Листовка: Информация для пациента

Горячий напиток против невралгии синуса 650 мг/10 мг порошка для пероральной суспензии в пакетиках

Парацетамол/фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4. - Если через 3 дня вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое горячий напиток против невралгии синуса и для чего он используется

2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать горячий напиток против невралгии синуса

3. Как принимать горячий напиток против невралгии синуса

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить горячий напиток Antineuralgic Sinus

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое горячий напиток против невралгии синуса и для чего он применяется

Antineuralgic Sinus Hot Drink содержит два активных вещества:

• парацетамол, который облегчает боль и снижает температуру при лихорадке;

• фенилэфрина гидрохлорид, противоотечное средство, которое разблокирует ваш нос и пазухи, помогая вам дышать

Полегче.

Противоневралгический горячий напиток Sinus используется для лечения симптомов простуды и гриппа: снижает температуру, снимает головную боль, боль в мышцах и суставах, боль в горле, устраняет заложенность носа.

Antineuralgic Sinus Hot Drink также используется для лечения симптомов синусита:

снимает головную боль и очищает заложенный нос.

Горячий напиток против невралгии синуса применяют у взрослых (в том числе пожилых) и подростков старше 15 лет.

Если через 3 дня вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу.

2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать горячий напиток против невралгии при пазухах носа Не принимайте горячий напиток против невралгии при пазухах носа

• если у вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).

• если у вас серьезное заболевание печени или почек.

• если у вас высокое кровяное давление.

• если у вас серьезные заболевания сердца или сосудов (ишемическая болезнь сердца, стенокардия).

• если у вас сверхактивная щитовидная железа (гипертиреоз).

• если у вас диабет.

• если у вас закрытоугольная глаукома.

• если у вас задержка мочи (не можете мочиться).

• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

• если вас лечат:

  • лекарства, используемые для лечения депрессии (из категории ингибиторов моноаминоксидазы – ИМАО (например, линезолид, ипрониазид)) или если вы принимали эти лекарства в течение последних двух недель,

  • лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии (из разряда трициклических антидепрессантов),

  • лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний (бета-блокаторы).

  • симпатомиметические препараты (например, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, оксиметазолин, эфедрин, метилфенидат).

• в случае детей до 15 лет.

Если вы не уверены, что какая-либо из ситуаций, упомянутых выше, относится к вам, спросите своего врача.

3. Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Antineuralgic Sinus Hot Drink, спросите своего врача или фармацевта:

• если у вас заболевание печени (включая синдром Жильбера) или заболевание почек.

• если у вас тип анемии, называемый гемолитической анемией.

• если ваш врач сказал вам, что у вас в крови мало лейкоцитов, называемых гранулоцитами.

• если у вас есть проблемы с употреблением алкоголя, в том числе если вы недавно бросили употреблять алкоголь.

• если у вас увеличена простата.

• если у вас синдром Рейно (проявляется изменением цвета кожи и чувством холода).

• если у вас астма.

• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• если вы мужчина и лечитесь от низкой фертильности.

• В случае длительного применения больших доз парацетамола, не соответствующих рекомендациям, сообщалось о случаях головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата. В этих случаях необходимо прервать лечение.

• при лечении пероральными антикоагулянтами (применяемыми для разжижения крови - варфарином или производными кумарина), назначаемыми одновременно с парацетамолом в высоких дозах на длительной основе, особенно в сочетании с кодеином или декстропропоксифеном, необходимо проводить анализы крови. - вы должны связаться со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете одновременное лечение препаратами, содержащими симпатомиметики, вводимыми несколькими путями, например перорально и местно (назальные, ушные и офтальмологические препараты). Antineuralgic Sinus Hot Drink не следует принимать одновременно с этими лекарствами.

• у вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)

• если у вас почечная недостаточность

• будьте осторожны, чтобы не принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, в то же время

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу, так как может возникнуть повышенный риск серьезного нарушения функции печени.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у подростков и детей в возрасте до 15 лет.

4. Горячий напиток против невралгии синуса вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Antineuralgic Sinus Hot Drink, если вы одновременно принимаете:

• любые другие лекарства, содержащие парацетамол,

• лекарства от простуды и гриппа,

• лекарства для лечения заложенности носа (заложенность носа),

• лекарства для лечения депрессии (см. выше пункт «Не принимайте горячий напиток Модафен»), - бета-адреноблокаторы.

