Метоклопрамид-БП 10 мг таблетки
Метоклопрамид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Метоклопрамид-ВР в таблетках и для чего он применяется.
2. Что следует знать перед применением таблеток Метоклопрамид-ВР.
3. Как применять таблетки Метоклопрамид-ВР.
4. Возможные побочные реакции.
5. Как хранить таблетки Метоклопрамид-ВР.
6. Содержимое упаковки и прочая информация.
1. Что такое Метоклопрамид-ВР в таблетках и для чего он применяется
Метоклопрамид-ВР в таблетках является противорвотным средством. Он содержит вещество под названием «метоклопрамид». Он действует на часть вашего мозга, которая предотвращает тошноту (тошнота) или тошноту (рвота).
Взрослые
Таблетки Метоклопрамид-ВР применяют у взрослых:
- для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), которые проявляются поздно по сравнению со временем ее введения.
- для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией
- для лечения тошноты и рвоты, в том числе тошноты и рвоты, которые могут возникать во время мигрени. При мигрени метоклопрамид можно принимать с пероральными анальгетиками для более эффективного действия анальгетиков.
тинейджеры
Таблетки Метоклопрамид-ВР показаны подросткам (в возрасте от 15 до 18 лет) для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), которые проявляются поздно по сравнению со временем ее введения, только если другое лечение не дает результатов.
2. Что нужно знать перед применением таблеток Метоклопрамид-ВР
Не используйте таблетки Метоклопрамид-ВР, если:
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на метоклопрамид или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
- кровотечение, непроходимость или изъязвление в желудке или кишечнике;
- у вас есть или может быть редкая опухоль на уровне надпочечника, расположенная над почкой (феохромоцитома);
- у вас когда-либо возникали непроизвольные мышечные спазмы (поздняя дискинезия) во время лечения лекарством;
- у вас эпилепсия;
- у вас болезнь Паркинсона;
- принимать леводопу (лекарство от болезни Паркинсона) или агонисты дофаминергических рецепторов (см. ниже «Метоклопрамид-ВР в таблетках с другими лекарствами»);
- у вас когда-либо были аномальные концентрации пигментов в крови (метгемоглобинемия) или недостаточность НАДН-цитохром b5-редуктазы.
- Не назначайте таблетки Метоклопрамид-ВР детям младше 1 года (см. ниже «Дети и подростки»). Не принимайте таблетки Метоклопрамид-ВР, если что-либо из перечисленного относится к вам. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медсестру, прежде чем принимать таблетки Метоклопрамид-ВР.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием таблеток Метоклопрамид-ВР проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прежде чем принимать таблетки Метоклопрамид-ВР, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если:
- у вас в анамнезе аномальное сердцебиение (удлинение интервала QT) или любые другие проблемы с сердцем;
- у вас проблемы с концентрацией солей в крови, таких как калий, натрий и магний;
- принимать другие лекарства, которые, как известно, влияют на сердцебиение
- у вас есть другие неврологические (мозговые) проблемы
- у вас проблемы с печенью или почками. Дозу можно уменьшить (см. пункт 3).
Ваш врач может провести анализы крови, чтобы проверить уровень пигмента в крови. В случае аномальных уровней (метгемоглобинемия) лечение необходимо немедленно и окончательно прекратить.
Вы должны выждать не менее 6 часов между введениями метоклопрамида, даже в случае рвоты или отказа от дозы, чтобы избежать передозировки.
Лечение не должно превышать 3 месяцев из-за риска непроизвольных мышечных спазмов.
Дети и подростки
Неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства) могут возникать у детей, подростков и молодых людей.
Это лекарство не следует применять у детей в возрасте до 1 года из-за повышенного риска неконтролируемых движений (см. выше «Не принимайте таблетки Метоклопрамид-ВР, если»)
Таблетки Метоклопрамид-ВР вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что некоторые препараты могут влиять на механизм действия
Таблетки метоклопрамида-BP или таблетки метоклопрамида-BP могут влиять на механизм действия других лекарств. Эти лекарства включают следующее:
- леводопа или другие лекарственные средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона (см. выше «Не принимайте таблетки Метоклопрамид-ВР, если»
- антихолинергические средства (лекарства, используемые для снятия спазмов или спазмов в животе)
- производные морфина (препараты, применяемые для снятия сильной боли)
- успокоительные
- любое лекарство, используемое для лечения проблем с психическим здоровьем
- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности)
- циклоспорин (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с иммунной системой)
- мивакурий и суксаметоний (препараты, применяемые для расслабления мышц)
- флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии)
Метоклопрамид-ВР в таблетках с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь, так как он усиливает седативное действие таблеток Метоклопрамид-ВР.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, перед приемом этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
При необходимости таблетки Метоклопрамид-ВР можно назначать во время беременности. Ваш врач решит, следует ли вводить это лекарство.
Таблетки Метоклопрамид-ВР не рекомендуются при грудном вскармливании, поскольку метоклопрамид проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.
