КСИЗАЛ 5 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой левоцетиризин
1. ЧТО ТАКОЕ XYZAL И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Ксизал — противоаллергический препарат для лечения признаков (симптомов), связанных с аллергическими реакциями, таких как:
- аллергический ринит (в т.ч. персистирующий аллергический ринит);
- хроническая идиопатическая крапивница.
- ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ XYZAL
Не принимайте Ксизал:
- Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к левоцетиризину/цетиризина дигидрохлориду, к любому другому веществу с аналогичной химической структурой или к одному из других компонентов Ксизала (см. пункт 6).
- Если функция почек полностью или почти полностью нарушена (анурия).
Предупреждения и меры предосторожности
-Прием левоцетиризина в таблетках детям младше 6 лет не рекомендуется, так как доступные таблетки, покрытые оболочкой, не позволяют корректировать дозу.
-Использование Ксизала у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных.
-Пациентам с нарушением функции почек можно назначать более низкую дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности; дозу определяет врач, назначивший лечение.
-Пациентам с нарушением функции печени следует давать обычную дозу.
-Пациентам с нарушением функции почек и печени можно назначать более низкую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек; доза будет определяться лечащим врачом.
Ксизал вместе с другими препаратами:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось.
Xyzal с едой и напитками
Ксизал можно принимать независимо от приема пищи.
Вы должны быть осторожны, если вы принимали Ксизал вместе с алкоголем. У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и этилового спирта может повлиять на бдительность и способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Задача
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Хотя исследования на животных не выявили отрицательных эффектов, Ксизал не следует назначать во время беременности. При случайном применении Ксизала во время беременности серьезных последствий для плода не ожидается, тем не менее введение препарата следует немедленно прекратить.
кормление грудью
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Ксизал не следует назначать в период грудного вскармливания, так как предполагается, что действующее вещество проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Нет никаких доказательств того, что это лекарство, введенное в рекомендуемой дозе, влияет на бдительность, скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению при терапии Ксизалом. Поэтому пациентам, которые намерены управлять транспортными средствами, заниматься рискованными видами деятельности или работать с механизмами, рекомендуется не превышать рекомендуемую дозу и сначала выждать и внимательно следить за реакцией на препарат. Чувствительным пациентам следует избегать одновременного приема этилового спирта или препаратов, угнетающих ЦНС.
Таблетки Xyzal содержат лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
- КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ КСИЗАЛОМ
Всегда принимайте Ксизал точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Обычная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет одну таблетку в день. Таблетки Ксизал, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуются детям младше 6 лет (см. пункт 2).
Если вы страдаете почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, врач может назначить более низкую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек.
Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и эволюции симптомов. Ваш врач или фармацевт проконсультируют вас по этому поводу.
Интермиттирующий аллергический ринит (симптомы сохраняются менее 4 дней в неделю или в течение периода менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и его анамнезом; лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.
В случае персистирующего аллергического ринита (симптомы сохраняются более 4 дней в неделю и более 4 недель) пациенту может быть предложена непрерывная терапия в период воздействия аллергена. В настоящее время имеется клинический опыт применения левоцетиризина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг в течение 6 месяцев. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините для рацемической формы доступен клинический опыт до одного года.
Если у вас сложилось впечатление, что действие Ксизала слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Ксизала, чем предусмотрено
Если вы примете больше таблеток Xyzal, чем рекомендуется, вы можете почувствовать сонливость. У детей вначале наблюдаются возбуждение и беспокойство, сменяющиеся состоянием сонливости.
Если вы считаете, что у вас произошла передозировка Ксизала, сообщите об этом своему врачу, который решит, какие меры предпринять.
Если вы забыли принять Ксизал
В этом случае не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием таблеток в обычное время.
Если вы прекратите принимать Ксизал
Если вы прекратите лечение препаратом Ксизал раньше, чем следует, это не вызовет у вас побочных реакций. Однако возможно, что симптомы, от которых вы принимаете левоцетиризин, вернутся.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Ксизал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10 пролеченных): сухость во рту, головная боль, утомляемость, сонливость.
Нечастые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 пациента из 100 пролеченных): истощение, боль в животе.
Неизвестные побочные эффекты (которые невозможно оценить по имеющимся данным): гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, увеличение массы тела, повышение аппетита, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезия, головокружение, обмороки, тремор, дисгевзия. , нарушения зрения, нечеткость зрения, головокружение, сердцебиение, тахикардия, одышка, тошнота, рвота, диарея, гепатит, нарушение функциональных тестов печени, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, дизурия, задержка мочи, отек.
При первых признаках реакции гиперчувствительности (лекарственная аллергия) немедленно прекратите лечение препаратом Ксизал и обратитесь к врачу.
При возникновении одного из побочных эффектов, описанных выше, обратитесь к врачу, который определит их тяжесть и примет решение о необходимых дополнительных мерах. Если вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
По сравнению с побочными эффектами, наблюдавшимися у взрослых, в клинических исследованиях у детей и подростков обычно наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек): диарея, рвота и запор, сонливость и нарушения сна. Реже (им может быть подвержено до 1 человека из 100) наблюдались головная боль, сонливость.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
- КАК ХРАНИТЬ КСИЗАЛ
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит XYZAL
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг; другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
Как выглядит XYZAL и что содержится в упаковке
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с маркировкой «Y» на одной стороне.
По 7 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере Al/PVC-Al-OPA. Коробка с 1 или 3 блистерами по 7 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед 980
Great West Road, Брентфорд, Миддлсекс
TW8 9GS, Великобритания
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Aesica Pharmaceuticals Srl
Via Praglia 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.
