Капсулы Пирацетам 400мг.

Piracetam 400 mg capsule
Piracetam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Piracetam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam
3. Cum să luaţi Piracetam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE PIRACETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştienţă.
Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
Este indicat în următoarele situaţii:
- tratament simptomatic în caz de probleme de memorie, intelectuale (în lipsa demenţei);
- contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM
Nu luaţi Piracetam
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la piracetam, alţi derivaţi de pirolidone, alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
- dacă aveţi tulburări acute ale circulaţiei la nivelul creierului (cauzate de ruperea vasului de sânge);
- dacă aveţi probleme grave cu rinichii;
- dacă suferiţi de coree Huntington (o boală rară, caracterizată prin tulburări de mişcare, mentale, de memorie, de personalitate şi comportament);
- dacă sunteţi agitat la momentul administrării medicamentului;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi tulburări ale coagulării sângelui,
- sunteţi planificat pentru o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică),
- aveţi ulcer stomacal sau duodenal,
- ai suferit o hemoragie la nivelul creierului,
- luaţi medicamente pentru subţierea sângelui (inclusiv doze mici de aspirină).
Pe parcursul tratamentului vi se vor efectua analize de sânge şi urină pentru a determina funcţia rinichilor dumneavoastră (mai ales dacă luaţi medicamentul timp îndelungat sau sunteţi vârstnic).
La necesitate, vi se va ajusta doza de medicament.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Piracetam împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicinală.
Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- hormoni ai glandei tiroide,
- acenocumarol, utilizat pentru subţierea sîngelui,
- carbamazepină, fenitoina, fenobarbital, valproat, utilizate pentru epilepsie.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente, vă rugăm să-l informaţi că luaţi Piracetam.
Piracetam împreună cu alimente şi băuturi
Piracetam se va lua în timpul mesei sau înainte de mese, cu apă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Piracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Piracetam traversează bariera placentară, este excretat în laptele matern.
Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea la sân ar trebui întreruptă.
Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului după recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ţinând cont de posibilele efecte adverse, se recomandă precauţie în caz de conducere a vehiculelor sau folosire a utilajelor.
Informaţii importante despre unele componente ale Piracetam
Învelişul capsulei conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. CUM SĂ LUAŢI PIRACETAM
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Ultima doză se va administra cel târziu la orele 17 (pentru prevenirea tulburărilor de somn).
Doza zilnică de divizează în 2-4 prize.
Terapia simptomatică a sindromului psiho-organic cronic, în funcţie de gradul de manifestare a simptomelor clinice – 1,2-2,4 g/zi, în prima săptămână – 4,8 g/zi.
Terapia miocloniei corticale: tratamentul este iniţiat cu doza de 7,2 g/zi, la fiecare 3 - 4 zile doza se creşte cu 4,8 g/zi până la o doză maximă de 24 g/zi. Tratamentul trebuie continuat pe toată durata bolii. La fiecare 6 luni se recomandă de a încerca reducerea dozei de medicament sau sistarea administrării, reducând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, cu scop de a preveni atacurile. În absenţa efectului sau efect terapeutic slab tratamentul se va sista.
La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea regimului de dozare în funcţie de clearance-ul creatininei.
Mod de utilizare
Capsulele se iau oral, în timpul mesei sau pe nemâncate, cu apă.
Grupe speciale de pacienţi
La pacienţii cu insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică doza se ajustează în funcţie de clearanceul creatininei.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea regimului de dozare.
La pacienţii vârstnici doza se ajustează în prezenţa insuficienţei renale. În cazul tratamentului îndelungat este necesară monitorizarea funcţiei renale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi luat mai mult Piracetam decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital dacă aţi luat mai mult Piracetam decât trebuie. Semnele unui supradozaj includ: agravarea reacţiilor adverse, apariţia durerilor abdominale, diareii cu sânge.
Dacă uitaţi să luaţi Piracetam
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luaţi Piracetam
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Piracetam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să comunicaţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacţii de tip anafilactic (reacţie alergică gravă, caracterizată prin urticarie, tulburări respiratorii (senzaţie de sufocare), scăderea tensiunii arteriale; angioedem (umflarea pielii, ţesutului subcutanat şi a mucoaselor, preponderent din regiunea feţei, gâtului, care se răspândeşte rapid şi poate provoca tulburări de respiraţie şi la înghiţire. Poate afecta şi alte zone, inclusiv cea intestinală, cu apariţia durerilor în abdomen); agravarea epilepsiei; tulburări hemoragice.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
Nervozitate, mişcări necontrolate (hiperchinezie), creştere în greutate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 utilizatori)
Somnolenţă, depresie, slăbiciune generală.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Ameţeli, dureri de cap, tulburarea coordonării mişcărilor (ataxie), tulburări de echilibru, insomnie, tremor. confuzie, agitaţie, nelinişte, halucinaţii, reacţii alergice, dureri abdominale, dureri în partea superioară a abdomenului, diaree, vărsături, greaţă, inflamaţia pielii (dermatită), mâncărime, urticarie, excitaţie sexuală, vertij.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PIRACETAM
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină şi umiditate, la temperaturi sub 25 ºC.
Nu utilizaţi Piracetam după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Piracetam
Substanţa activa este piracetamul. O capsulă conţine piracetam 400 mg.
Celelalte componente sunt: acid stearic, laurilsulfat de sodiu, carbonat de magneziu bazic. Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216).
Cum arată Piracetam şi conţinutul ambalajului
Capsule de formă cilindrică, nr. 0, cu capete emisferice, de culoare albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/Al, câte 1 sau 6 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Uzina de preparate medicinale din Borisov” societate pe acţiuni deschisă, Republica Belarus, or. Borisov, str. Ceapaev, 64 tel./fax: + 375 (177) 73 56 12, 73 11 56
Fabricantul
„Uzina de preparate medicinale din Borisov” societate pe acţiuni deschisă,
Republica Belarus, or. Borisov, str. Ceapaev, 64
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/