Эсом 40мг капс., гастрорез.

Эсом 40 мг гастрорезистентные капсулы с микрогранулами

Эзомепразол

1. Что такое Эсом и для чего он применяется

Эсом содержит активное вещество под названием эзомепразол, которое относится к классу лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты работают, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эсом используется для лечения следующих состояний:

Взрослые

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда желудочная кислота забрасывается в пищевод (сегмент пищеварительной трубки, соединяющей глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Слишком много кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
• Длительное лечение после предотвращения повторного кровотечения из язв внутривенным введением эзомепразола.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда желудочная кислота забрасывается в пищевод (сегмент пищеварительной трубки, соединяющей глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

2. Что нужно знать перед использованием Эсома

Не используйте Эсом:

- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие компоненты этого лекарства (перечислены в пункте 6).

- если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы.

- если вы принимаете лекарство под названием атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Эсом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

- если у вас серьезные проблемы с печенью;

- если у вас серьезные проблемы с почками.

- если у вас когда-либо возникали кожные реакции после лечения аналогичным лекарством, уменьшающим количество желудочной кислоты.

Эсома может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из следующего произойдет с вами до или во время приема Эсома, немедленно обратитесь к врачу:

- вы беспричинно теряете вес и у вас проблемы с глотанием;

- у вас боли в желудке или расстройство желудка;

- вас начинает тошнить пищей или кровью;

- устранить черные фекалии (кровавый стул).

Если вам назначили Эсом «по мере необходимости», вам следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или изменяются характеристики.

Применение ингибиторов протонной помпы (ИПП), особенно в течение периода более 1 года, может умеренно увеличить риск перелома бедра, перелома лучезапястного сустава и перелома позвоночника. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды, которые могут увеличить риск развития остеопороза.

Если у вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Эсом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, такие как боль в суставах.

Эсом вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Эсом, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

-Атазанавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции)

- Клопидогрел (используется для предотвращения образования тромбов)

- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются при лечении грибковых инфекций);

- Эрлотиниб (используется для лечения рака)

- циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются при лечении депрессии);

- Диазепам (используется для лечения тревоги, миорелаксации или эпилепсии);

- Фенитоин (применяется при эпилепсии).

Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет контролировать вас, когда вы начнете или прекратите принимать Эсом;

- Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин; ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или прекратите принимать Эсом;

-цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты – состояния, при котором нарушение кровообращения в ногах вызывает боль и затруднение движения);

- Цизаприд (применяется при несварении желудка и изжоге);

- Дигоксин (применяется при проблемах с сердцем);

- Метотрексат (используется при лечении рака и ревматических заболеваний) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение препаратом Эсом;

- такролимус (при трансплантации органов);

- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);

- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии);

Если ваш врач прописывает антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин вместе с Эсомом, для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Эсом в течение этого времени. Неизвестно, проникает ли Эсом в грудное молоко. Поэтому вам не следует принимать Эсом, если вы кормите грудью.

Эсом вместе с едой и напитками

Капсулы можно принимать во время еды или натощак.

Вождение транспортных средств и использование машин

Эсом вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако побочные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, могут возникать реже, реже (см. пункт 4). Если это произойдет, вы не должны водить машину или использовать механизмы.

Esom содержит сахарные шарики , которые содержат сахарозу, тип сахара. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать/использовать это лекарство.

Эсом содержит краситель желтый закат (Е110). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Эсом

Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Эсом не рекомендуется детям до 12 лет.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет наблюдать за вами (особенно если вы принимаете его более года).

Если ваш врач сказал вам принимать это лекарство по мере необходимости, сообщите своему врачу, если ваши симптомы изменятся.

Сколько взять

-Ваш врач скажет вам, сколько капсул принимать и как долго их принимать. Это будет зависеть от вашего клинического состояния, вашего возраста и того, насколько хорошо работает ваша печень.

- Рекомендуемые дозы вводятся, как описано ниже.

Взрослые от 18 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

- если ваш врач обнаружил, что сегмент пищеварительной трубки, соединяющий глотку и желудок (пищевод), был слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну капсулу Эсом 40 мг один раз в день в течение 4 недель; ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать ту же дозу еще в течение 4 недель, если состояние пищевода не улучшится;

Лечение избытка желудочного сока, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона)

- Рекомендуемая доза составляет Эсом 40 мг два раза в день. Ваш врач скорректирует дозу в соответствии с вашими потребностями и решит, как долго вам нужно лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг два раза в сутки.

Длительное лечение после предотвращения повторного кровотечения из язвы путем введения эзомепразола в/в.

-Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Esom 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

- если ваш врач обнаружил, что сегмент пищеварительной трубки, соединяющий глотку и желудок (пищевод), был слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну капсулу Эсом 40 мг один раз в день в течение 4 недель; ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать ту же дозу еще в течение 4 недель, если состояние пищевода не улучшится;

- если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам более низкую дозу.

