Депакин 57,64 мг/мл сироп 150мл

Депакин 57,64 мг/мл сироп вальпроата натрия

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое сироп Депакин и для чего он применяется
2. Перед приемом сиропа Депакин
3. Как принимать сироп Депакин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить сироп Депакин
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ СИРОП ДЕПАКИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Сироп Депакин относится к классу противоэпилептических средств.
Эпилепсия – это неврологическое заболевание. Это выражение ненормального, острого и преходящего функционирования электрической активности головного мозга и проявляется судорогами. Судороги могут повторяться в течение определенного периода жизни человека.
Механизм действия недостаточно известен, но предполагается, что Депакин предотвращает или угнетает импульсы в головном мозге, вызывающие приступы.

2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ДЕПАКИНА СИРОПА
Не принимайте сироп Депакин, если
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на вальпроат натрия (активное вещество сиропа Депакин) или на любой другой компонент сиропа Депакин.
- если у вас гепатит или активное заболевание печени.
- если у вас (или у кого-либо из ваших близких родственников) был тяжелый гепатит, особенно если он был вызван лекарствами.
- если у вас печеночная порфирия (очень редкое заболевание обмена веществ, характеризующееся повышенным выделением определенных пигментов в кровь).
Если вы считаете, что какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к вам, или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать сироп Депакин.
Соблюдайте особую осторожность при приеме сиропа Депакин.
- если у вас или вашего ребенка разовьется неожиданное заболевание, особенно в течение первых шести месяцев лечения и особенно при повторной рвоте, выраженной утомляемости, болях в животе, сонливости, слабости, потере аппетита, болях в верхней части желудка, тошнота, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), отек ног, обострение эпилепсии или общее недомогание,

