Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Вам прописали это лекарство. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Смотрите точку
Что вы найдете в этой брошюре:
- Что такое Дефал и для чего он используется
- Что нужно знать перед использованием Дефала
- Как использовать Дефал
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить дефал
- Содержимое упаковки и другая информация
Что такое Дефал и для чего он используется
Дефал содержит в качестве активного вещества дефлазакорт, средство из группы лекарств, называемых кортикостероидами. Обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. В отличие от других кортикостероидов меньше действует на углеводный обмен и обладает более слабым минералокортикоидным действием (действие на минералы в организме, например кальций).
Дефал применяют при лечении:
- ревматические заболевания и заболевания соединительной ткани;
- кожные заболевания;
- аллергия: бронхиальная астма, резистентная к обычному лечению;
- заболевания легких;
- заболевания глаз;
- заболевания крови;
- заболевания желудочно-кишечного тракта;
- заболевания печени;
- заболевания почек.
Что нужно знать перед использованием Дефала
Не принимайте Дефал:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дефлазакорт или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6;
- если вы страдаете язвой желудка;
- если вы страдаете бактериальными инфекциями (активный туберкулез), вирусными инфекциями (глазной герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа) или генерализованными инфекциями, вызванными грибками;
- если вы планируете вакцинацию в ближайшее время или недавно были вакцинированы.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если вы страдаете от:
- сердечные заболевания;
- повышенное артериальное давление;
- инфекции (если вы принимаете противоинфекционное лечение);
- тромбоэмболические заболевания (вызванные тромбами);
- заболевания пищевода, желудка или кишечника;
- Диабет;
- эмоциональные расстройства, психозы, эпилепсия;
- высокое внутриглазное давление (глаукома);
- гипотиреоз (недостаточное выведение гормонов щитовидной железы);
- цирроз (тяжелое поражение печени).
Если вы страдаете инфекциями, получили какие-либо травмы или перенесли операцию, ваш врач увеличит дозу лекарства.
У детей длительное применение этого лекарства может остановить их рост и развитие.
После длительного лечения Дефалом дозу следует снижать постепенно. Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Использование у спортсменов
Это лекарство содержит дефлазакорт, который может дать положительный результат в антидопинговом тесте.
Дефал вместе с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота (используется для снятия воспаления и боли);
- диуретики (используются для интенсификации выведения жидкости из организма);
- наперстянка (применяется при сердечных заболеваниях);
- противодиабетические препараты (которые снижают уровень сахара в крови);
- рифампицин (применяется при туберкулезе);
- барбитураты и фенитоин (используются при эпилепсии);
- лекарственные средства, применяемые для лечения миастении (ощущение сильной мышечной усталости при малейшем усилии);
- препараты, расслабляющие мышцы (используются перед анестезией);
- гормоны щитовидной железы, а также препараты с йодом;
- антикоагулянты (используются для предотвращения образования тромбов);
- эстрогены или оральные контрацептивы (используемые для предотвращения беременности).
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какое-либо лекарство.
Применение Дефала может быть опасным для плода, поэтому применять Дефал можно только по показаниям и под контролем врача, если он считает, что ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. Поэтому применение дефлазакорта в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и использование машин
Хотя информация отсутствует, до тех пор, пока ответ на лечение не будет удовлетворительным, мы советуем вам не заниматься деятельностью, требующей особого внимания, например, вождением транспортных средств, использованием потенциально опасных механизмов и т. д.
Дефал капли для приема внутрь, суспензия содержит сорбитол.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Как использовать Дефал
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач скажет вам, сколько капель использовать или давать вашему ребенку и как часто. Доза индивидуальна для каждого пациента и может быть изменена врачом в зависимости от реакции на лечение.
Начальная доза для детей варьируется от 0,25 до 1,5 мг/кг в зависимости от тяжести и развития состояния. Эту начальную дозу можно поддерживать или изменять до тех пор, пока не будет достигнут желаемый клинический ответ.
В качестве поддерживающей дозы следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов.
Дозу постепенно снижают, чтобы обеспечить восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Нет данных об эффективности дефлазакорта у детей в возрасте до 2 месяцев.
Дети с проблемами печени
У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень дефлазакорта в крови. Именно поэтому врач будет тщательно контролировать дозу дефлазакорта и использовать минимально эффективную дозу.
Дети с проблемами почек
Никаких особых мер предосторожности у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, за исключением тех, которые обычно принимаются у пациентов, получающих глюкокортикоиды.
Способ администрирования:
Оральное введение.
Флакон необходимо встряхнуть перед использованием.
Суспензию для введения можно разводить непосредственно перед приготовлением сахарной водой или негазированными напитками.
Если вы приняли больше, чем предусмотрено
В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения соответствующего лечения.
Если вы пропустили прием Дефала
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием дефала
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным):
- повышенная восприимчивость к инфекциям;
- относительная недостаточность надпочечников, которая может сохраняться до 1 года после прекращения длительного лечения, увеличение массы тела по сравнению с месяцем, отсутствие менструаций, повышение уровня сахара в крови, угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, задержка роста в дети;
- задержка натрия, снижение уровня калия в крови;
- головные боли, головокружение, обмороки, бессонница, изменение настроения, депрессия (состояние патологической грусти), псевдоопухоль головного мозга (опухолевидное появление на почве воспалительного процесса) у детей;
- помутнение хрусталика, особенно у детей, повышение внутриглазного давления;
- сердечная недостаточность;
- повышенное артериальное давление, отеки (задержка жидкости в тканях), высокое внутричерепное давление, образование тромбов в сосудах;
- диспепсия, пептическая язва, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, острое воспаление поджелудочной железы (особенно у детей);
- истончение кожи, растяжки, акне;
- мышечная слабость, аваскулярный некроз, остеопороз.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Как хранить дефал
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит оральные капли Дефал, суспензия
-
Активное вещество – дефлазакорт.
1 мл суспензии содержит дефлазакорта 22,75 мг.
1 капля содержит 1 мг дефлазакорта.
-
Другие компоненты: раствор сорбита 70% (Е 420), карбоксиметилцеллюлоза натрия, силикат алюминия и магния, полисорбат 80, бензиловый спирт, уксусная кислота, вода очищенная.
Как выглядят оральные капли Дефал, суспензия и содержимое упаковки
Дефал 22,75 мг/мл капли для приема внутрь, суспензия представлена в виде однородной беловатой взвеси.
Дефал 22,75 мг/мл капли для приема внутрь, суспензия выпускается в коробках по 1 флакону из темного стекла емкостью 20 мл с алюминиевой крышкой, включая стеклянную пипетку.
Флакон содержит 13 мл оральных капель, суспензии.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
ФАЕС ФАРМА, С.А.
Максимо Агирре, 14 лет
48940 Лейоа (Бискайя)
Испания
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФАЕС ФАРМА, С.А.
Максимо Агирре, 14 лет
48940 Лейоа (Бискайя)
Испания