Администрация лекарств

- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.

- Капсулы можно принимать во время еды или натощак.

- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжевывайте и не раздавливайте капсулы или их содержимое, так как капсулы содержат гранулы, защищающие лекарство от действия желудочного сока. Важно, чтобы эти гранулы не были повреждены.

Что делать, если вам трудно глотать капсулы

- Если у вас проблемы с глотанием капсул:

1) Откройте капсулу и высыпьте содержимое (гранулы) в стакан обычной (не минеральной) воды. Не используйте другие жидкости.

2) Смешать. Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда хорошо перемешивайте содержимое перед употреблением.

3) Чтобы убедиться, что вы проглотили все лекарство, очень хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте содержимое. Не разжевывайте и не раздавливайте гранулы, так как они содержат активное вещество.

- Если вы совсем не можете глотать, содержимое капсул можно смешать с водой и набрать в шприц. Затем смесь можно вводить через зонд непосредственно в желудок («желудочный зонд»).

Если вы использовали больше Эсома, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Эсома, чем предусмотрено, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Эсом

• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, подождите до тех пор.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Эсом

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием Эсома и немедленно обратитесь к врачу:

- внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция);

-покраснение кожи с появлением пузырей и шелушением кожи; волдыри и сильное кровотечение также могут возникать на губах, глазах, рту, носу и половых органах; это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза;

- пожелтение кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Эти реакции редки и могут затронуть менее 1 из 1000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

-Головные боли.

-Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, вздутие живота (метеоризм).

- Тошнота (тошнота) или тошнота (рвота).

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

- Отек стоп и лодыжек.

- Нарушения сна (бессонница).

- Головокружение, покалывание, такие как покалывание и онемение, чувство сонливости.

- Ощущение, что вещи крутятся вместе с вами (головокружение).

-Сухость во рту.

- Изменения в анализах крови, которые проверяют функцию печени.

- Сыпь на коже, крапивница, ощущение зуда на коже.

- Перелом бедра, запястья или позвоночника (при применении Эсома в высоких дозах и в течение длительного периода времени).

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

-Заболевания крови, такие как низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов.

Это может увеличить вероятность слабости, кровоподтеков или инфекции.

-Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и судороги.

- Чувство возбуждения, спутанности сознания или депрессии.

-Вкус меняется.

- Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения

- Внезапное ощущение хрипов или одышки (бронхоспазм).

- Воспаление во рту.

-Инфекция под названием «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.

- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, темную мочу и утомляемость.

-Выпадение волос (алопеция).

- Сыпь на коже после пребывания на солнце.

- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).

- Общее чувство недомогания и упадка сил.

-Обильное потоотделение

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)

-Изменение количества клеток крови, в том числе агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов)

-Агрессивность.

-Видеть, чувствовать или слышать вещи, которых на самом деле не существует (галлюцинации).

- Серьезные проблемы с печенью, которые приводят к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.

- Внезапное появление сильной кожной сыпи, образования волдырей или шелушения кожи. Они могут быть связаны с высокой температурой и болью в суставах (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

-Мышечная слабость.

- Серьезные проблемы с почками.

-Увеличение груди у мужчин.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- Низкий уровень магния в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту), судороги, тремор и изменение сердечного ритма (аритмию).

Если у вас очень низкий уровень магния, у вас также может быть низкий уровень кальция и/или калия в крови.

-Воспаление кишечника (вызывая диарею).

- Сыпь на коже, возможно с болью в суставах

Эсом может вызывать, в очень редких случаях, повреждение лейкоцитов, что приводит к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле или во рту или затрудненное мочеиспускание, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, чтобы сдать анализ крови, который может исключить снижение лейкоцитов (агранулоцитоз). В это время важно предоставить информацию о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Эсом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25ºC в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до:». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсом Активное вещество – эзомепразол. 1 капсула содержит 40 мг эзомепразола (в форме дигидрата эзомепразола магния). Другие компоненты: сахарные шарики, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, тальк. Оболочка капсулы: ярко-синий (Е133), эритрозиновый красный № 3 (Е127), титана диоксид (Е171), желтый закат (Е110), желатин.

Как выглядит Эсом и что содержится в упаковке

Эсом выпускается в виде твердых желатиновых капсул размером 3, с непрозрачным фиолетовым корпусом и непрозрачной фиолетовой крышечкой, содержащих кремово-белые пеллеты. Он доступен в гастрорезистентных капсулах с микрогранулами.

По 4 гастрорезистентные капсулы с микропеллетами в блистере.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 7 гастрорезистентных капсул с микропеллетами в блистере.

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 7 гастрорезистентных капсул с микропеллетами в блистере.

По 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,

век г. Сарай, ул.Доктор Аднан Буюкдениз 14, 34768,

Умрание, Стамбул, Турция.

Телефон: +902166336000

Факс: +902166336001

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,

Дюздже, Турция.