Мефлоцид 500 мг/100 мл р-р для инфузий
Левофлоксацин
- Что такое Мефлоцид и для чего он применяется
Мефлоцид содержит активное вещество левофлоксацин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — антибиотик класса «фторхинолонов». Это эффективный антибиотик против бактерий. Подавляет рост и размножение бактерий и уничтожает их. Инфузионный раствор Мефлоцид показан для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину. Ваш врач может назначить это лекарство Мефлоцид внутривенно, если у вас есть одно из следующих состояний и если вы не можете принимать пероральные антибиотики:
- инфекции легких (внебольничная пневмония, внутрибольничная пневмония);
- осложненные инфекции почек и уретры, в том числе пиелонефрит;
- воспаление простаты;
- инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, фурункул, импетиго, пиодерматит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные инфекционным поражением.
- Что нужно знать перед применением Мефлоцида
Не используйте Мефлоцид:
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на левофлоксацин, или на другие антибиотики из группы фторхинолонов, или на любой из других компонентов этого лекарства.
-Если у вас эпилепсия.
- Были ли у вас когда-либо проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с лечением «фторхинолоновым антибиотиком».
- Ты беременна.
- Грудное вскармливание.
-Вы ребенок или подросток в периоде роста.
Из-за риска повреждения растущей хрящевой ткани Мефлоцид не следует применять у детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны с Мефлоцидом, если:
- У вас серьезная инфекция легких или серьезная госпитальная инфекция (будет назначен соответствующий антибиотик).
- У вас есть заболевание, связанное с центральной нервной системой, или если в результате у вас случаются приступы случайных сокращений.
- При наличии воспалительного заболевания кишечника, тяжелой продолжительной диареи с кровью, в связи с длительным приемом антибиотиков: если во время или после лечения Мефлоцидом диарея тяжелая, непрерывная и/или с кровью, лечение Мефлоцидом следует немедленно прекратить. и специфическое лечение будет начато немедленно. Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач назначит вам подходящее лечение.
- Любое покраснение, ограничение подвижности или боль в сухожилиях, что можно интерпретировать как воспаление или увеличение. Риск увеличения сухожилий увеличивается у пожилых людей и пациентов, получающих кортикостероиды. В этом случае следует обратиться к врачу для наблюдения.
- Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность). Ваш врач порекомендует специальный режим дозирования.
- Во время приема Мефлоцида избегайте воздействия сильного солнечного света в течение неоправданно длительного периода времени и не используйте солярий или солярий, так как пациенты, получающие левофлоксацин, могут стать более чувствительными к свету (реакции, подобные солнечным ожогам).
- Суперинфекция (возникновение вторичной инфекции в ослабленном организме вследствие какой-либо инфекции): как и другие антибиотики, длительное применение может вызвать чрезмерное размножение нерезистентных микроорганизмов. В этом случае следует обратиться к врачу для наблюдения и предотвращения этого. При возникновении суперинфекции врач применит соответствующие методы лечения.
- Если у вас удлинение интервала QT (состояние, которое может вызвать серьезную аритмию и внезапную смерть): очень редко сообщается об удлинении интервала QT у пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.
Особой осторожности требуют следующие группы риска:
- Пожилой возраст (старше 65 лет).
- Если у вас есть проблемы с печенью.
- Если вы используете кортикостероиды.
- Нескорректированный электролитный баланс (например, низкий уровень калия и магния в крови).
- Врожденный синдром QT (состояние, которое может вызвать серьезную аритмию и внезапную смерть).
- Болезни сердца (сердечная недостаточность, инфаркт в анамнезе, снижение частоты пульса, инсульт).
- Применение вместе с этим препаратом препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, препараты, регулирующие ритм класса IA и III, некоторые антидепрессанты, макролидные антибиотики).
- У вас есть состояние, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы».
- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови): если у вас диабет и если вы используете инсулин или пероральные лекарства, принимаемые для лечения этого заболевания,
(ваш врач может попросить вас регулярно проверять уровень сахара в крови).
- Если у вас периферическая невропатия.
Фторхинолоны обладают активностью, которая препятствует передаче нервного импульса от нерва к мышце и вызывает мышечную слабость у больных миастенией (заболевание, проявляющееся мышечной слабостью). У пациентов с миастенией при применении фторхинолонов в пострегистрационном периоде сообщалось о тяжелых побочных реакциях, включая дыхательную недостаточность (требующую вспомогательного дыхания) и смерть, связанные с применением фторхинолонов. Пациентам с миастенией в анамнезе следует избегать применения фторхинолонов.
Реакции гиперчувствительности: после введения начальной дозы в редких случаях могут наблюдаться серьезные реакции гиперчувствительности. Лечение должно быть завершено, и ваш врач проконсультируется для принятия неотложных мер.
После однократного приема левофлоксацина очень редко могут наблюдаться суицидальные наклонности и опасные действия. В этом случае ваш врач может прекратить лечение и определить подходящий для вас метод лечения. Если у вас есть психическое заболевание или история психического заболевания, используйте Мефлоцид с осторожностью.
