Хило-Комодо
глазные капли, раствор
Торговое название
Хило-Комодо
DCI активного вещества
Гиалуроновая кислота
состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: гиалуронат натрия – 1 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Глазные капли, раствор.
Описание препарата
Прозрачный опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета с рН 6,8-7,6 и осмолярностью 240-300 мОсмоль/кг.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС
Другие офтальмологические препараты. Синтетические заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты, S01XA20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Основной целью лечения синдрома сухого глаза является повышение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Гиалуроновая кислота в составе препарата, в форме гиалуроната натрия, имеет химическую структуру, массу
молекулярные и реологические свойства аналогичны муцину - компоненту слезной жидкости человека. При местном офтальмологическом применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на слой
эпителиальный, способствует увеличению объема слезной жидкости и повышению увлажненности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.
Фармакокинетические свойства
Гиалуронат натрия не всасывается после местного офтальмологического применения. Нет никаких доказательств того, что гиалуроновая кислота способна проникать через роговицу. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровотоке определялись лишь очень небольшие концентрации гиалуроновой кислоты, которая быстро метаболизируется печенью. Таким образом, при введении препарата не ожидается системных проявлений токсичности.
Терапевтические показания
Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром «сухого глаза»).
Дозы и способ применения
Рекомендуется закапывать Хило-Комод по 1 капле 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости частоту введения можно увеличить.
Значительное увеличение частоты введения препарата Хило-Комод (например, более 10 раз в сутки) допускается только по решению офтальмолога и под его наблюдением.
Hylo-Comod можно использовать при ношении контактных линз.
Введение препарата позволяет улучшить состояние комфорта при ношении мягких или жестких контактных линз, так как HYLO-COMOD® не оседает на линзах в виде пленки или корки.
Длительность лечения определяет врач индивидуально.
Инструкция по применению препарата Хило-Комод
Перед первым применением необходимо проверить вторичную упаковку препарата. Хило-Комод можно использовать только в том случае, если картонная коробка не повреждена.
1. Снимите защитный колпачок с флакона с препаратом.
2. Перед первым использованием необходимо перевернуть флакон вверх дном и надавить на его дно до появления первых капель из отверстия капельницы.
После этого бутылка готова к дальнейшему использованию.
3. Во время использования держите флакон Hylo Comod другой рукой, как показано на рисунке.
4. Слегка наклоните голову назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера: это активирует механизм высвобождения капли. Благодаря специальной насосной системе CO Примечание. Система флаконов Hylo Cmod позволяет выпускать 10 мл раствора, что эквивалентно примерно 300 каплям. По техническим причинам небольшое количество раствора остается во флаконе после использования.
Побочные эффекты
Поскольку Хило-Комод не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном приеме.
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Заболевания глаз
В очень редких случаях сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, таких как раздражение, чувство жжения, гиперемия, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения введения препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Препарат Хило-Комод предназначен для индивидуального применения одним пациентом. В случае выраженной или стойкой формы сухости глаз перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При закапывании глазных капель необходимо избегать контакта кончика флакона с глазами или кожей.
Применение при беременности и лактации
Контролируемых клинических исследований по применению препарата при беременности и кормлении грудью не проводилось.
Однако Хило-Комод можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, так как он не обладает системным фармакологическим действием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В редких случаях сразу после закапывания Хило-Комод может вызывать кратковременное ухудшение зрения, даже при применении в обычных дозах.
Поскольку это может привести к увеличению времени реакции, рекомендуется через некоторое время после закапывания глазных капель начать управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
При необходимости одновременного применения глазных капель Хило-Комод с другими офтальмологическими средствами эти препараты закапывают не позднее, чем за 30 мин до применения глазных капель Хило-Комод. Но глазные мази всегда будут наноситься в последнюю очередь.
Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу достигает органа-мишени и в первую очередь проявляет физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не оказывает системного действия, взаимодействия препарата не ожидается, за исключением физического взаимодействия с другими глазными каплями для местное использование.
Презентация, упаковка
Капли глазные, раствор 1 мг/мл. По 10 мл раствора в пластиковом многодозовом флаконе, снабженном помпой для предотвращения попадания воздуха и защитным колпачком. Каждый 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается
в картонной коробке.
хранилище
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия действия
3 года.
Препарат можно использовать в течение 12 недель с момента первого вскрытия упаковки.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Легальное положение
Без рецепта врача
Дата последней редакции текста D
июль 2015 г.
Владелец регистрационного удостоверения
Industriestrasse 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия.
Название и адрес производителя
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ,
Industriestrasse 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия.
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)