Листовка: Информация для потребителя/пациента
Ацихерпин 200 мг таблетки Ацикловир
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое Ацигерпин и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед использованием Ацигерпина
-
Как применять Ацигерпин 4. Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Ацигерпин
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ацигерпин и для чего он применяется
Ацихерпин 200 содержит в качестве активного вещества ацикловир, который является противовирусным средством для системного применения. Он действует на зараженные клетки, предотвращая рост вируса.
Ацихерпин 200 используется для:
-
лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек Herpes simplex , в том числе генитального герпеса, как впервые возникающих, так и рецидивирующих;
-
профилактика рецидивов инфекций, определяемых вирусом Herpex simplex, у больных с сохранной иммунной системой;
-
профилактика инфекций, определяемых вирусом Herpex simplex, у больных с ослабленным иммунитетом;
-
лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster : ветряная оспа, опоясывающий герпес.
2. Что нужно знать перед использованием Ацигерпина Не используйте Ацигерпин
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ацикловир или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6);
3. Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Ацигерпин, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если: - у вас проблемы с почками;
- вы находитесь на гемодиализе.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
4. Ацигерпин вместе с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Всегда сообщайте своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
-
циметидин (используется для лечения язв);
-
пробенецид (применяется при подагре);
-
микофенолата мофетил (используется у пациентов с трансплантацией органов);
-
теофиллин (применяется при астме).
Ацигерпин с едой и напитками
Присутствие пищи не влияет на действие лекарства.
5. Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Беременность: использование ацикловира следует рассматривать только тогда, когда потенциальные преимущества перевешивают возможность неизвестных рисков. В пострегистрационном реестре ацикловира зарегистрированы исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию любой формы ацикловира. Результаты регистра не показали увеличения врожденных дефектов у субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали уникальности или последовательной картины, предполагающей общую причину.
Грудное вскармливание:
После перорального приема ацикловира в дозе 200 мг пять раз в день ацикловир обнаруживался в грудном молоке в концентрациях от 0,6 до 4,1 от соответствующих уровней в плазме. Эти уровни могут подвергать грудных детей воздействию ацикловира в дозах до 0,3 мг/кг/день. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящей женщине.
6. Вождение транспортных средств и использование механизмов
Клиническое состояние пациента и профиль побочных эффектов ацикловира следует учитывать при оценке способности пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Исследований влияния ацикловира на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводилось. Кроме того, фармакология активного вещества не может предсказать вредного воздействия на эту активность.
7. Как использовать Ацигерпин
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лечение герпесных инфекций кожи и слизистых оболочек, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
Взрослые: 200 мг пять раз в день (обычно каждые четыре часа во время бодрствования) в течение пяти дней. При тяжелых инфекциях продолжительность лечения может быть увеличена. Ацикловир эффективен только в том случае, если его начинают принимать при появлении симптомов.
Почечная недостаточность: для пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту дозу снижают до 200 мг каждые 12 часов.
Пожилые люди: может потребоваться снижение дозы.
Дети от двух до четырнадцати лет : взрослая доза.
Дети до двух лет: половина взрослой дозы.
Подавление рецидивирующих инфекций простого герпеса
Взрослые: 200 мг четыре раза в день или 400 мг два раза в день, дозу можно уменьшить до 200 мг два или три раза в день. Терапию следует прерывать каждые шесть-двенадцать месяцев для переоценки состояния.
Почечная недостаточность: для пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту дозу снижают до 200 мг каждые 12 часов.
Пожилые люди: может потребоваться снижение дозы.
Дети в возрасте от двух до четырнадцати лет: взрослая доза. Дети до двух лет: половина взрослой дозы.
Профилактика инфекций простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом
Взрослые: по 200 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом или у пациентов с нарушением кишечного всасывания доза может быть увеличена до 400 мг 4 раза в сутки.
Почечная недостаточность: для пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту дозу снижают до 200 мг каждые 12 часов.
Пожилые : может потребоваться снижение дозы. Дети от двух до четырнадцати лет : взрослая доза. Дети до двух лет: половина взрослой дозы.
Лечение инфекций опоясывающего герпеса
Взрослые: 800 мг пять раз в день (обычно каждые четыре часа во время бодрствования) в течение семи дней. Лечение следует начинать как можно раньше и не позднее, чем через три дня после появления первых признаков вспышки. Почечная недостаточность: для пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 25 мл в минуту дозу снижают до 800 мг 3-4 раза в день. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл в минуту дозу снижают до 800 мг два раза в сутки. Пожилые люди: может потребоваться снижение дозы.
8. Если вы применили больше Ацигерпина, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли больше таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
9. Если вы забыли использовать Ацихерпин
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, и примите следующую дозу, как обычно. Если прошло больше времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в соответствии с графиком приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
10. Если вы прекратите использовать Ацихерпин
Вы должны принимать Ацигерпин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
11. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов):
-
анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
-
галлюцинации, психотические симптомы, судороги
-
Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, сонливость, энцефалопатия и кома.
-
острая почечная недостаточность, боль в почках
Редко (затрагивает менее 1 из 1000 пациентов) :
Часто (затрагивает менее 1 из 10 пациентов) :
-
головные боли, головокружение
-
кожный зуд (зуд), кожная сыпь (включая фотосенсибилизацию) Нечасто (им подвержено менее 1 из 100 пациентов) :
-
Крапивница, диффузное ускоренное выпадение волос. Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром процессов и лекарств; связь события с терапией ацикловиром неясна
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
-
у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами; - тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
-
кожные высыпания, которые исчезают после прекращения приема лекарства
12. Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
13. Как хранить Ацигерпин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
14. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Ацихерпин
- Действующее вещество – ацикловир.
1 таблетка содержит ацикловира 200 мг.
- Прочие компоненты: гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, тальк, крахмалгликолят натрия (тип С), стеарат магния.
15. Как выглядит Ацигерпин и что содержится в упаковке
Ацигерпин представлен в виде белых круглых двояковыпуклых таблеток, с плоской поверхностью с обеих сторон.
Ацигерпин выпускается в коробках с 10 алюминиевыми полосками по 10 таблеток.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
16. Владелец регистрационного удостоверения
Аджио Фармасьютикалз Лтд.,
A – 38, Промышленная зона Нанджьот, Цфат Пул, Курла – Андхери Роуд, Мумбаи – 400 072, Индия.
17. Производитель
Аджио Фармасьютикалз Лтд.,
A – 38, Промышленная зона Нанджьот, Цфат Пул, Курла – Андхери Роуд, Мумбаи – 400 072, Индия.
Эта брошюра была пересмотрена в мае 2020 года.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/