Если во время лечения у вас наблюдается снижение аппетита, пожелтение кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, зуд или дискомфорт в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Если какая-либо из ситуаций, упомянутых выше, относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Мефлоцид.
Мефлоцид при сочетании с едой, напитками и алкоголем
Из-за пути введения не зафиксировано взаимодействия с едой и напитками.
Мефлоцид с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
- Теофиллин – используется при лечении проблем с дыханием. Если это лекарство принимается с мефлоцидом, у вас больше шансов получить припадок.
-Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – используются при лечении боли и воспаления, такие как фенбуфен, кетопрофен, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота и индометацин. Если эти лекарства принимать вместе с мефлоцидом, у вас больше шансов получить припадок (судорожный припадок).
- Пробенецид (применяется при лечении подагры) и циметидин (применяется при лечении язв) снижают выведение Мефлоцида из организма.
-Циклоспорин – применяется после трансплантации органов (удлиняется период полувыведения).
- Антагонисты витамина К, лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови (например, варфарин). Его воздействие может усилиться, и может возникнуть риск кровотечения. Ваш врач может попросить вас пройти тесты на свертываемость крови.
- Лекарства, удлиняющие интервал QT (могут вызвать серьезные нарушения сердечного ритма):
- антиаритмические средства классов IA (хинидин) и III (амиодарон);
- некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты);
- макролиды (антибиотик);
- другие препараты: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Задача
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данных о применении левофлоксацина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с недостатком данных, относящихся к человеку и показывающих вредный риск для несущего хряща растущего организма во время экспериментальных исследований, проведенных с фторхинолонами, Мефлоцид не следует применять во время беременности.
кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Имеется ограниченная/недостаточная информация о выделении левофлоксацина в грудное молоко человека или животных. Из-за риска повреждения хрящей растущего организма при экспериментальных исследованиях с фторхинолонами Мефлоцид не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Применение Мефлоцида может вызвать некоторые нежелательные побочные эффекты, такие как головокружение/головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут повлиять на способность пациента концентрироваться и реагировать и, как следствие, могут представлять риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение. важности (например, при управлении транспортным средством или работе с механизмами). Если вы испытываете эти побочные эффекты при использовании Мефлоцида, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.
Это лекарство содержит 15,4 ммоль натрия на дозу (100 мл). Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
3. Как принимать Мефлоцид
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом.
Инъекционный раствор мефлоцида вводится внутривенно врачом или медсестрой медленно в течение 60 минут.
Мефлоцид применяют у взрослых. Доза зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности подозреваемого патогенного микроорганизма. Ваш врач может перевести вас на пероральные дозы (Мефлоцид 500 мг таблетки с пленочным покрытием) через несколько дней после первоначального внутривенного введения в зависимости от вашего состояния.
Индикация
Ежедневная лечебная схема:|
Внебольничная пневмония - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Осложненные инфекции почек и уретры, в т.ч. пиелонефрит - разовая доза 250 мг в сутки в течение 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей - разовая доза 250 мг или 500 мг один или два раза в день в течение 7-14 дней.
Воспаление предстательной железы - разовая доза 500-мг в сутки в течение 28 дней.
Госпитальная пневмония - 750 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Продолжительность лечения зависит от развития вашего заболевания (см. таблицу выше). Как и при лечении любыми антибиотиками, применение Мефлоцида следует продолжать как минимум в течение 48–72 часов после исчезновения инфекции и снижения температуры тела пациента.
Путь и способ введения
Инъекционный раствор мефлоцида вводится внутривенно врачом или медсестрой медленно в течение 60 минут. Перед использованием раствор следует визуально осмотреть. Будет использоваться только прозрачный раствор, не содержащий частиц. Инфузионный раствор следует использовать немедленно (максимум в течение 3 часов) после прокола резиновой пробки, чтобы предотвратить контаминацию.
Особые группы пациентов
МАЛЬЧИКИ
Мефлоцид не назначают детям и подросткам.
пожилой
Если пожилые люди не имеют почечной недостаточности, коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Если у вас есть дисфункция почек, ваш врач уменьшит дозу Мефлоцида и будет внимательно следить за вами. Для пациентов с клиренсом креатинина ≤50 мл/мин доза будет снижена в зависимости от тяжести инфекции.
Отказ печени
При нарушении функции печени нет необходимости снижать дозу Мефлоцида. Ваш врач проинформирует вас о продолжительности лечения Мефлоцидом. Лечение не будет закончено без консультации с врачом. Если у вас сложилось впечатление, что действие Мефлоцида слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше мефлокида, чем предусмотрено
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Спросите своего врача или фармацевта, использовали ли вы Мефлоцид больше, чем должны.
