Ризедронат натрия Зентива 35 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ризедронат натрия
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое ризедронат натрия Зентива 35 мг и для чего он используется
2. Что следует знать перед приемом ризедроната натрия Зентива 35 мг.
3. Как принимать ризедронат натрия Зентива 35 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ризедронат натрия Зентива 35 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое ризендронат натрия Зентива 35 мг и для чего он используется
Что такое ризедронат натрия Зентива 35 мг
Ризедронат натрия Зентива 35 мг относится к группе негормональных препаратов, называемых бисфосфонатами, используемых для лечения заболеваний костей. Воздействует непосредственно на кости, делая их более устойчивыми и, как следствие, с меньшим риском переломов.
Кость – это живая ткань. Стареющая костная ткань навсегда удаляется из скелета и заменяется новой костной тканью.
Постменопаузальный остеопороз — это состояние, возникающее у женщин после менопаузы, когда кости теряют свою прочность, становятся более хрупкими и имеют большую вероятность переломов после падения или физического стресса.
Остеопороз также может возникать у мужчин из-за нескольких факторов, включая старение и/или снижение концентрации мужского гормона тестостерона.
Чаще всего ломаются кости позвоночника, бедра и запястья, хотя это может случиться с любой костью в теле. Остеопоротические переломы также могут вызывать боли в спине, снижение роста и искривление спины. Многие пациенты с остеопорозом не имеют никаких симптомов и могут даже не знать, что они больны.
Для чего используется ризедронат натрия Зентива 35 мг?
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, даже если остеопороз тяжелый.
Снижает риск переломов позвонков и переломов бедра.
Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.
2. Что следует знать перед приемом Ризендроната натрия Зентива 35 мг.
Не принимайте ризедронат натрия Зентива 35 мг.
- если у вас аллергия на ризедронат натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
- если ваш врач сказал вам, что у вас состояние, называемое гипокальциемией (низкая концентрация кальция в крови)
- если вы можете быть беременны, беременны или собираетесь забеременеть
- если вы кормите грудью
- если у вас серьезные проблемы с почками.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать ризедронат натрия Зентива 35 мг, спросите своего врача или фармацевта:
- Если вы не можете находиться в приподнятом положении (сидя или стоя) не менее 30 минут.
- Если у вас аномальный костный или минеральный обмен (например, недостаток витамина D, аномалии гормона, выделяемого паращитовидными железами, что приводит к снижению уровня кальция в крови).
- Если у вас есть или были проблемы с пищеводом (трубка, соединяющая рот с желудком) в прошлом. Например, если у вас есть или были боли или затруднения при глотании пищи, или вам ранее сказали, что у вас пищевод Барретта (состояние, при котором происходят изменения в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода).
- Если у вас были или есть боль, отек или онемение в челюсти или чувство
«тяжелая челюсть» или подвижность зубов.
- Если вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу, что вы проходите лечение с помощью ризендроната натрия Зентива 35 мг.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, ваш врач посоветует вам, что делать, когда вы принимаете Ризендронат натрия Зентива 35 мг.
Дети и подростки
Ризедронат натрия не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Ризедронат натрия Зентива 35 мг с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, содержащие одно из следующих веществ, снижают действие ризедроната натрия Зентива 35 мг при одновременном приеме:
- кальций
- магний
- алюминий (например, некоторые препараты от расстройства желудка)
- железо.
Принимайте эти лекарства по крайней мере через 30 минут после приема таблетки ризедроната натрия Зентива 35 мг.
Ризедронат натрия Зентива 35 мг вместе с едой и напитками
Очень важно НЕ принимать ризендронат натрия Зентива 35 мг с едой и напитками (кроме простой воды), чтобы он работал должным образом.
В частности, не принимайте это лекарство вместе с молочными продуктами (такими как молоко), так как они содержат кальций (см. раздел 2 «Ризендронат натрия Зентива 35 мг с другими лекарствами»).
Принимайте пищу и напитки (кроме простой воды) по крайней мере через 30 минут после приема таблетки Ризендронат натрия Зентива 35 мг.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство (см. раздел 2 «Не принимайте ризендронат натрия Зентива 35 мг»). Потенциальный риск, связанный с применением ризедроната натрия (активное вещество ризедроната натрия Зентива 35 мг) у беременных женщин, неизвестен.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Ризендронат натрия Зентива 35 мг, если вы кормите грудью (см. раздел 2 «Не принимайте Ризендронат натрия Зентива 35 мг»).
Ризендронат натрия Зентива следует применять только для лечения женщин и мужчин в постменопаузе.
