Ксарелто 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ривароксабан

Это лекарство подлежит дальнейшему наблюдению. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщив о возможных побочных эффектах. См. последнюю часть пункта 4 о том, как сообщать о побочных реакциях.

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас. - Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое Ксарелто и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед приемом Ксарелто

3. Как принимать Ксарелто

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Ксарелто

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксарелто и для чего он применяется

Ксарелто содержит ривароксабан в качестве активного вещества. Ксарелто применяют у взрослых для:

• предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в вашем теле, если у вас нерегулярный сердечный ритм, называемый неклапанной фибрилляцией предсердий.

• для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и для предотвращения рецидива тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Ксарелто применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела 30 кг и более при:

• для лечения тромбов и предотвращения рецидива тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ксарелто принадлежит к классу лекарств, называемых антитромботическими препаратами. Он работает, блокируя фактор свертывания крови (фактор Ха), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед приемом Ксарелто

Не принимайте Ксарелто

• если у вас аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)

• если у вас обильное кровотечение

• если у вас есть заболевание или состояние органа тела, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или кровотечение, недавняя операция на головном мозге или глазах)

• если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), кроме случаев, когда ваше лечение антикоагулянтами изменено или у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер, чтобы держать его открытым

• если у вас есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения, включая умеренное или тяжелое заболевание печени

• если вы беременны или кормите грудью

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, не принимайте Ксарелто и сообщите об этом своему врачу .

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Ксарелто, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны при использовании Ксарелто.

- если у вас есть повышенный риск кровотечения, например, когда у вас есть:

▪ тяжелая болезнь почек у взрослых и умеренная или тяжелая болезнь почек у детей и подростков, так как на функцию почек может повлиять количество лекарства, действующего в организме

▪ если вы принимаете другие лекарства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), когда вы меняете лечение антикоагулянтами или если у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер, чтобы он оставался открытым ( см. раздел «Ксарелто вместе с другими лекарственными средствами»)

▪ нарушение свертываемости крови

▪ очень высокое кровяное давление, не контролируемое медикаментозным лечением

▪ заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка или воспаление пищевода, например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором желудочная кислота попадает в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или в половых или мочевыводящих путях

▪ проблемы с кровеносными сосудами в задней части глаза (ретинопатия)

▪ заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем ( бронхоэктазы ) или если у вас ранее было легочное кровотечение

• если у вас есть протез сердечного клапана

• Если вы знаете, что у вас есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом своему врачу, который решит, можно ли изменить ваше лечение.

• если ваш врач обнаружит, что у вас нестабильное кровяное давление или если планируется другое

лечение или операция по удалению тромба из легких.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Ксарелто. Ваш врач решит, нужно ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам оставаться под пристальным наблюдением.

Если вам нужна операция

• Очень важно принимать Ксарелто до и после хирургического вмешательства именно тогда, когда это предписано врачом.

• Если операция включает катетер или инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):

  • очень важно принимать Ксарелто до и после инъекции или удаления катетера, точно в то время, которое указал врач.

  • немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, так как требуется неотложная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки Ксарелто не рекомендуются детям с массой тела менее 30 кг.

Информация о применении Ксарелто у детей и подростков по показаниям для взрослых недостаточна.

Ксарелто с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

- Если взять

▪ некоторые лекарства от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не наносятся только на кожу

▪ таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)

▪ некоторые лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)

▪ некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир) ▪ другие препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)

▪ противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или кислые

Ацетилсалициловая кислота)

▪ дронедарон, лекарство для лечения нарушений сердечного ритма

▪ некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Ксарелто, потому что эффект Ксарелто может усилиться. Ваш врач решит, нужно ли вам лечиться этим лекарством и нужно ли вам оставаться под пристальным наблюдением.

Если ваш врач считает, что вы подвержены высокому риску возникновения язвы желудка или кишечника, он может назначить лечение для профилактики язвы.

