ЛЕВОМИКЕТИН 0,5 г порошка для приготовления раствора для инъекций
ЛЕВОМИКЕТИН 1 г порошка для приготовления раствора для инъекций
Хлорамфеникола натрия сукцинат
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какую-либо побочную реакцию, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое ЛЕВОМИЦЕТИН и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением ЛЕВОМИЦЕТИНА
3. Как применять ЛЕВОМИЦЕТИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛЕВОМИЦЕТИН
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕВОМИЦЕТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Левомицетин — это лекарство для лечения бактериальных инфекций (антибиотик), которое уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Содержит хлорамфеникол.
Хлорамфеникол принадлежит к группе препаратов, называемых «амфениколами».
Левомицетин применяют для лечения инфекций, чувствительных к хлорамфениколу:
- инфекции, вызванные бактериями Salmonella: брюшной тиф (брюшной тиф) и паратифы, генерализованные формы сальмонеллеза;
- кровавый понос, вызванный шигеллами (дизентерия);
- заражение бруцеллезными бактериями, передающееся человеку от инфицированных или произведенных животных (бруцеллез);
- кроличья лихорадка (туляремия) – передается человеку от диких животных;
- воспаление оболочки, покрывающей головной мозг (менингит);
- экзантематозный сыпной тиф и другие инфекции, вызванные риккетсиями;
- вирусная инфекция глаз, проявляющаяся серыми округлыми гранулами на внутренней поверхности век (трахома);
- при неэффективности других химиотерапевтических средств или при невозможности их применения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОМИЦЕТИНА
Не используйте Левомицетин
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на хлорамфеникол и другие антибиотики из группы амфеникола;
- если вы страдаете заболеваниями крови, порфирией (редкое наследственное заболевание с пузырчатыми высыпаниями на коже при воздействии света), снижением количества клеток крови из-за снижения функциональности костного мозга;
- если вы страдаете кожными заболеваниями (псориаз, экзема, стригущий лишай);
- если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
- если вы страдаете редким наследственным заболеванием, вызванным дефицитом фермента 6-глюкозофосфатдегидрогеназы;
Не применять ЛЕВОМИЦЕТИН для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний, тонзиллита.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать ЛЕВОМИКЕТИН, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Во время лечения врач будет контролировать функцию почек и печени и анализы крови. Ваш врач может скорректировать дозу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
Сообщите врачу, если вы ранее проходили цитостатическую или лучевую терапию.
Использование хлорамфеникола может вызвать токсическое угнетение образования клеток крови.
Эти нарушения не зависят от дозы и могут проявиться через некоторое время после окончания лечения. Поэтому при появлении таких симптомов, как бледность кожных покровов, боль в горле, повышение температуры тела, необычное кровотечение, выраженная утомляемость (даже если они появляются через несколько недель или месяцев после прекращения приема лекарства), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если возникает постоянная диарея, как немедленно
во время применения препарата, а также в течение 2 месяцев после окончания терапии ЛЕВОМИЦЕТИНОМ.
Применение антибактериальных средств может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов, особенно грибков. При появлении вторичных инфекций, например кандидоза, обратитесь к врачу.
Если вы заметили, что ваше заболевание не улучшается через относительно короткое время или возникают аллергические явления на препарат, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Не применять Левомицетин при легких формах воспалительных процессов, при заболеваниях органов дыхания или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно у детей. Избегайте повторных курсов лечения хлорамфениколом.
МАЛЬЧИКИ
Разрешено применять у детей при условии соблюдения дозировки, указанной врачом. Назначается с осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.
Левомицетин вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если
- антибиотики (используемые при лечении инфекций) – пенициллины, цефалоспорины, макролиды (эритромицин), линкозамиды (клиндамицин, линкомицин), ристомицин;
- нистатин и леворин (антимикотические антибиотики);
- оральные контрацептивы;
- фенитоин (лекарство от эпилепсии);
- бутамид (препарат для выведения жидкости из организма);
- циклосерин (препарат для лечения туберкулеза)
- барбитураты (используются при нарушениях сна): фенобарбитал;
- рифампицин, рифабутин (для лечения туберкулеза);
- препараты железа,
- витамины: фолиевая кислота, цианокобаламин (витамин В12);
- парацетамол (применяется для снижения температуры тела);
- циклофосфамид (применяется при раке);
- такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантата).
Применение Левомицетина с едой и напитками
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
При одновременном приеме левомицетина с алкоголем возможно развитие реакции с
покраснение кожи, учащение сердцебиения, рефлекторный кашель, судороги.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Во время лечения у некоторых пациентов могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. .