Вождение транспортных средств и использование машин
После приема таблеток Метоклопрамид-ВР возможно ощущение сонливости, головокружения или появление неконтролируемых спазмов, судорог, тремора или необычного мышечного тонуса, которые могут вызывать искажения тела. Эти
они могут повлиять на ваше зрение, а также на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Таблетки Метоклопрамид-ВР содержат лактозу.
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как применять таблетки Метоклопрамид-ВР
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Все показания (взрослые пациенты)
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, повторяемая до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), которые появляются поздно по сравнению со временем ее введения (подростки в возрасте от 15 до 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела с повторением через
до трех раз в сутки внутрь.
Максимальная доза за 24 часа составляет 0,5 мг/кг массы тела.
Инструкции по использованию
Вы не должны принимать это лекарство более 5 дней, чтобы предотвратить тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией (CINV), которые появляются поздно по сравнению со временем его введения.
Таблетки Метоклопрамид-ВР противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 15 лет и массой тела менее 61 кг.
Для данной категории населения подходят для введения другие лекарственные формы/концентрации.
Способ администрирования
Вы должны выждать не менее 6 часов между введениями метоклопрамида, даже в случае рвоты или отказа от дозы, чтобы избежать передозировки.
пожилой
Может потребоваться снижение дозы в зависимости от состояния почек, печени или общего состояния здоровья.
Взрослые с проблемами почек
Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками. Дозу следует уменьшить, если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.
Взрослые с проблемами печени
Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью. Дозу следует уменьшить, если у вас серьезные проблемы с печенью.
В этих категориях населения для введения подходят другие концентрации, поскольку таблетка 10 мг не делится.
Дети и подростки
Метоклопрамид не следует применять у детей в возрасте до 1 года (см. пункт 2).
Если вы приняли больше таблеток Метоклопрамид-ВР, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. У вас могут быть неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства), чувство сонливости, нарушение сознания, спутанность сознания, галлюцинации и проблемы с сердцем. При необходимости врач назначит лечение этих признаков.
Если вы забыли принять таблетки Метоклопрамид-ВР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием таблеток Метоклопрамид-ВР
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов при приеме этого лекарства:
- неконтролируемые движения (часто вовлекающие голову или шею). Это может произойти у детей или молодых людей, особенно при использовании высоких доз.
Эти признаки обычно появляются в начале лечения, но могут появиться и после однократного введения. Эти движения исчезают при правильном лечении.
- лихорадка, артериальная гипертензия, судороги, потливость, слюноотделение.
Они могут быть похожи на состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом.
- временный зуд или сыпь на коже, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
- чувство головокружения.
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- депрессия
- неконтролируемые движения, такие как тики, тремор, скручивающие движения или мышечные сокращения (скованность)
- симптомы, похожие на болезнь Паркинсона (скованность, тремор)
- чувство беспокойства
- снижение артериального давления (особенно при внутривенном введении)
- диарея
- чувство слабости.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- повышенный уровень гормона под названием пролактин в крови, что может вызвать: выработку молока у мужчин или женщин, не кормящих грудью;
- нерегулярные менструальные кровотечения
- галлюцинации
- низкий уровень сознания
- замедленное сердцебиение (особенно при внутривенном введении)
- аллергия
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- спутанное состояние
- судороги (особенно у больных эпилепсией).
С неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту оценить невозможно)
- аномальные концентрации пигментов в крови, которые могут изменить цвет вашей кожи
- аномальное развитие молочных желез (гинекомастия)
- непроизвольные мышечные спазмы после длительного применения, особенно у пациентов пожилого возраста
- лихорадка, артериальная гипертензия, судороги, потливость, слюноотделение.
Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
- изменения ритма сердца, которые можно наблюдать на электрокардиограмме
- инфаркт миокарда (особенно при инъекционном введении)
- шок (резкое падение артериального давления) (особенно при инъекционном введении)
- обмороки (особенно при внутривенном введении)
- аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми (особенно при внутривенном введении)
- очень высокое кровяное давление.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить таблетки Метоклопрамид-ВР
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или флаконе после EXP.
Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Метоклопрамид-ВР в таблетках
- Действующее вещество – гидрохлорид метоклопрамида безводный. Каждая таблетка содержит безводного метоклопрамида гидрохлорида 10 мг в форме метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг.
- Другие компоненты: стеарат магния, Ludipress® (лактоза, поливидон, кросповидон).
Как выглядят таблетки Метоклопрамид-ВР и что содержится в упаковке
Таблетки белого или белого цвета с желтоватым оттенком, квадратной формы, с плоской верхней и нижней поверхностью, со скошенными краями, с разделительной линией на одной стороне и вкладкой «ВР», боковая поверхность с закругленными краями.
Выпускается в коробках по 3 блистера по 20 таблеток в каждом.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель регистрационного удостоверения SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Н. Градеску 4, мун. Кишинэу, Республика Молдова
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Н. Градеску 4, мун. Кишинэу,
Молдова
Этот проспект был утвержден в июне 2016 года.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
