МОКСИН
таблетки
Коммерческое название
Моксин
DCI активного вещества
моксифлоксацин
Состав препарата
1 таблетка содержит:
активное вещество : моксифлоксацин – 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа и код АТС
Антибактериальный, JO IMA 14.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз.
I и IV, что приводит к разрегулированию синтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели клетки. Между пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами, тетрациклинами и моксифлоксацином перекрестной устойчивости нет. Известны случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Однако некоторые грамположительные и анаэробы, резистентные к хинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно. Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как микоплазмы, хламидии, легионеллы. Моксифлоксацин активен в отношении бактерий, устойчивых к Р-лактамным и макролидным антибиотикам.
Спектр действия моксифлоксацина включает:
- грамположительные микроорганизмы:
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные штаммы). к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simultans, Corynebacterium diphtheriae;
- грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие 3-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Иebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Broteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
- анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Pro виды пионибактерий, клостридии перфрингенс, Clostridium ramosum;
- также: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. "Legionella pneumoniae, Caxiella bumetti.
Моксифлоксацин более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь всасывается быстро и почти полностью. После приема дозы 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-4 часов. Высокие концентрации препарата достигаются в легочной ткани (включая альвеолярные макрофаги), в слизистой оболочке бронхов, носовых пазухах, интерстициальной жидкости и слюне, в очаге воспаления. Выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов. Период полувыведения составляет 12 часов.
Терапевтические показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- обострение хронического бронхита;
- внебольничные пневмонии;
- острый синусит;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Дозы и способ применения
Препарат назначают взрослым по 400 мг о один раз в день. Продолжительность лечения при обострении хронического бронхита - 5 дней, при внебольничных пневмониях - 10 дней, при острых синуситах и инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней. Продолжительность лечения может достигать 14 дней.
Пациентам с нарушением функции почек (КК>30 мл/мин) изменения режима дозирования не требуется.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, о небольшое количество жидкости независимо от приема пищи.
Побочные эффекты
Как правило, моксифлоксацин хорошо переносится, большинство побочных реакций (90%) носят легкий и умеренный характер.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дисгевзия, диарея, боль в животе, диспепсия, изменение печеночных проб, сухость во рту, метеоризм, отсутствие аппетита, стоматит и глоссит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, особенно у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, тахикардией, периферическим отеком, артериальной гипертензией или артериальной гипотензией, болью в грудной клетке; изменение картины периферической крови.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головокружение, нервозность, сонливость, тремор, парестезии, спутанность сознания, депрессия, астения, эмоциональная лабильность, нарушения координации, судороги с различными клиническими проявлениями.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину или любому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и кормление грудью.
передозировка
Побочных реакций при приеме моксифлоксацина в дозах до 1200 мг в разовом приеме не зарегистрировано. по 600 мг более 10 дней.
В случае передозировки будет проводиться симптоматическая терапия в соответствии с клинической картиной с контролем ЭКГ. В случае передозировки рекомендуется прием активированного угля.
Предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью при заболеваниях ЦНС, при предрасположенности к развитию судорог и снижению судорожного порога, удлинении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой ишемии миокарда, при одновременном назначении с препаратами, потенциально замедляющими сердечную проводимость. (антиаритмические препараты класса la, II, III, трициклические антидепрессанты, нейролептики), тяжелая печеночная недостаточность.
Рекомендуется избегать назначения моксифлоксацина при эпилепсии.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов, которым вводят глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилий. При появлении болей или признаков воспаления сухожилий введение препарата прерывают.
При приеме антибиотиков есть риск развития псевдомембранозного колита. Требуется осторожность при назначении моксифлоксацина пациентам с тяжелой диареей в анамнезе на фоне антибактериальной терапии. При развитии выраженной диареи введение препарата прерывают.При введении хиноина регистрируют фотосенсибилизирующие реакции. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Мало того, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны ЦНС, вождение автомобиля и управление механизмами будет производиться после оценки индивидуальной реакции пациента на введение препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное введение моксифлоксацина и кортикостероидов создает риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия. Поэтому данная комбинация показана с осторожностью.
При одновременном приеме моксифлоксацина и антацидных препаратов, а также препаратов, содержащих существенные минералы, поливитамины, возможно нарушение всасывания моксифлоксацина. Поэтому антациды и другие препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, следует вводить за 4 часа до или более 2 часов после введения моксифлоксацина. При одновременном применении с дигоксином моксифлоксацин незначительно изменяет фармакокинетические показатели дигоксина. При одновременном приеме внутрь активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается на 80% в результате угнетения его всасывания.
Презентация, упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 таблеток в блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранилище.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 10-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия действия
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Легальное положение
По рецепту врача.
Название и адрес производителя
ООО "Джи Эм Фармасьютикалз",
Ул. Квемо Фоничала, 65, 0165 Тбилиси, Грузия.
