Ромпирин Е 100 мг в составе гастрорез.

Ромпирин Е 100 мг гастрорезистентные таблетки
Ацетилсалициловая кислота

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Всегда используйте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или рекомендации.
-Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
-Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, вы должны обратиться к врачу.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ромпирин Е и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Ромпирина Е
3. Как применять Ромпирин Е
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ромпирин Е
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой Ромпирин Е и для чего он применяется
Ромпирин Е ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов (тромбоцитов) и, таким образом, предотвращает образование тромбов (ингибирование агрегации тромбоцитов).

Ромпирин Е применяют:
- для снижения риска летальности у больных с подозрением на острый инфаркт миокарда,
- для снижения риска заболеваемости и смертности у больных с инфарктом миокарда в анамнезе,
- для вторичной профилактики инсульта,
- для снижения риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у больных с ТИА,
- для снижения риска у больных со стабильной и нестабильной стенокардией,
- для профилактики тромбоэмболий после операций на сосудах или оперативных вмешательств, напр. ЧТКА (ангиопластика

Чрескожное транслюминальное коронарное шунтирование), АКШ (коронарное шунтирование), каротидная эндартерэктомия, артериовенозные шунты,
- для снижения первичного риска инфаркта миокарда у лиц с сердечно-сосудистыми факторами риска, например сахарным диабетом, дислипидемией, артериальной гипертензией, ожирением, курением, пожилым возрастом,
- для профилактического торможения агрегации тромбоцитов при аневризмах коронарных артерий.

Таблетки Ромпирин Е содержат небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты и не подходят для уменьшения воспаления, лихорадки или боли. Эти эффекты возникают при применении более высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

2. Что нужно знать перед применением Ромпирина Е
Не используйте Ромпирин Е
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому другому компоненту Ромпирина Е;
- если у вас была бронхиальная астма, связанная с приемом салицилатов или родственных им веществ, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если у вас есть склонность к кровотечениям, низкое количество тромбоцитов в крови, гемофилия;
- если у вас развивается язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
- при одновременном применении Ромпирина Э с метотрексатом в дозах ≥15 мг/нед;
- если вы находитесь в последнем триместре беременности (см. раздел Беременность и кормление грудью).

Предупреждения и меры предосторожности
- при повышенной чувствительности к анальгетикам/противовоспалительным/противоревматическим препаратам и при наличии других аллергий;
- если у вас есть другие аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
- если у вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хронические заболевания дыхательных путей;
- если вы одновременно принимаете препараты-антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин - за исключением лечения низкими дозами гепарина);
- если у вас в анамнезе язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические или рецидивирующие язвы, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у вас почечная недостаточность или недостаточность сердечно-сосудистого кровообращения (например, заболевание почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или серьезные кровотечения), потому что
ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск почечной недостаточности и острой почечной недостаточности;
- если вам предстоит операция (включая небольшие операции, такие как удаление зубов): может быть повышенная склонность к кровотечениям.

Пожалуйста, сообщите стоматологу, если вы принимали Ромпирин Е;
- если вы страдаете врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск гемолиза, являются, например, высокие дозы, лихорадка или острые инфекции.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.

Если вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с действием Ромпирина Е. Порезы и мелкие раны (например, при бритье) обычно не имеют существенного значения. Если у вас необычное кровотечение (в необычном месте или в течение необычного периода времени), обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Ромпирин Е не следует принимать детям или подросткам, за исключением случаев, когда врач прописал это лекарство и другие терапевтические меры не дали результата.
Продолжительная рвота, связанная с такими заболеваниями, может быть признаком синдрома Рея, очень редкого, опасного для жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.

Ромпирин Е вместе с другими лекарствами
Действие некоторых препаратов или групп веществ, вводимых одновременно, может повлиять на эффект лечения Ромпирином Е.
-Антикоагулянты (например, кумарин, гепарин) и тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения, если принимать ее до лечения антикоагулянтами. Поэтому вы должны быть в поиске признаков кровотечения.
внутренние или внешние (например, синяки), если они возникают во время такого лечения;
- другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (препараты, ингибирующие агрегацию вместе с тромбоцитами), например, тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотечения;
- Лекарства, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (за исключением препаратов, применяемых местно, или кортизона для заместительной терапии болезни Аддисона): повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Алкоголь: повышенный риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения.
-Другие анальгетики и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), а также другие противоревматические препараты в целом: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
- Противодиабетические средства: можно снизить уровень сахара в крови.
-Дигоксин (препарат, усиливающий сокращение сердечной мышцы).
-Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний).
-Вальпроевая кислота (препарат для лечения судорог головного мозга [эпилепсия]).
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
-Некоторые препараты усиливают выделение мочи (диуретики, так называемые антагонисты альдостерона, например спиронолактон и канреноат, и петлевые диуретики, например, фуросемид).
-Некоторые антигипертензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ).
- Лекарства от подагры, которые увеличивают выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Ромпирин Е вместе с пищей и алкоголем
Не следует применять Ромпирин Е вместе с алкоголем, так как это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Задача
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

