Бисотенс® 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бисопролола фумарат
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Бисотенс® и для чего он применяется
2. Перед приемом Бисотенса®
3. Как принимать Бисотенс®?
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Бисотенс®?
6. Дополнительная информация
1. Что такое Бисотенс® и для чего он применяется Бисотенс® входит в группу препаратов, известных как селективные бета-блокаторы. Бета-блокаторы действуют на сердце и систему кровообращения (артерии и вены), блокируя только определенные импульсы. Bisotens® показан при лечении высокого кровяного давления и боли в груди, известной как стенокардия.
2. Перед приемом Бисотенса® Не принимайте Бисотенс®.
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на бисопролол или любой другой компонент Бисотенса®;
- если у вас недавно обострилась сердечная недостаточность или если в вашем организме задерживается вода в больших количествах, и вам внутривенно вводили лекарства для улучшения работы сердца;
- если ваше артериальное давление имеет очень низкие значения (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
- если вы страдаете тяжелыми формами бронхиальной астмы или другими заболеваниями легких (хроническая обструктивная бронхопневмопатия);
- если вы страдаете заболеваниями проводимости сердечных импульсов (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту до начала лечения) или тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (распространенная обструктивная артериопатия, синдром Рейно). синдром);
- если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома), вызывающая повышенное кровяное давление, и вы не лечитесь от нее;
- если вы страдаете от определенных состояний, называемых кардиогенным шоком или метаболическим ацидозом.
Соблюдайте особую осторожность при приеме Бисотенса.
- если ваше сердце бьется реже (менее 55 ударов в минуту);
- если врач сказал вам, что вы страдаете другими заболеваниями сердца (стенокардия Принцметала);
- если вы страдаете заболеваниями печени, почек или щитовидной железы;
- если вы страдаете сахарным диабетом;
- если вам больше 65 лет;
- если вы проходите курс десенсибилизации к веществам, вызывающим аллергию;
- страдаете кожным заболеванием, называемым псориазом;
- вы спортсмен (бисопролол может вызывать положительные результаты антидопинговых проб);
- если вам предстоит хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо предупредить анестезиолога о том, что вы принимаете бисопролол не менее чем за 48 часов до операции.
Использование других лекарств Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Не рекомендуется сочетать бисопролол с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), клонидином, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, кроме ИМАО-В). Рекомендуется с осторожностью назначать бисопролол в сочетании с: другими антагонистами кальция (дигидропиридинами), антиаритмическими средствами I и III классов (хинидин, дизопирамид, амиодарон), производными эрготамина, парасимпатомиметиками и другими бета-адреноблокаторами (в т.ч. в составе глазных капель). , инсулины или пероральные противодиабетические средства, анестетики, гликозиды наперстянки, ингибиторы синтеза простагландинов, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, другие антидепрессанты, рифампицин, мефлохин.
Использование Бисотенса® с едой и напитками Нет никаких известных взаимодействий между бисопрололом и пищей. Этиловый спирт может усилить некоторые побочные эффекты бисопролола. Поэтому во время лечения бисопрололом не следует употреблять напитки, содержащие этиловый спирт.
Беременность и кормление грудью Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Бисопролол не следует применять во время беременности без крайней необходимости по рекомендации врача, учитывая очень высокий риск для плода.
Также Бисотенс® не рекомендуется применять женщинам детородного возраста, не использующим средства контрацепции. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения бисопрололом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами Это лекарство может вызывать побочные реакции, влияющие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Бисотенса® Это не так.
3. Как принимать Бисотенс®
Всегда принимайте Бисотенс® точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Обычная доза составляет 10 мг бисопролола в сутки. Лечение начинают с приема бисопролола в дозе 5 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличить до максимальной 20 мг бисопролола в сутки. Лечение бисопрололом следует прекращать не сразу, а постепенно, снижая дозы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Применение у детей Применение Бисотенса® у детей не рекомендуется, поскольку профиль безопасности и эффективности применения не установлен.
Если вы приняли больше Бисотенса®, чем предусмотрено Если вы приняли больше Бисотенса®, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства и оставшиеся таблетки.
Если вы забыли принять Бисотенс® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Спросите своего врача или фармацевта.
Если вы прекратите прием Бисотенса®, вам не следует резко прекращать лечение бисопрололом. Спросите своего врача, который скажет вам, как вы можете постепенно прекратить лечение. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные средства, Бисотенс® может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Для обозначения частоты встречаемости использовались следующие условные обозначения: - очень часто (>1/10); - частые (>1/100, <1/10); - реже (>1/1000, <1/100); - редко (>1/10000, <1/1000); - очень редко (<1/10000, включая единичные случаи)
Психические расстройства - реже: нарушения сна, депрессивные состояния; - редко: ночные кошмары, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы - частые: головокружение, головная боль (появляются особенно в начале лечения, слабо выражены и исчезают в процессе лечения).
Нарушения со стороны органов зрения - редко: снижение слезоотделения; - очень редко: конъюнктивит, нарушения зрения.
Акустические и вестибулярные нарушения - редко: нарушения слуха.
Сердечные расстройства
- реже: урежение ЧСС, нарушение проводимости сердечных импульсов, усугубление сердечной недостаточности; - очень редко: боль в груди.
Сосудистые расстройства - частые: чувство холода или онемения в конечностях тела; - реже: ортостатическая гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения - реже: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства - частые: тошнота, рвота, диарея, запор.
Гепатобилиарные нарушения - редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - редко: реакции гиперчувствительности: ощущение зуда, преходящее покраснение лица, кожная сыпь, аллергический ринит); - очень редко: псориаз или обострение имеющихся псориатических поражений, сыпь, сходная с псориатической, выпадение волос.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - реже: снижение мышечной силы, мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нарушения потенции.
Общие расстройства и на уровне места введения - частые: состояние усталости, чувство истощения.
Диагностические исследования - редко: повышение концентрации жиров в крови, повышение концентрации печеночных ферментов в крови.
Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. Как хранить Бисотенс® Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Бисотенс® после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не используйте Бисотенс®, если вы заметили треснувшие или раздавленные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Дополнительная информация Что содержит Бисотенс®
Действующее вещество – бисопролола фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бисопролола фумарата 10 мг.
- Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, частично прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Пленка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Внешний вид Бисотенса® и содержимое упаковки Круглые двояковыпуклые таблетки кирпично-розового цвета.
Упаковка: Коробка с 3 блистерами из ПВХ/алюминия по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель SC Antibiotice SA Str. Valea Lupului № 1, Яссы, Румыния
Эта брошюра была пересмотрена в апреле 2014 года.
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
