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Флузамед, поговорите со своим врачом или медсестрой.
- если вы страдаете заболеваниями печени или почек;
- если вы страдаете заболеваниями сердца, в том числе нарушениями сердечного ритма;
- если у вас аномальный уровень калия, кальция или магния в крови;
- при появлении тяжелых кожных реакций (зуд, покраснение кожи) или затруднении дыхания;
- если вы испытываете признаки «надпочечниковой недостаточности» (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе), при которых надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол.
Флузамед вместе с другими лекарствами
Немедленно сообщите своему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминное лекарство для лечения аллергии), цизаприд (лекарство, применяемое при расстройствах желудка), пимозид (лекарство, применяемое при психических расстройствах), хинидин (лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций), поскольку эти препараты нельзя принимать вместе с Флузамедом (см. раздел «Не принимайте Флузамед»).
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Флузамедом. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- рифампицин или рифабутин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
- альфентанил, фентанил (применяется для анестезии);
- амитриптилин, нортриптилин (используются для лечения депрессии);
- амфотерицин В, вориконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
- препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов (варфарин или другие подобные препараты);
- бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для облегчения сна или успокоения
- карбамазепин, фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
- нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (для лечения гипертонии – высокого кровяного давления)
- циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (используются у пациентов после трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата)
- циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака)
- галофантрин (используется для лечения малярии)
- статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высоких концентраций холестерина
- метадон (используется от боли)
- целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП))
- оральные контрацептивы
- преднизолон (стероидный препарат)
- зидовудин, также известный как AZT; саквинавир (используется при ВИЧ-инфекции)
- лекарства, используемые для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид
- теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы)
- витамин А (пищевая добавка)
- ивакафтор (применяется при лечении муковисцидоза)
- амиодарон (используется для лечения нерегулярных сердечных сокращений «аритмии»)
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Флузамед с едой и питьем
- Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.
Беременность, кормление грудью и фертильность
- Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Вы не должны принимать Флузамед, если вы беременны, если ваш врач не рекомендует вам его принимать.
- Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема разовой дозы Флузамеда, до 200 мг. Вы не должны кормить грудью, если принимаете повторную дозу Флузамеда.
Вождение транспортных средств и использование машин
Если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами, вам следует учитывать тот факт, что время от времени могут возникать головокружение или судороги.
Флузамед содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать это лекарство.
Флузамед содержит кармуазин (Е 122) и может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Флузамед.
- Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Капсулы рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день.
Рекомендуемые дозы этого лекарства при различных типах инфекций приведены ниже:
оказывать воздействие
Доза
Лечение криптококкового менингита
- 400 мг в первый день, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки в течение 6-8 недель и более при необходимости. Бывают случаи, когда дозы могут быть увеличены до 800 мг.
Профилактика рецидивов криптококкового менингита
- 200 мг 1 раз в сутки до тех пор, пока не будет рекомендовано прекратить лечение.
Лечение кокцидиомикозов
- от 200 до 400 мг один раз в сутки в течение 11-24 месяцев или дольше, если это необходимо. Бывают случаи, когда дозы могут быть увеличены до 800 мг.
Внутренние грибковые инфекции, вызванные Candida
- 800 мг в первый день, затем по 400 мг 1 раз в сутки до тех пор, пока не будет рекомендовано прекратить лечение.
Лечение инфекций слизистой оболочки рта, горла и стоматитов, вызванных зубными протезами
- от 200 до 400 мг в первый день, затем от 100 до 200 мг, пока не будет рекомендовано прекратить лечение.
Лечение кандидоза слизистых оболочек - дозы зависят от локализации инфекции
- от 50 до 400 мг один раз в день в течение 7-30 дней, пока не будет рекомендовано прекратить лечение.
Остановка инфекций на уровне слизистой оболочки рта и горла
- от 100 мг до 400 мг один раз в день или по 200 мг 3 раза в неделю, пока существует риск инфекции
Лечение генитального кандидоза
- 150 мг однократно
Уменьшение рецидивов генитального кандидоза
- 150 мг каждый третий день, всего 3 дозы (день 1, 4 и 7), а затем один раз в неделю до тех пор, пока есть риск заражения.
Лечение грибковых поражений кожи и ногтей
- В зависимости от локализации инфекции 50 мг 1 раз в сутки, 150 мг 1 раз в неделю, разовая доза от 300 мг до 400 мг или 300 мг 1 раз в неделю в течение 2-4 недель (при «эпидермофитии стопы» лечение может продлевается до 6 недель, при инфекциях ногтей лечение продлевается до тех пор, пока не будет заменен инфицированный ноготь).
