Розувастатин СТАДА 20 мг комп. фильм.

Rosuvastatina STA DA 5 mg comprimate lilimite

Rosuvastatina STADA 10 mg comprimate lllmatc

Rosuvastatimi STADA 20 mg comprimate Minate

1. Ce este Rosuvastatina STADA şl pentru ce se utilizează

Rosuvastatina aparţine unui grup de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Rosuvastatina STA DA deoarece:

• Aveţi un nivel ridicat de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face un atac do eoni sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatina STADA este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru a trata colesterolul crescut.

Vi s-a recomandat să utilizaţi o slatină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră. în timpul tratamentului cu Rosuvastatina STADA trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice, sau

• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea un atac de cord, un accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate.

Atacul de cord, accidentul vascular cerebral şi alte probleme de sănătate pot fi determinate de o boală, denumită ateroscleroză. Ateroseleroza este cauzată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.

De ce este important să continuaţi utilizarea Rosuvastatina STADA?

Rosuvastatina STADA este utilizată pentru a corecta nivelurile de substanţe grase din sânge numite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. In sânge sunt prezente diferite tipuri dc colesterol, colesterolul „rău” (LDL-C) şi colesterolul „bun” (HDL-C).

• Rosuvastatina STADA scade cantitatea de colesterol „rău” şi creşte colesterolu 1 „bun”.
• Medicamentul acţionează prin blocarea producerii de colesterol „rău” şi îmbunătăţeşte capacitatea organismului de a-1 elimina din sânge.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca şi pot împiedica alimentarea cu sânge a inimii sau a creierului, provocând un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelului do colesterol din sânge puteţi reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare dc sănătate.

Trebuio să continuaţi să luaţi Rosuvastatina STADA, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă slătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatina STADA

NU luaţi Kosuvastatina STADA:

• dacă sunteţi alergie la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce administraţi rosuvastatina, opriţi imediat tratamentul şi informaţi medicului dumneavoastră, femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu rosuvastatină, utilizând o metodă de contracepţie adecvată;
• dacă aveţi o boală hepatică;
• dacă aveţi probleme severe cu rinichii;
• dacă aveţi dureri şi crampe musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă luaţi un medicament combinat de solbsbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru o infecţie virală a ficatului, numită hepatită C);
• dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ).

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

De asemenea, nu luaţi Kosuvastatina STADA 40 mg (doza maximă):

• dacă aveţi probleme moderate cu rinichii (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect;
• dacă aţi avut orice dureri şi crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale dc probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă luaţi alte medicamente numite librnţi pentru a reduce colesterolul.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Rosuvastatina STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi probleme cu rinichii;
• dacă aveţi probleme cu ficatul;
• dacă aveţi dureri şi crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente deprobleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă;
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează corect;
• dacă utilizaţi alte medicamente numite fibraţi pentru a vă reduce colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului;
• dacă utilizaţi medicamente pentru tratarea infecţiei cu HIV, cum ar fi ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir, vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil.

Combinaţia de acid fusidic şi rosuvastatină poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză), vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”;

• dacă aveţi vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Rosuvastatina STADA adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă sunteţi de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială adecvată de rosuvastatină pentru dumneavoastră;
• dacă aţi avut vreodată o erupţie cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau afte la nivelul gurii după ce aţi luat rosuvastatină sau alte medicamente care conţin rosuvastatină.

În asociere cu tratamentul cu rosuvastatină, au fost raportate reacţii cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson şi reacţie la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS).

Opriţi utilizarea rosuvastatinci şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă observaţi oricare dintre simptomele enumerate la pct. 4.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):

• Nu utilizaţi Rosuvastatină STADA 40 mg (doza maximă) şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi orice doză de Rosuvastatina STADA.

La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care detectează niveluri crescute de enzime hepatice (transaminaze) în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei hepatice) înainte şi în timpul tratamentul cu rosuvastatină.

în timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială crescută.

Copii şi adolescenţi

• Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani:Rosuvastatina STADA nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani:Rosuvastatina STADA40 mg nu trebuie administrată copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Rosuvastatină STADA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Informaţi-1 pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• ciclosporină (utilizată după un transplant de organe);
• war farină, ticagrelor sau clopidogrel (sau orice alt medicament pentru subţierea sângelui);
• fibraţi (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezetimib);
• medicamente pentru indigestie (folosite pentru a neutraliza acidul din stomac);
• eritromicină (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic - vedeţi mai sus „Atenţionări şi precauţii”);
• contraceptive orale (pilula);
• regorafenib (utilizat pentru tratarea cancerului);
• darolutamidă (utilizată pentru tratarea cancerului);
• terapie de substituţie hormonală;
• oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale, inclusiv infecţia cu HIV sau hepatita C, singur sau în combinaţie (vezi „Atenţionări şi precauţii”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de rosuvastatină sau pot modifica efectul rosuvastatinei.

Dacă trebuie să utilizaţi acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să încetaţi temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeţi tratamentul cu rosuvastatină. Administrarea de rosuvastatină cu acid fusidic poate provoca ocazional slăbiciune musculară, sensibilitate musculară sau dureri musculare (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu luaţi Rosuvastatina STADA dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, opriţi imediat să o administraţi şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, utilizând o metodă contraceptivă adecvată.

Conducerea şi folosirea vehiculelor

Majoritatea pacienţilor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ameţeli în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Rosuvastatina STADA conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.

3. Cum să luaţi Rosuvastatina STADA

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală la adulţi

Dacă luaţi Rosuvastatină STADApentru valori mari ale colesterolului:

Doza iniţială

Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatina STADA trebuie înceaput cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:

• concentraţia de colesterol din sflngcle dumneavoastră;
• gradul de risc pe care îl aveţi dc a avea un atac dc cord sau un accident vascular cerebral;
• prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială ele Rosuvastatina STADAeste cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să înceapă tratamentul cu doza minimă (5 mg):

• dacă sunteţi de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă aveţi vârsta peste 70 ani;
• dacă aveţi probleme renale moderate;
• dacă sunteţi expus unui risc de dureri şi crampe musculare (miopatie).

Creşterea dozei şi doza zilnică maximă

Medicul dumneavoastră poate decide dacă să vă mărească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatina STADA care este potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă aţi început tratamentul cu doza dc 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg.

Dacă aţi început tratamentul cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista un interval de patru săptămâni între fiecare creştere a dozei.

Doza zilnică maximă de Rosuvastatina STADAeste de 40 mg. Această doză este doar pentru pacienţii eu niveluri mari de colesterol şi cu risc crescut de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral, ale căror niveluri de colesterol nu scad suficient cu doza de 20 mg.

Dacă luaţi Rosuvastatina STADA pentru a reduce riscul dc a face atac dc cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare dc sănătate:

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă aveţi oricare dintre factorii menţionaţi mai sus.

Administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani

Intervalul de doze la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani este de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, iar medicul dumneavoastră vă poate creşte treptat doza până când ajungeţi la o doză de rosuvastatină potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 10 sau 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, în funcţie de boala de bază tratată. Luaţi doza o dală pe zi.

Rosuvastatina STADA 40 mg comprimate nu trebuie administrată la copii.

Cum să luaţi comprimatele

înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.

Luaţi Rosuvastatina STADA o dată pe zi. îl puteţi lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente. încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să le luaţi.

Verificări regulate ale nivelului colesterolului

Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră pentru a vi sc efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să administraţi doza dc Rosuvastatina STADA potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Rosuvastatina STADA decât trebuie

Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.

Dacă sunteţi internat în spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că luaţi Rosuvastatina STADA.