ВЫ ДОЛЖНЫ НЕМЕДЛЕННО СКАЗАТЬ ВАШЕМУ ВРАЧУ.
Сироп депакин может поражать печень (и редко поджелудочную железу) у очень небольшого числа пациентов.
- если сироп Депакин принимается вашим ребенком в возрасте до 3 лет одновременно с другим противоэпилептическим препаратом, или если у ребенка есть другое неврологическое, метаболическое заболевание или тяжелая форма эпилепсии
Вашему ребенку не следует принимать сироп Депакин вместе с ацетилсалициловой кислотой, особенно если он младше 3 лет - при наличии системной красной волчанки (редкое заболевание)
- если вы страдаете какими-либо нарушениями обмена веществ, в частности нарушениями из-за наследственной недостаточности ферментов, такими как нарушение цикла мочевины, поскольку существует риск повышения значений концентрации аммиака в крови
- если у вас есть проблемы с функцией почек, ваш врач может захотеть контролировать концентрацию вальпроата в крови или изменить дозу
- если вы набираете вес, в связи с тем, что у вас может быть повышенный аппетит
- у небольшого числа людей, получавших противоэпилептические препараты, такие как вальпроат натрия/вальпроевая кислота, возникали мысли о членовредительстве или самоубийстве.
Если у вас возникнут такие мысли, в любое время во время лечения немедленно обратитесь к врачу.
- если у вас сахарный диабет и вам посоветовали провести некоторые анализы на определение кетоновых тел в моче, ваш врач посчитает, что Депакин может давать ложноположительные результаты.
Использование других лекарств Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта врача, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Некоторые лекарства могут влиять на действие сиропа Депакин или на действие других лекарств. Эти лекарства включают: нейролептики (используемые для лечения психических расстройств) лекарства для лечения депрессии бензодиазепины, используемые в качестве снотворных или для лечения тревоги другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин, примидон, ламотриджин, карбамазепин, топирамат, фелбамат зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИД), мефлохин (используется для лечения или профилактики малярии), салицилаты; см. также предостережение для детей в возрасте до 3 лет в разделе «Соблюдайте особую осторожность при приеме сиропа депакина» антикоагулянты (используются для предотвращения образования тромбов) циметидин (используется для лечения язвы желудка) эритромицин, рифампицин карбапенемы, такие как имипенем, панипенем, меропенем (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций). Следует избегать связи между вальпроевой кислотой и карбапенемами, поскольку она может ослаблять эффект вальпроата натрия.
На действие этих и других препаратов может влиять сироп Депакин или эти препараты могут влиять на его действие. Вам могут потребоваться разные дозы лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач или фармацевт проконсультируют вас.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию о лекарствах, с которыми вам следует быть осторожными или которых следует избегать, если вы принимаете сироп Депакин.
Применение сиропа Депакин с едой и напитками Во время лечения нельзя употреблять этиловый спирт, т.к. сироп Депакин усиливает действие этилового спирта.
Беременность и кормление грудью Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны или женщина детородного возраста, если только это не рекомендовано вашим врачом. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения.
Информация для женщин, которые могут забеременеть Незапланированная беременность нежелательна для женщин, принимающих сироп Депакин.
Вы должны использовать эффективный метод контрацепции и проконсультироваться с врачом, прежде чем планировать беременность. Сироп Депакин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов. Важно обсудить беременность и эпилепсию со своим врачом или специалистом, который лечит вас от эпилепсии, чтобы убедиться, что вы и ваш врач согласны с тем, что вам следует продолжать принимать сироп Депакин, если вы забеременеете. Существует большая вероятность возникновения проблем у детей, рожденных от матерей, принимающих сироп Депакин. Благодаря правильному планированию вероятность возникновения этих проблем может быть снижена.
Сироп депакин может вызвать повышенный риск врожденных дефектов у развивающегося плода, таких как расщепление позвоночника (состояние, при котором кости позвоночника не развиваются нормально), черепно-лицевые дефекты, пороки развития конечностей, сердечно-сосудистые пороки, гипоспадия (пороки развития позвоночника). уретры) и множественные аномалии, затрагивающие различные системы организма. Тем не менее, аномалии плода могут быть обнаружены на ранних сроках беременности с помощью регулярных контрольных тестов во время беременности.
У детей, рожденных от матерей, принимавших во время беременности сироп Депакин, могут быть нарушения развития или нарушения по типу аутизма.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, и принимаете или принимали сироп Депакин. Ваш врач может скорректировать ваше лечение и/или назначить добавки фолиевой кислоты. Вы не должны прекращать лечение сиропом Депакин без рекомендации врача, поскольку неконтролируемая эпилепсия представляет серьезный риск для вас или развивающегося плода. Также у новорожденных, матери которых принимали сироп Депакин во время беременности, могут быть проблемы, связанные с образованием тромбов, гипогликемией (низкий уровень сахара в крови) и гипотиреозом (функция щитовидной железы ниже нормы, что может вызвать утомляемость и увеличение массы тела).
Информация для женщин, планирующих беременность (см. Информация для женщин, которые могут забеременеть) Незапланированная беременность нежелательна для женщин, получающих противоэпилептические препараты. Проконсультируйтесь с врачом перед планированием беременности, чтобы получить соответствующие рекомендации и чтобы врач мог адаптировать ваше лечение и/или дозы и адекватно наблюдать за вашей беременностью. Сообщите своему врачу, как только узнаете, что беременны.
Информация для женщин, забеременевших при приеме сиропа Депакин (см. Информация для женщин, которые могут забеременеть) Если вы забеременели во время приема сиропа Депакин, немедленно обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание Поскольку сироп Депакин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, он, как правило, не представляет опасности для ребенка, и прерывание грудного вскармливания обычно не требуется. Тем не менее, вы должны спросить своего врача, можете ли вы кормить грудью.
Вождение автомобиля и работа с механизмами Сироп Депакин может вызывать у некоторых людей сонливость или головокружение, особенно в начале лечения или в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или бензодиазепинами. Прежде чем управлять транспортным средством, работать с механизмами или выполнять какие-либо действия, которые могут быть опасными, если вы испытываете сонливость или головокружение, убедитесь, что вы знаете, какое влияние оказывает на вас сироп Депакин.
Важная информация о некоторых компонентах сиропа Депакин Сироп Депакин содержит вспомогательные вещества метилгидроксибензоат натрия (Е219) и пропилгидроксибензоат натрия (Е217), которые могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные). Также сироп Депакин содержит раствор сахара 67% и раствор сорбитола 70%. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости определенных категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СИРОП ДЕПАКИН
Всегда принимайте сироп Депакин точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Убедитесь, что вы регулярно посещаете врача, что очень важно, потому что может возникнуть необходимость изменить рекомендуемую вам дозу.
Дозу устанавливает врач, индивидуально, для каждого отдельного пациента.
Способ и путь введения Пероральное введение.
К флакону с сиропом прилагается шприц для приема внутрь или мерная ложка. Вводить сироп только шприцем для приема внутрь или мерной ложкой, входящей в комплект поставки.
Чтобы открыть флакон, необходимо нажать и повернуть крышку с защитой от детей. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Частота и время приема Необходимо соблюдать рекомендации врача.
Обычно суточную дозу следует вводить во время еды следующим образом: разделить на 2 приема для пациентов в возрасте до одного года; фракционирован в 3 дозы у пациентов старше одного года.
Продолжительность лечения Нельзя прерывать лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом. В противном случае ваше заболевание может усугубиться. Принимайте сироп Депакин столько, сколько рекомендует врач.
Если вы приняли больше сиропа Депакин, чем предусмотрено Доза сиропа Депакин, превышающая рекомендуемую, может быть опасной. Если вы приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять сироп Депакин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать лекарство в соответствии с рекомендациями врача. Если вы забыли принять несколько доз, немедленно обратитесь к врачу.
В случае прекращения приема сиропа Депакин Не прерывайте лечение сиропом Депакин и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите лечение без рекомендации врача, ваше состояние может ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, сироп Депакин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях побочные эффекты могут быть серьезными. Побочные реакции обычно обратимы. При возникновении определенных побочных реакций может потребоваться лечение. Могут возникнуть следующие побочные реакции:
- тошнота или боль в животе, диарея, особенно в начале лечения
- головные боли
- тремор (тремор), сонливость, шаткость при ходьбе, судорожные движения мышц (обратимый паркинсонизм)
-агрессивность, ажитация, нарушение внимания, аномальное поведение и психомоторная гиперактивность
- обратимая деменция, связанная с обратимой церебральной атрофией
- покалывание и онемение в руках или ногах
- седация
- кожные реакции, такие как сыпь
- кожные реакции, вызванные сужением или закупоркой кровеносных сосудов (васкулит)
- временное выпадение волос
- изменения менструального цикла (аменорея, дисменорея), поликистоз яичников
- проблемы со слухом
- неконтролируемые и быстрые движения глаз
- аллергические реакции
- отек ног (отек)
-увеличение веса
- проблемы с почками, непроизвольное выделение мочи или повышенная потребность в мочеиспускании
- мужское бесплодие
- нарушение памяти и когнитивные расстройства
- нарушения способности к обучению.
Сообщалось о заболеваниях костей, включая остеопению и остеопороз (хрупкость костей). Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы проходите длительное противоэпилептическое лечение, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете кортикостероиды (препараты с сильным эффектом при лечении воспаления).

Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, так как вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- измененное состояние сознания, странное поведение, связанное или не связанное с судорогами, которые становятся более частыми или более тяжелыми, потеря контроля над собой, особенно при одновременном применении фенобарбитала и топирамата или при внезапном увеличении дозы сиропа Депакин
- повторная рвота, выраженная утомляемость, боли в животе, сонливость, слабость, снижение аппетита, сильные боли в верхней части желудка, тошнота, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), отеки ног, ухудшение состояния эпилепсия или общее состояние болезни
- увеличение количества аммиака в крови. Симптомами этого состояния являются недомогание, проблемы с равновесием и координацией, вялость или снижение бдительности.
- проблемы со свертываемостью крови
- спонтанные кровоподтеки или кровотечения
- образование волдырей на коже, сопровождающееся отслоением кожи
- резкое снижение количества лейкоцитов или поражение костного мозга, иногда проявляющееся лихорадкой и затрудненным дыханием
- спутанность сознания, которую можно определить по снижению значений концентрации натрия в крови
- отек, чаще всего вокруг глаз и губ, на шее, иногда на кистях и стопах, спровоцированный аллергией, связанный с кожной сыпью, болезненный и сопровождающийся зудом
- синдром лекарственной сыпи, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и возможное поражение других органов
- щитовидная железа с более низкой функцией, чем обычно, что может вызвать усталость или увеличение веса (гипотиреоз)
- аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
- экстрапирамидные расстройства
- затрудненное дыхание и боль, вызванные воспалением листка, покрывающего легкие (плевральный выпот).
Сироп депакин также может вызывать снижение количества тромбоцитов или эритроцитов.