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид или домперидон)

• холестирамин (связывающий желчные кислоты, используемый для лечения высокого уровня холестерина в крови)

• лекарства, называемые антикоагулянтами, которые используются для разжижения крови (производные варфарина или кумарина)

• лекарства для лечения эпилепсии (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, ламотриджин или топирамат)

• рифампицин (используется для лечения туберкулеза, менингита или проказы)

• зидовудин (используется для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции)

• эрготамин и метисергид (препараты, используемые для лечения мигрени)

• ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая дифлюнизал

• дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях)

• лекарства для лечения заложенности носа (симпатомиметические средства) непрямого действия, вводимые перорально или назально, или сосудосуживающие средства (например, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, окситразолин, эфедрин, метилфенидат) – их использование одновременно с фенилэфрином может привести к сужению сосудов и /или артериальная гипертензия

• Зверобой (растительное средство от депрессии, нарушений сна и т. д.)

• лекарства, замедляющие опорожнение желудка, например пропантелин - оральные контрацептивы

• метилдопа и резерпин (используются для лечения высокого кровяного давления)

• хлорамфеникол и флукоксациллин (антибиотики)

• другие препараты, которые могут оказывать токсическое действие на печень

• смолы, фиксирующие желчные кислоты (используются для снижения уровня липидов в крови)

• бета-блокаторы (используются для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний), так как их действие может подавляться

• лекарства для лечения депрессии (так называемые ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, моклобемид, селегилин или фуразолидон)

• лекарства для лечения депрессии (так называемые трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, амоксапин, кломипрамин, дезипрамин и доксепин)

• лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные)

• окситоцин (препарат для стимуляции родов)

• атропин (препарат, используемый при подготовке к общей анестезии, неотложной сердечно-легочной терапии)

• лекарства, вызывающие потерю калия, такие как некоторые диуретики (например, фуросемид).

Если вы собираетесь делать определенные лабораторные исследования, сообщите врачу, что вы принимаете парацетамол.

5. Противоневралгический синусовый горячий напиток вместе с едой, напитками и алкоголем.

Если во время лечения возникают расстройства пищеварения, принимайте это лекарство во время еды.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством. Одновременное употребление алкоголя

этиловый спирт может привести к повреждению печени.

6. Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство не рекомендуется для беременных или кормящих женщин.

7. Вождение транспортных средств и использование механизмов

Antineuralgic Sinus Hot Drink может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых людей могут возникнуть побочные реакции, такие как: головокружение или мидриаз (расширение зрачка), что может отрицательно сказаться на деятельности, требующей внимания. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если у вас головокружение или расширенные зрачки (мидриаз).

8. Противоневралгический горячий напиток для пазух носа содержит сахар, аспартам и натрий.

Противоневралгический горячий напиток Sinus содержит сахар. Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть

непереносимость некоторых категорий углеводов, пожалуйста, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

Горячий напиток Antineuralgic Sinus содержит 74,60 мг аспартама на дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором концентрация фенилаланина повышена, потому что организм не может его должным образом вывести.

Противоневралгический горячий напиток для пазух носа содержит 5,3 ммоль натрия (121,39 мг) на дозу. Это должно быть в

наблюдается у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

9. Как принимать горячий напиток против невралгии синуса

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этом листке-вкладыше или как вам сказали.

ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 15 лет: по одному конверту вводят не более четырех раз.

в день. Интервал между приемами не должен быть менее четырех часов.

Применение у детей и подростков

Препарат не предназначен для применения у подростков и детей в возрасте до 15 лет.

10. Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Попросите врача корректировать дозу перед использованием этого лекарства. После оценки вашего состояния здоровья врач может порекомендовать более низкую дозу или более длительный интервал в 4 часа между двумя дозами.

Способ администрирования:

Для приема внутрь. Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды и выпить, пока оно еще теплое.

11. Если вы выпили больше горячего напитка против невралгии синуса, чем предусмотрено

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должны, или ребенок случайно принял это лекарство, немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска дальнейшего серьезного повреждения печени. Во избежание возможного повреждения печени важно, чтобы врач как можно скорее ввел антидот. Обычно симптомы поражения печени проявляются только через несколько дней. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, анорексию (потерю аппетита), бледность и боль в животе, и эти симптомы обычно возникают в течение 24 часов после приема внутрь.

Пожилые люди, маленькие дети, больные с заболеваниями печени или хроническим недоеданием, а также пролеченные больные

одновременно с препаратами, индуцирующими ферменты, представляет повышенный риск интоксикации, в том числе летального исхода.