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕВОМИЦЕТИН
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лекарство будет вводить квалифицированный медицинский персонал.
Левомицетин взрослым вводят внутримышечно или внутривенно.
Детям его вводят внутримышечно.
Суточная доза для взрослых при распространенных инфекциях составляет от 1 г до 3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.
В офтальмологии лекарство применяют в виде парабульбарных инъекций и инстилляций. Для парабульбарных инъекций вводят по 0,2-0,3 мл 20% раствора 1-2 раза в сутки; для инстилляций в конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 капли 5% раствора (препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида) 3-5 раз в сутки. 5% водный раствор для инстилляций выдерживают не более 2 суток. Продолжительность приема – 5-15 дней.
Левомицетин вводят внутримышечно детям: детям до 1 года - 25-30 мг/кг тела, старше 1 года - 50 мг/кг тела, разделенные на 2 приема с интервалом 12 часов.
Если вы применили больше ЛЕВОМИЦЕТИНА, чем предусмотрено
Это маловероятно, так как лекарство вводится медицинским персоналом. Но если вы считаете, что вам дали слишком много левомицетина, сообщите об этом своему врачу или медсестре.
При передозировке у детей или особо чувствительных людей возможно развитие «серого синдрома», который проявляется: отсутствием аппетита, рвотой, вздутием живота, диареей с зеленым стулом, ненормальным учащением частоты дыхания, серый цвет кожи, вялость. Также возможны другие побочные реакции, характерные для хлорамфеникола (см. раздел «Побочные реакции»).
Если вы забыли применить ЛЕВОМИЦЕТИН
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение по назначению врача.
Если вы прекратите использовать ЛЕВОМИЦЕТИН
Не прекращайте лечение, даже если ваши симптомы исчезнут, кроме как по рекомендации вашего врача, так как симптомы могут вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если возникают эти серьезные побочные эффекты, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:
- серьезные аллергические реакции с болезненным отеком губ, языка, лица или горла и внезапным затруднением дыхания, при разговоре или глотании (ангионевротический отек), включая анафилактический шок (внезапная, серьезная, а иногда и летальная аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, внезапным падение артериального давления и внезапный отек/припухлость).
Другие возможные побочные эффекты во время лечения
- обратимое снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- увеличение количества особых лейкоцитов в крови (эозинофилия);
Очень редко (им может быть подвержено до 1 из 10 000 пациентов):
- снижение количества эритроцитов из-за неспособности костного мозга их продуцировать (гипопластическая анемия).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- вторичная микотическая инфекция;
- реакция лизиса бактерий (реакция Яриша-Герксгеймера);
- угнетение деятельности костного мозга (в т.ч. уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов (гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, лейкопения), снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества ретикулоцитов (ретикулоцитопения), недостаток гранулоцитов (агранулоцитоз);
- зрительные и слуховые галлюцинации, спутанность сознания и делирий, депрессия.
- периферический неврит (воспаление периферических нервов), психомоторные расстройства, головные боли;
- обратимые нарушения зрения, воспаление зрительного нерва;
- обратимые нарушения слуха;
- воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, раздражение слизистой оболочки рта и глотки, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, угнетение нормальной микрофлоры кишечника, дисбактериоз, воспаление кишечника;
- нарушения функции печени.
- кожные высыпания (в т.ч. крапивница), дерматиты (в т.ч. дерматиты вокруг ануса), дерматозы (воспаление кожи);
- высокая температура;
- у детей в возрасте до 1 года возможно развитие синдрома Грея (синдром Грея);
- при применении в виде глазных капель возможны местные аллергические реакции.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий http://www.amed.md/ или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.MD
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕВОМИЦЕТИН
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ЛЕВОМИЦЕТИН
- Действующее вещество – хлорамфеникол (левомицетин) натрия сукцинат.
1 флакон содержит левомицетина (левомицетина) натрия сукцината стерильного в пересчете на левомицетин (левомицетин) – 0,5 г или 1 г.
Как выглядит ЛЕВОМИЦЕТИН и что содержится в упаковке
Левомицетин представлен в виде белого или белого порошка с желтоватым оттенком, гигроскопичен.
пакет
По 0,5 г и 1,0 г во флаконах.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Киевмедпрепарат САР,
ул. Саксаганского, 139, 01032, г. Киев, Украина.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Киевмедпрепарат САР,
ул. Саксаганского, 139, 01032, г. Киев, Украина.
Эта брошюра была пересмотрена в феврале 2017 г.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам.
и медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
