РОСУКАРД 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
РОСУКАРД 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
РОСУКАРД 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатин
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое РОСУКАРД и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать РОЗУКАРД
3. Как принимать РОСУКАРД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РОСУКАРД
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое РОСУКАРД и для чего он применяется
РОСУКАРД принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.
Вам был назначен РОСУКАРД, потому что:
- у вас высокие значения холестерина. Это означает, что вы подвержены риску сердечного приступа или инсульта.
Вам посоветовали принимать статины, потому что вашей диеты и физических упражнений недостаточно для коррекции уровня холестерина. Вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и заниматься физическими упражнениями, принимая Розукард.
Или
- у вас есть другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны состоянием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз возникает в результате отложения жира в артериях.
Почему важно продолжать принимать РОЗУКАРД?
ROSUCARD используется для коррекции уровня жиров в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.
В крови есть несколько видов холестерина – «плохой» холестерин (LDL-C) и «хороший» холестерин (HDL-C).
- ROSUCARD может снизить уровень «плохого» холестерина и повысить уровень «хорошего» холестерина.
- ROSUCARD работает, блокируя выработку «плохого» холестерина в вашем организме и улучшая способность вашего организма удалять его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если не лечить, жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда эти суженные сосуды могут блокироваться, что приводит к прекращению кровоснабжения сердца или головного мозга, вызывая сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете снизить риск сердечного приступа или инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
Вы должны продолжать принимать ROSUCARD, даже если ваш уровень холестерина достиг нормального значения, потому что вы предотвращаете повторное повышение уровня холестерина и вызывание отложения жира.
Тем не менее, вы должны прекратить лечение, если ваш врач скажет вам об этом или если вы забеременеете.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать РОЗУКАРД
Не принимайте РОЗУКАРД:
- Если у вас аллергия на розувастатин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
- Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Розукард, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения Розукардом, используя соответствующие методы контрацепции.
- Если у вас есть заболевания печени;
- Если у вас серьезные проблемы с почками;
- Если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли;
- Если вы принимаете лекарство под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если у вас есть какие-либо опасения), поговорите со своим врачом.
Кроме того, не принимайте Розукард 40 мг (максимальная доза):
- Если у вас умеренные проблемы с почками (если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу);
- Если ваша щитовидная железа не работает должным образом;
- Если у вас в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, личная или семейная история мышечных заболеваний или проблемы с мышцами в анамнезе, когда вы принимали препараты для снижения уровня холестерина в прошлом;
- если вы регулярно употребляете этиловый спирт в больших количествах;
- Если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
- если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если у вас есть какие-либо опасения), поговорите со своим врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать РОЗУКАРД, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас проблемы с почками;
- если у вас есть заболевания печени;
- если у вас в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, проблемы с мышцами в личном или семейном анамнезе или проблемы с мышцами в анамнезе, когда вы принимали лекарства для снижения уровня холестерина в прошлом. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть необъяснимая мышечная боль, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас жар. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
- если вы регулярно употребляете этиловый спирт в больших количествах;
- если ваша щитовидная железа работает неправильно;
- если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
- если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру, даже если в прошлом вы принимали лекарства для снижения уровня холестерина.
- если вы принимаете лекарства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, прочтите «РОСУКАРД с другими лекарствами».
- если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (лекарство от бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузидиевой кислоты и Розукарда может привести к проблемам с мышцами (рабдомиолиз).
- если вам больше 70 лет (поскольку врач должен определить наилучшую дозу РОСУКАРДА для начала лечения).
- если вы азиатского происхождения, т.е. японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец.
Врач должен определить наилучшую дозу ROSUCARD для начала лечения.
Дети и подростки
- если пациент младше 10 лет: Розукард не следует назначать детям младше 10 лет.
- если пациент моложе 18 лет: таблетки РОСУКАРД 40 мг не подходят для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или если вы не уверены)
- Не принимайте Розукард 40 мг (самая высокая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом лечения Розукардом.