Профилактика инфекций Candida (при недостаточности иммунной системы)
- от 200 до 400 мг 1 раз в сутки при наличии риска инфицирования.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
- Следуйте дозе, рекомендованной врачом (рекомендуемая доза для взрослого или ребенка).
Дети до 11 лет
- Максимальная рекомендуемая доза для детей составляет 400 мг один раз в сутки.
- Доза будет рекомендована в зависимости от веса ребенка в кг:
оказывать воздействие
Дневная доза
Слизистый кандидоз и инфекции горла, вызванные Candida – доза и продолжительность лечения зависят от тяжести и 3 мг/кг тела (6 мг/кг тела можно вводить в первый день) локализации инфекции
Криптококковый менингит или внутренние грибковые инфекции, вызванные Candida
- от 6 мг до 12 мг/кг тела
Профилактика кандидозной инфекции у детей (при недостаточности иммунной системы)
- от 3 мг до 12 мг/кг тела
Назначение детям в возрасте от 0 до 4 недель Применение детям в возрасте от 3 до 4 недель:
- Указанные выше дозы рекомендуются, но вводятся каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг/кг каждые 48 часов. Применение у детей в возрасте до 2 недель:
- Указанные выше дозы рекомендуются, но вводятся каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг/кг каждые 72 часа.
пожилой
- Если у вас нет проблем с почками, рекомендуются те же дозы, что и для взрослых.
- Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от состояния ваших почек.
Если вы приняли больше Флузамеда, чем предусмотрено
- Если вы примете слишком много капсул за один раз, вы можете почувствовать себя плохо. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. В случае возможной передозировки вы можете слышать, видеть, чувствовать или думать о нереальных вещах (галлюцинации и параноидальное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (поддерживающие меры и, при необходимости, промывание желудка).
Если вы забыли принять Флузамед.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У некоторых людей могут быть аллергические реакции на лекарство, хотя серьезные аллергические реакции встречаются редко. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
- внезапные хрипы, затрудненное дыхание или ощущение давления в груди; - отек век, лица или губ;
- генерализованный зуд, покраснение кожи или появление красных зудящих пятен; кожные высыпания;
- тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая сыпь (во рту и на языке).
Флузамед может повлиять на вашу печень. Симптомы проблем с печенью включают:
- усталость;
- потеря аппетита;
- рвота;
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
Флузамед может повлиять на ваши надпочечники и уровень стероидных гормонов, которые они производят. Признаки проблем с надпочечниками включают:
- усталость;
- мышечная слабость;
- потеря аппетита;
- потеря веса;
- боль в животе.
Если вы испытываете какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты:
Кроме того, если какие-либо из следующих побочных эффектов становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
- головные боли;
- дискомфорт в желудке, диарея, тошнота (тошнота), рвота; повышение показателей печеночного анализа крови;
- сыпь на коже.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
- снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и слабость или затруднение дыхания;
- потеря аппетита;
- нарушение сна, сонливость;
- судороги, головокружение, ощущение вращения (головокружение), покалывание, покалывание или онемение, изменение восприятия вкуса;
- запор, затрудненное пищеварение, газы, сухость во рту;
- боли в мышцах;
- нарушение функции печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха);
- папулы, волдыри (крапивница), зуд, обильное потоотделение;
- утомляемость, недомогание, лихорадка.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- уменьшение количества лейкоцитов в крови, борющихся с инфекциями, и уменьшение количества клеток в крови, играющих роль в остановке кровотечения;
- изменение окраски кожи на красную или багровую, что можно определить по уменьшению количества тромбоцитов, другим изменениям форменных элементов крови;
- изменения лабораторных показателей (повышение содержания холестерина или жира); снижение концентрации калия в крови;
- тремор;
- изменения электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты и ритма сердца; печеночная недостаточность;
- аллергические реакции (иногда тяжелые), включая генерализованные везикулярные высыпания и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
- выпадение волос.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Флузамед
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Хранить при температуре ниже 25oC.
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Флузамед
Действующее вещество – флуконазол. Каждая капсула содержит флуконазола 150 мг. - Остальные компоненты:
- Содержимое капсулы: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
- Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122), бриллиантовый синий (Е 133).
7. Внешний вид Флузамеда и содержимое упаковки
Флузамед представляет собой твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и темно-синей непрозрачной крышечкой, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Размер капсулы нет. 1.
пакет
- По 1 капсуле в блистере из ПВХ/алюминия.
- по 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке.
8. Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
Обладатель свидетельства о регистрации WORLD MEDICINE LIMITED, Великобритания
Первый этаж, Gadd House Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU
Производитель EIPICO, Египет
Десятый Рамадан Город,
Первая промышленная зона B1, почтовый ящик: 149 Tenth
Этот проспект был утвержден в июне 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/