Если какая-либо из побочных реакций ухудшится или если вы заметите какую-либо побочную реакцию, не упомянутую в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ДЕПАКИН СИРОП
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона: хранить при температуре ниже 25°С не более 30 дней.
Не используйте сироп Депакин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит сироп Депакин – Действующее вещество – вальпроат натрия. Один миллилитр сиропа содержит 57,64 мг вальпроата натрия. - Другие компоненты: гидроксид натрия, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, раствор сахара 67%, раствор сорбита 70%, глицерин, вишневый ароматизатор, концентрированная соляная кислота или концентрированный раствор гидроксида натрия, очищенная вода.

Как выглядит сироп Депакин и что содержится в упаковке

Сироп Депакин представлен в виде прозрачного слегка желтоватого сиропа со вкусом вишни и выпускается в следующих видах упаковки:
- Коробка с коричневым стеклянным флаконом, содержащим 150 мл сиропа, с системой укупорки, недоступной для детей, в комплекте со шприцем для перорального введения, разделенным для измерения объемов, соответствующих дозам вальпроата натрия от 20 мг до 260 мг, и адаптером для шприца. .
- Коробка с коричневой стеклянной бутылкой, содержащей 150 мл сиропа, снабженной надежной системой закрытия для детей, в комплекте с мерной ложкой для измерения объемов, соответствующих дозам вальпроата натрия 100 мг и 200 мг.

Владелец регистрационного удостоверения
санофи-авентис Франция 1-13 бульвар Ромен Роллан 75014 Париж Франция
Производитель Unither Liquid Manufacturing Zone Industrielle d'En Sigal, 1-3 allée de la Neste 31770 Colomiers France
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
санофи-авентис Румыния SRL Тел.: 021 317 31 36 Логотип SANOFI
Этот проспект был утвержден в январе 2015 года.

ОБЩИЕ СОВЕТЫ
Эпилепсия – это неврологическое заболевание. Это связано с ненормальным, острым и преходящим функционированием электрической активности головного мозга и проявляется судорогами. Судороги могут повторяться в течение определенного периода жизни больного.
Формы проявления судорог и их эволюция различны: именно поэтому мы можем говорить не об одном типе эпилепсии, а о нескольких типах эпилепсии. Кроме того, существует не один тип лечения, а разные методы лечения: ваш врач порекомендует вам подходящее лечение.
Чтобы лекарство, которое вам порекомендовали, возымело действие, обязательно следовать рекомендациям врача и соблюдать:
- рекомендуемая суточная доза;
- схема администрирования;
- продолжительность лечения, как правило, длительная;
- рекомендации по образу жизни: избегать стрессов, недосыпания и употребления алкогольных напитков.
Изменение доз и, в частности, внезапное прекращение лечения может обусловить рецидив заболевания.
Не забудьте взять с собой лекарство, если собираетесь в путешествие.