У небольшого числа людей статины могут повредить печень. Этот эффект можно выявить с помощью простого теста, определяющего повышенные значения ферментов печени в крови. По этой причине ваш врач будет периодически делать этот анализ крови (тест функции печени) до и во время лечения ROSUCARD.
Пока вы лечитесь этим лекарством, ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас диабет или факторы риска диабета. Вы подвержены риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес или высокое кровяное давление.
РОСУКАРД вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств: циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органов), варфарин (или любые другие лекарства, используемые для разжижения крови), фибраты (например, гемфиброзил или фенофибрат) или любые другие лекарства, используемые для снижающие уровень холестерина (например, эзетимиб), лекарства от несварения желудка (используемые для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), оральные контрацептивы (таблетки), заместительная гормональная терапия или ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром (используются для лечения заражение ВИЧ - пожалуйста, прочтите "Предупреждения и меры предосторожности"). Эффекты этих лекарств могут быть изменены ROSUCARD или они могут изменить эффекты ROSUCARD.
Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить использование этого лекарства. Ваш врач сообщит вам, когда будет безопасно возобновить лечение Розукардом. Одновременное применение Розукарда с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). См. информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
РОСУКАРД вместе с алкоголем
Не следует регулярно употреблять большое количество алкоголя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте Розукард, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Розукард, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения Розукардом, используя соответствующие методы контрацепции.
Вождение транспортных средств и использование машин
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время лечения Розукардом — это не повлияет на их способности. Однако у некоторых людей во время лечения Розукардом может возникнуть головокружение. Если вы чувствуете головокружение, поговорите со своим врачом, прежде чем пытаться водить машину или работать с механизмами.
РОСУКАРД содержит моногидрат лактозы
РОСУКАРД 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат моногидрат лактозы 60 мг.
РОСУКАРД 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат моногидрат лактозы 120 мг.
РОСУКАРД 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат моногидрат лактозы 240 мг.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать РОСУКАРД
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза для взрослых
Если вы принимаете РОСУКАРД при высоком уровне холестерина
Начальная доза. Лечение препаратом РОЗУКАРД следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если в прошлом вы принимали более высокую дозу другого статина.
Введение дозы 5 мг можно осуществить, разломив таблетку 10 мг по средней линии.
Установка начальной дозы будет зависеть от:
- Ваше значение холестерина.
- Степень риска сердечного приступа или инсульта.
- Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут сделать вас более чувствительными к возможным побочным реакциям.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, какая начальная доза лучше всего подходит для вас.
Ваш врач может решить дать вам самую низкую дозу (5 мг), если:
- Вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
- Вам больше 70 лет.
- Ваша функция почек умеренно нарушена.
- Вы подвержены риску мышечной боли (миопатии).
Увеличение дозы и максимальная суточная доза:
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу ROSUCARD, которая подходит именно вам. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить ее до 10 мг, затем до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить ее до 20 мг, а затем, при необходимости, до 40 мг. Между каждым изменением дозы будет четырехнедельный период.
Максимальная суточная доза Розукарда составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и с повышенным риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается дозой 20 мг.
Если вы принимаете РОСУКАРД для снижения риска сердечного приступа, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Тем не менее, ваш врач может решить дать вам более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из факторов риска, упомянутых выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить вашу дозу, чтобы узнать, какая доза ROSUCARD подходит именно вам. Максимальная суточная доза Розукарда составляет 20 мг. Принимайте дозу один раз в день. Таблетки Розукард 40 мг не следует применять у детей и подростков.
Прием таблеток
Глотайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте РОСУКАРД ежедневно, один раз в день. Таблетку можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы не забыть ее принять.
Периодические определения холестерина
Важно регулярно посещать врача для проверки уровня холестерина, чтобы убедиться, что уровень холестерина достиг правильного уровня и поддерживается на должном уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу ROSUCARD, которая подходит именно вам.
