Sefpotec 100мг/5мл оральный порошок 100мл

СЕФПОТЕК®

таблетки

Торговое название

Сефпотек®

DCI активного вещества

цефподоксим

Состав препарата

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цефподоксим проксетил 260,90 мг эквивалентно цефподоксиму

200 мг;

вспомогательные вещества: авицел РЦ 591 (микрокристаллическая целлюлоза и

карбоксиметилцеллюлоза натрия), лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза-L

(HPC-L), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;

пленка: sepifilm LP 761 Blanc.

Описание препарата

Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лекарственная форма

Таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ группа и код АТХ

Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. J01DD13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Сефпотек® — цефалоспорин третьего поколения с широким спектром действия.

Цефподоксим проксетил является пролекарством; активный метаболит цефподоксима.

Бактерицидное действие определяется ингибированием синтеза бактериальной стенки А.

микроорганизмы. Препарат активен в отношении многих грамположительных микроорганизмов,

грамотрицательные, аэробные и анаэробные.

Спектр действия препарата включает:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы

пенициллиназообразующие, но не метициллинрезистентные), Staphylococcus

saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (кроме штаммов

пенициллиназообразующие), Streptococcus pyogenes, Streptococcus

agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G);

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: кишечная палочка, клебсиелла

pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы,

продуцирующие β-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназообразующие штаммы),

Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia

rettgeri, Haemophilus parainfluenzae

- анаэробы: Peptostreptococcus magnus .

Фармакокинетические свойства

Цефподоксим проксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается деэтерификации.

образуя цефподоксим. После приема в дозе 100 мг всасывается 50%.

цефподоксима. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и

составляет 1,4 мкг/мл. Связывается с белками плазмы в соотношении 20-30%.

Препарат хорошо проникает в легочную ткань и миндалины. В естественных условиях

минимальный метаболизм цефподоксима. Около 29-33% дозы выводится с мочой.

без изменений в течение 12 часов. Период полураспада 2,09-

2,84 часа.

При нарушении функции почек выведение снижается: клиренс креатинина 50-80

мл/мин период полувыведения 3,5 часа, 30-49 мл/мин - 5,9 часа, 5-29

мл/мин - 9,8 часа.

Терапевтические показания

Легкие и среднетяжелые инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к

цефподоксим:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.

фарингит, тонзиллит, синусит и средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит в фазе

обострения, острой внебольничной пневмонии);

- инфекции мочевыводящих путей: цистит, а также уретрит, цервицит и проктит

неосложненный гонококковый;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- острый гайморит.

Дозы и способ применения

Таблетки принимают внутрь.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет в соответствии со следующей таблицей:

Показания Доза Нихтемерала Продолжительность лечения

Инфекции дыхательных путей

верхних и ЛОР-органов Синусит 200 мг 2 раза в сутки 5-10 дней

Другие инфекции 100 мг

2 раза в день

Внебольничная пневмония 400 мг в 2 приема в течение 14 дней

Хронический бронхит в фазе

обострение 400 мг в 2 приема 10 дней

Острая неосложненная гонорея (la

мужчины и женщины) проктит

неосложненный гонококк (la

женщины) 200 мг в одном приеме -

Инфекции кожи и тканей

moi 800 мг, разделенных на 2 приема 7-14 дней

Острый гайморит 400 мг в 2 приема в течение 10 дней.

Неосложненные инфекции

мочевыводящие пути 200 мг, разделенные на 2 приема 7 дней

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин)

интервал между приемами увеличится до 24 часов. Пациенты на гемодиализе

препарат вводят 3 раза в неделю после сеанса гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции зарегистрированы у <1% пациентов.

Общие: грибковая инфекция, чувство дискомфорта в животе, утомляемость, лихорадка,

боль в груди, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица,

суперинфекция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень,

сердцебиение, вазодилатация, гематомы, гипо- или гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм,

потеря аппетита, запор, кандидоз полости рта, анорексия, отрыжка,

гастрит, язвы языка, желудочно-кишечные расстройства, жажда, зубная боль.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Нарушения обмена веществ: обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение массы тела.

телесный.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, сонливость, тревога, нарушения

ходьба, нервозность, инсульт, нарушения сна, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания

психические, ночные кошмары, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, одышка,

бронхит, плеврит, пневмония, синусит.

Со стороны кожных покровов: крапивница, кожные высыпания, зуд, потливость, дерматит.

микотическая, шелушение, сухость кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны чувствительных органов: нарушение чувствительности, раздражение глаз, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия,

дизурия, никтурия, протеинурия, вагинальные боли.