ГЛЮКОФАЖ XR 500 мг таблетки пролонгированного действия
Метформина гидрохлорид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Лепоаты наносят вред, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что представляет собой Глюкофаж XR и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением Глюкофаж XR
-
Как использовать Глюкофаж XR
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Глюкофаж XR
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Глюкофаж XR и для чего он применяется
Таблетки пролонгированного действия Глюкофаж XR содержат в качестве активного вещества гидрохлорид метформина, который относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами, используемых при лечении диабета 2 типа (инсулинозависимого).
Глюкофаж XR используется с диетой и физическими упражнениями для снижения риска диабета 2 типа у взрослых с избыточным весом, когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Вы подвержены повышенному риску развития диабета 2 типа, если у вас также есть другие состояния, такие как высокое кровяное давление, возраст старше 40 лет, аномальное количество липидов (жиров) в крови или диабет в анамнезе во время беременности. Препарат особенно эффективен, если вы моложе 45 лет, у вас очень избыточный вес, у вас повышен уровень сахара в крови после еды или у вас развился диабет во время беременности.
Глюкофаж XR используется для лечения диабета 2 типа, когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови.
Инсулин — это гормон, который позволяет тканям организма использовать глюкозу в крови и использовать ее для получения энергии или хранения для последующего использования. У людей с диабетом 2 типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или их организм неадекватно реагирует на инсулин, который он вырабатывает. Это приводит к накоплению глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных долговременных проблем, поэтому важно продолжать принимать лекарство, даже если у вас нет явных симптомов. Глюкофаж XR делает организм более чувствительным к инсулину и помогает нормализовать использование организмом глюкозы.
Глюкофаж XR связан либо со стабильной массой тела, либо с умеренной потерей массы тела.
Таблетки пролонгированного действия Glucophage XR специально разработаны для медленного высвобождения лекарства в организм и поэтому отличаются от большинства других типов таблеток метформина.
2. Что следует знать перед применением Глюкофаж XR Не принимайте Глюкофаж XR:
-
если у вас аллергия на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6). Аллергическая реакция может вызвать временную сыпь, зуд или одышку.
-
если у вас проблемы с печенью
-
если у вас сильно снижена функция почек
-
если у вас неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. Риск лактоацидоза ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость, или вы можете заметить необычный фруктовый запах изо рта;
-
если вы потеряли слишком много жидкости из вашего тела (обезвоживание). Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
-
если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
-
если вы лечились от острой сердечной недостаточности, недавно перенесли инфаркт миокарда, имеете серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - если вы привыкли употреблять алкоголь в больших количествах;
-
если вам нет 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Риск лактоацидоза
Глюкофаж XR может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом, особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительной строгой диете или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями.
Прекратите использование Глюкофажа XR на короткое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, тепловое воздействие или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. способ. Поговорите со своим врачом для получения дальнейших инструкций.
Прекратите прием Глюкофажа XR и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся какие-либо симптомы лактоацидоза , так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
-
рвота
-
боль в животе (боль в животе) - мышечные судороги
-
общее недомогание с сильной утомляемостью
-
затрудненное дыхание
-
низкая температура тела и сердцебиение.
Лактоацидоз требует неотложной медицинской помощи и должен лечиться в больнице.
Если вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство, вам следует прекратить прием Глюкофажа XR во время и на некоторое время после операции. Ваш врач решит, когда прекратить и когда начать лечение Глюкофажем XR.
Во время лечения Глюкофажем XR ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если у вас ухудшается функция почек.
Если вам больше 75 лет, не следует начинать лечение Глюкофажем XR, чтобы снизить риск развития сахарного диабета 2 типа.
Вы можете заметить остатки таблеток в фекалиях. Не беспокойтесь — это нормально для планшетов такого типа.
Вы должны продолжать следовать диете, рекомендованной вашим врачом, и вы должны регулярно потреблять углеводы в течение дня.
Не прекращайте использовать это лекарство, если ваш врач не говорит вам об этом.