12. Если вы забыли принять горячий напиток против невралгии синуса

Примите дозу, как только вспомните. Не принимайте более одной дозы в течение 4 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

13. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов (частота возникновения - очень редко):

• Высокая температура, боль в горле и внезапно возникающие язвочки во рту – это признаки очень серьезного заболевания крови (низкое количество лейкоцитов).

• Серьезные аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение.

• Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций, включая покраснение, образование пузырей и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированная лекарственная сыпь).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, перечислены ниже, сгруппированные в соответствии с их частотой:

Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):

• Головные боли, головокружение, бессонница.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• тошнота (плохое самочувствие), беспокойство, нервозность, возбуждение.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

• Изменения количества клеток крови, например, низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов. Нарушения со стороны крови могут проявляться появлением на коже лиловых, круглых, безболезненных точек, иногда сгруппированных в более крупные пятна, кровоточивостью десен, носовыми кровотечениями или синяками от легких ударов, повышенной восприимчивостью к инфекциям, утомляемостью, головными болями).

• Заболевания печени и почек.

• Ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

• Рвота (тошнота), диарея.

Побочные реакции с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно):

• Боль и жжение в глазах, нечеткость зрения, ненормальная чувствительность или непереносимость света, острая закрытоугольная глаукома (затуманенное зрение с внезапным началом, сильная боль в глазах или лице, ореолы), расширение зрачка (мидриаз).

• Изменения ритма сердечных сокращений (учащенное или нерегулярное сердцебиение).

• Разрушение эритроцитов, особенно у пациентов с нарушением обмена веществ, называемым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Уменьшение количества гранулоцитов в крови (лейкоцитов) называют агранулоцитозом.

• Воспаление печени (может возникнуть боль в животе, потеря аппетита, тошнота или рвота), которое может привести к острой печеночной недостаточности.

• Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, отек губ, языка и горла (ангионевротический отек).

• Кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, внезапный отек тканей под поверхностью кожи.

• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание.

• Неспособность опорожнить мочевой пузырь или трудности с опорожнением мочевого пузыря.

• Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

• Психотические расстройства, галлюцинации.

• Нарушения со стороны нервной системы, такие как нервозность, беспокойство, тревога, астения, судороги, парестезии, тремор.

• Сердечная недостаточность (связанная с заболеванием сердца), инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

• Высокое кровяное давление (гипертония), вазоконстрикция с уменьшением притока крови к жизненно важным органам (наиболее вероятно у пациентов с гиповолемией), похолодание конечностей, кровоизлияние в мозг (обычно при высоких дозах или у чувствительных лиц).

• Одышка (затрудненное дыхание), респираторный дискомфорт, респираторный дистресс, отек легких (как правило, при высоких дозах или у чувствительных людей).

• Бледность, пилоэрекция («гусиная кожа»), гипергидроз (повышенное потоотделение), эритема (покраснение кожи).

• Снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз, увеличение сердечного выброса.

14. Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в Национальное агентство лекарственных средств и медицинских изделий в Румынии, ул. Авиатор Санэтеску нет. 48, сектор 1

Бухарест 011478-RO

Тел.: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497 Электронная почта: adr@anm.ro .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

15. Как хранить горячий напиток Antineuralgic Sinus Hot Drink

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как

выбросьте лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

16. Что содержит горячий напиток Antineuralgic Sinus?

• Активными веществами являются парацетамол и гидрохлорид фенилэфрина. Каждый пакетик содержит парацетамол

650 мг и гидрохлорид фенилэфрина 10 мг.

• Другие ингредиенты: повидон 25, сахар, цитрат натрия, лимонная кислота, винная кислота, лимонный порошок (лимонный сок, высушенный распылением) (K240), аспартам, лимонный ароматизатор 610399E, аскорбиновая кислота, порошок куркумы (K2550).

Внешний вид Горячего Напитка Противоневралгический Синус и содержимое упаковки Порошок от желтовато-белого до кремового цвета со вкусом лимона.

Коробка с бумажными/алюминиевыми/полиэтиленовыми конвертами.

Упаковка: коробки по 5, 6, 10 или 12 пакетиков.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

17. Владелец регистрационного удостоверения

OPELLA HEALTHCARE РУМЫНИЯ SRL

ул. Железнодорожная станция Херастрау, д. 4, корпус Б, 9 этаж

Сектор 2, Бухарест, Румыния

18. Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС Sp. г о. о

ул. Любельская 52, 35-233 Жешув, Польша

За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к владельцу регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Румыния SRL

Телефон: + 40 21 317 31 36

Эта брошюра была пересмотрена в июле 2021 года.