HIDROREG 18,9 г порошка для перорального раствора
Хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат цитрата натрия, безводная глюкоза
Внимательно и полностью прочитайте этот проспект, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Это лекарство доступно без рецепта врача. Тем не менее, необходимо осторожно использовать Гидрорег 18,9 мг в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь, чтобы получить наилучшие результаты.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Спросите фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
- Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются.
- Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту (см. пункт 4).
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Гидрорег и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Гидрорег
3. Как принимать Гидрорег
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Гидрорег
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Гидрорег порошок для приготовления раствора для приема внутрь и для чего он применяется?
Гидрорег входит в группу препаратов для пероральной регидратации.
Рекомендуется для восстановления нормального уровня жидкости и электролитов в организме, для нормализации рН при диарее (мягкий стул), в том числе при холере, диарее с умеренной степенью обезвоживания, при термическом поражении с нарушением регуляции гидроэлектролитного обмена (метаболизм жидкости и электролиты).
Профилактика нарушений водно-электролитного баланса (баланса жидкостей и электролитов в организме) при термических и физических перегрузках, сопровождающихся обильным потоотделением.
2. Что нужно знать перед приемом порошка Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь
Не принимайте Гидрорег, если:
- у вас повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- страдают почечной недостаточностью;
- страдают сахарным диабетом;
- страдают гиперкалиемией (повышенным уровнем ионов калия в крови);
- страдают кишечной непроходимостью (полной или частичной непроходимостью кишечника).
Соблюдайте особую осторожность при использовании порошка Гидрорег для перорального раствора.
Препарат с осторожностью назначают больным с заболеваниями сердца, повышенным артериальным давлением, на фоне диеты с пониженным содержанием соли, а также больным с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, от
причина риска развития гиперкалиемии (повышение уровня ионов калия в крови).
Следует избегать употребления продуктов, богатых жирами и углеводами.
Перед приготовлением раствора воду кипятят и охлаждают. В раствор не добавляют сахар
или других компонентов, чтобы не нарушать действие препарата.
Гидрорег порошок для перорального раствора вместе с другими лекарствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача, особенно лекарственные средства из группы НПВП и ингибиторы конвертирующего фермента, повышающие риск развития гиперкалиемии.
Гидрорег порошок для приготовления раствора для приема внутрь вместе с едой и напитками
Во время проведения регидратационной терапии кормление или кормление грудью пациента не прерывают. Следует избегать употребления продуктов, богатых жирами и углеводами.
Беременность и кормление грудью
Попросите вашего врача или фармацевта дать рекомендации, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
В рекомендуемых дозах препарат можно назначать при беременности и в период лактации.
Вождение транспортных средств и использование машин
Гидрорег не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как принимать порошок Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь
Всегда используйте Hidroreg точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Для получения дополнительной информации о способе введения и для определения продолжительности лечения рекомендуется обратиться к врачу.
Гидрорег принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Содержимое одного пакетика растворяют в литре кипяченой воды и охлаждают до комнатной температуры.
Восстановленный раствор хранится в холодильнике (от 2° до 8°С) и годен для введения в течение 24 часов.
При диарее (мягком стуле) взрослым вводят каждые 3-5 мин. по 50-100 мл; детям - по 1-2 чайные ложки каждые 5-10 мин. в течение 4-6 часов.
Общее количество раствора при диарее легкой степени тяжести составляет 40-50 мл/кг/сутки, при диарее средней степени тяжести - 80-100 мл/кг/сутки.
Объем раствора для поддерживающей терапии 80-100 мл/кг/сутки до исчезновения диареи и восстановления водно-электролитного баланса.
При других симптомах нарушения водно-электролитного обмена вследствие перегревания и обезвоживания (полиурия, жажда, судороги) раствор вводят по 100-150 мл в количестве от 500 до 900 мл в первые 30 мин. Повторить введение препарата в тех же количествах с интервалом 40 мин. до устранения симптомов термического повреждения и водно-электролитного дефицита.
Профилактика нарушений водно-электролитного баланса (баланса жидкостей и электролитов в организме) при термических и физических перегрузках, сопровождающихся обильным потоотделением, вводят раствор небольшими глотками при появлении жажды и прекращают при ее исчезновении.
Если вы приняли больше порошка Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь, чем предусмотрено
Если вы использовали большую дозу лекарства, вы должны немедленно связаться с вашим врачом или фармацевтом.
При введении большого количества раствора или слишком концентрированного раствора возможно развитие гипернатриемии, которая проявляется утомляемостью, нервно-мышечным возбуждением, сонливостью, спутанностью сознания, иногда остановкой дыхания. У пациентов с
при снижении функции почек может развиться метаболический алкалоз, проявляющийся снижением легочной вентиляции, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
В этом случае немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или обратитесь в травмпункт ближайшей больницы.
Если вы забыли принять порошок Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь
Вам не нужно удваивать дозы, чтобы восстановить забытую дозу. Продолжайте прием обычной дозы после обычного графика.
Если вы прекратите принимать порошок Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь
Рекомендуется сначала обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются по устройствам, органам и системам и представляются в соответствии с частотой с использованием следующих условных обозначений:
Очень часто поражает более 1 пациента из 10
Часто поражает менее 1 из 10 пациентов
Реже, затрагивая менее 1 из 100 пациентов
Редко поражает менее 1 из 1000 пациентов.
Очень редко, встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
С неизвестной частотой, которую нельзя оценить по имеющимся данным
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)
Гипернатриемия (увеличение количества натрия в крови), гипергидратация (увеличение количества жидкости - воды в организме), рвота, возникающая преимущественно в случае быстрого введения препарата.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить порошок Гидрорег для приготовления раствора для приема внутрь
Хранить при температуре ниже 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Hidroreg после истечения срока годности, указанного на упаковке (после EXP.).
Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы.
Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит порошок Гидрорег для раствора для приема внутрь
Действующие вещества: натрия хлорид 3,5 г, калия хлорид 2,5 г, натрия цитрата дигидрат 2,9 г, глюкоза безводная 12,0 г.
Каждый пакетик содержит 20,9 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
Как выглядит порошок Гидрорег для раствора для приема внутрь и что содержится в упаковке
Кристаллический, белый порошок без запаха, сладко-соленого вкуса, легко растворимый в воде. При хранении допускается образование водорастворимых конгломератов.
Он поставляется в картонной коробке с 10 бумажными/алюминиевыми/полиэтиленовыми конвертами.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Н. Градеску 4, мун. Кишинэу, Республика Молдова
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, ул. Н. Градеску, 4, мун. Кишинев, Республика Молдова
Этот проспект был утвержден в июне 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/