Если вы приняли больше РОСУКАРДА, чем предусмотрено
Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы попадаете в больницу или лечитесь от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете
РОСУКАРД.
Если вы забыли принять РОЗУКАРД
Не волнуйтесь, примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать РОСУКАРД
Поговорите со своим врачом, если вы хотите прекратить прием Розукард. Ваш уровень холестерина может снова подняться, если вы прекратите лечение Розукардом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно знать, что это за побочные эффекты. Они обычно легкие и исчезают через короткое время.
Прекратите лечение Розукардом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:
- Затрудненное дыхание, сопровождающееся или не сопровождающееся отеком лица, губ, языка и/или горла.
- Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
- Сильный кожный зуд (с отеком).
Кроме того, прекратите принимать Розукард и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть необычная мышечная боль, которая длится дольше, чем ожидалось. Мышечные симптомы чаще возникают у детей и подростков по сравнению со взрослыми. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа людей были побочные эффекты со стороны мышц, и редко они прогрессировали до потенциально опасного для жизни повреждения мышц, называемого рабдомиолизом (редкий побочный эффект).
Сообщалось о следующих побочных реакциях при применении розувастатина (действующее вещество препарата РОЗУКАРД):
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- Головная боль
- Боли в животе
- Запор
- Тошнота
- Боли в мышцах
- Чувство слабости
- Головокружение
- Увеличение количества белка в моче – обычно оно нормализуется само по себе, без необходимости прекращения лечения таблетками РОЗУКАРД (только для РОЗУКАРД 40 мг).
- Диабет. Этот побочный эффект более вероятен, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес или высокое кровяное давление.
Ваш врач будет следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- Сыпь, зуд или другие кожные реакции
- Увеличение количества белка в моче – обычно нормализуется самостоятельно, без необходимости прекращения лечения таблетками РОЗУКАРД (только для РОЗУКАРД 10 мг и 20 мг).
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- Тяжелые аллергические реакции – признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное глотание и дыхание, сильный кожный зуд (с отеком). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите лечение Розукардом и немедленно обратитесь к врачу.
- Повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности прекратите лечение Розукардом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет необычная мышечная боль, которая длится дольше, чем вы ожидали.
- Сильные боли в животе (воспаление поджелудочной железы).
- Повышение концентрации печеночных ферментов в крови.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
- Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
- Гепатит (воспаление печени).
- Боли в суставах.
- Следы крови в моче.
- Повреждение нервов в ногах и руках (например, онемение).
- Потеря памяти.
- Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Побочные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) могут включать:
- Депрессия.
- Постоянная мышечная слабость.
- Травмы сухожилий.
- Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.
- Диарея (мягкий стул).
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние, сопровождающееся образованием волдырей на коже, во рту, в области глаз и половых органов).
- Кашель.
- Затрудненное дыхание.
- Отек (припухлость).
- Сексуальные расстройства.
- Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затрудненное дыхание или лихорадку.
5. Как хранить РОСУКАРД
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит РОСУКАРД
Активное вещество – розувастатин.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит розувастатин 10 мг/20 мг/40 мг в форме розувастатина кальция.
Другие компоненты:
Ядро: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Пленка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид тальк, железа оксид красный (Е172).
Как выглядит РОСУКАРД и что содержится в упаковке
Розукард 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, светло-розовые, с риской, длиной примерно 8,8 мм и шириной примерно 4,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Розукард 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, длиной около 11,1 мм и шириной около 5,6 мм.
Розукард 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, темно-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, длиной около 14,0 мм и шириной около 7,0 мм.
Упаковка: 28, 30, 84, 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Praha 10, Dolnì Měcholupy 102 37
Чешская Республика
Производители
Зентива, к.с.
U kabelovny 130, Praha 10, Dolnì Měcholupy 102 37
Чешская Республика
ЗАО "Ориола Вильнюс"
Лайсвес о. 75, LT-06144 Вильнюс
Литва
