мукоцистин дети
сироп
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
мукоцистин дети
DCI активного вещества
Карбоцистеин
композитор
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: карбоцистеин – 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар, метил-п-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Вязкая жидкость, прозрачная, прозрачная, бледно-желтого цвета, со слабым специфическим запахом, сладкого вкуса.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитик, R05CB03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Муколитическое и отхаркивающее средство. Модифицирует биохимические и физические свойства бронхиальной слизи, стимулирует синтез сиаломуцина, уменьшает слизеотделение.
Сиаломуцины – ферменты бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Они гидрофильны, связывают воду и становятся менее вязкими, облегчая отхаркивание. Способствует регенерации слизистой, нормализует ее структуру, уменьшает количество клеток
бокаловидная, особенно в терминальных бронхах. Действует на слизь (мукопротеины) всех структур организма (дыхательная система, пищеварительный тракт, мочевыводящие пути, внутреннее ухо).
Фармакокинетические свойства
Максимальная концентрация в крови и на слизистой оболочке дыхательных путей определяется через 2 ч после приема внутрь и сохраняется в течение 8 ч. Он подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет около 3 часов. Происходит полное выведение
в течение 3 дней, преимущественно почечным путем, частично без изменений.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острый и хронический бронхит. Трахеобронхит, бронхиальная астма, коклюш, бронхоэктазы, синусит, средний отит. Подготовка больных к бронхоскопии и бронхографии.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Его вводят внутрь.
1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина (5 мл – 100 мг карбоцистеина).
Детям от 5 до 12 лет: по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации врача.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций определяется следующим образом:
часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100),
редко (≥1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000),
с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные расстройства: редко, при приеме высоких доз - тошнота, рвота, эпигастралгия, диарея, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату или к любому из вспомогательных веществ.
Эволюционная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Хронический гломерулонефрит в фазе обострения.
Нарушение функции почек, цистит.
Дети до 2 лет.
передозировка
Симптомы: эпигастралгия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью применять у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Появление продуктивного кашля при лечении карбоцистеином не должно купироваться назначением противокашлевых средств.
Массивное разжижение секрета может вызвать заполнение бронхов у пациентов, не способных отхаркивать мокроту (требуется экстренная бронхоаспирация).
Этот лекарственный препарат содержит метил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
Это лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует использовать это лекарство.
Присутствие сахара может вызвать метеоризм и диспепсию у маленьких детей.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Клинические данные о применении карбоцистеина в период грудного вскармливания отсутствуют.
Из-за отсутствия этих данных и по соображениям предосторожности следует избегать применения карбоцистеина во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном приеме глюкокортикоидов и антибактериальных препаратов в случае лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей ожидаемый эффект усиливается.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина можно снизить противокашлевыми и М-холиноблокирующими средствами.
несовместимость
Все компоненты фармацевтически совместимы.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Сироп 100 мг/5 мл. По 120 мл сиропа в стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25ºС.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Использовать не позднее, чем через 30 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
май 2014 г.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
ÚS EUROFARMACO SA, Республика Молдова.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
УС ЕВРОФАРМАКО С.А.
ул. Вадул луй Водэ, 2
MD-2023, мун. Кишинев,
Молдова
Тел./факс: (+373) 22 49 76 20
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022 - 88-43-38)