Dacă uitaţi să luaţi Rosuvastatina STADA

Nu vă faceţi grij i, luaţi următoarea doză la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să administraţi Rosuvastatina STADA

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să încetaţi să administraţi Rosuvastatina STADA.

Nivelul colesterolului dumneavoastră poate creşte din nou dacă încetaţi să luaţi Rosuvastatina STADA.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. Ele sunt de obicei uşoare şi dispar într-un interval scurt de timp.

Opriţi tratamentul cu Rosuvastatina STADA şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:

• respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
• umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire;
• mâncărimi intense ale pielii (cu urticarie);
• pete dc culoare roşie, care nu sunt în relief, în formă de ţintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoţite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale şi ochilor. Aceste erupţii cutanate severe pot fi precedate de febră şi simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson);
• erupţie cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului şi ganglioni limfal ici măriţi (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). Dc asemenea, opriţi tratamentul cu Rosuvastatina STADAşi consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
• dacă aveţi dureri şi crampe musculare inexplicabile, care durează mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute care, foarte rar, au dus la leziuni musculare care pun viaţa în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză;
• dacă prezentaţi o ruptură musculară;
• dacă aveţi un sindrom asemănător celui din lupus (inclusiv urticarie, afecţiuni ale articulaţiilor şi efecte asupra celulelor sanguine).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• dureri de cap;
• dureri de stomac, constipaţie, greaţă;
• dureri musculare;
• slăbiciune, ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (valabil numai pentru doza de 40 mg Rosuvastatină STADA);
• diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveţi niveluri ridicate dc zahăr şi grăsimi din sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială ridicată. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luaţi acest medicament.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• erupţii cutanate, mâncărimc şi alte reacţii ale pielii;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (numai pentru Rosuvastatina STADA 5 mg, 10 mg şi 20 mg).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• reacţii alergice severe - simptomele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, mâncărimi severe ale pielii (cu urticarie). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, încetaţi să luaţi Rosuvastatina STADA şi solicitaţi imediat asistenţă medicală;
• leziuni musculare la adulţi - ca măsură de precauţie, încetaţi să luaţi Rosuvastatina STADA şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri sau crampe musculare neobişnuite, care durează mai mult decât v-aţi aştepta;
• dureri severe de stomac (semn posibil de inflamare a pancreasului);
• creşterea valorilor enzimel or hepatice (transaminaze) în sânge;
• sângerarea sau vânătăile apar mai uşor decât în mod normal datorită nivelului scăzut de trombocite în sânge;
• sindrom cu simptome asemănătoare celor din lupus (inclusiv urticarie, afecţiuni ale articulaţiilor şi efecte asupra celulelor sanguine).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)

• icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), hepatită (inflamaţia ficatului);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (cum ar fi amorţeală);
• dureri articulare;
• pierderi de memorie;
• mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• diaree (scaune moi);
• tuse, dificultăţi de respiraţie;
• edem (umflare);
• tulburări de somn, inclusiv insomnie şi coşmaruri;
• disfuncţii sexuale;
• depresie;
• probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră;
• leziuni ale tendoanelor, slăbiciune musculară constantă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalaj original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXR

Data dc expirare se referă la ultima zi a lunii respective Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rosuvastatina STADA

- Substanţa activă este rosuvastatina.

Rosuvastatina STADA 5 mg:

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) - 5 mg.

Rosuvastatina STADA 10 mg:

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) -10 mg.

Rosuvastatina STADA 20 mg:

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) - 20 mg.

- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză pulbere, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;

film: alcool polivinilic, macrogol (MW 3350), dioxid de titan (E171), talc.

Cum arată Rosuvastatina STADAşi conţinutul ambalajului

Rosuvastatina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5 mm.

Rosuvastatina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.

Rosuvastatina STADA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm.

Rosuvastatina STADA este disponibil în cutii cu 4 blistere a câte 7 comprimate filmate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sânt Just Desvern (Barcelona),

Spania

Fabricantul

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse,2-18

D-61118 Bad Vilbel, Germania