- Если взять

▪ некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

▪ растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) для лечения депрессии ▪ рифампицин, антибиотик

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу перед использованием Ксарелто, потому что эффект Ксарелто может быть снижен. Ваш врач решит, следует ли вам давать Ксарелто и следует ли вам находиться под пристальным наблюдением.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Ксарелто, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность забеременеть, используйте эффективный метод контрацепции во время приема Ксарелто. Если вы забеременеете во время использования этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу, который определит правильный способ лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ксарелто может вызвать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект).

(см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Вы не должны водить машину, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины, если у вас есть эти симптомы.

Ксарелто содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически «без натрия».

3. Как принимать Ксарелто

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Вы должны принимать Ксарелто во время еды.

Проглотите таблетку (таблетки), желательно с водой.

Если вам трудно проглотить таблетку целиком, спросите своего врача о других способах приема Ксарелто. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. За этой смесью следует сразу после еды. При необходимости врач может дать вам измельченные таблетки Ксарелто через трубку, которая вводится в желудок.

Сколько следует использовать Ксарелто • Взрослые

• Чтобы предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в вашем теле,

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день.

Если вам необходима процедура, направленная на лечение закупорки кровеносных сосудов сердца (называемая чрескожной коронарной ангиопластикой со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ксарелто 10 мг один раз в день, если у вас проблемы с почками) в сочетании с антитромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах в легких и для предотвращения повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Ксарелто 15 мг 2 раза в день на первых порах.

3 недели. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день.

После не менее 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может решить продолжить лечение либо таблеткой 10 мг один раз в день, либо таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день, ваш врач может принять решение о снижении лечебной дозы через 3 недели до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день, если риск кровотечения превышает риск возникновения очередной сгусток крови.

• Дети и подростки

Доза Ксарелто зависит от массы тела и рассчитывается врачом. • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до 50 кг составляет одну таблетку Ксарелто 15 мг один раз в день.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более составляет одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу Ксарелто с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день. Подумайте о том, чтобы установить будильник, чтобы напомнить вам.

Для родителей или опекуна: Пожалуйста, следите за ребенком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза Ксарелто зависит от массы тела, важно посещать плановые визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы по мере изменения массы тела. Никогда не корректируйте дозу Ксарелто самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.

Не разделяйте таблетку, пытаясь доставить дробную дозу таблетки. Если требуется более низкая доза, используйте альтернативную фармацевтическую форму гранул Ксарелто для пероральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут глотать таблетки целиком, используйте гранулы Ксарелто для пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, вы можете растолочь таблетку Ксарелто и смешать ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Ешьте пищу после приема этой смеси. При необходимости ваш врач может также дать вам измельченную таблетку Ксарелто через желудочный зонд.

Если вы выплевываете дозу или вас рвет

• менее чем через 30 минут после приема Ксарелто принять новую дозу.

• более чем через 30 минут после приема Ксарелто не принимайте новую дозу . В таком случае берите следующий

дозу Ксарелто в обычное время.

Обратитесь к врачу, если вы выплевываете дозу или рвота неоднократно после приема Ксарелто.

Когда следует принимать Ксарелто

Принимайте таблетку (таблетки) каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы вам было легче запомнить. Ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.

Чтобы предотвратить образование тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах вашего тела:

Если ваше сердцебиение необходимо привести в норму с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте Ксарелто в то время, которое вам скажет врач.

Если вы забыли принять Ксарелто - Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете таблетку 20 мг или 15 мг один раз в день и пропускаете прием, примите таблетку, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке в день, как обычно.

- Взрослые:

Если вы принимаете таблетку 15 мг два раза в день и пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток по 15 мг в день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день. На следующий день следует продолжить прием по 1 таблетке 15 мг два раза в день, как обычно.

Если вы приняли больше Ксарелто, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ксарелто. Прием большего количества таблеток Ксарелто увеличивает риск кровотечения.

