Зевесин 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Зевесин 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Солифенацина сукцинат
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что представляет собой препарат Зевесин и для чего он применяется
2. Перед приемом Зевесина
3. Как принимать Зевесин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зевесин
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЗЕВЕСИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Зевесин — это лекарство, используемое для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают потребность в мочеиспускании без настораживающих симптомов, потребность в частом мочеиспускании или подтекание мочи.
потому что ты не успел в туалет вовремя.
После введения Зевесина активное вещество высвобождается в организме.
Солифенацин принадлежит к группе лекарств, называемых антихолинергическими препаратами. Это означает, что он воздействует на специализированные клетки, снижая активность мочевого пузыря и помогая вам контролировать ее.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЗЕВЕСИНА
Не принимайте Зевесин, если:
- у вас когда-либо была аллергическая реакция (например, сыпь, зуд и одышка) на Зевесин, солифенацин или любой другой компонент Зевесина.
- проводить сеансы гемодиализа.
- вы принимаете лекарства, которые могут уменьшить выведение Зевесина из организма (например, кетоконазол), и у вас тяжелая или умеренная болезнь почек
- вы были предупреждены врачом о непереносимости некоторых категорий углеводов
- у вас тяжелое заболевание печени
Не принимайте Зевесин, если вы страдаете или подвержены повышенному риску:
• невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• тяжелое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом)
• мышечное заболевание, называемое миастенией, которое может вызвать крайнюю слабость определенных мышц
• повышенное внутриглазное давление, сопровождающееся постепенной потерей зрения (глаукома)
Будьте особенно осторожны при приеме Зевесина, если:
• ваш мочевой пузырь заблокирован, что вызывает затруднения при мочеиспускании
• у вас есть препятствия в пищеварительной системе
• вы склонны к замедлению кишечного транзита
• у вас рефлюксная болезнь (включая изжогу) или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
• у вас тяжелое заболевание почек, так как вам не следует использовать дозу выше 5 мг в день
• у вас умеренное заболевание печени, так как вы не должны использовать дозу выше 5 мг в день
• вы принимаете препараты, которые могут уменьшить выведение Зевесина из организма. Ваш врач или фармацевт должны сообщить вам, когда это так.
• у вас есть ряд симптомов, вызванных повреждением нервов, обслуживающих одну или несколько структур тела (так называемая вегетативная невропатия)
Если вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать использовать это лекарство. Прежде чем начать лечение Зевесином, ваш врач проанализирует, есть ли другие причины, определяющие вашу потребность в частом мочеиспускании, например, заболевание сердца или почек или инфекция мочевыводящих путей.
Использование других лекарств
Если вы принимаете другие лекарства во время лечения Зевесином, возможно, что это повлияет на действие этих лекарств или могут возникнуть побочные реакции.
Если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Зевесин:
• другие препараты того же класса (антихолинергические препараты), поскольку эффект и побочные реакции обоих препаратов могут усиливаться. Между прекращением лечения Зевесином и началом лечения другими препаратами
наркотики.
• препараты, усиливающие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид и цизаприд), поскольку Зевесин может снижать действие этих препаратов.
• лекарства, усиливающие воспаление кишечника, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также некоторые другие препараты, назначенные врачом для лечения остеопороза, называемые бисфосфонатами.
• такие лекарства, как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут увеличить скорость метаболизма лекарства в организме.
• вам следует принимать Зевесин в дозе 5 мг в день только в том случае, если вы одновременно принимаете лекарства, уменьшающие выведение Зевесина из организма (например, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил и дилтиазем). Вы вообще не должны принимать Зевесин, если у вас также есть тяжелое заболевание почек или умеренное заболевание печени.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Использование Зевесина с едой и напитками
Его можно принимать с пищей или без нее.
Беременность и кормление грудью
Зевесин не следует применять во время беременности, поскольку нет информации о его применении во время беременности. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство, если вы так считаете.
что вы можете быть беременны.
Вы не должны принимать Зевесин, если вы кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Иногда Зевесин может вызывать затуманивание зрения, реже - сонливость и утомляемость. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если возникают эти побочные эффекты.
Важная информация о некоторых компонентах Зевесина
Лекарство содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЗЕВЕСИН
Всегда принимайте Зевесин точно так, как сказал вам врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Доза составляет 5 мг или 10 мг в сутки. Ваш врач скажет вам, какая доза лучше для вас.
• Старайтесь принимать Зевесин каждый день в одно и то же время.
• Зевесин следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте таблетки.
• Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что эффект Зевесина слишком сильный или слишком слабый.
Если вы приняли больше Зевесина, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и сообщите им, сколько таблеток вы приняли.
Если ребенок случайно принял Зевесин, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения. Симптомы тяжелой передозировки могут включать галлюцинации, повышенную возбудимость, судороги, проблемы с дыханием (дыхательную недостаточность), учащенное сердцебиение (тахикардию), задержку мочи, расширение (расширение) зрачка. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с риском развития определенных типов нарушений сердечного ритма (включая расстройство, называемое удлинением интервала QT), сердечной недостаточности или недостаточного кровоснабжения сердца.
Если вы забыли принять Зевесин
Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните, если только не настало время приема следующей дозы. не бери это
двойная доза, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте более одной дозы в день.
Если вы прекратите принимать Зевесин
Если прекратить прием Зевесина, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда говорите со своим врачом, если вы хотите прекратить лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Зевесин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень распространенные побочные эффекты (затрагивает более 1 пользователя из 10):
• сухость во рту
Общие побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей из 100):
• запор, тошнота, расстройство желудка, боль в животе
• нечеткое зрение
Необычные побочные эффекты (им подвержены от 1 до 10 пользователей из 1000):
• рефлюксная болезнь (включая изжогу)
• инфекции мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря (цистит), затрудненное мочеиспускание
• нарушения и повреждения вкусовых ощущений
• сухость кожи, сухость глаз, сухость слизистых оболочек горла и носа
• усталость, сонливость
• отек нижних конечностей
Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей из 10 000)
• задержка мочи в мочевом пузыре (задержка мочи)
• непроходимость кишечника
Очень редкие побочные эффекты (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)
• головокружение, головная боль
• плохое самочувствие (рвота)
• галлюцинации, спутанность сознания
• зуд, сыпь, аллергическая сыпь
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через
национальная система отчетности, сведения о которой публикуются на веб-сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий по следующему веб-адресу: www.amed.md. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЗЕВЕСИН
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Зевесин после истечения срока годности, указанного на коробке после «EXP:». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Зевесин
- Действующее вещество солифенацина сукцинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг солифенацина сукцината, что соответствует 3,8 мг солифенацина.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг солифенацина сукцината, что соответствует 7,5 мг солифенацина.
- Остальные компоненты:
Ядро: прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.
Пленка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172) (только для Зевесина 5 мг), железа оксид красный (Е 172) (только для Зевесина 10 мг)
Как выглядит Зевесин и что содержится в упаковке
Зевесин 5 мг выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета.
Зевесин 10 мг представлен в виде круглых двояковыпуклых таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой.
Размеры упаковки:
10, 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Praha 10, Dolní Měcholupy 102 37 Чехия
производитель
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Praha 10, Dolní Měcholupy 102 37 Чехия
Saneca Pharmaceuticals as Nitrianska 100, 920 27, Hlohovec, Словацкая Республика
Это лекарство разрешено в государствах-членах Космического
European Economic под следующими торговыми наименованиями:
Болгария: Зевесин 5 мг/10 мг филмирани таблетки
Чешская Республика: Зевесин 5 мг/10 мг, потахованные таблетки.
Эстония: Zevesin 5 мг/10 мг, таблетки hükese полимерикаттега.
Латвия: Зевесин 5 мг/10 мг таблетки отвалкота
Литва: Zevesin 5 мг/10 мг plėvele dengtos в таблетках
Румыния: Зевесин 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Словацкая Республика: Зевесин 5 мг/10 мг, таблетки в виде пленки.
Этот проспект был утвержден в мае 2014 года.