Флакон® Лайт
глазные капли, раствор
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Флакон® Лайт
DCI активного вещества
тетризолин
СОЧИНЕНИЕ
1 мл раствора содержит:
активное вещество: тетризолина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
и код АТС
Деконгестанты и противоаллергические средства для офтальмологического применения, симпатомиметики, S01GA02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
При наружном применении тетризолин стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов и уменьшение отека тканей; уменьшает ощущение жжения, раздражения, зуда, боли и слезотечения.
Фармакокинетические свойства
Сосудосуживающее действие тетрагидрозолина начинается через несколько минут после закапывания в конъюнктивальный мешок и продолжается до 4 часов.
Тетризолин практически не всасывается в системный кровоток при местном применении в терапевтических дозах.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение отека и вторичной гиперемии, вызванных умеренным раздражающим действием на конъюнктиву дыма, пыли, хлорированной воды, аллергической реакцией, неспецифическим или катаральным конъюнктивитом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Крышка не должна быть герметично закручена до начала лечения.
Перед первым введением лекарства плотно завинтить крышку. Таким образом, игла, которая находится внутри крышки, прокалывает бутылку.
Непосредственно перед введением флакон необходимо согреть в ладонях до температуры тела.
Снимите крышку и закапайте раствор в глаз (конъюнктивальный мешок), слегка надавливая на стенки флакона.
Во избежание вытекания лекарства при хранении плотно завинтите флакон, чтобы игла на внутренней поверхности колпачка закрывала отверстие во флаконе. Храните флакон в соответствии с рекомендациями, описанными в главе «Хранение» (в вертикальном положении). Vial Light предназначен только для местного применения.
Взрослым и детям старше 6 лет: закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2–3 раза в сутки.
Детям до 6 лет препарат вводят только под наблюдением врача.
Не рекомендуется непрерывный прием препарата более 72 часов подряд.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Системного действия обычно не наблюдается.
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.
Сосудистые расстройства: с неизвестной частотой - артериальная гипертензия, вазоконстрикция.
Общие расстройства и на уровне места введения: с неизвестной частотой - ощущение жжения, покалывания, раздражение конъюнктивы, реактивная гиперемия, мидриаз.
Возможна индивидуальная несовместимость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к тетризолину и другим компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы. Дети до 2 лет.
передозировка
При введении препарата согласно инструкции по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь или частом приеме - брадикардия, сонливость, артериальная гипотензия, вялость, снижение температуры тела. Также при приеме внутрь глазных капель возможны апноэ, угнетение ЦНС и кома.
Лечение: Симптоматическое и поддерживающее лечение. При отравлении per os рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Специфический антидот не известен.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Vial Light показан только для лечения незначительных раздражений глаз.
Перед назначением детям в возрасте 2-6 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если симптомы раздражения сохраняются в течение 48 часов, лечение приостанавливается. Если раздражение и гиперемия связаны с серьезными проблемами со зрением (например, инфекции, наличие инородного тела в глазу или химическая травма роговицы), также рекомендуется обратиться к врачу. При возникновении сильной боли в глазах, головной боли, быстрой потере
зрение, неожиданное появление плавающих пятен перед глазами, гиперемия глаз, боль в глазах, вызванная воздействием света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного приема препарата и передозировки, особенно у детей.
Частое введение препарата может вызвать гиперемию конъюнктивы.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая кардиопатия, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, пациентам с нарушением обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), пациентам, одновременно принимающим ингибиторы МАО или другие препараты, способные повышать артериальное давление, препарат вводят, когда ожидаемая польза превышает риск. потенциал.
В случае одновременного лечения другими офтальмологическими препаратами рекомендуется принимать Виал Лайт с интервалом не менее 15 минут.
Это лекарство содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед введением и подождите не менее 15 минут перед их заменой. Известно, что он может вызывать обесцвечивание мягких контактных линз.
МАЛЬЧИКИ
Противопоказан детям до 2 лет.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери, оцененная врачом, превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В редких случаях после введения препарата может возникнуть мидриаз или нечеткость зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Глазные капли Флакон Лайт, раствор нельзя смешивать с другими глазными каплями.
Тетризолин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Капли глазные, раствор 0,5 мг/мл по 10 мл во флаконе-капельнице.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат годен в течение 28 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Октябрь 2014.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
САП "Фармак", Украина.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
САП "Фармак", Украина, 04080, г. г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел.: 022-88-43-38)