Вождение транспортных средств и использование машин
Неизвестно, что ризендронат натрия Зентива 35 мг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать Ризендронат натрия Зентива 35 мг
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая дозировка:
Принимайте ОДНУ таблетку Ризендроната натрия Зентива 35 мг (35 мг ризедроната натрия) один раз в неделю. Выберите день недели, который лучше всего соответствует вашему расписанию. Каждую неделю принимайте таблетку Ризендронат натрия Зентива 35 мг в выбранный день.
КОГДА принимать Ризендронат натрия Зентива 35 мг таблетки
Принимайте таблетку ризедроната натрия Зентива 35 мг не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, питья (кроме простой воды) или другого дневного лекарства.
КАК принимать Ризендронат натрия Зентива 35 мг таблетки
- Таблетку принимайте в вертикальном положении (можно сидеть или стоять), чтобы избежать ощущения жжения в груди.
- Проглотите таблетку, запивая не менее чем стаканом простой воды (120 мл).
- Проглотите таблетку целиком. Не сосать и не жевать его.
- Не лежать ровно в течение как минимум 30 минут после приема таблетки.
Ваш врач сообщит вам, нужны ли вам добавки с кальцием или витаминами, если таковые имеются.
при которых поступления с пищей недостаточно.
Если вы приняли больше ризедроната натрия Зентива 35 мг, чем предусмотрено
Если вы или кто-то другой случайно принял больше таблеток ризедроната натрия Зентива 35 мг, чем предписано, выпейте полный стакан молока и обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять ризедронат натрия Зентива 35 мг
Если вы забыли принять таблетку в выбранный день, примите ее в тот день, который вы помните. Вернитесь к приему одной таблетки один раз в неделю в день, когда вы обычно принимаете таблетку.
НЕ принимайте две таблетки в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите прием ризедроната натрия Зентива 35 мг
Если вы прекратите лечение, вы можете начать терять костную массу. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Ризендроната натрия Зентива 35 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
- Отек лица, языка или горла
- Затруднение глотания
- Крапивница и затрудненное дыхание
- Тяжелые кожные реакции, которые могут включать образование волдырей на коже.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете следующие побочные эффекты:
- Воспаление в глазу, обычно сопровождающееся болью, покраснением и чувствительностью к свету.
- Некроз кости (остеонекроз) в челюсти, связанный с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
- Симптомы со стороны пищевода, такие как боль при глотании, затрудненное глотание, боль в груди, впервые возникающее или усиление чувства жжения в груди.
Однако в клинических испытаниях другие наблюдаемые побочные эффекты обычно были легкой степени выраженности и не заставляли пациента прекращать прием таблеток.
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- головная боль,
- запор, расстройство желудка, тошнота, боль в желудке, спазмы или дискомфорт в желудке, диарея,
- боль в костях, мышцах или суставах.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- воспаление цветной части глаза (красные, болезненные глаза, с возможным ухудшением зрения),
- воспаление в желудке и двенадцатиперстной кишке, воспаление или затруднение и боль при глотании (язва пищевода, дисфагия).
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- сужение пищевода (вызывающее затруднения при глотании), воспаление языка (красный, опухший, возможно болезненный язык) и аномальные значения печеночных тестов (их можно диагностировать только по анализу крови).
- необычный перелом бедренной кости может возникать редко, особенно у пациентов, находящихся на длительном лечении остеопороза. Обратитесь к врачу, если вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- некроз кости наружного слухового прохода. Поговорите со своим врачом, если у вас есть боль в ушах, выделения из уха и/или ушная инфекция. Это могут быть признаки повреждения костей уха.
Во время постмаркетингового опыта сообщалось о следующих побочных реакциях (частота неизвестна):
- выпадение волос
- нарушения функции печени, которые в ряде случаев были тяжелыми.
Редко в начале лечения может снижаться концентрация кальция и фосфатов в крови. Обычно эти изменения слабо выражены и не вызывают симптомов.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ризендронат натрия Зентива 35 мг
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство, если таблетки обесцвечиваются или проявляются другие признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит ризедронат натрия Зентива 35 мг
Активное вещество – ризедронат натрия. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ризедроната натрия 35 мг, что эквивалентно ризедроновой кислоте 32,5 мг.
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.
Пленка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Как выглядит Ризедронат натрия Зентива 35 мг и что содержится в упаковке
Ризедронат натрия Зентива 35 мг: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 9,0–9,2 мм.
Упаковка: 2, 4, 8, 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Зентива, кс,
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехия
