Алгоспазмин 500мг+5мг+0,1мг комп.

1. Что такое Алгоспазмин и для чего он применяется
Алгоспазмин представляет собой лекарство, состоящее из комбинации активных веществ, обладающих выраженными спазмолитическими и обезболивающими свойствами. Алгоспазмин снимает боль и показан при:
-литиаз почек и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болями и нарушениями мочеиспускания;
-желудочные и кишечные колики, камни в желчном пузыре, дискинезии желчевыводящих путей;
-болезненные менструации;


2. Что следует знать перед применением Алгоспазмина
Не принимайте Алгоспазмин
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метамизол/питофенон/фенпиверин или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6),
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или на пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон);
- если у вас есть заболевания крови (агранулоцитоз и лейкопения);
- если у вас желудочно-кишечная непроходимость или мегаколон (аномальное расширение толстой кишки);
- если у вас атония желчного пузыря и мочи;
- если у вас есть заболевания почек или печени;
- если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у вас порфирия - редкое нарушение обмена веществ, называемое острой печеночной порфирией (риск возникновения приступов порфирии);
- если у вас закрытоугольная глаукома;
- если вы беременны или кормите грудью,
Алгоспазмин не назначают детям до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Алгоспазмин, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Соблюдайте особую осторожность при использовании Алгоспазмина и сообщите своему врачу, если:
- у вас когда-либо были затруднения дыхания (бронхиальная астма), кожная сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа, полипы носа или тяжелая аллергическая реакция, которая вызывала затруднение дыхания или головокружение после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других противовоспалительных препаратов нестероидные (парацетамол, диклофенак, ибупрофен и др.);
У больных астмой и у лиц с аллергией Алгоспазмин следует применять с осторожностью, поскольку он может вызывать серьезные побочные эффекты (резкое падение артериального давления, отек губ, лица, горла и языка, затруднение дыхания и глотания). В частности, вы подвержены риску развития серьезной аллергической реакции на Алгоспазмин, если:
- у вас астма или хронические респираторные заболевания (особенно если они сопровождаются симптомами, указывающими на сенную лихорадку).
- у вас хроническая крапивница.
- у вас повышенная чувствительность к алкоголю, например, если вы реагируете даже на небольшое количество алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и ярко выраженный прилив крови к лицу. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о наличии астматического синдрома, индуцированного анальгетиками, который ранее не диагностировался.
- у вас аллергия (например, если у вас кожная сыпь и зуд) на красители (например, тартразин) или консерванты (например, бензоаты).

В редких случаях может наблюдаться значительное снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения), вызванное алгоспазмином. Очень редко эта реакция может прогрессировать до агранулоцитоза, что может привести к летальному исходу.
Агранулоцитоз является следствием иммуноаллергического процесса, длящегося не менее одной недели. Она не зависит от дозы и может появиться в любой момент приема препарата.
- При появлении любого из следующих симптомов: лихорадки, которую невозможно сбить или которая возникла после приема Алгоспазмина, озноба, боли в горле, болезненных поражений кожи или слизистых оболочек, таких как язвы во рту, горле или половых органах, немедленно прекратить лечение препаратом. Алгоспазмин и немедленно обратитесь к врачу Покажите коробку Алгоспазмина своему врачу. Не принимайте никаких других болеутоляющих или жаропонижающих средств. Ваш врач проведет анализы крови, чтобы определить количество клеток крови.
- При возникновении любого из следующих симптомов: недомогание после приема Алгоспазмина, бледность, лихорадка, которая не может быть снижена или возникает после приема Алгоспазмина, инфекция, кровоподтеки, кровотечение, немедленно прекратите лечение Алгоспазмином и немедленно обратитесь к врачу. Вы Эти симптомы могут быть признаком очень серьезное нарушение со стороны крови, панцитопения (уменьшение абсолютного числа всех клеток крови). Покажите коробку Алгоспазмина своему врачу. Не принимайте никаких других болеутоляющих или жаропонижающих средств. Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови до тех пор, пока количество клеток крови не вернется к норме.
- При наличии любого из следующих симптомов: Прогрессирующая сыпь, часто с волдырями или поражением слизистых оболочек; эти симптомы возникают чаще всего в первую неделю лечения и могут свидетельствовать об угрожающих жизни реакциях (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)). Немедленно прекратите лечение, немедленно обратитесь к врачу и никогда не применяйте Алгоспазмин. .
- Если вы недавно проходили лечение цитостатиками или у вас аномальное количество клеток крови, следует избегать приема алгоспазмина или его можно вводить только под наблюдением врача и при регулярном контроле количества клеток крови.
- Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, если у вас высокое или низкое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), если у вас гипертрофия простаты (аденома ), коронарная недостаточность, нарушения сердечного ритма, гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), хронический бронхит, лечение следует обсудить с лечащим врачом или фармацевтом. Введение Алгоспазмина может вызвать в некоторых случаях снижение АД. Чтобы предотвратить резкое падение артериального давления, врач примет определенные профилактические меры.
Поговорите со своим врачом, если вы страдаете некоторыми заболеваниями желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника).
В случае длительного лечения (более 1 недели) врач порекомендует периодические анализы крови.
Во время приема Алгоспазмина следует избегать употребления алкогольных напитков.

Алгоспазмин вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, особенно в следующих случаях:
- циклоспорин – иммунодепрессант (снижает нежелательные защитные реакции против собственного организма);
- хлорпромазин
- алкоголь - может потенцировать действие алкоголя;
- аспирин (даже малые дозы вводят для защиты сердца);
- другие препараты с обезболивающим или противовоспалительным действием (например, парацетамол, индометацин, ибупрофен, диклофенак и др.). Одновременный прием Алгоспазмина и других нестероидных анальгетиков и противовоспалительных средств повышает риск проявления гиперчувствительности и других побочных реакций.
- метотрексат – препарат, применяемый в том числе при лечении ревматоидного артрита;
- лекарственные средства, применяемые при лечении болезни Паркинсона;
- бупропион – антидепрессант;
- препараты для лечения депрессии;
- препараты для лечения психических заболеваний;
- антигистаминные препараты Н1 - препараты, применяемые при лечении аллергии;
- дизопирамид – препарат, применяемый при лечении сердечных аритмий;
- лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, каптоприл, пропранолол) и диуретики (для выведения жидкости)
- литий и триамтерен
- хлорпромазин
- оральные контрацептивы
- пероральные гипогликемические средства (таблетки, снижающие уровень сахара в крови), антикоагулянты (препараты для разжижения крови), кортикостероидные гормоны (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон).
Если вы собираетесь сдавать анализы крови, сообщите своему врачу или в лабораторию, что вы принимаете Алгоспазмин. Это может изменить результаты некоторых тестов.

Алгоспазмин с едой и питьем
Во время применения Алгоспазмина нельзя употреблять алкогольные напитки.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Алгоспазмин не следует назначать при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами Алгоспазмин может вызывать головокружение и нарушения зрения, может негативно влиять на внимание и реакцию. При появлении этих симптомов рекомендуется прекратить вождение транспортных средств и работу с механизмами.


3. Как принимать Алгоспазмин
Доза зависит от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к алгоспазмину. Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для контроля боли. Ваш врач расскажет вам, как принимать Алгоспазмин. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослые и дети старше 15 лет
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 2 таблетки.
Максимальная суточная доза – 6 таблеток.
Дети и подростки в возрасте 12-15 лет
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка.
Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Алгоспазмин не назначают детям и подросткам до 12 лет.
Особые группы пациентов
Пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с низким клиренсом креатинина. Если вы пожилой человек, в плохом состоянии или у вас низкий клиренс креатинина, ваш врач снизит дозу лекарства.
Печеночная и почечная недостаточность
Если у вас почечная или печеночная недостаточность, ваш врач будет избегать назначения больших повторных доз, поскольку у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью скорость выведения снижается. Нет необходимости в снижении дозы при введении только в течение короткого периода времени.

Если вы приняли больше Алгоспазмина, чем предусмотрено
Если вы применили больше Алгоспазмина, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При передозировке наиболее частыми являются аллергические реакции, симптомы нарушения функции кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях и симптомы черепно-мозговой травмы.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять меры для быстрого выведения препарата из организма (рвота, промывание желудка, форсированный диурез). Проводится симптоматическая терапия. Как лечение интоксикации, так и профилактика осложнений требуют госпитализации в реанимационное отделение. Специфического антидота нет.

Если вы забыли принять Алгоспазмин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.


4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При оценке побочных реакций использовались следующие термины:
Очень часто — затрагивает 1 или более из 10 пользователей.
Распространенный — затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100.
Нечасто — затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000.
Редко — поражает от 1 до 10 пользователей из 10 000.
Очень редко - затрагивает менее 1 пользователя из 10 000.

Не принимайте это лекарство и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если:
- Лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту. Эти симптомы могут быть связаны с агранулоцитозом (уменьшением количества или полным исчезновением в крови лейкоцитов, называемых гранулоцитами).
Об этих побочных эффектах сообщалось с частотой: очень редко.
- Общая слабость, инфекция, стойкая лихорадка, кровоподтеки, кровотечения, бледность. Это могут быть признаки панцитопении (уменьшение всех видов клеток крови). Его частота неизвестна.
- Сыпь на коже (крапивница), зуд всего тела, внезапный отек глаз, стеснение в груди, связанное с затруднением дыхания или глотания, холодный пот, головокружение, спутанность сознания, изменение цвета кожи. Это может быть анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция (опасная для жизни аллергическая реакция).
Об этих побочных эффектах сообщалось с частотой: редко
- Тяжелые кожные реакции, например усиление сыпи с образованием волдырей и поражением слизистых оболочек. Это может быть признаком опасных для жизни кожных реакций (фиксированная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). Частота этих побочных эффектов неизвестна.

При приеме Алгоспазмина могут возникать следующие побочные эффекты, ранжированные по частоте:
Часто: сухость во рту, запор, сыпь.
Нечасто: крапивница, нерегулярное сердцебиение.
Редко: приступ астмы, избыточное выделение мочи (полиурия), снижение образования мочи (олигурия) или прекращение образования мочи (анурия).
Очень редко: конъюнктивит, нарушения зрения, почечная недостаточность, аллергический ринит, синусит, полипы носа, нарушения кроветворения и снижения количества элементов крови (гемолитическая анемия, лейкопения и тромбопения), угнетение функции костного мозга.
С неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): транзиторное снижение АД, апластическая анемия, воспаление почек (интерстициальный нефрит), острый коронарный аллергический синдром (синдром Куниса), обострение гастрита и язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, головокружение, головная боль, окрашивание мочи в красный цвет.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить
побочные реакции напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или в электронном виде.
почта: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Алгоспазмин
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте Алгоспазмин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°С, в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.


6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержат таблетки Алгоспазмин
Активными веществами являются метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид. Каждая таблетка содержит активные вещества: метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг.
Другие компоненты: стеарат магния, повидон К25, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит Алгоспазмин и что содержится в упаковке
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с вклейкой «ВР» на одной стороне.

Содержимое упаковки
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольге.
1 или 3 блистера в коробке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
улица Н. Градеску, 4, MD-2002, оф. Кишинев, Республика Молдова