Если вы прекратите принимать Ксарелто

Не прекращайте прием Ксарелто без предварительной консультации с врачом, потому что Ксарелто лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ксарелто может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Как и другие лекарства для уменьшения образования тромбов, Ксарелто может вызвать опасное для жизни кровотечение. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть неочевидным.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите какой-либо из следующих побочных эффектов :

• Признаки кровотечения

• кровоизлияние в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость на одной стороне тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьезная неотложная медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)

• длительное или обильное кровотечение,

• сильная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отек, ощущение одышки, боль в груди или стенокардия

Ваш врач может решить держать вас под пристальным наблюдением или изменить лечение.

• Признаки серьезных кожных реакций

• тяжелая транзиторная сыпь, которая распространяется, волдыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).

• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения со стороны крови и системное заболевание (DRESS-синдром). Частота этих реакций очень редка (до 1 на 10 000 человек).

• Признаки серьезных аллергических реакций:

- отек лица, губ, рта, языка или горла; Трудность глотания; крапивница и затрудненное дыхание; резкое падение артериального давления.

Частота аллергических побочных реакций очень редка (реакции анафилактического типа, включая анафилактический шок; может возникнуть у 1 человека из 10 000) и нечаста (ангионевротический и аллергический отек; может возникнуть до 1 человека из 100).

Общий перечень возможных побочных эффектов, наблюдаемых у взрослых, детей и подростков.

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или чувство одышки

• желудочное или кишечное кровотечение, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен

• кровотечение в глазу (в том числе кровотечение в белках глаз)

• кровоизлияния в ткани или полость тела (гематомы, экхимозы (синяки))

• кашлять кровью

• кровотечение в коже или под кожей

• кровотечение после операции

• кровотечение или жидкость из хирургической раны

• отек (отек) конечностей

• боль в конечностях

• нарушение функции почек (может быть замечено в анализах, проведенных вашим врачом),

• высокая температура

• боль в животе, расстройство желудка, тошнота или рвота, запор, диарея

• низкое кровяное давление (симптомами могут быть головокружение или слабость при вставании)

• общее снижение тонуса и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение, обмороки

• кожные высыпания, кожный зуд

• анализы крови могут показать увеличение некоторых ферментов печени

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

• кровотечение в головной мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения)

• кровотечение в суставе, которое вызывает боль и отек

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов; тромбоциты — это клетки, которые помогают свертываться крови)

• аллергические реакции, в том числе аллергические кожные реакции

• нарушения функции печени (можно наблюдать с помощью анализов, проведенных врачом),

• анализы крови могут показать увеличение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или количества тромбоцитов

• слабый

• общее недомогание

• учащенное сердцебиение - сухость во рту - крапивница.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

• кровоизлияние в мышцу

• холестаз (снижение выделения желчи), гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение печени)

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),

• локализованный отек

• скопление крови (гематома) в паху как осложнение операции на сердце, когда катетер вводится в артерию на ноге (псевдоаневризма)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• почечная недостаточность после сильного кровотечения,

• повышенное давление внутри мышц ног или рук после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения).

Побочные реакции у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Ксарелто, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и были в основном легкой или средней степени тяжести.

Побочные реакции, которые чаще наблюдались у детей и подростков:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)

• головная боль

• высокая температура

• носовое кровотечение

• рвота

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

• учащение пульса

• анализы крови, которые могут указывать на увеличение билирубина (желчного пигмента)

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые являются клетками крови, которые помогают свертываться крови) - увеличение менструального кровотечения

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

• анализы крови могут свидетельствовать о повышении подкатегории билирубина (прямой билирубин, желчный пигмент)

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, как указано в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Ксарелто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере или флаконе после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Измельченные таблетки

Измельченные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ксарелто

- Активное вещество – ривароксабан. Каждая таблетка содержит ривароксабана 15 мг или 20 мг. - Остальные компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, гипромеллоза (2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. раздел 2 «Ксарелто содержит лактозу и натрий».

