ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Папаверин-Здоровье
DCI активного вещества
Папаверин
композитор
1 мл раствора для инъекций содержит:
активное вещество: папаверина гидрохлорид – 20 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная жидкость с бледно-желтым оттенком.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Лекарства для лечения функциональных кишечных расстройств; папаверин и производные, A03AD01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Папаверин-Здоровье - король
- спазмы периферических сосудов.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Его вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно или внутримышечно по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, а внутривенно очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворяя 1 мл 2% раствора. раствор папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Внутривенное введение более эффективно.
Для пожилых людей начальная доза на один прием не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: за один прием — 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная — 300 мг (15 мл 2% раствора); для внутривенного введения: на один прием - 20 мг (1 мл 2% раствора), в сутки - 120 мг (6 мл 2% раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат вводят 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг тела.
Максимальная доза для детей зависит от возраста и составляет (независимо от способа введения): 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора); 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 2% раствора); 5-6 лет – 40 мг (2 мл 2% раствора); 7-9 лет – 60 мг (3 мл 2% раствора); 10-14 лет – 100 мг (5 мл 2% раствора).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Гематологические и лимфатические нарушения: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, астения, головокружение.
Со стороны органов зрения: диплопия.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, асистолия, фибрилляция желудочков. При приеме в больших дозах или быстром внутривенном введении возможны аритмии, полная или частичная атриовентрикулярная блокада, желудочковые экстрасистолы.
Сосудистые расстройства: коллапс. При приеме в больших дозах или быстром внутривенном введении возможны артериальная гипотензия, гиперемия лица, рук и верхней части туловища.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: апноэ.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, диарея, анорексия, ксеростомия.
Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, повышенная потливость.
Общие нарушения и на уровне места введения: реакции в месте введения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, кома, одновременный прием ингибиторов МАО, пациенты старше 75 лет (риск гипертермии).
передозировка
Симптомы: сонливость, астения, ксеростомия, нарушение функции ЖКТ, нарушения зрения, диплопия, гиперемия кожи верхней части туловища, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, фибрилляция желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия. При введении больших доз и быстром внутривенном введении возможны аритмии или полная атриовентрикулярная блокада. Папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.
Лечение: прекращение приема препарата и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Полностью удаляется из крови гемодиализом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Внутривенное введение необходимо проводить медленно, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы. Внутривенное введение следует с осторожностью назначать при стенозирующем коронаросклерозе.
Препарат назначают с осторожностью и в малых дозах больным пожилого возраста (из-за риска гипертермии), при тяжелых заболеваниях сердца, состояниях после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы (высокие дозы препарата могут вызывают острую задержку мочи), наджелудочковую тахикардию, шоковые состояния, астенические больные.
Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Эффективность препарата снижается у курильщиков.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида при беременности и кормлении грудью не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Во время лечения папаверина гидрохлоридом необходимо избегать вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Спазмолитическое действие папаверина потенцируют барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими антигипертензивными препаратами.
группы, с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на кавернозные тела полового члена при одновременном применении.
При одновременном введении с сердечными гликозидами определяется значительное повышение сократительной способности миокарда в результате снижения общего периферического сопротивления. При сочетании с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно снижение тонизирующего действия антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитического действия папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако гидрохлорид папаверина вводят с гидрохлоридом морфина для уменьшения спазмогенного действия последнего и с тримеперидином (промедолом) при болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры.
Имеются данные о развитии гепатита при одновременном приеме с фурадонином.
При сочетании резерпина и папаверина гидрохлорида усиливается антигипертензивное действие. В сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном приеме папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
У курящих пациентов метаболизм папаверина ускоряется, а концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты снижаются.
Папаверин фармацевтически совместим с бендазолом (дибазолом).
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
2% раствор для инъекций по 2 мл в ампулах.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
май 2014 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Здоровье SRL, Фармацевтическая компания, Украина.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтическая компания «Здоровье» SRL, Украина.
61013, г. г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Цель. (057) 757-0-777, факс (057) 714-96-20
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
