Canespor 10mg/g crema 15g

CANESPOR CREMA 10mg/g
                    
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Canespor crema  cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
‐  Păstraţi acest prospect. S‐ar putea să fie necesar să‐l recitiţi.
‐  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
‐  Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavo

Canespor, cremă este un medicament pentru infecţiile fungice (micoze) cutanate cauzate de dermatofiţi, levuri, mucegaiuri şi alte organisme precum Malassezia furfur şi pentru infecţiile cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.
Acestea includ infecţii fungice ale picioarelor şi mâinilor (tinea pedis, tinea manuum), infecţii fungice ale pielii  şi ale pliurilor pielii (tinea corporis, tinea inguinalis), pitiriazis verzicolor (infecţie fungică provocată de Malassezia furfur), eritrasma (o afecţiune cutanată cauzată de Corynebacterium minutissimum); infecţii superficiale cu Candida.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CANESPOR CREMĂ 
Canespor, cremă nu trebuie utilizat   dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă  bifonazol sau orice alt excipient al produsului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Canespor, cremă  
Evitaţi ca Canespor, cremă să intre în contact cu ochii.

Copii
Canespor, cremă trebuie administrat nou‐născuţilor doar sub supraveghere medicală.

Atenționări speciale
În cazul administrării la nivelul unor zone cutanate întinse sau cu leziuni sau la sugari (datorită raportului suprafaţa corporală/greutate şi datorită efectului ocluziv al scutecelor), se recomandă prudenţă datorită riscului potenţial de toxicitate hepatică.

Sarcina şi alaptarea:  
Datele preclinice de siguranţă  şi datele farmacocinetice nu dau nici o indicaţie ca se pot anticipa reacţii adverse la mamă şi făt atunci cand bifonazolul este utilizat în timpul sarcinii.
În primele 3 luni de sarcină, nu este recomandată utilizarea bifonazolului, iar în celelalte luni de sarcina medicamentul poate fi utilizat doar dacă  este absolut necesar, după  analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
Dacă alăptaţi, nu trebuie să aplicaţi bifonazol în zona sânilor.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacţiuni cu alte medicamente
Până în prezent nu s‐au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
Notă: Substanţele complementare ale formulei Canespor , cremă  (în special stearaţi) pot afecta funcţionalitatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme)  şi ca urmare pot reduce siguranţa acestor produse dacă sunt folosite simultan.

3. CUM UTILIZAŢI CANESPOR CREMĂ 
Utilizaţi întotdeauna Canespor cremă exact aşa cum este indicat în acest prospect pentru pacient. Întrebaţi medicul sau farmacistul în cazul în care nu sunteţi sigur cu privire la utilizarea acestui medicament.
Dacă medicul dumneavoastră nu v‐a prescris alte doze, dozajul uzual este:  
Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplica seara în strat subţire pe zona afectată şi se masează.
Pentru obţinerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol cremă trebuie continuat de‐a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:
 Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis): 3 saptămâni.
 Micozele trunchiului, mâinilor şi pliurilor tegumentare (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2‐3 saptămâni.
 Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 saptămâni.
 Candidoza superficiala a pielii: 2‐3 saptămâni.

Dacă  starea dumneavoastră  se înrăutăţeşte sau nu se îmbunătăţeşte în aproximativ 1 săptămână, trebuie să vă prezentaţi la medic.
Vă rugăm să  consultaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectele Canespor , cremă sunt prea puternice sau prea slabe.

Ce altceva mai puteţi face?
Schimbaţi zilnic toate prosoapele sau articolele de îmbrăcăminte care întră  în contact cu zonele afectate. Această măsură de precauţie va împiedica răspândirea infecţiei fungice la alte părţi ale corpului dumneavoastră sau la alte persoane.

Mod de administrare
O cantitate mică  de cremă  este în general suficientă  pentru a trata o zonă  de marimea
aproximativă a palmei.

Copii
Nu s‐au realizat studii aprofundate la copii. Dintr‐un studiu clinic, datele raportate nu au indicat ca se pot anticipa reactii adverse severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decat sub supraveghere medicala.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Canespor cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă  nemenţionată  în acest prospect, vă  rugăm să  spuneţi medicului dumneavoastră  sau farmacistului.

Pentru a evalua frecvenţa reacţiilor adverse este utilizată următoarea clasificare:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1.000 de pacienţi trataţi
Rare: mai puţin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi
Foarte rare: mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi, inclusiv cazurile izolate.

Piele
Mai puţin frecvente:  
Reacţii cutanate iritante tranzitorii, precum înroşire, înţepături.
Reacţii de hipersensibilitate
Rare:
Reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice) la substanţa activă  bifonazol sau la oricare dintre excipienţi (de exemplu, alcoolul cetilstearilic), care se manifestă  prin mâncărime, înroşire şi băşicare, chiar dincolo de suprafaţa cutanată expusă aplicării cremei (la pacienţii cu eczemă de contact, contactul direct cu pielea a fost urmat de reacţii dispersate).
Ce măsuri trebuie luate dacă apare vreuna din aceste reacţii adverse?  
Dacă  prezentaţi oricare dintre efectele secundare menţionate mai sus, contactaţi medicul sau farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CANESPOR CREMĂ 
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi  sub 30ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Puteţi utiliza crema timp de 16 luni de la deschiderea tubului
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Compoziţie
Substanţa activă este bifonazolul. 100 g Canespor cremă conţine bifonazol 1g.
Celelalte componente sunt: alcool benzilic, alcool cetostearilic, palmitat de cetil, octilduodecanol, polisorbat 60, monostearat de sorbitan, apa purificată  

Formă de dozare şi conţinut
Canespor, cremă este disponibil în tuburi din aluminiu care conţin 15 g  

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Bayer S.R.L. Sos. Pipera nr 42, Etajele 1,16,17 ,Sector 2, Bucureşti, România

Producător
Kern Pharma S.L., Spania

Acest prospect a fost aprobat în August 2013