Пленка таблетки: макрогол (3350), гипромеллоза (2910), титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Как выглядит Ксарелто и что содержится в упаковке

Таблетки Ксарелто 15 мг, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с поперечным тиснением с логотипом BAYER на одной стороне и цифрой «15» и треугольником на другой стороне. Они доступны

• в блистерах, содержащих 10, 14, 28, 42 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или

• в блистерах разовая доза в коробках 10 х 1 или 100 х 1 или

• в мультиупаковках, содержащих 10 коробок, каждая из которых содержит 10 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или

• во флаконах по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки Ксарелто 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с поперечным тиснением с логотипом BAYER на одной стороне и цифрой «20» и треугольником на другой стороне.

Они доступны

• в блистерах, содержащих 10, 14, 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или

• в перфорированных блистерах для выпуска по 1 единице, дозированной в коробках 10 х 1 или 100 х 1 или - в мультиупаковках по 10 коробок, каждая из которых содержит 10 х 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или

• во флаконах по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец торговой лицензии

Байер АГ

51368 Леверкузен

Германия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производителя можно определить по номеру партии, напечатанному на боковой крышке коробки:

• Если первый и второй символы — BX, производитель

Байер АГ

Кайзер Вильгельм Аллее

51368 Леверкузен

Германия

• Если первый и второй символы — IT, производитель — Bayer HealthCare Manufacturing Srl.

Виа делле Гроане, 126

20024 Мусорный миланский

Италия

• Если первый и второй символы — BT, значит производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1

06803 Биттерфельд-Вольфен

Германия

За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия / Belgique / Бельгия

Байер СА-НВ

Тел/Тел: +32-(0)2-535 63 11 Литва

ЗАО Байер

Телефон: +370-5-233 68 68

Болгария Люксембург / Люксембург

Байер Болгария ЕООД Байер СА-НВ

Тел: +359-(0)2-424-72-80 Тел/Тел: +32-(0)2-535 63 11

Чешская Республика Мадьяроршаг

Bayer sro Bayer Hungária KFT

Телефон: +420-266 101 111 Телефон: +36-1-487 4100

Дания Мальта

Bayer A/S Альфред Гера и сыновья Лтд.

Телефон: +45-45 235 000 Телефон: +356-21 44 62 05

Германия Нидерланды

Байер Витал ГмбХ Байер Б.В.

Телефон: +49-(0)214-30 513 48 Телефон: +31-(0)297-28 06 66

Эстония Норвегия

Bayer OÜ Bayer AS

Телефон: +372-655 85 65 Телефон: +47-23 13 05 00

Греция Австрия

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges. мб Х.

Тел.: +30-210-618 75 00 Тел.: +43-(0)1-711 460

Испания Польша

Bayer Hispania SL Bayer Sp. г о. о

Телефон: +34-93-495 65 00 Телефон: +48-22-572 35 00

Франция Португалия

Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.

Тел. (№ вертикали): +33-(0)800 87 54 54 Тел.: +351-21-416 42 00

Хрватска Румыния

Bayer doo SC Bayer SRL

Телефон: + 385-(0)1-6599 900 Телефон: +40-(0)21-528 59 00

Ирландия Словения

Байер Лимитед Байер д.о.о.

Телефон: +353 1 216 3300 Телефон: +386-(0)1-58 14 400

Остров Словацкая Республика

Айсфарма хф. Байер, ООО с ро

Тел.: +354-540 80 00 Тел.: +421-(0)2-59 21 31 11

Италия Суоми/Финляндия

Bayer SpA Bayer Oy

Тел: +39-02-3978 1 Пух/Тел: +358-(0)20-78521

Кипр Швеция

НОВАГЕМ Лимитед Байер АБ

Тел: +357-22-48 38 58 Тел: +46-(0)8-580 223 00

Латвия Великобритания

SIA Bayer Bayer plc

Телефон: +371-67 84 55 63 Телефон: +44-(0)118 206 3000

Эта брошюра была пересмотрена в июне 2021 г.

Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu .