Аксетин 750 мг порошок для инъекций/раствора для инфузий
Аксетин 1,5 г порошка для инъекций/раствора для инфузий
цефуроксим
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется перечитать его.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано только вам. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Аксетин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Аксетина
3. Как использовать Аксетин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аксетин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ АКСЕТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Аксетин — антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Он работает, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.
Аксетин используется для лечения инфекций:
• легкие или грудь
• мочеиспускательный канал
• кожа и мягкие ткани
• брюшная полость
Аксетин также используется:
• для предотвращения инфекций во время операции.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ АКСЕТИН
Не используйте Аксетин:
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к любому из антибиотиков класса цефалоспоринов или к любому из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6).
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
→ Сообщите своему врачу перед началом лечения Аксетином, если вы считаете, что это относится к вам. Вам не следует давать Аксетин.
Предупреждения и меры предосторожности
Вы должны следить за некоторыми симптомами, такими как аллергические реакции и желудочно-кишечные заболевания, например, диарея, пока вы получаете Аксетин. Это снизит риск возможных осложнений (см. пункт 4). Если у вас была какая-либо аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллин, у вас также может быть аллергия на аксетин.
Если вам нужен анализ крови или мочи, аксетин может повлиять на результаты анализов мочи или крови, чтобы определить
концентрация глюкозы (сахара) и анализ, называемый тестом Кумбса.
Если эти тесты проводятся на вас:
→ Сообщите человеку, собирающему образец, что вам вводят Аксетин.
Аксетин вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Аксетина или повышать вероятность некоторых реакций.
неблагоприятный. Это могут быть:
• аминогликозидные антибиотики
• лекарства, выводящие воду из организма (диуретики), такие как фуросемид
• пробенецид
• пероральные антикоагулянты.
→ Сообщите своему врачу, если эта ситуация относится к вам.
Вам могут потребоваться дополнительные исследования для контроля функции почек, пока вы принимаете Аксетин.
Оральные контрацептивы
Аксетин может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если вы принимаете оральные контрацептивы, вы должны использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) во время приема Аксетина. Спросите у своего врача рекомендации.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Расскажите своему врачу, прежде чем вам дадут Axetine:
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть
• если вы кормите грудью
Ваш врач рассмотрит преимущества введения Аксетина в сравнении с риском для плода.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если вы плохо себя чувствуете.
Аксетин содержит натрий. Вам нужно рассмотреть этот вариант, если вы находитесь на диете с ограничением натрия.
Количество аксетина Количество натрия на флакон 750 мг 40,65 мг (1,77 ммоль), 1,5 г 81,45 мг (3,54 ммоль)
3. КАК ПРИНИМАТЬ АКСЕТИН
Аксетин обычно назначается врачом или медсестрой.
Его можно вводить в виде инфузии (внутривенной инфузии) или прямой инъекции в вену или мышцу.
Рекомендуемая дозировка
Ваш врач определит правильную дозу Аксетина, которую вам введут, и это зависит от: тяжести и типа инфекции, если вы также используете другие антибиотики; ваш вес и возраст; насколько хорошо работают ваши почки.
Новорожденные (0-3 недели)
На каждый кг массы тела им будет даваться от 30 до 100 мг Аксетина в день, разделенных на две или три дозы.
Младенцы (старше 3 недель) и дети
На каждый кг массы тела им будет даваться от 30 мг до 100 мг Аксетина в день, разделенных на три или четыре приема.
Взрослые и подростки от 750 мг до 1,5 г Аксетина в сутки, разделенные на два, три или четыре приема.
Пациенты с заболеваниями почек
Если вы страдаете заболеванием почек, ваш врач может изменить вашу дозу.
→ Поговорите со своим врачом, если это относится к вам.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Условия, на которые стоит обратить особое внимание
У небольшого числа людей, получавших цефуроксим, возникают аллергические или потенциально серьезные кожные реакции. Симптомы этих реакций включают:
- сильная аллергическая реакция. Признаки включают зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, что вызывает затруднение дыхания.
- сыпь на коже, которая может образовывать волдыри с появлением мелких мишеней (центральная темная точка, окруженная более светлой областью и с темными округлыми краями).
- сыпь на коже, обширная, с пузырьками и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
-грибковые инфекции возникают в редких случаях, лекарства, содержащие цефуроксим, могут вызывать чрезмерный рост грибков (кандида) в организме, что может вызвать грибковые инфекции (например, кандидоз полости рта).
→ Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
• боль в месте инъекции, отек и покраснение по ходу вены.
→ Сообщите своему врачу, если что-то из этого произойдет.
Общие побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
• увеличение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью
• изменения числа лейкоцитов (нейтропения или эозинофилия)
• низкое количество эритроцитов (анемия)
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
• кожная сыпь, зудящая сыпь с пузырьками (крапивница)
• диарея, тошнота, боль в животе
→ Сообщите своему врачу, если вы испытываете что-либо из этого.
Необычные побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови:
• низкое количество лейкоцитов (лейкопения)
• повышенная концентрация билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• положительный тест Кумбса.
Другие побочные эффекты
Другие побочные реакции возникали у очень небольшого числа людей, но их частота точно не известна:
• грибковая инфекция
• высокая температура (лихорадка)
• аллергические реакции
• воспаление толстой кишки (толстой кишки), вызывающее диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе
• воспаление сосудов и почек
• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кожные высыпания, которые могут вызывать появление везикул с появлением мелких мишеней (центральная темная точка, окруженная более светлым участком с темными округлыми краями), полиморфная эритема.
→ Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих реакций.
Побочные реакции, которые могут проявиться в анализах крови:
• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертыванию крови – тромбоцитопения)
• повышение концентрации азота мочевины и креатинина в крови.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.md сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Аксетин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Химические и физические свойства восстановленного раствора могут сохраняться в течение 5 часов при 25°С и 48 часов при 2°С-8°С (в холодильнике) при внутримышечном или внутривенном введении; а восстановленный раствор для внутривенных инфузий можно хранить в течение 6 часов при 25°С и 24 часов при 2°С-8°С (в холодильнике).
С микробиологической точки зрения лекарство необходимо использовать немедленно. Если восстановление производилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях, раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Аксетин?
Действующее вещество: цефуроксим эквивалентен цефуроксиму натрия.
Это лекарство не содержит вспомогательных веществ.
Как выглядит Аксетин и что содержится в упаковке
Он упакован в прозрачные стеклянные флаконы, содержащие стерильный белый порошок.
Флаконы содержат 750 мг (Аксетин 750 мг) или 1500 мг (Аксетин 1,5 г) порошка цефуроксима.
Они упакованы в коробки по 1 и 10 флаконов.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Medochemie Ltd., ул. Константинуполеос 1-10, 3011 Лимассол, Кипр
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Медохимия» (Фабрика С)
Майкл Эраклеус, Промышленная зона Агиос Афанассиос, 4101 Агиос Афанассиос, Лимассол, Кипр
Эта брошюра была пересмотрена в мае 2022 г.
