ЦЕРАКСОН®
раствор для инъекций
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Цераксон®
DCI АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА
Цитиколин
композитор
4 мл раствора для инъекций содержат:
активное вещество: цитиколин 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулирования рН, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие психостимуляторы и ноотропы N06B X06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембранах нейронов, что способствует
для улучшения функции мембранных механизмов, в том числе функционирования ионного насоса и нейрорецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейромедиатора.
Благодаря своему мембраностабилизирующему действию цитиколин уменьшает отек головного мозга.
Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), снижает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранной системы и поддерживает антиоксидантные свойства глутатиона. Цитиколин поддерживает запасы энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Оказывает нейропротекторное действие в очаге ишемии головного мозга.
Цитиколин значительно увеличивает функциональную эволюцию у больных с острым ишемическим инсультом, уменьшает объем пораженной ткани головного мозга.
У больных с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, оказывает положительное влияние при амнезии и когнитивных неврологических расстройствах, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетические свойства
Цитиколин хорошо всасывается при внутримышечном и внутривенном введении.
При внутримышечном и внутривенном введении цитиколин метаболизируется в печени и кишечнике с образованием холина и цитидина.
Цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиновой фракции в структурные фосфолипиды и цитидиновой фракции – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно включается в клеточные мембраны, цитоплазму и митохондрии, входя в состав фракций структурных фосфолипидов.
Небольшие количества регистрируются в моче и фекалиях (менее 3%). Около 12% дозы выводится через дыхательные пути с выдыхаемым СО2.
Путь выведения с мочой можно разделить на 2 фазы: первая фаза, которая длится около 36 часов,
во время которой скорость элиминации снижается быстро, и вторую фазу, когда скорость элиминации снижается медленнее. Та же картина наблюдается при выдохе CO2 – скорость выведения быстро снижается примерно через 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острая фаза ишемического инсульта и его неврологические последствия.
Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
Неврологические расстройства (когнитивные, сенсорные и двигательные), вызванные сосудистыми и дегенеративными заболеваниями головного мозга.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно медленно (в течение 5 мин) или внутривенно капельно (по 40-60 п/мин). Взрослые
Препарат рекомендуется вводить 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности симптомов. Раствор в ампуле предназначен только для однократного введения. После вскрытия ампулы раствор необходимо ввести немедленно.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота нежелательных реакций: очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия и гипотензия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, крапивница, экзантема, пурпура.
Общие расстройства и на уровне места введения: озноб, отек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначают пациентам с гипертонусом парасимпатической нервной системы.
передозировка
Случаев передозировки не зафиксировано.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния дозу выше 1000 мг в сутки не вводят, а вводят путем медленной внутривенной инфузии (30 пик/мин).
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Цераксон® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Цитиколин потенцирует эффекты леводопы.
Его нельзя вводить одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл По 3, 5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
