Ostalon 70mg comp.film.

OSTALON: comprimate filmate 

Compozitia si forma de prezentare:
1 comprimat filmat contine:
substanta activa: acid alendronic - 70 mg (echivalent cu 91,350 mg alendronat de sodiu)- substante auxiliare: nucleul: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloza de sodiu, stearat de magneziu- filmul: Lustre Clear LC 103 (este compus din celuloza microcristalina, caragenina, macrogol 8000).
Ostalon face parte din grupul bifosfonatilor si nu este un preparat hormonal. 

Comprimatele Ostalon sunt indicate pentru tratamentul osteoporozei. Contribuie la restabilirea tesutului osos si reduce riscul traumatismelor.

Nu administrati Ostalon
» daca aveti maladii ale esofagului
» daca nu sunteti capabili de a ramine in pozitie verticala sau pe sezute timp de minim 30 minute
» daca aveti hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului
» daca aveti nivelul scazut de calciu in singe
» daca sunteti insarcinata sau alaptati
» daca aveti afectata sever functia renala.

Preparatul este contraindicat la copii.
Precautii speciale la administrarea Ostalon: in caz de dereglari de deglutitie, boala ulceroasa, hiperaciditate a sucului gastric, procese inflamatorii ale stomacului si duodenului, dupa interventii chirurgicale pe stomac sau esofag, suportate in ultimele 12 luni.
Daca pe parcursul tratamentului la Dvs. se va acutiza o maladie cronica sau veti simti dificultati la deglutitie, dureri in torace sau in stomac, tratamentul cu Ostalon se va intrerupe imediat si se va adresa la medic.
in caz de afectiuni renale preparatul poate fi administrat sub supravegherea medicului, iar in afectiuni renale severe nu se recomanda administrarea preparatului.

Administrarea Ostalon cu alimente si bauturi: La administrarea concomitenta a preparatului Ostalon cu alimentele, lichidele (inclusiv si apa minerala) sau remediile medicamentoase, inclusiv cu continut de calciu, eficienta actiunii comprimatelor Ostalon se reduce semnificativ. Este important de a respecta intervalul de 30 min. intre administrarea comprimatelor Ostalon si prima masa si alte remedii medicamentoase. 

Sarcina si alaptarea:
Comprimatele Ostalon nu se vor administra in perioada de sarcina si alaptare.
Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje: Nu influenteaza capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje, totusi in caz de reactii adverse din partea organelor vazului (de ex. conjunctivita) conducerea autovehiculelor si manevrarea utilajelor este contraindicata pina la disparitia completa a reactiilor adverse.

Daca administrati alt medicament: Va rugam sa informati medicul sau farmacistul daca administrati sau recent ati administrat oricare alt medicament, inclusiv medicamente procurate fara prescriptia medicului.
intre administrarea comprimatelor Ostalon si mese sau alte remedii medicamentoase se va respecta intervalul de nu mai putin de 30 min.

Doza recomandata constituie 1 comprimat (70 mg) o data pe saptamina.
Pentru asigurarea efectului terapeutice necesar de respectat urmatoarele reguli:

1. Alegeti la preferinta Dvs. o zi a saptaminii, convenabila pentru administrarea acestui medicament- administrati preparatul in una si aceeasi zi a saptaminii.

2. Dimineata, imediat dupa trezire pe nemincate trebuie de baut un pahar de apa potabila (nu se va bea apa minerala, cafea, ceai si suc de fructe).

3. Comprimatele se administreaza intregi, fara a fi mestecate sau supte.

4. Imediat dupa administrarea comprimatelor Ostalon nu se poate de culcat, adica trebuie de ramas in pozitie verticala (in picioare, pe sezute sau plimblind), cel putin 30 min. si pina cind nu terminati dejunul.
5. Nu administrati comprimatele Ostalon inainte de culcare si nici pina la scularea din pat.

6. Regulile descrise mai sus vor contribui la nimerirea rapida a medicamentului in stomac si vor reduce incidenta iritarii mucoasei esofagului.