Глюкофаж XR с другими лекарствами
Если необходима инъекция йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, для рентгенологического исследования или сканирования, следует прекратить прием Глюкофажа XR до и во время инъекции. Ваш врач решит, когда прекратить и когда начать прием Глюкофажа XR.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Вам могут потребоваться более частые тесты на глюкозу и функцию почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу глюкофажа XR. Особенно важно отметить следующее:
-
Лекарства, которые увеличивают диурез (диуретики, такие как фуросемид)
-
Лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
-
Некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
-
Кортикостероиды, такие как преднизолон, мометазон, беклометазон
-
Симпатомиметические препараты, в том числе адреналин и дофамин, используемые для лечения сердечных приступов и низкого кровяного давления. Эпинефрин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков.
-
Лекарства, которые могут изменить количество глюкофажа XR в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
Глюкофаж XR с алкоголем
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Глюкофажем XR, так как это повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Беременные женщины, кормящие грудью
Не принимайте Глюкофаж XR, если вы беременны или кормите грудью.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Глюкофаж XR, принимаемый отдельно, не вызывает симптомов гипогликемии (симптомов низкого уровня глюкозы в крови, таких как слабость, спутанность сознания или чрезмерное потоотделение), поэтому он не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Глюкофаж XR с другими лекарствами от диабета, которые могут вызвать гипогликемию; в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
3. Как использовать Глюкофаж XR
Ваш врач может назначить Глюкофаж XR отдельно или в сочетании с другими пероральными лекарствами от диабета или инсулином.
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Таблетку проглотить целиком, не разжевывая, запив стаканом воды.
Рекомендуемая дозировка
Обычно вы начинаете лечение с Глюкофажа XR 500 мг в день. После приема Глюкофажа XR в течение примерно 2 недель ваш врач может измерить уровень сахара в крови и скорректировать дозу. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг Глюкофажа XR. Если у вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Обычно вы должны принимать таблетки один раз в день во время ужина.
В некоторых случаях врач может порекомендовать вам принимать таблетки два раза в день. Всегда принимайте таблетки во время еды.
Если вы применили больше Глюкофажа XR, чем предусмотрено
Если вы приняли больше таблеток, чем должны, не беспокойтесь, но если вы испытываете необычные симптомы, обратитесь к врачу. Если передозировка большая, более вероятен лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боли в животе, связанные с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затрудненное дыхание. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глюкофажа XR и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Глюкофаж XR
Примите пропущенную дозу как можно скорее с пищей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Глюкофаж XR может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Глюкофаж XR может вызывать очень редкое (им может быть подвержено до 1 случая из 10 000), но очень серьезное побочное действие, называемое «лактоацидоз» (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если это произойдет, вам следует прекратить использование Глюкофажа XR и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу , так как молочнокислый ацидоз может привести к коме.
Глюкофаж XR может вызвать аномальные результаты анализов печени и гепатит (воспаление печени), что может привести к желтухе (им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек). Если вы заметили пожелтение белков глаз и/или кожи, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой следующим образом:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)
-
диарея, тошнота, рвота, боль в животе или потеря аппетита. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не прекращайте прием таблеток, так как эти симптомы исчезнут примерно через 2 недели. Таблетки полезно принимать во время или сразу после еды.
Часто (затрагивает менее 1 из 100 человек)
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 человек) — снижение уровня витамина B12.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Глюкофаж XR
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Глюкофаж XR
-
Действующее вещество – гидрохлорид метформина. Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 500 мг гидрохлорида метформина, что соответствует 390 мг метформина.
-
Другие компоненты: стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гипромеллоза.
Как выглядит Глюкофаж XR и что содержится в упаковке
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.
Он доступен в коробках по 2 или 4 блистера из ПВХ/ПВДХ по 15 таблеток пролонгированного действия.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения MERCK SANTÉ SAS
37 Rue Saint-Romain, 69008 Лион, Франция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МЕРК САНТЕ САС
Продюсерские центры Семой
2 Rue du PressoirVert, 45400 Семуа, Франция
Настоящий проспект утвержден в октябре 2018 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/