В первом и втором триместрах беременности Ромпирин Е можно принимать только по рекомендации врача. В последнем триместре беременности ацетилсалициловую кислоту, действующее вещество Ромпирина Е, не следует принимать в более высоких дозах.
150 мг в сутки в связи с повышенным риском осложнений для матери и ребенка до и во время родов (см. также «Не применять Ромпирин Е»). В последнем триместре беременности дозы до 150 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки можно принимать только по назначению врача.

кормление грудью
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее активных метаболитов проникают в грудное молоко. До сих пор не сообщалось о негативном влиянии на ребенка, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание, но суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приеме более высоких доз (более 150 мг в сутки) пациентке следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и использование машин
Ромпирин Е не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ромпирин Е
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном листке-вкладыше или так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Нестабильная стенокардия, профилактика рецидивов инфаркта миокарда, после операций на сосудах, профилактика транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфаркта головного мозга:

Рекомендуемая суточная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Ромпирина Е (соответствует 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Острый инфаркт миокарда:
Рекомендуемая суточная доза составляет три желудочно-резистентные таблетки Ромпирина Е (эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты в день).
Профилактика тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска: рекомендуемая суточная доза составляет 1–2 гастрорезистентных таблетки Ромпирина Е (эквивалентно 100–200 мг ацетилсалициловой кислоты) или эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты с интервалами в 2 дня. .

Таблетки следует принимать после еды и проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения
Ромпирин Е предназначен для длительного применения. Врач – это тот, кто должен принять решение о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков
Ромпирин Е не следует назначать детям и подросткам.
Если вы применили больше Ромпирина Е, чем предусмотрено

Чрезмерное употребление любого наркотика может иметь серьезные последствия.
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пожилых людей, могут свидетельствовать о серьезном отравлении.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что вы приняли передозировку Ромпирина Е. Если вы подозреваете передозировку, прекратите прием Ромпирина Е и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Ромпирин Е
Если вы забыли принять дозу Ромпирина® Е, примите лекарство, как только вспомните.
Однако, если пришло время принять следующую дозу, просто примите ее. Важно не принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите использовать Ромпирин Е
Не прекращайте лечение Ромпирином Е без консультации с врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты:
- небольшие желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе.

Нечастые побочные эффекты:
-провоцирование приступов астмы;
-диспепсия;
-тошнота;
-рвота;
-диарея.

Редкие побочные эффекты:
-снижение числа тромбоцитов;
-снижение количества эритроцитов;
-снижение количества лейкоцитов;
- высыпания на коже;
- экзема;
- крапивница;
-головокружение и звон в ушах;
-отек лица, языка, горла;
- применение высоких доз в течение длительного времени может вызвать поражение почек;
-воспаление на уровне слизистой оболочки носа;
- бронхоспазм;
- падение артериального давления вплоть до шока;
-головные боли;
-головокружение;
-нарушения зрения;
- снижение остроты слуха;
- одержимость;
-кровоизлияния и язвы в желудке и кишечнике;
-повышение сывороточных значений печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты:
-тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз);
- снижение сахара в крови;
- кислотно-щелочной дисбаланс;
- Синдром Рея.

Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек.
Часто: может затронуть до 1 из 10 человек.
Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек.
Редко: может затронуть до 1 из 1000 человек.
Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек.
Частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Ромпирин Е
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо треснутые или раздавленные таблетки.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ромпирин Е
- Действующее вещество – ацетилсалициловая кислота. Одна гастрорезистентная таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 100 мг.
-Другие компоненты: ядро ​​- микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеариновая кислота; пленка - сополимер метакриловой кислоты типа с, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит Ромпирин Е и что содержится в упаковке
Ромпирин Э выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток однородного вида, с неповрежденными краями.

упаковка
Коробка с 3 блистерами из ПВХ/алюминия по 10 гастрорезистентных таблеток.

Обладатель Регистрационного удостоверения и производитель
Антибиотик СА
ул. Valea Lupului № 1, 707410 Яссы, Румыния

Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2015 года.