7. Dupa administrarea comprimatului, inainte de a lua masa, consuma bauturi sau a administra alte medicamente, inclusiv si antiacide, preparatele calciului sau vitamine, se va respecta un interval de 30 min. Ostalon este eficace doar cind se administreaza pe nemincate.

8. La aparitia durerii si dificultatii la deglutitie, durerii in torace, dezvoltarea sau intensificarea durerilor gastrice cu caracter de arsura, intrerupeti administrarea Ostalon-ului si imediat adresati-va la medic!

9. Daca ati omis o doza de Ostalon, administrati-o a doua zi dimineata. Nu administrati 2 comprimate in aceeasi zi! Apoi puteti sa va reintoarceti la regimul obisnuit atunci, cind un comprimat se administreaza o data pe saptamina, in ziua convenabila pentru Dvs. Este important ca Ostalon-ul sa fie administrat in perioada indicata de medic. Numai administrarea sistematica a preparatului asigura tratamentul osteoporozei.

10. Informati medicul daca administrati sau recent ati administrat oricare alt medicament, inclusiv medicamente procurate fara prescriptia medicului.

Daca ati administrat Ostalon mai mult decit este necesar beti un pahar de lapte si adresati-va imediat la medic. Nu incercati sa provocati voma si nu va culcati.
Daca ati omis o doza de Ostalon administrati-o a doua zi dimineata. Niciodata nu administrati 2 comprimate odata! Din saptamina urmatoare puteti sa va reintoarceti la regimul obisnuit de administrare a preparatului. Daca ati intrerupt administrarea Ostalon.
Dupa intreruperea tratamentului cu Ostalon nu se prevede dezvoltarea reactiilor adverse.
Pentru tratamentul osteoporozei administrati preparatul sistematic, conform prescriptiei medicului.

Ca si toate medicamentele, Ostalon poate provoca reactii adverse, desi nu fiecare poate sa le prezinte.
Reactiile adverse poarta un caracter moderat. Ocazional este posibila dezvoltarea acuzelor din partea digestiei: greata, voma, diaree, colorarea scaunului in negru, prezenta singelui in masele fecale. Unele acuze poarta un caracter sever, de ex. iritarea si eroziunile esofagului sunt insotite de dureri in torace, dureri gastrice cu caracter de arsura, dificultati la deglutitie.

Aceste reactii adverse se dezvolta, daca inainte de administrarea Ostalon-ului nu se bea un pahar de apa sau nu se ramine in pozitie verticala timp de 30 min. dupa administrarea comprimatelor, sau daca se ia o pozitie orizontala pina la finisarea primei mese. Daca nu intrerupeti administrarea ulterioara a comprimatelor Ostalon, acuzele din partea esofagului pot sa se intensifice.

La unii bolnavi pot aparea dureri in oase, articulatii, muschi, uneori insotite de simptome pseudogripale, sau cu febra inalta, in cazuri rare sunt posibile eruptii cutanate, ce se intensifica sub actiunea razelor solare, prurit, dureri oculare. Sunt posibile reactii alergice (urticarie, edem al fetei, buzelor, limbii, laringelui) cu dificultati de respiratie si deglutitie. in cazuri rare se dezvolta ulcer gastric sau peptic (uneori in forme severe), insa nu se cunoaste, daca aceasta este cauzat de administrarea comprimatelor Ostalon. in caz de mestecarea comprimatelor sau in caz de dizolvarea lor in cavitatea bucala, pot sa se dezvolte eroziuni pe mucoasa cavitatii bucale.
O informatie mai detaliata privitor la reactiile adverse o puteti primi de la medic sau farmacist. Informati medicul despre aparitia reactiilor adverse sus mentionate si aparitia altor efecte nedorite.
Trebuie sa informati medicul sau farmacistul Dvs. despre aparitia altor efecte nedorite care nu sunt descrise in acest prospect.

Prezentare ambalaj: Cite 4 comprimate filmate in blistere. Cite 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie din carton. 

Pastrare: A se pastra la temperatura 15-30 C, in ambalaj original. A nu se lasa la indemina copiilor.

Termen de valabilitate: A nu se administra