Troxevasin 300mg caps.

TROXEVEN 300 mg capsule

Troxerutin

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este TROXEVEN şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați TROXEVEN
3. Cum să utilizați TROXEVEN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TROXEVEN
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE TROXEVEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxeven conţine ca substanţă activă troxerutin și aparține unui grup de medicamente care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice). Troxerutinul creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce permeabilitatea crescută a acestora. Preparatul are proprietăţi vasoprotectoare, capilarotonice, analgezice, antiinflamatoare, hemostatice şi
antioxidante.
Troxeven reduce edemele, îndepărtează durerea, ameliorează tulburările trofice şi manifestările patologice variate ale insuficienţei venoase cronice.

Troxeven este indicat în tratamentul:
 bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase;
 insuficienţei venoase cronice (care se manifestă prin următoarele simptome: senzaţie de greutate, durere la nivelul picioarelor, crampe musculare, parestezii, "picioare obosite");
 ulcerelor varicoase;
 după intervenții chirurgicale pe vene;
 tromboflebitei şi periflebitei superficiale;
 sindromului posttrombotic (cauzat de alterarea pereților venelor sub actiunea unui tromb);
 hemoroizilor;
 retinopatiei şi microangiopatiei diabetice;
 edemelor şi hematoamelor posttraumatice.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TROXEVEN
Nu luați Troxeven dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la troxerutin sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6.
- suferiți de ulcer gastric sau duodenal, gastrita cronică în faza de acutizare.
Nu se recomandă administrarea Troxeven la femeile însărcinate în primul trimestru al sarcinii şi la cele care alăptează.

Aveţi grijă deosebită când luați Troxeven:
- dacă prezentaţi tumefacţii (edeme) la nivelul picioarelor provocate de boli ale inimii, rinichilor sau ficatului. În acest caz nu este recomandat Troxeven deoarece trebuie tratată boala de bază.

Copii și adolescenți
Utilizarea Troxeven nu este recomandată la copii.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Troxeven împreună cu alimente şi băuturi
Nu există restricţii privind administrarea Troxeven cu alimente sau băuturi. Totuşi, pentru a evita tulburările gastrice se recomandă administrarea capsulelor în timpul mesei.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi însărcinată, alăptaţi sau dacă intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată.
Nu se recomandă administrarea Troxeven în primul trimestru de sarcină. În trimestrul II, III de sarcină medicamentul poate fi administrat doar dacă este absolut necesar şi doar după evaluarea raportului risc potenţial al fătului/beneficiu matern.

Alăptarea:
Troxerutin se excretă în laptele matern într-o proporţie nesemnificativă şi nu s-au observat efecte semnificative clinic la nou-născut. Totuşi, ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea Troxeven în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Troxerutin nu influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Troxeven
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI TROXEVEN
Utilizați întotdeauna Troxeven exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală.

Doza recomandată
Doza iniţială recomandată este de 600 mg - 900 mg troxerutin (câte o capsulă Troxeven 300 mg de 2-3 ori pe zi). Această doză trebuie menţinută până la atenuarea totală a simptomelor şi edemelor. De regulǎ, atenuarea simptomatică se produce în decurs de 2 săptămâni.
În tratamentul de întreţinere, se poate administra aceeaşi doză zilnicǎ sau o doză minimă de 600 mg troxerutin pe zi (corespunzătoare la o capsulǎ Troxeven 300 mg de 2 ori pe zi).
Tratamentul poate să fie întrerupt după combaterea totală a simptomelor şi edemelor.
Dacă simptomele reapar, tratamentul se poate relua cu aceeaşi doză sau cu doza minimă de întreţinere de 600 mg troxerutin pe zi (o capsulă Troxeven 300 mg de 2 ori pe zi).

Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după masă.

Utilizarea la copii
Troxeven nu este recomandat a fi utilizat la copii.
Dacă aţi luat mai mult Troxeven decât trebuie
Nu s-au observat până în prezent cazuri de supradozaj. În cazul utilizării de doze mari sau în cazul apariţiei reacţiilor adverse grave întrerupeți tratamentul cu Troxeven și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să luați Troxeven
Dacă aţi uitat să luați Troxeven, luaţi doza următoare la timpul de administrare stabilit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luați Troxeven
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Troxeven poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse rare (mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi):
– afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal, greaţă, vomă, diaree, meteorism, dispepsie, erupții cutanate, urticarie, prurit.

Reacții adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):
- cefalee, tulburări ale somnului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigelenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TROXEVEN
A se păstra la temperaturi sub 25° C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după
„Exp.:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Troxeven
Substanţa activă: troxerutin.
O capsulă TROXEVEN conţine troxerutin – 300 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, aerosil.

Cum arată Troxeven şi conţinutul ambalajului
Troxeven se prezintă sub formă de capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă, mărimea capsulei – Nr.1.
Corpul – galben și capacul - roșu.
Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutia individuală de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
ÎCS EUROFARMACO SA,
str. Vadul lui Vodă, 2,
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova,
Tel./Fax:( +373)22 49 76 20

Fabricantul
ÎCS EUROFARMACO SA,
str. Vadul lui Vodă, 2,
MD-2023, mun. Chişinău,
Republica Moldova

Data ultimei revizuiri a prospectului Aprilie 2016.