ГЛЮКОЗА
инфузионный раствор
При растворении лекарственных веществ в растворе глюкозы их фармакокинетика будет зависеть от свойств применяемого препарата.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- как источник воды и калорий;
- для восстановления объема жидкости в организме и восполнения минимального количества калорий в зависимости от клинического состояния больного;
- в качестве носителя и/или растворителя для лекарственных средств, совместимых с парентеральным введением.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Концентрация и доза препарата определяются рядом факторов, в том числе возрастом, массой тела и клиническим состоянием больного. Необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме.
Рекомендуемая доза жидкости и углеводов состоит из:
Взрослые: 0,5–3 литра/сутки;
Младенцы и дети:
- при массе тела до 10 кг: 100 мл/кг/сут.
- при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг (на каждый килограмм свыше 10 кг)/24 часа.
- при массе тела более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг (на каждый килограмм свыше 20 кг)/24 часа.
Во избежание развития гипергликемии скорость инфузии не должна превышать окисляющую способность пациента к глюкозе (максимальная скорость инфузии
у взрослых она составляет 5 мг/кг/мин, а у младенцев и детей — 10-18 мг/кг/мин).
При использовании раствора глюкозы в качестве разбавителя или носителя для других лекарственных веществ рекомендуемая доза препарата составляет 100-500 мл на одно введение. В этих случаях режим дозирования и скорость инфузии диктуются свойствами и показаниями соответствующего лекарственного вещества.
Способ администрирования
Парентерально, внутривенно (в центральную или периферическую вену).
Когда раствор глюкозы используется для разбавления и/или транспортировки других лекарственных веществ, вводимых путем внутривенной инфузии, объем вводимого раствора определяется путем введения. Администрировать немедленно.
Парентеральные препараты перед применением следует визуально осмотреть на предмет отсутствия механических включений и изменения окраски (если это позволяют раствор и контейнер).
Контейнеры одноразовые.
Выбросьте любую неиспользованную часть препарата.
Не используйте повторно частично использованные контейнеры.
Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местным законодательством.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Для классификации нежелательных реакций по частоте использовались следующие правила: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко ( >1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания тяжести.
Упомянутые ниже побочные эффекты были зарегистрированы в постмаркетинговый период, поэтому их частота неизвестна:
Нарушения обмена веществ и питания
Внутривенное введение глюкозы может привести к развитию нарушений водно-электролитного баланса, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии или гипофосфатемии.
Сообщалось о развитии гипергликемии и дегидратации при неправильном применении препарата.
Почечные и мочевые расстройства
Сообщалось о случаях развития полиурии.
Общие расстройства и на уровне места введения
Реакции, которые могут возникнуть из-за несоблюдения техники введения, включают развитие лихорадочных симптомов, инфекции в месте инъекции, местную боль или побочные реакции, раздражение вен, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся из места инъекции, экстравазацию препарата и гиперволемию.
Когда раствор глюкозы используется в качестве разбавителя или носителя для других лекарственных веществ, последние могут вызывать специфические побочные реакции.
В случае развития побочных реакций необходимо прекратить введение препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при декомпенсированном сахарном диабете, других формах непереносимости глюкозы (таких как метаболические стрессовые ситуации), гиперосмотической коме, гипергликемии, гиперлактатемии.
Раствор глюкозы не следует вводить после ишемического инсульта, так как гипергликемия может усилить повреждение головного мозга и ухудшить выздоровление пациента.
Инфузионные растворы, содержащие глюкозу, противопоказаны в первые 24 ч после возникновения травмы головного мозга, а при эпизодах внутричерепной гипертензии необходимо строго контролировать концентрацию глюкозы в плазме.
передозировка
Длительное введение или быстрое вливание больших объемов раствора глюкозы может вызвать гиперосмолярность, дегидратацию, гипергликемию, гиперглюкозурию, осмотический диурез (за счет гипергликемии). В то же время длительное введение или быстрое введение могут вызвать развитие отека или водной интоксикации (при
гипонатриемия).
Когда раствор глюкозы используется в качестве разбавителя или носителя для других лекарственных веществ, признаки и симптомы передозировки специфичны для этого лекарственного вещества. В этих случаях лечение необходимо прекратить, а за пациентом - наблюдать и, при необходимости, назначить соответствующие поддерживающие меры.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Раствор глюкозы для инфузий представляет собой изотонический раствор.
В случае наличия у больных водной интоксикации, выраженной сердечной, легочной или почечной недостаточности введение больших объемов препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Введение растворов глюкозы может вызвать развитие гипергликемии.
В начале любой внутривенной инфузии требуется наблюдение за пациентом.
Введение препарата должно осуществляться под тщательным наблюдением пациента. Необходимо контролировать клинические и биологические параметры, особенно концентрацию глюкозы в плазме.
При развитии гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии или ввести инсулин.
При необходимости вводят добавки калия.
Толерантность к глюкозе может быть нарушена у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. При назначении препарата больным сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью необходим строгий контроль уровня глюкозы, при необходимости вводят инсулин или соли калия.
Используйте низкие скорости инфузии, чтобы избежать развития осмотического диуреза.
Растворы глюкозы не следует вводить до, во время или после гемоперфузии с использованием одной и той же инфузионной системы, так как возможно развитие агрегации тромбоцитов и гемолиза.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Растворы глюкозы широко используются во время беременности в качестве растворов для гидратации или в качестве носителя для других лекарственных веществ (в частности, окситоцина).
Не сообщалось о побочных реакциях при приеме препарата во время беременности, родов или в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Исследований взаимодействия лекарств/лекарств или лекарств/пищевых продуктов для раствора глюкозы не проводилось.
несовместимость
При одновременном приеме другого препарата необходимо знать его совместимость с раствором глюкозы.
Врач несет ответственность за определение возможной несовместимости на основании изменения цвета и/или образования осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед растворением лекарственного вещества в растворе глюкозы необходимо проверить, устойчиво ли оно в воде при рН препарата.
Не вводите препараты, о которых известно, что они несовместимы с раствором глюкозы одновременно.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
10% раствор для инфузий по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл во флаконах пластиковых.
10% раствор для инфузий по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в стеклянных флаконах.
Флаконы вместе с инструкцией по применению помещают в сборную упаковку.
сохранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
декабрь 2014 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ.
NCPC International Corp.
Адрес: № 217-1, East Heping Road, Шицзячжуан, Хэбэй, КНР, 050011
НАИМЕНОВАНИЯ И АДРЕСА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ.
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. Адрес: No.18, Jinguang Road Street Avenue, зона экономического и технологического развития, город Цанчжоу, провинция Хэбэй, КНР, 061000
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
