тинидазол
Лекарственная форма:
комп. фильм.
• Доза/концентрация: 500 мг
• Дивизион: N4
тинидазол
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ:
тинидазол
DCI активного вещества
тинидазол
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: тинидазол - 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленка: гипромеллоза, титана диоксид.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:
Белые, кремового цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Антибактериальное, противопротозойное, J01X D02, P01AB02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Тинидазол проявляет антипротозойное и антибактериальное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia кишечная.
Обладает бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Механизм действия заключается в проникновении препарата в клетки микроорганизмов, в результате чего повреждается структура ДНК и угнетается синтез ДНК.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тинидазол широко распределяется в тканях организма. В исследованиях на здоровых добровольцах, которым внутрь вводили 2 г тинидазола, максимальная концентрация в плазме крови составляет 40-51 мкг/мл, регистрируется в течение 2 часов и снижается до 11-19 мкг/мл в течение 24 часов. В течение 72 часов максимальная концентрация в плазме составляет 1 мкг/мл.
Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Он пересекает гематоэнцефалический барьер.
Объем раздачи 50 л.
Связывается с белками плазмы в соотношении около 12%.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
60-65%) выводится через почки, в том числе 20-25%) в неизмененном виде, в течение 5 дней около 12% введенной дозы выводится с калом.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Трихомониаз. Лямблиоз.
Амебиаз и его печеночная форма.
Анаэробные инфекции или смешанные аэробные и анаэробные бактериальные инфекции в сочетании с антибиотиками. Эрадикация H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексного лечения.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Трихомониаз у взрослых: 2 г (4 таблетки по 500 мг) однократно. Дети: 50-75 мг/кг однократно. Может потребоваться повторное дозирование.
Гиардоза: взрослым 2 г (4 таблетки по 500 мг) однократно. Детям 50-75 мг/кг в разовой дозе. При необходимости его вводят повторно.
Кишечный амебиаз: взрослым по 2 г (4 таблетки по 500 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 дней; детям 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Амебный абсцесс печени: у взрослых общая доза колеблется от 4,5 до 12 г. При амебном абсцессе печени может понадобиться аспирация гнойных масс. Лечение начинают с дозы от 1,5 до 2 г за один прием в течение 3 дней. Если в течение 3 дней не будет получен клинический эффект, лечение можно продолжить до 6 дней. Дети: 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
при анаэробных инфекциях у взрослых: 2 г (4 таблетки по 500 мг) в первый день, затем по 1 г 1 раз в сутки (или по 500 мг 2 раза в сутки). Продолжительность лечения обычно составляет 5-6 дней. При необходимости введения препарата более 7 дней рекомендуется клинический и лабораторный контроль. Для детей до 12 лет дозы не определяются.
Профилактика послеоперационных инфекций у взрослых: 2 г (4 таблетки по 500 мг) в один прием за 12 ч до операции. Для детей до 12 лет дозы не определяются.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции встречаются редко, легкой или средней степени тяжести.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, анорексия, диарея, боль в животе, металлический привкус.
Реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые): в редких случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница и отек.
ангионевротический.
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, периферическая невропатия, редко - судороги.Также сообщалось о случаях транзиторной лейкопении. В редких случаях сообщалось о побочных реакциях, таких как: головная боль, утомляемость, распущенный язык и потемнение мочи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Органические неврологические нарушения, повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, гематологические нарушения, беременность (1 триместр) и период грудного вскармливания.
передозировка
О случаях передозировки не сообщается. Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, промывание желудка. Тинидазол можно удалить диализом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Употребление алкоголя противопоказано в течение всего периода лечения и в течение 3 дней после окончания лечения (может спровоцировать кишечные колики, чувство жара, тахикардию).
Появление неврологической симптоматики (головокружение, периферическая невропатия, атаксия) требует прекращения лечения. Беременность и кормление грудью
Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Применение тинидазола в первом триместре беременности противопоказано. Назначение препарата во II и III триместрах беременности осуществляется только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Тинидазол выделяется с грудным молоком. После введения препарат определяется в грудном молоке в течение 72 часов. На время лечения грудное вскармливание прерывают.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тинидазол может увеличить время реакции водителей или машин. Поэтому пациент будет проинформирован об опасности вождения автомобиля и работы с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное употребление алкоголя может вызвать реакции дисульфирамового типа (чувство жара, потливость, головная боль, спазмы в животе, рвота, тахикардия).
Тинидазол при одновременном применении с антикоагулянтами потенцирует антикоагулянтное действие этих препаратов.