Если вы забыли принять одну или несколько доз Мефлоцида
Ваш врач или медсестра/медбрат позаботятся о том, чтобы вы получили правильную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Мефлоцид
Прежде всего, не прекращайте лечение Мефлоцидом без консультации с врачом. Нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения может поставить под угрозу результат лечения или привести к возврату инфекции, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и другие лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируют по частоте, используя следующие правила:
- очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)
- частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
- менее частые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)
- редко (встречается менее чем у 1 из 1000 человек)
- очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
- с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)
Если вы заметили какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите прием раствора для инфузий Мефлоцид и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
- Зуд и сыпь на коже (крапивница), отек губ, лица, горла, языка, затруднение глотания или дыхания (чрезмерная чувствительность - анафилаксия).
Все эти побочные реакции очень тяжелые. Если развивается одна из этих реакций, у вас сильная аллергия на мефлоцид. Вам может потребоваться госпитализация или неотложная медицинская помощь.
Редко (затрагивает менее 1 из 1000 человек)
- Сильные боли в желудке в виде спазмов и высокой температуры, непрекращающийся понос. Это могут быть симптомы очень серьезных проблем с кишечником.
- Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
- Судорожные припадки (судороги).
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
- Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется «нейропатией».
Другой:
- Тяжелая кожная сыпь, которая может включать образование волдырей или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
- Потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз, темная моча, зуд или чувствительность в желудке (живот). Это могут быть признаки проблем с печенью.
- Обострение миастении (болезнь мышечной слабости).
Все это очень серьезные побочные эффекты. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные реакции наблюдаются очень редко.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек)
- Тошнота, диарея, плохое самочувствие;
- повышение значений некоторых ферментов печени в крови;
-покраснение, болезненность, чувствительность области от места введения раствора;
- воспаление вены.
Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 человек)
-зуд и сыпь;
-рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, отсутствие аппетита, боли в области желудка;
- головная боль, головокружение, нарушения сна, раздражительность;
-ненормальные результаты анализа крови из-за проблем с печенью;
-снижение или увеличение количества лейкоцитов;
-состояние общей слабости;
-грибковая инфекция (и развитие других резистентных бактерий), которая может потребовать лечения.
Редко (затрагивает менее 1 из 1000 человек)
- ощущение покалывания и дрожи в руках или ногах;
- изменения эмоционального состояния (раздражительность, агрессивность), спутанность сознания, беспокойство, депрессия, эмоциональная спутанность сознания;
- низкое кровяное давление или учащенное сердцебиение;
- боли в мышцах или суставах;
-снижение числа тромбоцитов в крови, что приводит к склонности к синякам и более легкому кровотечению;
-снижение количества нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови;
- хрипы или одышка (бронхоспазм), одышка;
-сильный зуд и крапивница.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
-повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолету (фотосенсибилизация);
- снижение сахара в крови; это особенно важно, если вы диабетик;
-нарушения слуха, вкуса и обоняния, шумы в ушах;
-нарушения зрения;
- самоповреждающее поведение, в том числе суицидальное поведение и суицидальные попытки, зрительные и слуховые галлюцинации;
- снижение циркуляции;
- мышечная слабость;
- мышечная слабость, что важно, в частности, для больных миастенией (редкое заболевание нервной системы);
- лихорадка, боль в горле и общее недомогание; эти симптомы могут возникать из-за снижения количества лейкоцитов;
- легочная аллергическая реакция;
- воспаление печени;
- изменения в работе почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
Другие побочные реакции
- Снижение количества эритроцитов (анемия): это может сделать вашу кожу бледной или желтой из-за разрушения эритроцитов; снижение количества всех видов клеток крови (панцитопения);
-может развиться избыточный иммунный ответ (чрезмерная чувствительность);
-повышенная потливость;
- боли в спине, груди и конечностях (кистях и стопах);
- проблемы с движением и ходьбой;
- приступы порфирии у людей, у которых уже есть порфирия (очень редкое метаболическое заболевание);
- воспаление вены вследствие аллергической реакции.
Это легкие побочные эффекты мефлокида. Если эти типы побочных эффектов очень неприятны или продолжаются в течение длительного времени, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Как хранить Мефлоцид
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить флакон в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
После извлечения из упаковки срок годности при комнатной температуре составляет 3 дня.
Раствор необходимо использовать сразу же после прокола резиновой пробки (в течение 3 часов), чтобы предотвратить бактериальное заражение. Срок годности указан на упаковке.
Не используйте Мефлоцид, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения продукта и/или упаковки.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Мефлоцид
Активное вещество – левофлоксацин. Каждый мл инфузионного раствора содержит левофлоксацина 5 мг. Каждые 100 мл раствора для инфузий содержат левофлоксацина 500 мг. Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота (для рН 4,8), вода для инъекций.
Как выглядит Мефлоцид и что содержится в упаковке
Инфузионный раствор. Прозрачный светло-желтый раствор.
Упаковка:
По 100 мл в закрытом стеклянном флаконе L-образного типа с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком. По 1 флакону в коробке.
Владелец регистрационного удостоверения
ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Огузларские кварталы 1370. Сокак 7/3
06520 Балгат- АНКАРА
Турция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МЕФАР Илач Сан. Я БЫ. 34906 Курткёй – СТАМБУЛ
Турция
